- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06505876
만성폐쇄성폐질환 환자에 대한 경구섭취의 효과
만성 폐쇄성 폐질환 환자에 대한 경구 수유의 효과: 무작위 대조 연구
이것은 만성 폐쇄성 폐질환 환자를 대상으로 한 전향적, 무작위 대조 임상 추적입니다. 이 임상 시험의 목표는 만성 폐쇄성 폐질환 환자에서 구강 튜브와 비위관의 임상 효과를 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
비위관급식에 비해 경구식도관급식은 영양상태와 폐감염을 더 잘 개선할 수 있는가?
연구 개요
상세 설명
이것은 만성 폐쇄성 폐질환 환자를 대상으로 한 전향적, 무작위 대조 임상 추적입니다. 이 임상 시험의 목표는 만성 폐쇄성 폐질환 환자에서 구강 튜브와 비위관의 임상 효과를 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
비위관급식에 비해 경구식도관급식은 영양상태와 폐감염을 더 잘 개선할 수 있는가?
참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘며 각각 다른 영양 지원을 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 폐활량 측정으로 확인된 COPD 진단
- ≥18세
- 포함 시 부비동 리듬 ≥50/min 및 < 120/min
- 서면 동의
제외 기준:
- 메토프롤롤 또는 관련 유도체에 대해 알려진 과민증
- 부비동 서맥(휴식 심박수 < 50/분)
- 심박조율기로 치료하지 않는 이상 부비동증후군
- 심방세동/조동
- 심부전, 협심증, 심근경색, 뇌혈관 질환 또는 심각한 말초 허혈의 임상 징후 또는 이전 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 비위관 영양공급+기본치료
환자에게는 1) 두개내압 강하, 항감염 치료, 혈압 및 혈당 조절을 포함한 기본 치료가 제공되었습니다. 대조군의 환자에게는 유치 비위관을 통해 영양공급을 제공하였다. 전체 수유 과정은 비위 수유에 대한 표준화된 절차를 엄격하게 따랐습니다. |
항감염치료, 혈압, 혈당조절 등을 포함한
급식은 3~4시간에 한 번씩, 매회 200~300ml씩 실시했습니다.
총 공급량은 일일 요구량에 따라 결정되었습니다.
영양사는 환자의 상태와 관련 지침을 토대로 에너지 수요를 20~25kcal/kg/일, 단백질 보충량을 1.2~2.0에 도달하도록 공식화했습니다.
두 그룹 모두에 대해 g/kg/day.
튜브수유 순응도가 낮은 환자의 경우, 심각한 영양실조 위험에 최대한 노출되지 않도록 적절한 조정을 실시했습니다.
|
|
실험적: 경구영양+기본치료
환자에게는 1) 두개내압 강하, 항감염 치료, 혈압 및 혈당 조절을 포함한 기본 치료가 제공되었습니다. 관찰군은 비위관을 제거하고 표준 간헐적 구강식도관 영양공급 절차에 따라 입원 평가 완료 후 4시간 이내에 영양지원을 위해 간헐적 구강식도관 영양공급을 시작하였다. |
항감염치료, 혈압, 혈당조절 등을 포함한
매번 먹이기 전에 튜브 내부와 외부를 물로 청소했습니다.
수유 시 환자는 입을 벌린 채 반쯤 누운 자세 또는 앉은 자세를 유지해야 하며, 의료진이 튜브를 식도 상부에 천천히 부드럽게 삽입한 후 삽관 깊이를 적절한 눈금 표시로 확인합니다. 튜브 벽.
앞니에서 튜브 머리 부분까지의 거리는 22-25cm 사이여야 합니다.
그러나 구체적인 깊이는 환자의 피드백을 바탕으로 평가하고 그에 따라 조정해야 합니다.
삽입 후 튜브의 꼬리 부분을 물이 가득 찬 용기에 넣어야 하며 거품이 계속해서 나오지 않으면 삽관이 성공한 것입니다.
이후 분당 50ml, 1회당 400~600ml씩 하루 3회 먹이도록 하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만성 폐쇄성 폐질환 평가 테스트
기간: 1일차와 15일차
|
만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 증상과 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 간단한 설문지입니다.
척도는 기침, 가래 생성, 호흡곤란 등 COPD 환자의 가장 흔한 증상과 삶의 질에 미치는 영향을 다루는 8개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 0에서 5까지 등급이 매겨져 있으며 환자는 자신의 경험을 가장 잘 반영하는 점수를 선택합니다.
총점의 범위는 0~40점으로 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 의미한다.
|
1일차와 15일차
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기본치료에 대한 임상 시험
-
Brigham and Women's HospitalThrasher Research Fund; Ministry of Health, Rwanda; Partners in Health알려지지 않은
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
-
Children's Hospital Los AngelesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); AltaMed Health Services Corporation종료됨
-
MedtronicNeuro완전한
-
Riphah International University모병
-
Hallym University Medical Center아직 모집하지 않음자살 생각 | 자해 행위 | 자살 위험 | 청소년 정신 건강