- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06754774
Schouderuithoudingstest: normatieve waarden in een populatie van vrouwelijke handbalspelers van 14 tot 18 jaar in intensieve trainingsstructuren. (SET-HANDBALL)
Schouderduurtest: Valeurs Normatives Chez Une Population De Handballeuses De 14 À 18 Ans En Structures Intensives D'entrainement. SET-HANDBAL
57% van de jonge vrouwelijke handbalspelers ervaart schouderpijn. Deze pijn zal waarschijnlijk de training en prestaties beïnvloeden, maar de meeste spelers blijven desondanks spelen. Het uithoudingsvermogen van de laterale rotators van de schouder is een risicofactor voor sporten zoals handbal. Er is een protocol voorgesteld voor het toepassen van de Schouder Endurance Test (SET) om het uithoudingsvermogen van de laterale rotators van de schouder te beoordelen, maar de auteurs benadrukken de noodzaak van verder onderzoek om deze test in verschillende sporten en voor verschillende populaties te valideren.
Het doel van het onderzoek was het vaststellen van normatieve waarden voor de Schouder Endurance Test bij vrouwelijke handbalspelers van 14 tot 18 jaar in intensieve trainingsfaciliteiten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29200
- CHU de Brest
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Meisjes van 14 tot 18 jaar die handbal spelen Handballers trainen in de Pôle Espoirs of het Centre Labellisé d'Entrainement 29 Spelers van de wettelijke leeftijd die toestemming hebben gegeven Handtekening van toestemming door ouders voor minderjarige spelers
Uitsluitingscriteria:
Weigering van de minderjarige om deel te nemen, zelfs als de wettelijke vertegenwoordigers willen dat de speler deelneemt aan het onderzoek. Weigering om de test uit te voeren.
Pijn waardoor de test niet kan worden uitgevoerd
Alle aandoeningen van het bewegingsapparaat van de bovenste ledematen jonger dan 6 maanden.
Een schouder- en halswerveloperatie jonger dan 6 maanden.
Alle aandoeningen van het bewegingsapparaat die de cervicale wervelkolom aantasten, jonger dan 6 maanden.
Speler onder wettelijke bescherming (voogdij/curatorium) of van zijn vrijheid beroofd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Alle proefpersonen zullen dezelfde tests uitvoeren.
|
Elke patiënt krijgt dezelfde interventie, de Schouder Endurance Test (SET).
De Schouderuithoudingstest beoordeelt het uithoudingsvermogen van de schouderspieren in een open kinetische keten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het bepalen van normatieve waarden voor de Schouder Endurance Test bij vrouwelijke handbalspelers van 14 tot 18 jaar.
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelen van de intra-beoordelaarsbetrouwbaarheid
Tijdsspanne: twee maanden na de test
|
Evalueer de betrouwbaarheid van de intra-beoordelaar: SET-score ter plaatse versus SET-score op videoanalyse (uitgevoerd 2 maanden na de face-to-face test).
|
twee maanden na de test
|
|
Beoordelen van de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid
Tijdsspanne: twee maanden na de test
|
Evalueer de betrouwbaarheid tussen de examinatoren: SET-score voor operator 1 versus operator 2 op basis van analyse van video's
|
twee maanden na de test
|
|
Bepaal de SET-score op de niet-dominante arm
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Evalueer de inspanning die u tijdens de test ervaart
Tijdsspanne: Dag 1
|
Borgschaal na SET
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 29BRC23.0027
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .