Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Contingentiebeheer in de HIV-zorg voor zowel gebruik van stimulantia als therapietrouw (CoMBo)

9 oktober 2025 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

CoMBo-studie: Contingentiebeheer voor zowel HIV- als stimulantiagebruik in de eerstelijnszorg

Het gebruik van methamfetamine en de daarmee samenhangende gevolgen zijn toegenomen en vormen een belangrijke barrière voor een succesvolle beheersing van de HIV-epidemie. Het gebruik van methamfetamine wordt in verband gebracht met een slechte therapietrouw bij antiretrovirale therapie voor HIV, en wij stellen een proef voor met contingency management (dat prikkels geeft voor gedragsverandering), gericht op zowel een verminderd gebruik van methamfetamine als een verbeterde therapietrouw aan HIV-medicijnen. We zullen voor beide uitkomsten een real-time, point-of-care urinetest gebruiken, met als doel de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effectiviteit van op HIV-zorg gebaseerd contingentiebeheer te evalueren. We zullen ook de haarniveaus bestuderen als een kwantitatieve uitkomst voor de vermindering van het methamfetaminegebruik.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van methamfetamine (MA) neemt toe in de Verenigde Staten, samen met een scherpe stijging van het aantal sterfgevallen door overdoses. Het gebruik van MA komt vooral voor onder mensen met HIV (PWH), wat kan bijdragen aan het niet naleven van antiretrovirale therapie (ART) en de progressie naar AIDS. Contingency management (CM) is een op bewijs gebaseerde interventie die herhaaldelijk de werkzaamheid heeft aangetoond bij de behandeling van stoornissen in het gebruik van stimulerende middelen en ook effectief is gebleken bij het verbeteren van de therapietrouw van mensen in de zorg. Omdat de opname van CM buiten de formele behandelprogramma's voor geneesmiddelen beperkt is, is het opnemen van CM in de eerstelijnszorg voor HIV een belangrijke kans om de toegang tot behandeling voor MA-gebruiksstoornissen uit te breiden en tegelijkertijd de therapietrouw van ART te ondersteunen.

Deze studie richt zich op twee barrières die elk een beperkte uitbreiding van CM naar de eerstelijnszorg voor hiv hebben: 1) haalbaarheidsproblemen voor CM in klinische praktijkomgevingen; aangezien CM traditioneel 2-3x per week wordt toegediend, onderzoekt deze studie een gedeïntensiveerd CM-schema (bijvoorbeeld eenmaal per week bezoeken) in de eerstelijnszorg voor hiv; en 2) CM voor ART-naleving werd voorheen beperkt door de onnauwkeurigheid van indirecte of niet-tijdige metingen van therapietrouw.

De studie maakt gebruik van een nieuwe point-of-care urine-tenofovir-test om POC-tests uit te voeren op hetzelfde urinemonster voor zowel ART-gebruik als MA-niet-gebruik, waardoor een echt gepaarde CM-interventie mogelijk wordt gemaakt die de volgende doelstellingen aanpakt: 1) een pilot-RCT ter evaluatie van haalbaarheid van gedeïntensiveerd (eenmaal per week) gecombineerd contingentiemanagement om het gebruik van MA te verminderen en de therapietrouw in de eerstelijnszorg voor HIV te vergroten, vergeleken met conventionele CM van tweemaal per week; 2) diepte-interviews na voltooiing van de RCT om de aanvaardbaarheid van deze interventie voor deelnemers en hun eerstelijnszorgverleners kwalitatief te onderzoeken; en 3) gezien het onvolledige vermogen om cumulatief MA-gebruik te detecteren met slechts eenmaal per week urinetesten, zullen we de correlatie tussen maandelijkse MA-haarniveaus bestuderen met maandelijkse Timeline Followback-interviews om het gebruik van haar-MA-niveaus te valideren om verminderd gebruik kwantitatief te kunnen detecteren (in naast onthouding) als toekomstig studieresultaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
        • UCSF at San Francisco General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stimulerende gebruiksstoornis
  • Leven met HIV of risico op HIV
  • Suboptimale therapietrouw (behandeling of preventie)

Uitsluitingscriteria:

  • Het is niet mogelijk om wekelijks urinetests uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm voor onvoorziene gebeurtenissen
Deelnemers krijgen eenmaal per week noodhulp aangeboden in de kliniek om het gebruik van stimulerende middelen en de therapietrouw tegen HIV te ondersteunen.
Gedragsmatig: Beheer van onvoorziene omstandigheden
Eenmaal per week een noodmanagementbezoek met meer dan 15 minuten motiverende gesprekken en het verstrekken van prikkels voor stimulerende negatieve urinetests en/of tenofovir-positieve urinetests.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid: aandeel van CM -bezoeken is aanwezig
Tijdsspanne: Gemeten tijdens interventieparticipatie.
De onderzoekers zullen meerdere procesmaatregelen rapporteren als haalbaarheidsuitkomsten, hoewel het primaire resultaat het aantal en het aandeel van de aanwezige bezittersbezoeken van rampen is (van 12). Verwacht wordt dat 50% van de deelnemers ten minste 6 of meer CM-bezoeken bijwoont, wat wordt gedefinieerd als minimale betrokkenheid die suggereert dat de haalbaarheid van deze op HIV gebaseerde CM-interventie op basis van HIV wordt aangetoond.
Gemeten tijdens interventieparticipatie.
Aanvaardbaarheid: diepgaande interviews met deelnemers, personeel
Tijdsspanne: Interviews werden binnen 6 maanden na interventieparticipatie uitgevoerd.
De onderzoekers zullen diepgaande kwalitatieve interviews afleggen om factoren en omstandigheden te begrijpen die de CM-betrokkenheid bij PWH beïnvloeden met stimulerende gebruiksstoornis en suboptimale kunstnevel. Deze bevindingen zullen ook helpen mechanismen op te helderen die bijdragen aan het verminderen van vermindering van stimulerende middelen en de therapietrouw wanneer eenmaal wekelijkse CM wordt geleverd aan PWH in een aangewezen eerstelijnszorg.
Interviews werden binnen 6 maanden na interventieparticipatie uitgevoerd.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit (urine)
Tijdsspanne: Gemeten tijdens interventieparticipatie.
De onderzoekers zullen het deel van de urinetests negatief melden voor stimulerende middelen; verhouding positief voor tenofovir.
Gemeten tijdens interventieparticipatie.
Effectiviteit (haar)
Tijdsspanne: Geanalyseerd binnen 1 jaar na haarverzameling
De onderzoekers zullen veranderingen binnen persoon in cumulatieve stimulerende haarniveaus correleren met de dagen vrij van stimulerend gebruik dat pre-versus na interventie wordt uitgevoerd met behulp van gemengde effecten Poisson-regressie met willekeurige effecten voor individu.
Geanalyseerd binnen 1 jaar na haarverzameling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayesha Appa, MD, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-38747

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren