Az intracerebrális vérzés maximális orvosi kezelése kísérleti kísérlet – MAX-ICH kísérleti próba (MAX-ICH)

A MAX-ICH kísérleti kísérlet egy monocentrikus, fázis II. Az ICH egy olyan állapot, amelyben kiemelkedően magas a mortalitás és a morbiditás, és ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy javítsa ezeknek a betegeknek a kimenetelét a kezelésük átfogó megközelítésének alkalmazásával. A korábbi klinikai vizsgálatok egyetlen beavatkozásra összpontosítottak, mint például a vérnyomás szabályozására és a tranexámsav (TXA) terápia beadására. Bár ezek a beavatkozások nem érték el elsődleges hatékonysági eredményeiket, jótékony hatást mutattak a másodlagos intézkedésekre, mint például a hematóma kiterjedésének és a korai mortalitás csökkentésére. A jelenlegi tanulmány erre a korábbi kutatásra épít azáltal, hogy a fejlett beavatkozásokat egy egységes és átfogó ellátási csomagba, a MAX-ICH-ba integrálja, azzal a céllal, hogy potenciálisan javítsa a betegek kimenetelét.

A vizsgálat elsődleges célja, hogy bemutassa a betegek 12 hónapos időszakon belüli toborzásának megvalósíthatóságát. Emellett a másodlagos célok között szerepel a protokollkövetés technikai megvalósíthatóságának felmérése, legalább 70%-os megfelelési arány megcélzása. A tanulmány a biztonságot is figyelemmel kíséri a jelentősebb káros kardiovaszkuláris események (MACE) nyomon követésével, valamint számos klinikai kimenetel, kezelési mutató, valamint a MAX-ICH gondozási csomagban részesülő kísérleti csoport és a standard ellátásban részesülők közötti különbségek feltárásával foglalkozik.

A MAX-ICH ápolási csomag több kulcsfontosságú komponensből áll, amelyeket az intenzív és időben történő ellátás biztosítására terveztek. A betegek 72 órás kezelést kapnak egy nagy függőségi osztályon, ami biztosítja a folyamatos monitorozást és gyors reagálást állapotukban bekövetkező változásokra. A stabilitás megőrzése érdekében az intenzív vérnyomás szabályozást intraarteriális monitorozással hajtják végre. Ha a beteg véralvadásgátló terápiában részesül, az ellátási csomag előírja az antikoaguláns kezelés gyors megfordítását a bemutatást követő 60 percen belül. Hasonlóképpen, a tranexámsavat 60 percen belül beadják, segítve a további vérzés mérséklését. 60 percen belül idegsebészeti értékelést is végeznek annak megállapítására, hogy indokolt-e a műtéti beavatkozás. Ezenkívül tanácsadást biztosítanak annak érdekében, hogy elkerüljék a Do-Not-Resuscitate (DNR) rendelések leadását a kritikus első 72 órában, így időt hagyva az intenzív beavatkozások érvényre jutására.

Végső soron ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza, hogy a MAX-ICH ellátási csomag megvalósítható-e a klinikai gyakorlatban, és hogy az első 72 órában alkalmazott strukturált, intenzív megközelítés javíthat-e az ICH-ban szenvedő betegeknél.