Auswirkung der oralen Ernährung auf Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Auswirkung der oralen Ernährung auf Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Dies ist ein prospektiver, randomisierter, kontrollierter klinischer Versuch, an dem Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung teilnahmen. Ziel dieser klinischen Studie ist es, die klinische Wirkung von oralen Sonden mit nasogastrischen Sonden bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung zu vergleichen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Im Vergleich zur nasogastrischen Sondenernährung kann die orale Speiseröhrensondenernährung den Ernährungszustand besser verbessern und Lungeninfektionen vorbeugen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist ein prospektiver, randomisierter, kontrollierter klinischer Versuch, an dem Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung teilnahmen. Ziel dieser klinischen Studie ist es, die klinische Wirkung von oralen Sonden mit nasogastrischen Sonden bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung zu vergleichen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Im Vergleich zur nasogastrischen Sondenernährung kann die orale Speiseröhrensondenernährung den Ernährungszustand besser verbessern und Lungeninfektionen vorbeugen
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen mit jeweils unterschiedlicher Ernährungsunterstützung eingeteilt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine durch Spirometrie bestätigte COPD-Diagnose
- ≥18 Jahre alt
- Sinusrhythmus ≥50/min und < 120/min bei Aufnahme
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen Metoprolol oder verwandte Derivate
- Sinusbradykardie (Ruheherzfrequenz < 50/min)
- Sick-Sinus-Syndrom, sofern nicht mit einem Herzschrittmacher behandelt
- Vorhofflimmern/-flattern
- Klinische Anzeichen oder frühere Diagnose von Herzinsuffizienz, Angina pectoris, Myokardinfarkt, zerebrovaskulärer Erkrankung oder kritischer peripherer Ischämie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Ernährung über eine Magensonde + Grundbehandlung
Den Patienten wurde 1) eine Grundbehandlung einschließlich intrakranieller Drucksenkung, Antiinfektionstherapie, Blutdruck und Blutzuckerkontrolle zur Verfügung gestellt. Die Patienten der Kontrollgruppe erhielten eine Ernährungsunterstützung durch die verweilende Magensonde. Der gesamte Fütterungsprozess folgte strikt dem standardisierten Verfahren der nasogastrischen Ernährung. |
einschließlich Anti-Infektionstherapie, Blutdruck- und Blutzuckerkontrolle
Die Fütterung erfolgte einmal alle 3–4 Stunden mit jeweils 200–300 ml.
Die Gesamtfuttermenge wurde anhand des Tagesbedarfs ermittelt.
Der Futterinhalt wurde von den Ernährungswissenschaftlern basierend auf dem Zustand des Patienten und relevanten Richtlinien formuliert, um den Energiebedarf von 20–25 kcal/kg/Tag und eine Proteinergänzung von 1,2–2,0 zu erreichen
g/kg/Tag für beide Gruppen.
Für Patienten mit eingeschränkter Compliance bei der Sondenernährung haben wir entsprechende Anpassungen vorgenommen, um sicherzustellen, dass sie möglichst nicht dem Risiko einer schweren Mangelernährung ausgesetzt sind.
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Experimental: Orale Sondenernährung + Grundbehandlung
Den Patienten wurde 1) eine Grundbehandlung einschließlich intrakranieller Drucksenkung, Antiinfektionstherapie, Blutdruck und Blutzuckerkontrolle zur Verfügung gestellt. Bei der Beobachtungsgruppe wurde die Magensonde entfernt und die intermittierende oroösophageale Sondenernährung zur Ernährungsunterstützung innerhalb von 4 Stunden nach Abschluss der Aufnahmebeurteilung nach dem Standardverfahren der intermittierenden oroösophagealen Sondenernährung eingeleitet. |
einschließlich Anti-Infektionstherapie, Blutdruck- und Blutzuckerkontrolle
Vor jeder Fütterung wurde das Röhrchen innen und außen mit Wasser gereinigt.
Während der Nahrungsaufnahme sollte der Patient eine halb liegende oder sitzende Position mit geöffnetem Mund einnehmen, und der Schlauch wurde vom medizinischen Personal langsam und sanft in den oberen Teil der Speiseröhre eingeführt, während die geeignete Intubationstiefe anhand der Kalibrierungsmarkierungen überprüft wurde Rohrwand.
Der Abstand von den Schneidezähnen zum Kopfteil der Röhre sollte zwischen 22 und 25 cm betragen.
Die spezifische Tiefe sollte jedoch anhand des Feedbacks der Patienten bewertet und entsprechend angepasst werden.
Nach dem Einführen sollte der hintere Teil des Röhrchens in einen mit Wasser gefüllten Behälter gegeben werden. Das Fehlen kontinuierlicher Blasen weist auf eine erfolgreiche Intubation hin.
Anschließend sollte die Fütterung dreimal täglich mit 50 ml pro Minute und 400–600 ml pro Fütterung erfolgen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Test zur Beurteilung chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 15
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Es handelt sich um einen einfachen Fragebogen zur Beurteilung der Symptome und Lebensqualität bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).
Die Skala besteht aus 8 Items, die die häufigsten Symptome und Auswirkungen auf die Lebensqualität von COPD-Patienten abdecken, wie z. B. Husten, Auswurf und Atemnot.
Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei die Patienten die Bewertung auswählen, die ihre Erfahrung am besten widerspiegelt.
Der Gesamtscore reicht von 0 bis 40, wobei höhere Scores auf schwerwiegendere Symptome hinweisen.
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Tag 1 und Tag 15
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Oral feeing-COPD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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