Zarządzanie kryzysowe w opiece nad osobami zakażonymi HIV w zakresie stosowania środków pobudzających i przestrzegania zasad ART (CoMBo)

W Stanach Zjednoczonych rośnie spożycie metamfetaminy (MA), czemu towarzyszy gwałtowny wzrost liczby zgonów spowodowanych przedawkowaniem. Stosowanie MA jest szczególnie powszechne wśród osób zakażonych wirusem HIV (PWH), co może przyczynić się do nieprzestrzegania terapii przeciwretrowirusowej (ART) i rozwoju AIDS. Zarządzanie kryzysowe (CM) to interwencja oparta na dowodach, która wielokrotnie wykazała skuteczność w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem środków pobudzających, a także okazała się skuteczna w poprawie przestrzegania ART przez osoby objęte opieką. Ponieważ wykorzystanie CM poza formalnymi programami leczenia odwykowego jest ograniczone, włączenie CM do podstawowej opieki zdrowotnej nad HIV stanowi ważną szansę na poszerzenie dostępu do leczenia zaburzeń związanych z używaniem MA, przy jednoczesnym wspieraniu stosowania ART.

W badaniu tym uwzględniono dwie bariery, z których każda ogranicza ekspansję CM w podstawowej opiece zdrowotnej w zakresie HIV: 1) wyzwania związane z wykonalnością CM w warunkach praktyki klinicznej; ponieważ CM jest tradycyjnie dostarczany 2-3 razy w tygodniu, w tym badaniu zbadano schemat CM o mniejszej intensywności (np. wizyty raz w tygodniu) w podstawowej opiece zdrowotnej HIV; oraz 2) Świadomość stosowania się do ART była wcześniej ograniczona przez niedokładność pośrednich lub nieterminowych pomiarów przestrzegania zaleceń.

W badaniu wykorzystano nowatorski, przyłóżkowy test moczu z tenofowirem w celu wykonania badania POC na tej samej próbce moczu, zarówno w przypadku stosowania ART, jak i niestosowania MA, umożliwiając prawdziwie sparowaną interwencję CM, która ma następujące cele: 1) pilotażowe RCT oceniające wykonalność połączonego zarządzania kryzysowego o mniejszej intensywności (raz w tygodniu) w celu ograniczenia stosowania MA i zwiększenia stosowania ART w podstawowej opiece zdrowotnej nad HIV w porównaniu z konwencjonalną CM dwa razy w tygodniu; 2) szczegółowe wywiady po zakończeniu RCT w celu jakościowego zbadania akceptowalności tej interwencji dla uczestników i ich świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej; oraz 3) biorąc pod uwagę niepełną zdolność do wykrycia skumulowanego użycia MA na podstawie tylko raz w tygodniu badania moczu, zbadamy korelację pomiędzy miesięcznymi poziomami włosów MA z miesięcznymi wywiadami uzupełniającymi na osi czasu, aby potwierdzić wykorzystanie poziomów MA na włosach, aby móc ilościowo wykryć zmniejszone użycie (w oprócz abstynencji) jako przyszły wynik badania.