Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki treningu interwałowego o wysokiej intensywności w zespole Downa

10 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności na wytrzymałość i stabilność tułowia u dzieci z zespołem Downa

Zespół Downa (DS), choroba genetyczna charakteryzująca się obecnością dodatkowego chromosomu 21, wiąże się z różnymi wyzwaniami poznawczymi i fizycznymi. Dzieci z DS często doświadczają problemów w rozwoju motorycznym, w tym zmniejszonej wytrzymałości i zmniejszonej stabilności tułowia, co podkreśla potrzebę ukierunkowanych interwencji. Typowe zaburzenia u osób z DS obejmują hipotonię, wiotkość więzadeł, zmniejszoną siłę mięśni, ograniczone współskurcze mięśni, słabą kontrolę postawy i upośledzoną propriocepcję. Podstawą tego badania jest brak badań nad wpływem treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) w tej populacji, pomimo udokumentowanych korzyści w zakresie poprawy wydolności sercowo-naczyniowej w innych grupach. Istniejąca literatura potwierdza korzyści płynące z interwencji ćwiczeń dla osób z DS, ale zastosowanie i zalety HIIT – szczególnie w zakresie wytrzymałości i stabilności tułowia – są niedostatecznie zbadane.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest ocena wpływu zorganizowanego programu HIIT na wytrzymałość i stabilność tułowia u dzieci z ZD. Badanie, przeprowadzone w formie randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) w szpitalu Khuwaja Arshad w Sargodha, obejmie 30 uczestników podzielonych równo i losowo przydzielonych do dwóch grup. Kryteria włączenia obejmują dzieci z potwierdzoną diagnozą DS, w wieku od 3 do 14 lat, posiadające zdolność rozumienia instrukcji, samodzielnego stania i chodzenia, niezależnie od płci. Kryteria wykluczenia obejmują upośledzenie ruchowe, objawy niestabilności stawu szczytowo-osiowego i schorzenia neurologiczne. Grupa A weźmie udział w programie HIIT, podczas gdy grupa B przejdzie rutynową fizjoterapię. W ocenie przed i po interwencji zostaną wykorzystane sprawdzone narzędzia do pomiaru wytrzymałości (6-minutowy test marszu) i stabilności tułowia (test zasięgu funkcjonalnego). Ponadto wykonalność i akceptowalność programu HIIT zostanie oceniona jakościowo. Dane będą zbierane na początku i po interwencji i analizowane przy użyciu programu SPSS w wersji 23. Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania SPSS. Dane ilościowe będą raportowane jako średnia i odchylenie standardowe oraz wizualizowane za pomocą histogramów, natomiast dane jakościowe będą podsumowywane jako częstotliwość i procent oraz wyświetlane za pomocą wykresów słupkowych. Zastosowane zostaną techniki statystyczne w celu porównania podstawowych cech charakterystycznych pomiędzy grupami i oceny rozkładu normalnego za pomocą testu czterech kroków kwadratowych, testu sześciominutowego marszu w zakresie wytrzymałości oraz testu zasięgu funkcjonalnego w celu sprawdzenia stabilności tułowia. Jeżeli dane mają rozkład normalny, różnice wewnątrz grup zostaną przeanalizowane za pomocą testu t dla par prób; w przeciwnym razie zastosowany zostanie test rangi podpisanej Wilcoxona, alternatywa nieparametryczna. W przypadku różnic między grupami dla danych o rozkładzie normalnym zostanie zastosowany test t niezależnej próby, natomiast dla danych o rozkładzie normalnym zastosowany zostanie test U Manna-Whitneya. Za istotne uznaje się 95% przedział ufności i poziom istotności p < 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Grupa wiekowa od 3 do 14 lat
  • diagnostyka kliniczna u dzieci z zespołem Downa

Kryteria wykluczenia

  • Każdy stan neurologiczny
  • Historia demencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
trening zadaniowy, grupa A, oprócz rutynowych ćwiczeń fizjoterapeutycznych, wykonuje trening interwałowy o wysokiej intensywności, dając krótką serię intensywnej pracy przez 15 sekund do 4 minut
Inny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności

Program HIIT rozpoczyna się od rozgrzewki, po której następują powtórzenia o wysokiej intensywności oddzielone przerwami na regenerację o umiarkowanej intensywności. Ćwiczenia o wysokiej intensywności są wykonywane w pobliżu maksymalnego wysiłku, podczas gdy okresy umiarkowanej intensywności utrzymują się na poziomie 50%. Ćwiczenia HIIT, obejmujące ruchy wymagające niskich umiejętności w krótkich seriach, poprawiają regulację poziomu cukru we krwi i zdolność spalania tłuszczu.

Protokół HIIT składa się z czterech faz:

Rozgrzewka: 10 minut, stopniowo zwiększając tętno do około 60% maksymalnego tętna. Interwały: 4 minuty przy 85-95% maksymalnego tętna. Ulga/Regeneracja: 3 minuty przy 60% maksymalnego tętna, powtórzone cztery razy. Cool Down: 5 minut, obniżając tętno do około 50% maksymalnego. O sukcesie HIIT decydują trzy kluczowe elementy: intensywność, czas trwania i okres regeneracji. Ćwiczenia obejmują ćwiczenia z hantlami i kettlebellami, pompki, przysiady, trening skoków i jazdę na rowerze stacjonarnym
Inny: grupa kontrolna
Pacjentów należy nauczyć rutynowego leczenia, ćwiczeń rozciągających i normalnego zakresu ruchu. wykonywać ćwiczenia aerobowe i ćwiczenia o niskiej intensywności
Inny: Rutynowe leczenie

Fizjoterapia zewnętrzna obejmuje ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia mające na celu utrzymanie prawidłowego zakresu ruchu oraz ćwiczenia o niskiej intensywności i ćwiczenia aerobowe dla pacjentów.

Ćwiczenia o niskiej intensywności: Efekty ćwiczeń o niskiej intensywności stają się zauważalne po około 20 minutach, zapewniając wzrost metabolizmu podczas aktywności. Ogólnie rzecz biorąc, dłuższy czas ćwiczeń dodatkowo poprawia metabolizm.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test równowagi czterech kwadratów
Ramy czasowe: 6 tygodni
narzędzie posiadające dynamiczną równowagę i koordynację. jego zdolność do przechodzenia nad niskimi obiektami do przodu, na boki i do tyłu
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test wytrzymałościowy marszu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Narzędzie służące do monitorowania reakcji na leczenie płuc i innych problemów zdrowotnych w celu prostego pomiaru wydolności funkcjonalnej
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sheza Khan, MS*, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/24/0718

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj