Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van intervaltraining met hoge intensiteit bij het syndroom van Down

10 januari 2025 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van intervaltraining met hoge intensiteit op het uithoudingsvermogen en de rompstabiliteit bij kinderen met het syndroom van Down

Downsyndroom (DS), een genetische aandoening die wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van een extra chromosoom 21, wordt in verband gebracht met verschillende cognitieve en fysieke uitdagingen. Kinderen met DS ervaren vaak motorische ontwikkelingsproblemen, waaronder een verminderd uithoudingsvermogen en een verminderde rompstabiliteit, wat de noodzaak van gerichte interventies onderstreept. Vaak voorkomende stoornissen bij mensen met DS zijn onder meer hypotonie, laxiteit van de ligamenten, verminderde spierkracht, beperkte co-contractie van de spieren, slechte houdingscontrole en verminderde proprioceptie. Deze studie wordt aangestuurd door een gebrek aan onderzoek naar de effecten van High-Intensity Interval Training (HIIT) in deze populatie, ondanks de gedocumenteerde voordelen ervan bij het verbeteren van de cardiovasculaire conditie bij andere groepen. De bestaande literatuur ondersteunt de voordelen van bewegingsinterventies voor mensen met Downsyndroom, maar de toepassing en voordelen van HIIT, vooral wat betreft uithoudingsvermogen en rompstabiliteit, zijn nog onvoldoende onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek heeft tot doel de impact van een gestructureerd HIIT-programma op het uithoudingsvermogen en de rompstabiliteit bij kinderen met Downsyndroom te evalueren. De studie, uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) in het Khuwaja Arshad Ziekenhuis, Sargodha, zal 30 deelnemers omvatten, gelijk verdeeld en willekeurig toegewezen aan twee groepen. De inclusiecriteria omvatten kinderen met een bevestigde DS-diagnose, in de leeftijd van 3 tot 14 jaar, met het vermogen om instructies te begrijpen, zelfstandig te staan ​​en te lopen, en van elk geslacht. Uitsluitingscriteria zijn onder meer mobiliteitsstoornissen, tekenen van atlantoaxiale gewrichtsinstabiliteit en neurologische aandoeningen. Groep A zal deelnemen aan een HIIT-programma, terwijl Groep B routinematige fysiotherapie zal krijgen. Bij beoordelingen vóór en na de interventie wordt gebruik gemaakt van gevalideerde hulpmiddelen om het uithoudingsvermogen (6-minuten looptest) en de rompstabiliteit (functionele reiktest) te meten. Daarnaast zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het HIIT-programma kwalitatief worden geëvalueerd. Gegevens zullen worden verzameld bij aanvang en na de interventie en worden geanalyseerd met behulp van SPSS versie 23. Gegevensanalyse zal worden uitgevoerd met behulp van SPSS-software. Kwantitatieve gegevens worden gerapporteerd als gemiddelde en standaarddeviatie en gevisualiseerd met histogrammen, terwijl kwalitatieve gegevens worden samengevat als frequentie en percentage en worden weergegeven met behulp van staafdiagrammen. Statistische technieken zullen worden toegepast om basiskenmerken tussen groepen te vergelijken en om de normale verdeling te beoordelen via de Four Square Step Test, de Six Minute Walk Test voor uithoudingsvermogen en de Functional Reach Test voor rompstabiliteit. Als de gegevens een normale verdeling volgen, zullen verschillen binnen de groep worden geanalyseerd met behulp van een gepaarde steekproef-t-test; anders wordt de Wilcoxon Signed Rank-test, een niet-parametrisch alternatief, toegepast. Voor verschillen tussen groepen zal een onafhankelijke steekproef-t-test worden gebruikt voor normaal verdeelde gegevens, terwijl de Mann-Whitney U-test zal worden gebruikt voor niet-normaal verdeelde gegevens. Een betrouwbaarheidsinterval van 95% en een significantieniveau van p < 0,05 worden als significant beschouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdsgroep tussen 3 en 14 jaar
  • klinische diagnose stellen bij kinderen met het syndroom van Down

Uitsluitingscriteria

  • Elke neurologische aandoening
  • Geschiedenis van dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
taakgerichte training, groep A voert intervaltraining met hoge intensiteit uit naast de routinematige fysiotherapie-routineoefeningen die een korte uitbarsting van intensief werk gedurende 15 seconden tot 4 minuten opleveren
Ander: Intervaltraining met hoge intensiteit

Het HIIT-programma begint met een warming-up, gevolgd door herhalingen met hoge intensiteit, gescheiden door herstelintervallen met matige intensiteit. Oefeningen met hoge intensiteit worden uitgevoerd met een maximale inspanning, terwijl perioden met matige intensiteit worden gehandhaafd op 50% inspanning. HIIT-oefeningen, waarbij bewegingen met weinig vaardigheden in korte uitbarstingen worden uitgevoerd, verbeteren de regulering van de bloedsuikerspiegel en het vetverbrandingsvermogen.

Het HIIT-protocol kent vier fasen:

Opwarming: 10 minuten, geleidelijk oplopend tot ongeveer 60% van de maximale hartslag. Intervallen: 4 minuten bij een maximale hartslag van 85-95%. Verlichting/herstel: 3 minuten bij een maximale hartslag van 60%, vier keer herhaald. Cool Down: 5 minuten, waarbij de hartslag wordt teruggebracht tot ongeveer 50% van het maximum. Drie belangrijke componenten bepalen het succes van HIIT: intensiteit, duur en herstelperiode. Oefeningen omvatten halter- en kettlebell-oefeningen, push-ups, squats, springtraining en stationair fietsen
Ander: controle groep
Routinematige behandeling, stretching en normale bewegingsoefeningen moeten aan de patiënten worden geleerd. lage intensiteit en aerobe oefeningen uitvoeren
Ander: Routinematige behandeling

De reguliere fysiotherapie omvat rekoefeningen, oefeningen om een ​​normaal bewegingsbereik te behouden en lage intensiteits- en aerobe oefeningen voor de patiënten.

Oefening met lage intensiteit: De effecten van oefening met lage intensiteit worden na ongeveer 20 minuten merkbaar en zorgen voor een metabolische boost tijdens de activiteit. Over het algemeen verbetert een langere trainingsduur de stofwisseling verder.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vier vierkante balanstest
Tijdsspanne: 6 weken
een hulpmiddel met dynamisch evenwicht en coördinatie. zijn vermogen om over lage voorwerpen te stappen, vooruit, zijwaarts en achteruit
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 minuten looptest voor uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 6 weken
Een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de respons op behandelingen voor hart-longen en andere gezondheidsproblemen te monitoren voor een eenvoudige meting van de functionele capaciteit
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sheza Khan, MS*, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR & AHS/24/0718

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren