Efeito da alimentação oral em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
Efeito da alimentação oral em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica: um estudo randomizado e controlado
Esta é uma trilha clínica prospectiva, randomizada e controlada que envolveu pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica. O objetivo deste ensaio clínico é comparar o efeito clínico de tubos orais versus tubos nasogástricos em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica. As principais questões que pretende responder são:
Em comparação com a alimentação por sonda nasogástrica, a alimentação por sonda esofágica oral pode melhorar melhor o estado nutricional e a infecção pulmonar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Esta é uma trilha clínica prospectiva, randomizada e controlada que envolveu pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica. O objetivo deste ensaio clínico é comparar o efeito clínico de tubos orais versus tubos nasogástricos em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica. As principais questões que pretende responder são:
Em comparação com a alimentação por sonda nasogástrica, a alimentação por sonda esofágica oral pode melhorar melhor o estado nutricional e a infecção pulmonar
Os participantes serão divididos em dois grupos aleatoriamente, com suporte nutricional diferente respectivamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico de DPOC confirmado por espirometria
- ≥18 anos de idade
- Ritmo sinusal ≥50/min e < 120/min na inclusão
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Hipersensibilidade conhecida ao metoprolol ou derivados relacionados
- Bradicardia sinusal (frequência cardíaca em repouso < 50/min)
- Síndrome do nódulo sinusal, a menos que seja tratada com marca-passo
- Fibrilação/flutter atrial
- Sinais clínicos ou diagnóstico prévio de insuficiência cardíaca, angina de peito, infarto do miocárdio, doença cerebrovascular ou isquemia periférica crítica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Alimentação por sonda nasogástrica + tratamento básico
Os pacientes receberam 1) tratamento básico, incluindo redução da pressão intracraniana, terapia antiinfecciosa, pressão arterial e controle da glicemia. Os pacientes do grupo controle receberam suporte nutricional por sonda nasogástrica de demora. Todo o processo de alimentação seguiu rigorosamente o procedimento padronizado para alimentação nasogástrica. |
incluindo terapia anti-infecção, pressão arterial e controle de glicose no sangue
A alimentação foi realizada uma vez a cada 3-4 horas, com 200-300ml de cada vez.
O volume total de alimentação foi determinado com base nas necessidades diárias.
O conteúdo alimentar foi formulado pelos nutricionistas com base na condição do paciente e orientações relevantes para atingir a demanda energética de 20-25 kcal/kg/dia e suplementação proteica de 1,2-2,0.
g/kg/dia para ambos os grupos.
Para pacientes com adesão limitada à alimentação por sonda, fizemos os ajustes apropriados para garantir que eles não corressem risco de desnutrição grave, tanto quanto possível.
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|
Experimental: Alimentação por sonda oral + tratamento básico
Os pacientes receberam 1) tratamento básico, incluindo redução da pressão intracraniana, terapia antiinfecciosa, pressão arterial e controle da glicemia. Para o grupo de observação, a sonda nasogástrica foi removida e a alimentação por sonda oroesofágica intermitente foi iniciada para suporte nutricional dentro de 4 horas após a conclusão da avaliação de admissão, seguindo o procedimento padrão de alimentação por sonda oroesofágica intermitente. |
incluindo terapia anti-infecção, pressão arterial e controle de glicose no sangue
Antes de cada alimentação, o interior e o exterior da sonda foram limpos com água.
Durante a alimentação, o paciente deveria manter uma posição semi-reclinada ou sentada com a boca aberta, e o tubo era inserido lenta e suavemente na parte superior do esôfago pela equipe médica enquanto a profundidade apropriada da intubação era verificada com as marcas de calibração no parede do tubo.
A distância dos incisivos à cabeça do tubo deve ser de 22 a 25 cm.
Contudo, a profundidade específica deve ser avaliada com base no feedback dos pacientes e ajustada em conformidade.
Após a inserção, a cauda do tubo deve ser colocada em um recipiente cheio de água e a ausência de bolhas contínuas indica uma intubação bem-sucedida.
Em seguida, a alimentação deveria ser realizada três vezes ao dia com 50 ml por minuto e 400-600ml para cada alimentação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de avaliação de doença pulmonar obstrutiva crônica
Prazo: dia 1 e dia 15
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É um questionário simples utilizado para avaliar sintomas e qualidade de vida em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC).
A escala é composta por 8 itens que abrangem os sintomas e impactos mais comuns na qualidade de vida dos pacientes com DPOC, como tosse, produção de expectoração e falta de ar.
Cada item é avaliado em uma escala de 0 a 5, onde o paciente seleciona a pontuação que melhor reflete sua experiência.
A pontuação total varia de 0 a 40, sendo que pontuações mais altas indicam sintomas mais graves.
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dia 1 e dia 15
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Oral feeing-COPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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