- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06594757
Plaque verwijdering door drievoudige handmatige tandenborstel
Evaluatie van plaque-verwijdering door drievoudige handmatige tandenborstel: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie was gericht op het bepalen van de effectiviteit van een plaque-verwijdering door handmatige tandenborstel met drievoudige kop door veranderingen in Rustogi Modifiye Navy Plaque Index te vergelijken.
Deelnemers worden verdeeld in twee groepen en zullen worden gemaakt om te borstelen met verschillende ontworpen tandenborstels.
De onderzoekers vergelijken de plaque -verwijderingsefficiëntie van de borstels door de veranderingen in de plaque -index van de interventie- en controlegroepen voor en na het borstelen te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Kalkoen, 25240_
- Ataturk University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd variërend van 18-60 jaar;
- minimaal 12 tanden;
- Deelnemers wilden rechterhandigen zijn tijdens tandenboringen naar standaardisatie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met systemische ziekten of aandoeningen,
- Rokers en personen die medicijnen gebruiken die de parodontale gezondheid kunnen beïnvloeden, werden niet in het onderzoek opgenomen.
- Personen die eerder in de afgelopen 6 maanden voor parodontitis waren behandeld, werden ook uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standart handmatige tandenborstel (SMB)
Conventionele tandenborstel met standart handmatige tandenborstel
|
Tandenborstel met tstandard handmatige tandenborstel
|
|
Experimenteel: TRIPLE-KOPENDE HANDLEIDINGSBRUSH (3HB)
Tandenborstel met drievoudige handmatige tandenborstel
|
Tandenborstel met drievoudige handmatige tandenborstel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rustogi Modifiye Navy Plaque Index
Tijdsspanne: 1 minuut voordat u poetst
|
De hoeveelheid plaque die op de tanden aanwezig is, werd beoordeeld met behulp van een plaquekleuring en beoordeeld volgens het plaque -indexsysteem.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
1 minuut voordat u poetst
|
|
Rustogi Modifiye Navy Plaque Index
Tijdsspanne: 1 minuut na het borstelen
|
De hoeveelheid plaque die op de tanden aanwezig is, werd beoordeeld met behulp van een plaquekleuring en beoordeeld volgens het plaque -indexsysteem.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
1 minuut na het borstelen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Didem Özkal Eminoğlu, Ataturk University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TSA-2023-13318
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .