- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06717737
Impact van teamgebaseerde training op compliance en fysieke fitheid bij brandweerlieden
Onderzoeksdoelstellingen: Deze studie heeft tot doel een teamgebaseerd trainingsmodel te ontwikkelen dat specifiek op maat is gemaakt voor brandweerlieden, waarbij de nadruk ligt op het verbeteren van hun cardiovasculaire conditie, fysieke eigenschappen en het bevorderen van duurzaam gezondheidsgedrag. Het uiteindelijke doel is het verminderen van het risico op blessures die gepaard gaan met de fysiek veeleisende taken die zij tijdens hun werk uitvoeren.
Onderzoekshypothesen:
Brandweerlieden die deelnemen aan het teamgebaseerde trainingsmodel zullen significante verbeteringen demonstreren in belangrijke fitnessparameters, zoals cardiorespiratoire conditie, spierkracht, uithoudingsvermogen en lichaamssamenstelling, vergeleken met degenen die betrokken zijn bij traditionele training.
De teamgebaseerde aanpak zal de naleving van fysieke training onder brandweerlieden verbeteren, wat zal leiden tot een consistentere deelname en betere gezondheidsresultaten.
Deze klinische studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarbij 42 brandweerlieden betrokken waren, die in twee groepen werden verdeeld: de ene kreeg een teamgebaseerde trainingsinterventie gedurende zes maanden en de andere ging door met conventionele oefeningen. De teamtraining omvatte aërobe, weerstands- en functionele oefeningen, waarbij de nadruk lag op teamwerk en onderlinge ondersteuning om de deelnemers te motiveren. Belangrijke fitnessmetingen, waaronder cardiorespiratoire conditie, kracht, uithoudingsvermogen, flexibiliteit en body mass index (BMI), werden voor en na de interventie beoordeeld.
De studie veronderstelde dat het teamgebaseerde trainingsmodel niet alleen de conditie zou verbeteren, maar ook de naleving van trainingsroutines onder brandweerlieden zou verbeteren, wat uiteindelijk zou bijdragen aan een betere gezondheid en veiligheid tijdens hun veeleisende werk.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410000
- Changsha Fire Brigade
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Brandweerlieden van 18 tot 50 jaar. Momenteel actieve dienst binnen de geselecteerde brigade. In staat om fysiek veeleisende taken uit te voeren zonder medische beperkingen. Schriftelijke geïnformeerde toestemming van deelnemers.
Uitsluitingscriteria:
Brandweerlieden met cardiovasculaire, respiratoire of musculoskeletale aandoeningen die deelname kunnen belemmeren of de fitnessresultaten kunnen beïnvloeden.
Individuen die herstellen van recente verwondingen of operaties. Brandweerlieden hebben deelgenomen aan externe trainingsprogramma's die van invloed kunnen zijn op de basisgezondheidsbeoordelingen.
Elke deelnemer die weigert geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Teamgebaseerde trainingsinterventie voor de fitheid en therapietrouw van brandweerlieden
Deze arm omvat een teamgebaseerde trainingsinterventie van zes maanden, ontworpen om de fysieke fitheid van brandweerlieden te verbeteren en de therapietrouw te verbeteren.
Het programma omvat aerobe, weerstands- en functionele oefeningen die zijn afgestemd op de eisen van brandbestrijdingstaken.
Sessies worden gegeven in kleine groepen om teamwerk en peer-ondersteuning te bevorderen, waarbij deelnemers realtime feedback en begeleiding krijgen van gecertificeerde professionals.
Het doel is om de cardiovasculaire conditie, kracht, uithoudingsvermogen en het algemene gezondheidsgedrag te verbeteren, terwijl het risico op blessures wordt verminderd.
Deelnemers houden hun voortgang bij met behulp van de Gymsmart (Pro X) app om het activiteitenniveau te controleren en de intensiteit aan te passen voor optimale resultaten.
|
Het programma besloeg zes maanden en omvatte aerobe training, weerstandstraining en functionele oefeningen die essentieel zijn voor reddingsoperaties. Elke trainingssessie werd geleid door gecertificeerde professionals die de nadruk legden op de naleving van veiligheidsprotocollen en realtime feedback gaven. Centraal in het trainingsproces stond het belang van teamwerk en wederzijdse ondersteuning, met sessies in kleine groepen gericht op gedeelde doelstellingen. Dit raamwerk bevorderde een samenwerkingsomgeving die peer-ondersteuning bevorderde en deelnemers motiveerde om actief deel te nemen aan hun fitnessregime. Door de groepssetting konden brandweerlieden elkaar aanmoedigen en individuele vooruitgang delen, waardoor hun gevoel van verantwoordelijkheid en verbondenheid werd vergroot. |
|
Experimenteel: Controlegroep
De controlegroep handhaafde hun oude gewoonten
|
De controlegroep zal hun oorspronkelijke dagelijkse gewoonten behouden zonder enig interventiegedrag voor hen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximaal zuurstofverbruik (VO2max)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden na de interventie.
|
Deze primaire uitkomstmaat beoordeelt veranderingen in de cardiorespiratoire conditie van brandweerlieden die deelnemen aan het teamgebaseerde trainingsprogramma.
De conditie wordt geëvalueerd met behulp van het Gerkin-loopbandprotocol, dat het maximale zuurstofverbruik (VO2max) schat.
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden na de interventie.
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden na de interventie.
|
gemeten met behulp van de Inbody770 bio-elektrische impedantieanalysator, waarbij de BMI wordt berekend als gewicht (kg) gedeeld door het kwadraat van de lengte (m²);
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden na de interventie.
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden na de interventie.
|
De grijpkracht wordt beoordeeld met behulp van een handdynamometer, waarbij de maximale waarde van drie pogingen voor elke hand wordt geregistreerd.
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden na de interventie.
|
|
Gespierd uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden na de interventie.
|
Het spieruithoudingsvermogen wordt geëvalueerd door middel van maximale push-ups en sit-ups die worden uitgevoerd binnen gestandaardiseerde tijdslimieten (2 minuten voor push-ups en 3 minuten voor sit-ups).
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden na de interventie.
|
|
Flexibiliteit
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden na de interventie.
|
De flexibiliteit wordt beoordeeld met behulp van een aangepaste zit-en-reiktest, waarbij de afstand wordt gemeten die wordt bereikt voorbij de tenen terwijl u zit.
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden na de interventie.
|
|
Oefen therapietrouw
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden na de interventie.
|
De therapietrouw wordt beoordeeld door het volgen van de voltooiing van dagelijkse trainingssessies, gedefinieerd als het uitvoeren van meer dan 50% van de voorgeschreven oefeningen en sets.
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20241225
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .