Efecto de la alimentación oral en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Efecto de la alimentación oral en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica: un estudio controlado aleatorio
Este es un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado que involucró a pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica. El objetivo de este ensayo clínico es comparar el efecto clínico de las sondas orales frente a las sondas nasogástricas en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Las principales preguntas que pretende responder son:
En comparación con la alimentación por sonda nasogástrica, ¿puede la alimentación por sonda esofágica oral mejorar mejor el estado nutricional y la infección pulmonar?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado que involucró a pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica. El objetivo de este ensayo clínico es comparar el efecto clínico de las sondas orales frente a las sondas nasogástricas en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Las principales preguntas que pretende responder son:
En comparación con la alimentación por sonda nasogástrica, ¿puede la alimentación por sonda esofágica oral mejorar mejor el estado nutricional y la infección pulmonar?
Los participantes se dividirán en dos grupos de forma aleatoria, con diferente apoyo nutricional respectivamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico de EPOC confirmado por espirometría.
- ≥18 años de edad
- Ritmo sinusal ≥50/min y < 120/min en el momento de la inclusión
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Hipersensibilidad conocida al metoprolol o derivados relacionados.
- Bradicardia sinusal (frecuencia cardíaca en reposo < 50/min)
- Síndrome del seno enfermo a menos que se trate con un marcapasos
- Fibrilación/aleteo auricular
- Signos clínicos o diagnóstico previo de insuficiencia cardíaca, angina de pecho, infarto de miocardio, enfermedad cerebrovascular o isquemia periférica crítica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Alimentación por sonda nasogástrica+Tratamiento básico
Los pacientes recibieron 1) tratamiento básico que incluía reducción de la presión intracraneal, terapia antiinfecciosa, control de la presión arterial y la glucosa en sangre. Los pacientes del grupo de control recibieron apoyo nutricional mediante la sonda nasogástrica permanente. Todo el proceso de alimentación siguió estrictamente el procedimiento estandarizado para alimentación nasogástrica. |
incluyendo terapia antiinfecciosa, control de la presión arterial y la glucosa en sangre.
La alimentación se realizó una vez cada 3-4 horas, con 200-300 ml cada vez.
El volumen total de alimentación se determinó en función de los requerimientos diarios.
El contenido de la alimentación fue formulado por los nutricionistas en función de la condición del paciente y las pautas pertinentes para alcanzar la demanda de energía de 20 a 25 kcal/kg/día y un suplemento de proteínas de 1,2 a 2,0.
g/kg/día para ambos grupos.
Para los pacientes con cumplimiento limitado de la alimentación por sonda, hicimos los ajustes adecuados para garantizar que no estuvieran en riesgo de desnutrición grave en la medida de lo posible.
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Experimental: Alimentación por sonda oral+Tratamiento básico
Los pacientes recibieron 1) tratamiento básico que incluía reducción de la presión intracraneal, terapia antiinfecciosa, control de la presión arterial y la glucosa en sangre. Para el grupo de observación, se retiró la sonda nasogástrica y se inició la alimentación por sonda oroesofágica intermitente para apoyo nutricional dentro de las 4 horas posteriores a completar la evaluación de admisión, siguiendo el procedimiento estándar de alimentación por sonda oroesofágica intermitente. |
incluyendo terapia antiinfecciosa, control de la presión arterial y la glucosa en sangre.
Antes de cada alimentación, se limpió con agua el interior y el exterior de la sonda.
Durante la alimentación, el paciente debe mantener una posición semireclinada o sentada con la boca abierta, y el personal médico insertó el tubo lenta y suavemente en la parte superior del esófago mientras se verificaba la profundidad adecuada de la intubación con las marcas de calibración en el pared del tubo.
La distancia desde los incisivos hasta la cabeza del tubo debe estar entre 22 y 25 cm.
Sin embargo, la profundidad específica debe evaluarse según los comentarios de los pacientes y ajustarse en consecuencia.
Después de la inserción, la parte final del tubo debe colocarse en un recipiente lleno de agua y la ausencia de burbujas continuas indica una intubación exitosa.
Luego, la alimentación debía realizarse tres veces al día con 50 ml por minuto y 400-600 ml por cada alimentación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de evaluación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Periodo de tiempo: día 1 y día 15
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Es un cuestionario sencillo que se utiliza para evaluar los síntomas y la calidad de vida en pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).
La escala consta de 8 ítems que cubren los síntomas más comunes y el impacto en la calidad de vida de los pacientes con EPOC, como tos, producción de esputo y dificultad para respirar.
Cada ítem se califica en una escala de 0 a 5, donde los pacientes seleccionan la puntuación que mejor refleja su experiencia.
La puntuación total varía de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
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día 1 y día 15
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Oral feeing-COPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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