- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06777394
Účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku u Downova syndromu
Účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku na vytrvalost a stabilitu trupu u dětí s Downovým syndromem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 033224390125
- E-mail: imranamjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Muhammad Aif Javed, MS
- Telefonní číslo: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonní číslo: 032242390125
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Sheza khan, MS*
- Telefonní číslo: 03007901664
- E-mail: shezaehtasham123@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věková skupina od 3 do 14 let
- klinicky diagnostikována u dětí s Downovým syndromem
Kritéria vyloučení
- Jakýkoli neurologický stav
- Historie demence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
úkolově orientovaný trénink, skupina A provádějte vysoce intenzivní intervalový trénink navíc k rutinnímu fyzioterapeutickému rutinnímu cvičení poskytující krátkou dávku intenzivní práce po dobu 15 sekund až 4 minut
|
HIIT program začíná zahřátím, po kterém následují vysoce intenzivní opakování oddělená středně intenzivními intervaly zotavení. Cvičení s vysokou intenzitou se provádějí téměř s maximálním úsilím, zatímco období se střední intenzitou jsou udržována na 50% úsilí. HIIT cvičení, zahrnující pohyby s nízkou kvalifikací v krátkých dávkách, zlepšují regulaci krevního cukru a kapacitu spalování tuků. Protokol HIIT má čtyři fáze: Zahřátí: 10 minut, postupně se zvyšuje na přibližně 60 % maximální tepové frekvence. Intervaly: 4 minuty při maximální tepové frekvenci 85-95 %. Úleva/zotavení: 3 minuty při maximální tepové frekvenci 60 %, opakováno čtyřikrát. Cool Down: 5 minut, snížení tepové frekvence na přibližně 50 % maxima. O úspěchu HIIT rozhodují tři klíčové složky: intenzita, trvání a doba zotavení. Cvičení zahrnují cvičení s činkami a kettlebell, kliky, dřepy, skokový trénink a stacionární cyklistiku |
|
Jiný: kontrolní skupina
Pacienti by měli být poučeni o rutinní léčbě, strečinku a cvičení s normálním rozsahem pohybu.
nízká intenzita a aerobní cvičení provádět
|
běžná fyzikální terapie zahrnuje protahovací cvičení, cvičení pro udržení normálního rozsahu pohybu a aerobní cvičení s nízkou intenzitou pro pacienty. Cvičení s nízkou intenzitou: Účinky cvičení s nízkou intenzitou jsou patrné asi po 20 minutách a poskytují metabolické povzbuzení během aktivity. Obecně platí, že delší trvání cvičení dále zvyšuje metabolismus. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test rovnováhy čtyř čtverců
Časové okno: 6 týdnů
|
nástroj s dynamickou rovnováhou a koordinací.
jeho schopnost překračovat nízké předměty, dopředu, do stran a dozadu
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6 minut chůze test na výdrž
Časové okno: 6 týdnů
|
Nástroj používaný ke sledování reakce na léčbu srdečních plic a jiných zdravotních problémů pro jednoduché měření funkční kapacity
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sheza Khan, MS*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/0718
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Downův syndrom
-
Zealand University HospitalRigshospitalet, Denmark; Herlev HospitalNeznámýNeoadjuvantní terapie | Lokálně pokročilá rakovina konečníku | Elektrochemoterapie | Down StagingDánsko
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeKardiorespirační fitness | Kardiovaskulární funkceČína
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
University of Northern ColoradoZápis na pozvánkuRakovina | Autonomní dysfunkce | Chronický stresSpojené státy