Effekt af oral fodring på patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Effekt af oral fodring på patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Dette er et prospektivt, randomiseret kontrolleret klinisk spor, der involverede patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom. Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne den kliniske effekt af orale rør vs. nasogastriske rør hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Sammenlignet med nasogastrisk sondeernæring, kan oral esophageal sondeernæring bedre forbedre ernæringsstatus og lungeinfektion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt, randomiseret kontrolleret klinisk spor, der involverede patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom. Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne den kliniske effekt af orale rør vs. nasogastriske rør hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Sammenlignet med nasogastrisk sondeernæring, kan oral esophageal sondeernæring bedre forbedre ernæringsstatus og lungeinfektion
Deltagerne vil blive opdelt i to grupper tilfældigt med forskellig ernæringsstøtte hhv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En diagnose af KOL bekræftet ved spirometri
- ≥18 år
- Sinusrytme ≥50/min og < 120/min ved inklusion
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kendt overfølsomhed over for metoprolol eller relaterede derivater
- Sinus bradykardi (hvilepuls < 50/min)
- Syg sinus syndrom, medmindre det behandles med en pacemaker
- Atrieflimren/fladder
- Kliniske tegn eller tidligere diagnose af hjertesvigt, angina pectoris, myokardieinfarkt, cerebrovaskulær sygdom eller kritisk perifer iskæmi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nasogastrisk sondeernæring+Grundbehandling
Patienterne fik 1) basisbehandling inklusive intrakraniel trykreduktion, anti-infektionsbehandling, blodtryk og blodsukkerkontrol. Patienterne i kontrolgruppen blev forsynet med ernæringsstøtte af den indlagte nasogastriske sonde. Hele fodringsprocessen fulgte strengt den standardiserede procedure for nasogastrisk fodring. |
herunder anti-infektionsbehandling, blodtryk og blodsukkerkontrol
Fodringen blev udført en gang hver 3.-4. time, med 200-300 ml hver gang.
Den samlede fodermængde blev bestemt ud fra daglige behov.
Foderindholdet er formuleret af ernæringseksperterne ud fra patientens tilstand og relevante retningslinjer for at nå energibehovet som 20-25 kcal/kg/dag og proteintilskud på 1,2-2,0
g/kg/dag for begge to grupper.
For patienter med begrænset overensstemmelse med sondeernæring foretog vi passende justeringer for at sikre, at de ikke var i risiko for alvorlig underernæring så meget som muligt.
|
|
Eksperimentel: Oral sondeernæring+Grundbehandling
Patienterne fik 1) basisbehandling inklusive intrakraniel trykreduktion, anti-infektionsbehandling, blodtryk og blodsukkerkontrol. For observationsgruppen blev den nasogastriske sonde fjernet, og intermitterende oro-esophageal sondeernæring blev påbegyndt til ernæringsstøtte inden for 4 timer efter afslutning af indlæggelsesvurderingen efter standardproceduren med intermitterende oro-esophageal sondeernæring. |
herunder anti-infektionsbehandling, blodtryk og blodsukkerkontrol
Før hver fodring blev indersiden og ydersiden af sonden renset med vand.
Under fodring skal patienten opretholde en halvt tilbagelænet eller siddende stilling med åben mund, og sonden blev sat langsomt og jævnt ind i den øvre del af spiserøret af medicinsk personale, mens den passende intubationsdybde blev kontrolleret med kalibreringsmærkerne på rørvæg.
Afstanden fra fortænderne til hoveddelen af røret skal være mellem 22-25 cm.
Den specifikke dybde bør dog vurderes ud fra patienternes feedback og justeres i overensstemmelse hermed.
Efter indsættelse skal haledelen af røret anbringes i en beholder fuld af vand, og fraværet af kontinuerlige bobler indikerede en vellykket intubation.
Derefter skulle fodringen udføres tre gange om dagen med 50 ml pr. minut og 400-600 ml for hver fodring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test for vurdering af kronisk obstruktiv lungesygdom
Tidsramme: dag 1 og dag 15
|
Det er et simpelt spørgeskema, der bruges til at vurdere symptomer og livskvalitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Skalaen består af 8 punkter, der dækker de mest almindelige symptomer og påvirkninger af livskvaliteten hos KOL-patienter, såsom hoste, sputumproduktion og åndenød.
Hvert punkt bedømmes på en skala fra 0 til 5, hvor patienterne vælger den score, der bedst afspejler deres oplevelse.
Den samlede score spænder fra 0 til 40, hvor højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
|
dag 1 og dag 15
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Oral feeing-COPD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Grundlæggende behandling
-
Yi LiangZhejiang Provincial Department of Science and TechnologyIkke rekrutterer endnuKronisk atrofisk gastritisKina
-
Logan College of ChiropracticAfsluttet
-
University of PittsburghAfsluttetVold | MisbrugForenede Stater
-
Logan College of ChiropracticAfsluttetBækkenjustering (LBT)
-
Logan College of ChiropracticUkendt
-
Leibniz-Institut für Resilienzforschung (LIR) gGmbHEuropean Regional Development Fund; Ministry of Science and Health of Rhineland-Palatinate... og andre samarbejdspartnereAfsluttetModstandsdygtighedTyskland
-
Brigham and Women's HospitalThrasher Research Fund; Ministry of Health, Rwanda; Partners in HealthUkendt
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of California, Irvine; Rancho Research Institute, Inc.Afsluttet
-
Tetec AGAfsluttetIntervertebral diskforskydning | Intervertebral diskdegenerationTyskland, Østrig
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetLavindkomstfamilier Grundlæggende sociale behovForenede Stater