Maksimal medicinsk behandling af intracerebral blødning Pilotforsøg - MAX-ICH Pilotforsøg (MAX-ICH)

MAX-ICH-pilotforsøget er et monocentrisk fase II-studie designet til at evaluere gennemførligheden og sikkerheden af ​​en "maksimal medicinsk behandling"-plejepakke til patienter, der lider af intracerebral blødning (ICH). ICH er en tilstand med en bemærkelsesværdig høj dødelighed og morbiditet, og dette forsøg har til formål at forbedre resultaterne for disse patienter ved at bruge en omfattende tilgang til deres behandling. Tidligere kliniske forsøg koncentrerede sig om enkeltinterventioner, såsom blodtrykskontrol og administration af tranexamsyre (TXA) terapi. Selvom disse interventioner ikke opnåede deres primære effektivitetsresultater, viste de gavnlige effekter på sekundære foranstaltninger som reduktion af hæmatomudvidelse og tidlig dødelighed. Den nuværende undersøgelse bygger på denne tidligere forskning ved at integrere avancerede interventioner i et samlet og omfattende plejebundt, kaldet MAX-ICH, med det mål at potentielt forbedre patientresultaterne.

Det primære formål med forsøget er at demonstrere muligheden for at rekruttere patienter inden for en 12-måneders periode. Ud over dette omfatter sekundære mål at vurdere den tekniske gennemførlighed af protokoloverholdelse med målsætning om en overholdelsesgrad på mindst 70 %. Undersøgelsen vil også overvåge sikkerheden ved at spore alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE) og udforske en række kliniske resultater, behandlingsmålinger og forskelle mellem den eksperimentelle gruppe, der modtager MAX-ICH-plejepakken, og dem, der modtager standardbehandling.

MAX-ICH-plejepakken består af flere nøglekomponenter designet til at levere intensiv og rettidig pleje. Patienterne vil modtage 72 timers behandling i en højafhængighedsafdeling, hvilket sikrer kontinuerlig overvågning og hurtige reaktioner på eventuelle ændringer i deres tilstand. Intensiv blodtrykskontrol vil blive implementeret gennem intraarteriel overvågning for at opretholde stabilitet. Hvis en patient er i antikoagulantbehandling, kræver plejepakken hurtig reversering af antikoagulering inden for 60 minutter efter præsentationen. På samme måde vil tranexamsyre blive administreret inden for 60 minutter, hvilket hjælper med at afbøde yderligere blødning. Neurokirurgisk evaluering vil også blive udført inden for 60 minutter for at afgøre, om kirurgisk indgreb er berettiget. Derudover vil der blive ydet rådgivning for at undgå at afgive Don-Not-Resuscitate (DNR) ordrer i løbet af de kritiske første 72 timer, hvilket giver tid til, at de intensive interventioner kan træde i kraft.

I sidste ende har denne undersøgelse til formål at afgøre, om MAX-ICH-plejepakken gennemførligt kan implementeres i klinisk praksis, og om dens strukturerede, intensive tilgang inden for de første 72 timers behandling kan føre til forbedrede resultater for patienter med ICH.