Pilotonderzoek naar maximale medische behandeling van intracerebrale bloedingen - Pilotonderzoek MAX-ICH (MAX-ICH)

De MAX-ICH-pilotstudie is een monocentrische, fase II-studie die is ontworpen om de haalbaarheid en veiligheid te evalueren van een zorgbundel voor "maximale medische behandeling" voor patiënten die lijden aan een intracerebrale bloeding (ICH). ICH is een aandoening met een opmerkelijk hoog sterfte- en morbiditeitspercentage, en dit onderzoek heeft tot doel de resultaten voor deze patiënten te verbeteren door gebruik te maken van een alomvattende benadering van hun behandeling. Eerdere klinische onderzoeken concentreerden zich op enkelvoudige interventies, zoals bloeddrukcontrole en de toediening van tranexaminezuur (TXA)-therapie. Hoewel deze interventies hun primaire werkzaamheidsresultaten niet bereikten, toonden ze wel gunstige effecten aan op secundaire maatregelen zoals het verminderen van de uitbreiding van het hematoom en vroege sterfte. De huidige studie bouwt voort op dit eerdere onderzoek door geavanceerde interventies te integreren in een uniforme en alomvattende zorgbundel, genaamd MAX-ICH, met als doel de patiëntresultaten mogelijk te verbeteren.

Het primaire doel van de proef is om de haalbaarheid aan te tonen van het rekruteren van patiënten binnen een periode van twaalf maanden. Daarnaast omvatten secundaire doelstellingen het beoordelen van de technische haalbaarheid van protocolnaleving, waarbij wordt gestreefd naar een nalevingspercentage van ten minste 70%. De studie zal ook de veiligheid monitoren door het volgen van grote ongunstige cardiovasculaire voorvallen (MACE) en een reeks klinische resultaten, behandelingsstatistieken en verschillen onderzoeken tussen de experimentele groep die de MAX-ICH-zorgbundel ontvangt en degenen die standaardzorg ontvangen.

De MAX-ICH-zorgbundel bestaat uit verschillende belangrijke componenten die zijn ontworpen om intensieve en tijdige zorg te leveren. Patiënten zullen 72 uur behandeling krijgen in een afdeling met hoge afhankelijkheid, waardoor continue monitoring en snelle reacties op eventuele veranderingen in hun toestand verzekerd zijn. Intensieve bloeddrukcontrole zal worden geïmplementeerd via intra-arteriële monitoring om de stabiliteit te behouden. Als een patiënt antistollingstherapie krijgt, schrijft de zorgbundel voor dat de antistolling binnen 60 minuten na presentatie snel ongedaan wordt gemaakt. Op dezelfde manier zal tranexaminezuur binnen 60 minuten worden toegediend, waardoor verdere bloedingen worden verminderd. Neurochirurgische evaluatie zal ook binnen 60 minuten worden uitgevoerd om te bepalen of chirurgische interventie gerechtvaardigd is. Daarnaast zal er begeleiding worden geboden om te voorkomen dat er gedurende de kritieke eerste 72 uur een Do-Not-Resuscitate (DNR)-bestelling wordt geplaatst, zodat de intensieve interventies tijd krijgen om effect te sorteren.

Uiteindelijk heeft dit onderzoek tot doel vast te stellen of de MAX-ICH zorgbundel haalbaar kan worden geïmplementeerd in de klinische praktijk en of de gestructureerde, intensieve aanpak ervan binnen de eerste 72 uur van de zorg kan leiden tot betere resultaten voor patiënten met ICH.