- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06594757
Plakk eltávolítása hármas fejű kézi fogkefével
A plakk eltávolításának értékelése hármasfejű kézi fogkefével: randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat
Ennek a randomizált, ellenőrzött vizsgálatnak a célja, hogy meghatározza a plakk eltávolításának hatékonyságát hármas fejű kézi fogkefével, összehasonlítva a Rustogi Modifiye Navy Plake index változásait.
A résztvevőket két csoportra osztják, és különféle tervezett fogkefékkel fogják kefékre készíteni.
A kutatók összehasonlítják a kefék plakk eltávolítási hatékonyságát azáltal, hogy összehasonlítják a beavatkozási és kontrollcsoportok plakk -indexének változásait a kefék előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erzurum, Pulyka, 25240_
- Ataturk University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- az életkor 18-60 évig terjed;
- legalább 12 foga;
- A résztvevőket a jobbkezeseknek akarták lenni, amikor fogkefe a szabványosításra.
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás betegségben vagy állapotban szenvedő betegek,
- A dohányosokat és az egyének, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolhatják a periodontális egészséget, nem vették be a vizsgálatba.
- Azokat az egyéneket, akiket korábban periodontális betegség miatt kezeltek az elmúlt 6 hónapban, szintén kizárták.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Standart kézi fogkefe (SMB)
Hagyományos fogkefe különálló fogkefével
|
Fogkefe tstandard kézi fogkefével
|
|
Kísérleti: Hármas fejű kézi fogkefe (3HB)
Fogkefe hármas fejű kézi fogkefével
|
Fogkefe hármas fejű kézi fogkefével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rustogi Modifiye Navy Plake index
Időkeret: 1 perccel a fogmosás előtt
|
A fogakon lévő plakk mennyiségét plakkfestőszerrel értékelték, és a plakk indexrendszer szerint osztályozták.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
1 perccel a fogmosás előtt
|
|
Rustogi Modifiye Navy Plake index
Időkeret: 1 perccel a kefék után
|
A fogakon lévő plakk mennyiségét plakkfestőszerrel értékelték, és a plakk indexrendszer szerint osztályozták.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
1 perccel a kefék után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Didem Özkal Eminoğlu, Ataturk University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TSA-2023-13318
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .