Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van gefermenteerde erwten- en peulvruchtenproducten op de darmmicrobiota en gezondheid (HealthFerm)

11 mei 2026 bijgewerkt door: Marjukka Kolehmainen, University of Eastern Finland

Impact van een product op basis van gefermenteerde erwten en peulvruchten met een hoog eiwitgehalte op de darmmicrobiota en de gezondheid: een gerandomiseerde, enkelblinde, gecontroleerde, cross-over studie

Deze studie heeft tot doel de effecten van het consumeren van gefermenteerde producten op basis van erwten en peulvruchten op de darmen en de algehele menselijke gezondheid te onderzoeken. Het is een gerandomiseerde, enkelblinde, gecontroleerde, cross-over studie met een dieetinterventie.

In totaal zullen 100 deelnemers aan dit onderzoek deelnemen en zij zullen gedurende drie weken zowel gefermenteerde als ongefermenteerde producten op basis van erwten en peulvruchten eten. Deelnemers eten hun gebruikelijke dieet tussen de dieetinterventieperioden (wash-out).

Tijdens het onderzoek zullen de waargenomen gezondheid van de deelnemers, ontstekingsmarkers, glucose- en lipidenmetabolisme, tryptofaanmetabolieten, gastro-intestinale symptomen en darmmicrobiota worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Plantaardige eiwitbronnen, zoals die afkomstig van erwten en peulvruchten, ervaren een grote vraag vanwege hun rol bij het verminderen van de afhankelijkheid van dierlijke producten en het bevorderen van een duurzamer voedselsysteem. Desondanks is er beperkte informatie beschikbaar over de impact van componenten zoals vezels in plantaardig voedsel op het metabolisme van eiwitten en andere voedingsstoffen. Bovendien is het bewijs voor de gezondheidseffecten van vleesalternatieven nog steeds schaars.

Voedselfermentatie komt naar voren als een mogelijke oplossing om de opname van plantaardig eiwit en verschillende voedingsstoffen in de dunne darm te verbeteren. Dit wordt bereikt door het verminderen van antinutriënten en het vergemakkelijken van het absorptieproces. Bovendien heeft voedselfermentatie gevolgen voor de samenstelling en metabolische activiteit van de darmmicrobiota, waardoor het metabolisme, de immuunreacties, de darmfunctie en de algehele gezondheid worden beïnvloed. Het metabolisme van tryptofaan in de darmen, gemoduleerd door de darmmicrobiota en de productie van verschillende metabolieten, kan dienen als een belangrijke schakel in deze waargenomen gezondheidseffecten.

De fermentatie van plantaardig voedsel vergroot mogelijk de gunstige gezondheidseffecten ervan, en het onderzoek hiervan draagt ​​bij aan een beter begrip van de darmgemedieerde gezondheidseffecten van voedsel en de mechanismen daarachter. Deze studie maakt deel uit van een Europees onderzoeksproject HealthFerm.

Gedetailleerde doelstellingen zijn:

  1. vergelijk gefermenteerde en ongefermenteerde voedingsproducten op basis van erwten en peulvruchten op het gebied van het bloedlipiden- en glucosemetabolisme en het gastro-intestinale comfort, evenals het waargenomen en waargenomen algehele welzijn.
  2. de effecten bestuderen van gefermenteerde en ongefermenteerde voedselconsumptie op basis van erwten en peulvruchten op de darmpermeabiliteit en ontstekingsmarkers.
  3. het verschil bestuderen in de samenstelling en diversiteit van de microbiota en de bijdrage ervan aan de cardiometabolische uitkomsten na de consumptie van gefermenteerde en ongefermenteerde voedingsproducten op basis van erwten en peulvruchten.
  4. het verschil bestuderen in microbiota-gerelateerde metabolieten, vooral tryptofaan-metabolieten, tussen gefermenteerde en ongefermenteerde voedingsproducten op basis van erwten en peulvruchten.

In totaal zullen 100 deelnemers deelnemen aan deze gerandomiseerde, enkelblinde, gecontroleerde, cross-over studie, waarbij ze zowel gefermenteerde als ongefermenteerde producten op basis van erwten en peulvruchten zullen eten als onderdeel van hun gebruikelijke dieet. Het onderzoek volgt deze volgorde:

Weken 1-3: Gewoon dieet Weken 4-6: Interventiedieet 1 Weken 7-9: Gewoon dieet (wash-out) Weken 10-12: Interventiedieet 2

Aan het einde van elke onderzoeksperiode worden nuchtere bloed-, urine- en fecale monsters, evenals voedingsdagboeken en vragenlijsten verzameld om het dieet van de deelnemers, de waargenomen gezondheid, gastro-intestinale symptomen, ontstekingsmarkers, het glucose- en lipidenmetabolisme, tryptofaanmetabolieten en de darmflora te beoordelen. samenstelling van de microbiota en hun metabolieten, zoals vetzuren met een korte keten. Daarnaast worden de waarden en houdingen van de deelnemers ten opzichte van gefermenteerd voedsel beoordeeld. Aan het einde van het onderzoek ontvangen de deelnemers hun laboratoriumresultaten en voedingsrichtlijnen voor hun gebruikelijke dieet van een geregistreerde diëtist.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kuopio, Finland, 70110
        • Institute of Public Health and Clinical Nutrition, University of Eastern Finland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tailleomtrek >90 cm (dames) of >100 cm (heren) OF BMI 27-35 kg/m2
  • Een van de volgende:

    • verhoogde bloeddruk (systolisch ≥ 130 mmHg en/of diastolisch 85 mmHg)
    • verhoogde nuchtere plasmaglucose (≥ 5,6 mmol/l)
    • verhoogde triglyceriden (≥ 1,7 mmol/l)
    • verhoogd totaal cholesterol (≥ 5 mmol/l)
    • verhoogd LDL (≥ 3 mmol/l)
    • verlaagd HDL (vrouwen < 1,3 mmol/l, mannen 1,0 mmol/l)
  • Consumptie van ten minste één maaltijd waarbij de belangrijkste eiwitbron op de meeste dagen vlees, vis of een vleesvervanger is
  • Bereidheid om gedurende de gehele studie interventiediëten te volgen

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerde chronische ziekten en aandoeningen die de naleving van het dieetinterventieprotocol kunnen belemmeren, bijvoorbeeld diabetes type 1 of 2, chronische lever-, schildklier-, nier- of maag-darmziekten
  • Zwangerschap en borstvoeding
  • Glutenvrij of veganistisch dieet
  • Recent antibioticagebruik (binnen 3 maanden)
  • Gastro-intestinale chirurgie (binnen 6 maanden)
  • Alcoholmisbruik (AUDIT ≥ 15 p en metingen van de leverfunctie)
  • regelmatig roken of gebruik van snus- of nicotinezakjes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gewoontedieet
Deelnemers consumeren hun gebruikelijke dieet zonder enige interventieproducten.
Experimenteel: Gefermenteerd product
Deelnemers consumeren gedurende drie weken dagelijks een gefermenteerd product op basis van erwten en peulvruchten in hun dieet.
Deelnemers nemen gedurende drie weken een nieuw gefermenteerd product op in hun gebruikelijke dieet. Het product vervangt de belangrijkste eiwitbron van de maaltijd(en). Deelnemers krijgen voedingsadvies over hoe ze het interventiedieet moeten volgen, evenals mogelijke supplementaanbevelingen van de erkende voedingsdeskundige.
Actieve vergelijker: Ongefermenteerd product
Deelnemers consumeren gedurende drie weken dagelijks een ongefermenteerd product op basis van erwten en peulvruchten in hun dieet.
Deelnemers nemen gedurende drie weken een ongefermenteerd product op in hun gebruikelijke dieet. Het product vervangt de belangrijkste eiwitbron van de maaltijd(en). Deelnemers krijgen voedingsadvies over hoe ze het interventiedieet moeten volgen, evenals mogelijke supplementaanbevelingen van de erkende voedingsdeskundige.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
P-hs-CRP (mg/l)
Tijdsspanne: Weken 3, 6, 9 en 12
Weken 3, 6, 9 en 12
IL-22
Tijdsspanne: Weken 3, 6, 9 en 12
Weken 3, 6, 9 en 12
Lage bloeddruk (μg/ml)
Tijdsspanne: Weken 3, 6, 9 en 12
Weken 3, 6, 9 en 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de samenstelling van de darmmicrobiota
Tijdsspanne: Weken 3, 6 en 12
De samenstelling van de darmmicrobiota zal worden geanalyseerd uit fecale monsters
Weken 3, 6 en 12
Glucosemetabolisme
Tijdsspanne: Weken 3, 6, 9 en 12
fP-Gluk en B-HbA1C (mmol/l)
Weken 3, 6, 9 en 12
Lipidenmetabolisme
Tijdsspanne: Weken 3, 6, 9 en 12
fP-Kol, fP-Kol-HDL, fP-Kol-LDL, fP-Trigly en fP-FFA (mmol/l)
Weken 3, 6, 9 en 12
Metabolisatie van tryptofaan
Tijdsspanne: Weken 3, 6, 9 en 12
Tryptofaanmetabolieten zullen worden geanalyseerd met niet-gerichte metabolomics.
Weken 3, 6, 9 en 12
Vetzuren met een korte keten beoordeeld uit plasmamonsters
Tijdsspanne: Weken 3, 6, 9 en 12
Weken 3, 6, 9 en 12
fP-Insu (mU/l)
Tijdsspanne: Weken 3, 6, 9 en 12
Weken 3, 6, 9 en 12
Zelfgerapporteerde algehele gezondheid (Short Form-36 Health Survey, SF-36)
Tijdsspanne: Weken 3, 6, 9 en 12
Verschillende secties worden beoordeeld van 0 tot 100 punten, waarbij hogere scores een beter ervaren gezondheid betekenen.
Weken 3, 6, 9 en 12
Zelfgerapporteerde geestelijke gezondheid (General Health Questionnaire-12, GHQ-12)
Tijdsspanne: Weken 3, 6, 9 en 12
De vragenlijst wordt beoordeeld van 0 tot 12 punten, waarbij een hogere score meer psychische problemen betekent.
Weken 3, 6, 9 en 12
Zelfgerapporteerde gastro-intestinale symptomen (Gastrointestinale Symptomen Beoordelingsschaal, GSRS)
Tijdsspanne: Weken 3, 6, 9 en 12
Verschillende symptomen in de vragenlijst worden beoordeeld van 0 tot 7, waarbij een hogere score meer symptomen betekent.
Weken 3, 6, 9 en 12

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meningen over de studieproducten
Tijdsspanne: Weken 6 en 12
Niet-gevalideerde vragenlijst
Weken 6 en 12
Houdingen en waarden
Tijdsspanne: Weken 3 en 12
Niet-gevalideerde vragenlijsten
Weken 3 en 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marjukka Kolehmainen, University of Eastern Finland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren