Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BMS-986489 (Atigotatug + Nivolumab) versus Durvalumab bij kleincellige longkanker in een beperkt stadium (TIGOS-LS) (TIGOS-LS)

13 augustus 2026 bijgewerkt door: SCRI Development Innovations, LLC

Een open-label, gerandomiseerde studie van BMS-986489 (combinatie van Atigotatug + Nivolumab met vaste dosis) versus Durvalumab als consolidatietherapie na chemoradiotherapie bij kleincellige longkanker in een beperkt stadium (TIGOS-LS)

Dit is een open-label, gerandomiseerde studie van BMS-986489 (atigotatug + nivolumab vaste dosiscombinatie) versus durvalumab bij deelnemers aan kleincellige longkanker (SCLC) in een beperkt stadium.

De belangrijkste doelstellingen van deze studie zijn:

  • Evalueer de werkzaamheid van BMS-986489 versus durvalumab
  • Evalueer het veiligheidsprofiel van BMS-986489

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een open-label, gerandomiseerde studie van BMS-986489 (atigotatug + nivolumab vaste dosiscombinatie) versus durvalumab als consolidatietherapie na chemoradiotherapie bij deelnemers met kleincellige longkanker (SCLC) in een beperkt stadium. Deelnemers zullen voorafgaand aan randomisatie gelijktijdig chemotherapie en radiotherapie krijgen volgens standaardrichtlijnen voor de behandeling van LS-SCLC zonder progressieve ziekte. In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan het ontvangen van BMS-986489 (atigotatug + nivolumab als combinatie met een vaste dosis; arm A) of durvalumab (arm B) als consolidatietherapie. Atigotatug is een eersteklas, volledig menselijk IgG1-antilichaam dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van SCLC. Atigotatug bindt specifiek aan fuc-GM1 op de tumorcel. Nivolumab is een monoklonaal anti-PD-1-antilichaam. Het combineren van atigotatug met een andere immunotherapie kan een versterkt antitumoreffect opleveren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

250

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Verenigde Staten, 36526
        • Werving
        • Southern Cancer Center
    • California
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93105
        • Werving
        • Sansum Clinic
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
        • Werving
        • Florida Cancer Specialists - South
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Actief, niet wervend
        • University of Miami - Sylvester Cancer Center
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34474
        • Werving
        • Ocala Oncology Center
      • Orange City, Florida, Verenigde Staten, 32763
        • Werving
        • Florida Cancer Specialists - North
      • Palm Bay, Florida, Verenigde Staten, 32901
        • Werving
        • Cancer Care Centers of Brevard
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
        • Werving
        • Florida Cancer Specialists - East
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
        • Werving
        • Piedmont Healthcare - Atlanta
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60005
        • Werving
        • Illinois Cancer Specialists
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
        • Werving
        • Illinois Cancer Care
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Werving
        • Indiana University Simon Cancer Center
    • Kentucky
      • Corbin, Kentucky, Verenigde Staten, 40701
        • Werving
        • Baptist Health - Corbin
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
        • Werving
        • Baptist Health - Lexington
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40207
        • Werving
        • Baptist Health - Louisville
    • Minnesota
      • Maple Grove, Minnesota, Verenigde Staten, 55369
        • Werving
        • Minnesota Oncology Hematology
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65201
        • Werving
        • Missouri Cancer Associates
    • New York
      • White Plains, New York, Verenigde Staten, 10601
        • Werving
        • White Plains Hospital Physician Associates
    • North Carolina
      • Wilson, North Carolina, Verenigde Staten, 27896
        • Werving
        • Carolina Cancer Research Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
        • Werving
        • Oncology Hematology Care
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43219
        • Werving
        • Mid Ohio Hem/ Onc dba The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Werving
        • The Ohio State University - Arthur James Cancer Hospital & Solove Research Institute
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
        • Werving
        • Oncology Associates of Oregon (Willamette Valley Cancer Institute and Research Center)
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37909
        • Werving
        • Tennessee Cancer Specialists
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Werving
        • SCRI Oncology Partners
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79124
        • Werving
        • Texas Oncology - West Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Werving
        • Texas Oncology- Austin
      • Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77702
        • Werving
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Werving
        • Texas Oncology - DFW
      • Denison, Texas, Verenigde Staten, 75020
        • Werving
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78240
        • Werving
        • Texas Oncology - San Antonio
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Werving
        • Virginia Cancer Specialists
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
        • Werving
        • Virginia Oncology Associates
      • Salem, Virginia, Verenigde Staten, 24153
        • Werving
        • Blue Ridge Cancer Center (Oncology & Hematology Associates of Southwest VA)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tenminste 18 jaar oud op het moment van ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF)
  • Prestatiestatusscore van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 of 1 (bijlage A)
  • Histologisch of cytologisch bevestigde pulmonale SCLC, evalueerbaar met RECIST v1.1
  • Ziekte in een beperkt stadium (LS), zoals bepaald door een positronemissietomografie (PET)-scan voorafgaand aan het starten van chemotherapie en bestralingstherapie

  • Voltooide gelijktijdige chemotherapie en radiotherapie voor LS-SCLC zonder progressie volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 (computertomografie [CT]-scan borst/buik/bekken; bijlage B) binnen 42 dagen vóór de datum van randomisatie en de eerste dosis van de studiebehandeling

    • Chemotherapie moet bestaan ​​uit een platina- en IV-etoposide. Deelnemers die minimaal 3 chemotherapiecycli hebben gekregen, komen in aanmerking voor deelname.
    • Radiotherapie moet worden toegediend volgens de institutionele richtlijnen
  • Profylactische schedelbestraling (PCI) kan worden uitgevoerd naar goeddunken van de onderzoeker en de institutionele richtlijnen. PCI moet, indien van toepassing, worden uitgevoerd na het einde van de chemoradiotherapie en worden voltooid tussen 14 en 42 dagen vóór de datum van randomisatie en de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.
  • Adequate hematologische en orgaanfunctie
  • Bereidheid om zich tijdens de duur van het onderzoek te houden aan de in het protocol gedefinieerde anticonceptievereisten.

Uitsluitingscriteria:

  • Kleincellige kanker, niet van longoorsprong
  • Grootcellig neuro-endocrien carcinoom
  • ES-SCLC
  • Gemengde SCLC- en NSCLC-histologische kenmerken; diagnose van NSCLC; of EGFR-activerend, mutatie-positief NSCLC dat is getransformeerd in SCLC
  • Voorgeschiedenis van ernstige overgevoeligheidsreactie op monoklonale antilichamen
  • Bekende overgevoeligheid voor één van de hulpstoffen van atigotatug, nivolumab of durvalumab
  • Perifere neuropathie graad ≥2 volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 van het National Cancer Institute (NCI)

  • Actieve, eerdere of vermoedelijke auto-immuunziekte, waaronder auto-immuun neurologische aandoeningen zoals paraneoplastisch syndroom waarbij het centrale zenuwstelsel, perifere sensorische/motorische zenuwen of neuromusculaire verbindingen betrokken zijn. Uitzonderingen op dit criterium zijn onder meer:

    • Type 1-diabetes mellitus
    • Hypothyreoïdie waarvoor alleen hormoonvervanging nodig is
    • Huidaandoeningen die geen systemische behandeling vereisen
    • Auto-immuunziekten waarvan niet wordt verwacht dat ze zich tijdens het onderzoek zullen herhalen
  • Ziekten of aandoeningen die chronische systemische corticosteroïden (>10 mg prednison per dag of equivalent) of een andere immunosuppressieve therapie vereisen binnen 14 dagen na aanvang van de onderzoeksbehandeling. Orale steroïden in een beperkte kuur (<2 weken) (10 mg prednison of gelijkwaardig) zijn toegestaan. Bronchodilatatoren, inhalatie- of plaatselijke steroïden en bijniervervangende steroïdedoses >10 mg prednison-equivalent per dag zijn toegestaan ​​als er geen sprake is van een actieve auto-immuunziekte.
  • Geschiedenis van solide orgaan- of beenmergtransplantatie
  • Voorgeschiedenis van pneumonitis graad ≥2 (behalve opgeloste infectieuze pneumonitis)

  • Een van de volgende hartcriteria, momenteel of in de afgelopen 3 maanden:

    • Alle klinisch belangrijke afwijkingen (zoals beoordeeld door de onderzoeker) in het ritme, de geleiding of de morfologie van elektrocardiogrammen (ECG's) in rust, bijvoorbeeld compleet linkerbundeltakblok, derdegraads hartblok, atriumfibrilleren zonder frequentiecontrole. Bepaalde aandoeningen kunnen in overweging worden genomen via overleg met de Medische Monitor.
    • Congestief hartfalen (New York Heart Association [NYHA] > graad 2) of geclassificeerd als klasse 3 of 4 volgens de functionele classificatie van NYHA (bijlage D)
    • Alle factoren die het risico op QTc-verlenging of het risico op aritmische voorvallen verhogen, zoals hartfalen, ongecontroleerde hypokaliëmie, congenitaal lang QT-syndroom, familiegeschiedenis van lang QT-syndroom of onverklaarbare plotselinge dood jonger dan 40 jaar, of andere bekende gelijktijdige medicatie om het QT-interval te verlengen (bijlage E). Bepaalde aandoeningen kunnen in overweging worden genomen via overleg met de Medische Monitor.
    • Deelnemers met een linkerventrikelejectiefractie <55% of de ondergrens van normaal van de institutionele standaard
    • Ongecontroleerde hypertensie, gedefinieerd als systolische bloeddruk >150 mmHg of diastolische bloeddruk >90 mmHg ondanks optimaal medisch management
    • Actieve coronaire hartziekte, waaronder onstabiele of nieuw gediagnosticeerde angina pectoris
    • Myocardinfarct
    • Geschiedenis van klinisch significante aritmieën (zoals ventriculaire tachycardie, ventriculaire fibrillatie of torsade de pointes)
    • Geschiedenis of huidige diagnose van myocarditis
  • Volgens het oordeel van de onderzoeker: deelnemers met ernstige of ongecontroleerde medische stoornissen
  • Aanwezigheid van andere actieve invasieve kankers. Deelnemers met een eerder behandelde maligniteit komen in aanmerking voor deelname als de behandeling van die maligniteit ten minste 2 jaar vóór de screeningsdatum is voltooid en de deelnemer geen bewijs van ziekte heeft. Uitzonderingen op dit criterium zijn onder meer adequaat behandeld basaalcelcarcinoom van de huid; in situ carcinoom van de baarmoederhals; gelokaliseerde prostaatkanker die definitief is behandeld; of andere lokale tumoren die als genezen worden beschouwd door lokale behandeling.
  • Kreeg opeenvolgende chemotherapie en radiotherapie als definitieve behandeling voor LS-SCLC

  • Behandeling met een van de volgende:

    • Elke systemische chemotherapie tegen kanker, kleine moleculen, biologische of hormonale middelen uit een eerder behandelingsregime of klinisch onderzoek binnen 21 dagen of 5 halfwaardetijden (welke van de twee langer is) voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling
    • Breedveldradiotherapie (inclusief therapeutische radio-isotopen zoals strontium-89) toegediend ≤28 dagen of beperkte veldstraling voor palliatie ≤7 dagen voorafgaand aan het starten van de onderzoeksbehandeling of is niet hersteld van de bijwerkingen van een dergelijke therapie
    • Voorafgaande systemische behandeling voor LS-SCLC, met uitzondering van chemoradiotherapie en PCI
    • Voorafgaande behandeling met een anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-geprogrammeerde celdoodligand 2 (anti-PD-L2), anti-CD137, anti-cytotoxisch T-lymfocyt-geassocieerd eiwit 4 (anti-CTLA-4 ) antilichaam, of enig ander antilichaam of geneesmiddel dat zich specifiek richt op co-stimulatie van T-cellen of controlepuntroutes
    • Voorafgaande behandeling met fuc-GM-1-vaccin of een gericht middel of een soortgelijk vaccin dat zich richt op ganglioside-antigenen
    • Huidige behandeling met immunosuppressieve medicijnen
    • Levend verzwakt vaccin binnen 100 dagen vóór de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling
  • Grote operatie (exclusief plaatsing van vasculaire toegang) binnen 4 weken na de screeningsdatum
  • Met uitzondering van alopecia, alle onopgeloste toxiciteiten van eerdere therapie groter dan CTCAE-graad 1 op het moment dat de onderzoeksbehandeling wordt gestart. Opmerking: Deelnemers met chronische graad 2-toxiciteiten die asymptomatisch zijn of adequaat worden behandeld met stabiele medicatie kunnen in aanmerking komen met goedkeuring van de medische monitor of de hoofdonderzoeker.
  • Psychologische, familiale, sociologische of geografische omstandigheden die naleving van het protocol en/of de vervolgprocedures zoals beschreven in het protocol niet mogelijk maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BMS-986489 (atigotatug + nivolumab)
Deelnemers ontvangen elke cyclus intraveneus een vaste dosis BMS-986489 (atigotatug + nivolumab). Cycli zullen 28 dagen duren. Er kunnen maximaal 125 deelnemers in deze arm worden ingeschreven.
Geneesmiddel: BMS-986489
BMS-986489 (vaste dosiscombinatie van atigotatug + nivolumab) zal worden toegediend als een intraveneuze infusie, eenmaal per 4 weken gedurende maximaal 2 jaar.
Actieve vergelijker: Durvalumab
Deelnemers krijgen elke cyclus de standaardzorg Durvalumab intraveneus. Cycli zullen 28 dagen duren. Er kunnen maximaal 125 deelnemers in deze arm worden ingeschreven.
Geneesmiddel: Durvalumab
Durvalumab wordt toegediend als een intraveneus infuus met een vaste dosis, eenmaal per 4 weken gedurende maximaal 2 jaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de werkzaamheid van BMS-986489 versus durvalumab op basis van de algehele overleving (OS).
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot 5 jaar. Elke 8 weken voor deelnemers die stopten met de behandeling vóór ziekteprogressie en vóór voltooiing van de behandeling van 6 maanden en elke 12 weken voor deelnemers die stopten met de behandeling vóór ziekteprogressie en
De algehele overleving (OS) wordt gedefinieerd als de tijd tussen de datum van randomisatie en de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook.
Vanaf de datum van randomisatie tot 5 jaar. Elke 8 weken voor deelnemers die stopten met de behandeling vóór ziekteprogressie en vóór voltooiing van de behandeling van 6 maanden en elke 12 weken voor deelnemers die stopten met de behandeling vóór ziekteprogressie en

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de werkzaamheid van BMS-986489 versus durvalumab aan de hand van Progression Free Survival (PFS).
Tijdsspanne: Elke 2 cycli (8 weken) vanaf cyclus 1, dag 1, gedurende de eerste 6 maanden, daarna elke 3 cycli (12 weken) tot ziekteprogressie of overlijden, tot 3 jaar. Elke cyclus duurt 28 dagen.
Progressievrije overleving (PFS) wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van de onderzoeksbehandeling tot de datum van een gebeurtenis, gedefinieerd als de eerste gedocumenteerde radiologische progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook.
Elke 2 cycli (8 weken) vanaf cyclus 1, dag 1, gedurende de eerste 6 maanden, daarna elke 3 cycli (12 weken) tot ziekteprogressie of overlijden, tot 3 jaar. Elke cyclus duurt 28 dagen.
Evalueer de werkzaamheid van BMS-986489 versus het objectieve responspercentage (ORR) van durvalumab.
Tijdsspanne: Elke 2 cycli (8 weken) vanaf cyclus 1, dag 1, gedurende de eerste 6 maanden, daarna elke 3 cycli (12 weken) tot ziekteprogressie of overlijden, tot 3 jaar. Elke cyclus duurt 28 dagen.
Objective Response Rate (ORR) wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers met BOR van CR of PR volgens RECIST v1.1.
Elke 2 cycli (8 weken) vanaf cyclus 1, dag 1, gedurende de eerste 6 maanden, daarna elke 3 cycli (12 weken) tot ziekteprogressie of overlijden, tot 3 jaar. Elke cyclus duurt 28 dagen.
Evalueer de werkzaamheid van BMS-986489 versus durvalumab aan de hand van het Clinical Benefit Rate (CBR).
Tijdsspanne: Elke 2 cycli (8 weken) vanaf cyclus 1, dag 1, gedurende de eerste 6 maanden, daarna elke 3 cycli (12 weken) tot ziekteprogressie of overlijden, tot 3 jaar. Elke cyclus duurt 28 dagen.
Clinical Benefit Rate (CBR) wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers met BOR van CR of PR, of deelnemers met SD die minstens 180 dagen aanhouden (d.w.z. ≥6 maanden) volgens RECIST v1.1.
Elke 2 cycli (8 weken) vanaf cyclus 1, dag 1, gedurende de eerste 6 maanden, daarna elke 3 cycli (12 weken) tot ziekteprogressie of overlijden, tot 3 jaar. Elke cyclus duurt 28 dagen.
Evalueer de werkzaamheid van BMS-986489 versus durvalumab aan de hand van Disease Control Rate (DCR).
Tijdsspanne: Elke 2 cycli (8 weken) vanaf cyclus 1, dag 1, gedurende de eerste 6 maanden, daarna elke 3 cycli (12 weken) tot ziekteprogressie of overlijden, tot 3 jaar. Elke cyclus duurt 28 dagen.
Disease Control Rate (DCR) wordt gedefinieerd als het aandeel deelnemers met BOR van CR, PR of SD volgens RECIST v1.1
Elke 2 cycli (8 weken) vanaf cyclus 1, dag 1, gedurende de eerste 6 maanden, daarna elke 3 cycli (12 weken) tot ziekteprogressie of overlijden, tot 3 jaar. Elke cyclus duurt 28 dagen.
Evalueer de werkzaamheid van BMS-986489 versus durvalumab op basis van de duur van de respons (DoR).
Tijdsspanne: Elke 2 cycli (8 weken) vanaf cyclus 1, dag 1, gedurende de eerste 6 maanden, daarna elke 3 cycli (12 weken) tot ziekteprogressie of overlijden, tot 3 jaar. Elke cyclus duurt 28 dagen.
De duur van de respons (DoR) wordt gedefinieerd als de duur vanaf de eerste gedocumenteerde respons (complete respons (CR), gedeeltelijke respons (PR) of stabiele ziekte (SD), volgens RECIST v1.1) tot de datum van de eerste gedocumenteerde ziekte progressie of overlijden.
Elke 2 cycli (8 weken) vanaf cyclus 1, dag 1, gedurende de eerste 6 maanden, daarna elke 3 cycli (12 weken) tot ziekteprogressie of overlijden, tot 3 jaar. Elke cyclus duurt 28 dagen.
Evalueer de werkzaamheid van BMS-986489 versus durvalumab op basis van Time to Progression (TtP).
Tijdsspanne: Elke 2 cycli (8 weken) vanaf cyclus 1, dag 1, gedurende de eerste 6 maanden, daarna elke 3 cycli (12 weken) tot ziekteprogressie of overlijden, tot 3 jaar. Elke cyclus duurt 28 dagen.
Tijd tot progressie (TtP) wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde ziekteprogressie, volgens RECIST v1.1.
Elke 2 cycli (8 weken) vanaf cyclus 1, dag 1, gedurende de eerste 6 maanden, daarna elke 3 cycli (12 weken) tot ziekteprogressie of overlijden, tot 3 jaar. Elke cyclus duurt 28 dagen.
Evalueer de werkzaamheid van BMS-986489 versus durvalumab op basis van de tijd tot de ontwikkeling van metastasen in het centrale zenuwstelsel (CZS).
Tijdsspanne: Elke 2 cycli (8 weken) vanaf cyclus 1, dag 1, gedurende de eerste 6 maanden, daarna elke 3 cycli (12 weken) tot ziekteprogressie of overlijden, tot 3 jaar. Elke cyclus duurt 28 dagen.
De tijd tot de ontwikkeling van metastasen in het centrale zenuwstelsel (CZS) wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde metastasen in het centrale zenuwstelsel.
Elke 2 cycli (8 weken) vanaf cyclus 1, dag 1, gedurende de eerste 6 maanden, daarna elke 3 cycli (12 weken) tot ziekteprogressie of overlijden, tot 3 jaar. Elke cyclus duurt 28 dagen.
Evalueer het aantal deelnemers met bijwerkingen na toediening van BMS-986489.
Tijdsspanne: Van cyclus 1, dag 1 tot 100 dagen na de laatste dosis BMS-986489. Elke cyclus duurt 28 dagen.
Bijwerkingen moeten worden geëvalueerd volgens de CTCAE v5.0-criteria vanaf de eerste dosis BMS-986489 tot 100 dagen na de laatste dosis BMS-986489.
Van cyclus 1, dag 1 tot 100 dagen na de laatste dosis BMS-986489. Elke cyclus duurt 28 dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

SCRI Development Innovations, LLC

Medewerkers

Bristol-Myers Squibb

Onderzoekers

  • Studie stoel: Melissa Johnson, MD, SCRI Development Innovations, LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2032

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LUN 567

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren