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Effetti dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità nella sindrome di Down

10 gennaio 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità sulla resistenza e sulla stabilità del tronco nei bambini con sindrome di Down

La sindrome di Down (DS), una condizione genetica caratterizzata dalla presenza di un cromosoma 21 in più, è associata a varie sfide cognitive e fisiche. I bambini con DS spesso sperimentano problemi di sviluppo motorio, tra cui ridotta resistenza e ridotta stabilità del tronco, il che sottolinea la necessità di interventi mirati. Le menomazioni comuni negli individui con DS includono ipotonia, lassità dei legamenti, ridotta forza muscolare, co-contrazione muscolare limitata, scarso controllo posturale e compromissione della propriocezione. Questo studio è guidato dalla mancanza di ricerche sugli effetti dell’allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) in questa popolazione, nonostante i suoi benefici documentati nel migliorare la forma cardiovascolare in altri gruppi. La letteratura esistente supporta i benefici degli interventi di esercizio fisico per le persone con DS, ma l’applicazione e i vantaggi dell’HIIT, in particolare per quanto riguarda la resistenza e la stabilità del tronco, sono sottoesplorati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio mira a valutare l’impatto di un programma HIIT strutturato sulla resistenza e sulla stabilità del tronco nei bambini con DS. Condotto come studio randomizzato e controllato (RCT) presso l'ospedale Khuwaja Arshad, Sargodha, lo studio includerà 30 partecipanti divisi equamente e assegnati in modo casuale a due gruppi. I criteri di inclusione includono bambini con diagnosi confermata di DS, di età compresa tra 3 e 14 anni, con la capacità di comprendere le istruzioni, stare in piedi e camminare in modo indipendente e di qualsiasi genere. I criteri di esclusione includono disturbi della mobilità, segni di instabilità dell'articolazione atlo-assiale e condizioni neurologiche. Il gruppo A parteciperà a un programma HIIT, mentre il gruppo B riceverà la terapia fisica di routine. Le valutazioni pre e post intervento utilizzeranno strumenti validati per misurare la resistenza (6-Minute Walk Test) e la stabilità del tronco (Functional Reach Test). Inoltre, la fattibilità e l'accettabilità del programma HIIT saranno valutate qualitativamente. I dati verranno raccolti al basale e post-intervento e analizzati utilizzando la versione 23 di SPSS. L'analisi dei dati sarà condotta utilizzando il software SPSS. I dati quantitativi verranno riportati come media e deviazione standard e visualizzati con istogrammi, mentre i dati qualitativi verranno riepilogati come frequenza e percentuale e visualizzati utilizzando grafici a barre. Verranno applicate tecniche statistiche per confrontare le caratteristiche di base tra i gruppi e per valutare la distribuzione normale attraverso il Four Square Step Test, il Six-Minute Walk Test per la resistenza e il Functional Reach Test per la stabilità del tronco. Se i dati seguono una distribuzione normale, le differenze all'interno del gruppo verranno analizzate utilizzando un t-test per campioni appaiati; in caso contrario verrà applicato il test Wilcoxon Signed Rank, un'alternativa non parametrica. Per le differenze tra gruppi, verrà utilizzato un test t per campioni indipendenti per dati distribuiti normalmente, mentre il test U di Mann-Whitney verrà utilizzato per dati distribuiti non normalmente. Verranno considerati significativi un intervallo di confidenza del 95% e un livello di significatività p <0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Fascia d'età dai 3 ai 14 anni
  • diagnosticare clinicamente nei bambini con sindrome di Down

Criteri di esclusione

  • Qualsiasi condizione neurologica
  • Storia della demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
allenamento orientato al compito, il gruppo A esegue un allenamento a intervalli ad alta intensità in aggiunta alla terapia fisica di routine esercizio di routine che fornisce una breve sequenza di lavoro intenso da 15 secondi a 4 minuti

Il programma HIIT inizia con un riscaldamento, seguito da ripetizioni ad alta intensità separate da intervalli di recupero di intensità moderata. Gli esercizi ad alta intensità vengono eseguiti vicino allo sforzo massimo, mentre i periodi ad intensità moderata vengono mantenuti al 50% dello sforzo. Gli esercizi HIIT, che coinvolgono movimenti poco abili in brevi raffiche, migliorano la regolazione dello zucchero nel sangue e la capacità di bruciare i grassi.

Il protocollo HIIT prevede quattro fasi:

Riscaldamento: 10 minuti, aumentando gradualmente fino a circa il 60% della frequenza cardiaca massima. Intervalli: 4 minuti all'85-95% della frequenza cardiaca massima. Sollievo/Recupero: 3 minuti al 60% della frequenza cardiaca massima, ripetuto quattro volte. Defaticamento: 5 minuti, riducendo la frequenza cardiaca a circa il 50% del massimo. Tre componenti chiave determinano il successo dell’HIIT: intensità, durata e periodo di recupero. Gli esercizi includono esercizi con manubri e kettlebell, flessioni, squat, allenamento con salti e ciclismo stazionario

Altro: gruppo di controllo
Ai pazienti dovrebbero essere insegnati il ​​trattamento di routine, lo streching e gli esercizi di movimento normale. eseguire esercizi aerobici e a bassa intensità

la terapia fisica esterna comprende esercizi di stretching, esercizi per mantenere un normale range di movimento ed esercizi aerobici e a bassa intensità per i pazienti.

Esercizio a bassa intensità: gli effetti dell'esercizio a bassa intensità diventano evidenti dopo circa 20 minuti, fornendo una spinta metabolica durante l'attività. In generale, una durata di esercizio più lunga migliora ulteriormente il metabolismo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test dell'equilibrio dei quattro quadrati
Lasso di tempo: 6 settimane
uno strumento dotato di equilibrio dinamico e coordinazione. la sua capacità di scavalcare oggetti bassi, in avanti, lateralmente e all'indietro
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di camminata di 6 minuti per la resistenza
Lasso di tempo: 6 settimane
Uno strumento utilizzato per monitorare la risposta ai trattamenti per cuore, polmoni e altri problemi di salute per una semplice misurazione della capacità funzionale
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sheza Khan, MS*, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome di Down

Prove cliniche su Allenamento a intervalli ad alta intensità

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