Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Krachttraining en eetstoornissen

29 januari 2025 bijgewerkt door: Solfrid Bratland Sanda, University of South-Eastern Norway

Krachttraining voor personen met eetstoornissen: een pilotstudie

Het doel van deze pilotstudie is het testen van de haalbaarheid van beoordelingsmethoden en onmiddellijke reacties op twee verschillende krachttrainingssessies, maximale krachttraining en krachttraining van hypertrofie, onder personen die worden behandeld voor eetstoornissen. De studie zal kwantitatieve methoden combineren om onmiddellijke fysiologische en affectieve reacties op twee aangepaste en begeleide krachttrainingssessies te beoordelen. Na de sessies zullen kwalitatieve interviews in gedekte interviews de ervaringen van de deelnemers met de krachttrainingssessies aanpakken. In totaal zullen 30 deelnemers uit verschillende behandelingsinstellingen voor eetstoornissen worden aangeworven voor deelname. Beoordelingen zijn onder meer symptomen van eetstoornissen, spierkracht, gedrag van lichamelijke activiteit en motivatie, bloeddruk, hartslagvariabiliteit, lichaamstemperatuur, lactaat, doorgenomen inspanning en affectieve reacties. De bevindingen van het onderzoek zullen worden gebruikt in een gerandomiseerde klinische studie met krachttraining als onderdeel van de behandeling van eetstoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eetstoornissen zijn wijdverbreide psychische stoornissen met sociale kosten van ongeveer 26 miljard NOK per jaar (Streatfeild et al., 2021), en die worden gekenmerkt door een lange duur, een hoog niveau van lijden en een zeer negatieve impact op de kwaliteit van het leven (hooi (hooi et al., 2023). Ondanks goede op onderzoek gebaseerde documentatie van effectieve behandelingen voor eetstoornissen, ervaart ongeveer een derde van de mensen die worden behandeld voor eetstoornissen geen verbetering (Vrabel et al., 2008).

Maladaptieve lichamelijke activiteit en lichaamsbeweging, d.w.z. oefening die resulteert in een negatieve invloed op de gezondheid en kwaliteit van leven, is een veel voorkomend symptoom bij veel mensen met eetstoornissen, en het is vooral gedocumenteerd voor mensen met anorexia nervosa en boulimia nervosa (Gorrell et al ., 2021; Dit symptoom voorspelt een langere behandelingstijd, slechtere behandelingsresultaten en een verhoogd risico op terugval (Strober et al., 1997). Verschillende pogingen zijn gedaan om dit soort oefeningen te beheren, en lange tijd was het heersende paradigma dat dit het best werd beheerd met bedrust (Ibrahim et al., 2019). Dit is vergelijkbaar met de paradigma's uit de vroege en het midden van de 20e eeuw voor herstel na bijvoorbeeld myocardinfarct (André, 2020), maar waar fysieke activiteit werd geëxperimenteerd met in de jaren zestig en waar het behandelingsregime is geëvolueerd om nu te aanbevelen om high te aanbevelen. -Intensity Endurance Training en beperkende bedrust en zittend gedrag (Bahr, 2009).

Verschillende casestudies hebben aangetoond dat maximale krachttraining als onderdeel van de behandeling mogelijk is voor mensen met anorexia nervosa (Bratland-Sanda et al., 2018; Healy et al., 2024), terwijl andere studies het effect hebben gevonden van krachttraining met meer Herhalingen en lagere belasting op zowel adolescenten als volwassenen met anorexia nervosa (Fernandez-Del-Valle, Larumbe-Zabala, Morande-Lavin, et al., 2015; Fernandez-Del-Valle et al., 2014). Een klinisch onderzoek uit Noorwegen toonde ook effecten van maximale krachttraining bij de behandeling van boulimia nervosa en binge -eetstoornis (Mathisen et al., 2018; Mathisen et al., 2017), en dat de deelnemers zowel de inhoud van de training als de Ontmoeting met competente, trainingsprofessionals als nuttig en belangrijk (Bakland et al., 2019).

Een recent gepubliceerde scoping-evaluatie toonde aan dat de kennislacunes voor lichaamsbeweging als onderdeel van de behandeling van eetstoornissen met name liggen in de onmiddellijke fysiologische en affectieve reacties op verschillende vormen van lichaamsbeweging en de effecten van meer systematisch gebruik van competente oefenprofessionals voor begeleiding en follow-up van oefening (Mathisen et al., 2023). Er is ook een grote behoefte aan kennis over hoe verschillende vormen van krachttraining worden ervaren door mensen met eetstoornissen en verschillende klinische instellingen, zoals intramurale behandeling, dagprogramma's en poliklinische behandeling.

Doelen en problemen

Het doel van de studie is tweeledig. We willen kennis genereren over a) onmiddellijke fysiologische en affectieve reacties op krachttraining bij mensen die worden behandeld voor verschillende vormen van eetstoornissen b) Haalbaarheid van krachttraining in verschillende behandelingsinstellingen voor verschillende vormen van eetstoornissen.

De volgende onderzoeksvragen zijn geformuleerd:

  1. Welke fysiologische reacties vinden plaats tijdens en na een sessie van maximale krachttraining en één sessie van hypertrofische krachttraining bij personen die worden behandeld voor verschillende vormen van eetstoornissen?
  2. Welke affectieve reacties vinden plaats tijdens en na een sessie van maximale krachttraining en één sessie van hypertrofische krachttraining bij mensen die worden behandeld voor verschillende vormen van eetstoornissen?
  3. Wat is de haalbaarheid van maximale krachttraining en hypertrofische krachttrainingssessies als onderdeel van de behandeling van verschillende vormen van eetstoornissen?
  4. Hoe wordt maximale krachttraining vergeleken met hypertrofische krachttraining die wordt ervaren door mensen die worden behandeld voor verschillende vormen van eetstoornissen?
  5. Wat voor soort counseling en follow-up hebben mensen met verschillende vormen van eetstoornissen nodig vóór, tijdens en na maximale krachttraining en hypertrofische krachttraining in een behandelingscontext?

Methodologie In deze studie zal een experimenteel ontwerp worden gebruikt met het verzamelen van zowel kwantitatieve als kwalitatieve gegevens.

Deelnemers De steekproef zal bestaan ​​uit personen die voldoen aan de DSM-5-criteria voor de eetstoornissen anorexia nervosa, boulimia nervosa, eetstoornissen en niet-gespecificeerde eetstoornissen (APA, 2013). Individuen worden aangeworven bij het ministerie van eetstoornissen bij Modum Bad, de intramurale afdeling van het Lovisenberg Diaconal Hospital en van poliklinische behandelingsprogramma's in de publieke of particuliere sector, specifiek gericht op eetstoornissen.

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd> 18 jaar
  • Onder behandeling voor eetstoornissen

Uitsluitingscriteria:

  • BMI <15 kg/m2
  • Gevestigde osteoporose (t -score <-2,5 inclusief lage energiefractuur)
  • Psychose
  • Actieve suïcidaliteit
  • Uitgebreide zelfbeschadiging die de behandeling verstoort
  • Onstabiele somatische toestand

Power Berekening Deze pilotstudie zal gebaseerd zijn op zowel kwantitatieve als kwalitatieve gegevens. Aangezien de studie een kwalitatieve benadering heeft om ervaringen met twee verschillende soorten krachttraining te onderzoeken, en het is geen doel van de studie om de effecten van de training te onderzoeken, hebben we Whitehead et al (2016) als uitgangspunt voor berekening genomen Het aantal deelnemers aan het onderzoek. Dit beveelt 30 deelnemers aan in elke groep voor interventie- en controlegroepen. In dit onderzoek zal er slechts één interventiegroep zijn, en met slechts twee sessies in de interventie zal de uitval waarschijnlijk beperkter zijn dan met een langere interventieperiode.

We zullen daarom proberen 30 deelnemers te werven. We zullen proberen ervoor te zorgen dat de verschillende vormen van eetstoornissen worden weergegeven onder de deelnemers. Ervaring geeft aan dat er een groter aandeel mensen is met niet -gespecificeerde eetstoornissen, anorexia nervosa en boulimia nervosa op de twee afdelingen die eetstoornissen behandelen in Modum Bad en Lovisenberg Diaconal Hospital. We zullen daarom proberen ervoor te zorgen dat deelnemers die worden aangeworven via particuliere klinieken ook mensen met binge -eetstoornis omvatten.

Ontwerp en procedure Het onderzoek zal worden uitgevoerd als een experimenteel cross-over ontwerp waarin de deelnemers zullen worden gerandomiseerd over welke sessie ze beginnen en waarmee ze het laatst voltooien. Alle deelnemers zullen één sessie van maximale krachttraining uitvoeren, d.w.z. krachttraining met zwaardere en minder herhalingen en met langere pauzes tussen elke set, en één hypertrofie krachttraining, d.w.z. krachttraining specifiek ontworpen voor spiergroei.

De krachttrainingssessies worden ten minste een week uit elkaar uitgevoerd om ervoor te zorgen dat de sessies elkaar niet beïnvloeden.

De volgende criteria zijn vastgesteld voor het annuleren van deelname aan de interventie:

  • Gewichtsverlies groter dan 3 kg in een week bij mensen met BMI <18,5 kg/m2 en/of
  • Lichamelijk letsel dat de voltooiing van de krachtoefeningen en/of voorkomt
  • Zelf gerapporteerd emotioneel ongemak dat direct gerelateerd is aan de krachttrainingssessies en door de deelnemer door de deelnemer wordt beschouwd. Het gewichtscriterium wordt beoordeeld door de geplande weging, lichamelijk letsel en onhandelbaar emotioneel ongemak worden beoordeeld door vragen en zelfrapportage.

Interventie De krachttrainingssessies worden uitgevoerd met een opwarming en vijf full-body oefeningen met behulp van de apparatuur die beschikbaar is in het specifieke ziekenhuis/behandelingscentrum. De opwarmprocedure wordt gestandaardiseerd. Deelnemers moeten maximaal 15 minuten opwarmen en de intensiteit van de opwarming moet laag tot matig zijn. Het wordt aanbevolen dat deelnemers ongeveer 10 minuten mogen fietsen/lopen en vervolgens een opwarmreeks van elk van de sterkte-oefeningen kunnen uitvoeren.

De te uitvoeren oefeningen zijn squat/been press, bankdrukken/borstpers, trek downs, lunges en deadlifts. De oefeningen worden uitgevoerd met gewichten of apparatuur, afhankelijk van de toegang. In de maximale krachttrainingssessie wordt elke oefening uitgevoerd als vijf herhalingen van 5RM x 3 -serie met een pauze van ten minste 2,5 minuten tussen elke serie. In de Hypertrofie -krachttraining zal elke oefening worden uitgevoerd als 10 herhalingen van 10RM x 3 sets met ten minste 1 minuut pauze tussen sets.

Alle deelnemers worden opgevolgd door een instructeur/sportpedagoog tijdens de trainingssessies gedurende de interventieperiode. Dit wordt zowel gedaan om de aanwezigheid te controleren als om deelnemers te begeleiden over de juiste techniek en intensiteit. De instructeur moet formele expertise hebben in krachttraining en we willen ervoor zorgen dat de instructeur expertise heeft in het trainen van richtlijnen voor mensen met eetstoornissen.

Zowel compliance (aantal voltooide sessies) en alle bijwerkingen van de krachttraining moeten worden vastgelegd.

Meting van uitkomstvariabelen zullen we achtergrondgegevens verzamelen over de spierkracht van de deelnemers en de ontwikkeling van de stroom, het gedrag van lichamelijke activiteit, diagnose, lengte en gewicht vóór de eerste sessie.

Spierkracht en krachtontwikkeling. 1RM wordt gemeten door beendrukken en zittende borstpersen in een machine, stroom wordt gemeten in de opwarmliften (maximale mobilisatie in de concentrische fase). Een krachtplatform/spierlaboratorium wordt gebruikt om de ontwikkeling van de kracht te meten (zowel kracht als snelheid van krachtontwikkeling).

Lichamelijke activiteitsgedrag. Volume (d.w.z. duur, intensiteit en frequentie) en type fysieke activiteit worden zelf gerapporteerd via een trainingsdagboek; Intensiteit wordt aangegeven volgens de 6-20 schaal van Borg (Borg, 1982). Motivatie voor fysieke activiteit wordt gemeten via de gedragsregulatie van de inspanningsvragenlijst (BREQ-2) (Murcia et al., 2007), terwijl dwangmatige fysieke activiteit wordt gemeten via De dwangmatige oefentest (CET) (Taranis et al., 2011).

Hoogte en gewicht. We zullen de hoogte meten vóór de eerste trainingssessie en het lichaamsgewicht zal worden gemeten vóór beide trainingssessies.

Voorafgaand aan elk van de twee sessies zullen we gegevens verzamelen over symptomen van eetstoornissen via de EDE-Q-versie die is aangepast voor frequente metingen (Vrabel et al., 2024). Vóór, tijdens en na elk van de twee sessies zullen we gegevens verzamelen over fysiologische en affectieve reacties.

Fysiologische reacties. Bloeddruk tijdens en na één sterkte -trainingssessie wordt gemeten met behulp van een continue bloeddrukmonitor (Tango, Suntech, VS). Hartslag, hartslagvariabiliteit en lichaamstemperatuur zullen ook continu worden gemeten tijdens de sessies met behulp van een Polar S610 hartslagmonitor (Kempele, Finland) en onze ring (Ourra Health Oy, Oulu, Finland). We zullen anonieme gebruikersprofielen gebruiken voor de Ourra -ringen, zodat er geen persoonlijk identificeerbare informatie door de fabrikant wordt opgeslagen. Gegevens overgedragen van de fabrikant worden opgeslagen op een beveiligde server bij Modum Bad. Lactaat zal worden gemeten tijdens en na elke sessie met behulp van een biosen C-Line lactaatanalysator (Biosen, EKF Industrial Electronics, Magdeburg, Duitsland).

Affectieve reacties. Vóór, tijdens en na elke sessie, zal de waargenomen inspanning zelf worden gerapporteerd via de schaal van Borg (Borg, 1982; Kilpatrick et al., 2009), zullen affectieve reacties tijdens de sessies worden gemeten met de zelfbeoordeling Manikin Rating Scale (SAM) (Bradley & Lang, 1994) en visuele analoge schaal (VAS) met afzonderlijke schalen voor spanning, irritatie, vermoeidheid, tevredenheid en motivatie ontwikkeld na Saanijoki et al. (2015). Affecten voor en na de sessies worden gemeten met het positieve en negatieve affectschema (PANAS) (Crawford & Henry, 2004; Watson et al., 1988).

Ervaringen met de training. Kwalitatieve diepte-interviews zullen worden afgenomen met de deelnemers na de krachttrainingssessies. In dit interview zullen de ervaringen van de deelnemers met de twee krachttrainingssessies, de keuze van oefeningen, evenals de begeleiding en follow-up vóór, tijdens en na de trainingssessie worden getematiseerd. We zullen ook de opvattingen van de deelnemers bespreken over de noodzaak van een grotere, gerandomiseerde gecontroleerde studie van krachttraining bij de behandeling van eetstoornissen.

Analyse van gegevens We zullen statistische analyses gebruiken met het programma SPSS versie 29 om het gegevensmateriaal te beschrijven. Dit zal worden gedaan door frequentieverdeling, gemiddelde, standaardafwijking en betrouwbaarheidsintervallen. Verschillen tussen de twee sessies worden geanalyseerd met behulp van de afhankelijke t-test. Het significantieniveau is ingesteld op 0,05. Om de kwalitatieve interviews te analyseren, zal een thematische inhoudsanalyse (Braun & Clarke, 2006) worden uitgevoerd op de transcripties van de interviews.

Ethische overwegingen en overwegingen Het project zal voldoen aan de intenties en voorwaarden van de Health Research Act en de Verklaring van Helsinki. Het project zal worden gestart zodra het is goedgekeurd door de Regional Committee for Medical and Health Research Ethics, evenals SIKT en de lokale functionarissen voor gegevensbescherming voor onderzoek in Modum Bad en Lovisenberg Diakonal Hospital.

'De studie kan bijdragen aan nieuwe kennis over de reactie op en ervaring van twee verschillende vormen van krachttraining bij mensen met eetstoornissen. Dit is belangrijke kennis wanneer een groter klinisch onderzoek moet worden uitgevoerd. Alle mogelijke bijwerkingen tijdens en na de sessies zal worden vastgelegd en gebruikt in een kennisbasis voor de ontwikkeling van een klinisch onderzoek in het gebied.

Het project zal voldoen aan de intenties en voorwaarden van de Health Research Act en de Verklaring van Helsinki. Het project zal worden gestart zodra het is goedgekeurd door de Regional Committee for Medical and Health Research Ethics, evenals SIKT en de lokale functionarissen voor gegevensbescherming voor onderzoek in Modum Bad en Lovisenberg Diakonal Hospital.

De studie kan bijdragen aan nieuwe kennis over de reactie op en ervaring van twee verschillende vormen van krachttraining bij mensen met eetstoornissen. Dit is belangrijke kennis bij het uitvoeren van een groter klinisch onderzoek. Alle mogelijke bijwerkingen tijdens en na de sessies worden opgenomen en gebruikt in een kennisbasis voor de ontwikkeling van een klinisch onderzoek in het gebied.

Gegevens worden verzameld en opgeslagen op een de-geïdentificeerde server op USN.

Beoordeling van het risico op symptoomverzekeringen en het risico op terugval Twee sessies moeten per deelnemer worden uitgevoerd, met sessies die een week uit elkaar worden uitgevoerd. Along de acute reacties kunnen zijn dat de pijnstillers kunnen voelen nadat de sessies de bezorgdheid over lichaamsvorm en/of lichaam zullen verergeren gewicht. Dit kan bijzonder uitdagend zijn voor mensen met een hoog niveau van lichaamsontevredenheid en die, door hun eetstoornis, proberen uit te schakelen en niet hun eigen lichaam te voelen. De vragen in de vragenlijst en in het interview kunnen ook gedachten veroorzaken die kunnen worden waargenomen die kunnen worden waargenomen zo veeleisend.

Dit zal worden verzorgd door ervoor te zorgen dat alle deelnemers een gedefinieerde behandelingskuur hebben waar ze therapeuten hebben met gespecialiseerde expertise in eetstoornissen en die dit dus met de deelnemers kunnen bespreken.

Op basis van eerdere studies zijn er geen bijwerkingen gemeld uit langere interventies in deze patiëntengroep met aangepaste krachttraining onder toezicht van geschoolde oefenprofessionals, d.w.z. fysiotherapeuten met specifieke oefenexpertise en/of klinische oefening fysiologen/sportopleiders (Bakland et al, 2019; Bratland-Sanda et al, 2018; Valle et al, 2014;

Anekdotisch suggereert de collectieve ervaring van de klinieken in het project ook dat de reactie op dergelijke interventies positief is van deelnemers.

Hoewel we erkennen dat er een risico kan zijn dat twee van dergelijke sessies de symptomen van de eetstoornissen kunnen verergeren, ongeacht het type diagnose van de eetstoornis, is het belangrijk om onderscheid te maken tussen verhoogde symptoomdruk omdat een belangrijk element van de aandoening wordt aangepakt, en Algemene terugval van de ziekte.

Voor de deelnemers kan het werken aan hoe zij zich verhouden tot oefening op een duurzame manier door counseling sterke reacties te creëren, maar het wordt aangepakt en behandeld in een veilige behandelingscontext met ervaren en deskundige therapeuten.

We zullen daarom ook onze klinische ervaring gebruiken voor het behandelen van verschillende vormen van eetstoornissen, zowel met als zonder dwangmatige oefeningen als symptoom, om de deelnemers te helpen een open dialoog hierover te creëren in plaats van het niet aan te pakken. Dit wordt al gedaan als een gewoon onderdeel van de behandeling bij de opgenomen klinieken, en in dit werk is het ook belangrijk om onderscheid te maken tussen wat reacties zijn omdat de patiënt iets moeilijks doormaakt en wat tekenen van terugval zijn.

Op basis van eerdere studies en klinische ervaring in de projectgroep zouden we aannemen dat het risico voor deelnemers groter is bij mensen die beperkende anorexia hebben met overmatige en/of dwangmatige oefeningen.

Maatregelen voor alle deelnemers die ongemak en verslechterende symptomen ervaren, ongeacht de diagnose, zijn dat dit wordt aangepakt in de therapieruimte met de therapeut van de deelnemer.

Als de individuele therapeut richtlijnen nodig heeft over hoe dit kan worden getematiseerd door de ervaren en zeer competente psychologische specialisten van de projectgroep, zullen ze hierover begeleiding krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Oslo, Noorwegen
        • Lovisenberg Diaconal Hospital
      • Vikersund, Noorwegen
        • Modum Bad

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Behandeling ondergaan voor eetstoornissen

Uitsluitingscriteria:

  • BMI <15 kg/m2
  • gevestigde osteoporose
  • psychose
  • Actieve suïcidaliteit
  • uitgebreid gedrag van het zelfletsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Krachttraining
Voer één maximale krachttrainingsessie uit (5RM x 3 sets) en één hypertrofie krachttrainingssessie (10RM x 3 sets). Beide sessies omvatten 5 oefeningen (squat of been press, bankdrukken of borstpers, deadlift, lounges en pull-down)
Krachttraining zoals beschreven onder "arm"

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelnemerservaringen
Tijdsspanne: 1-3 weken na het uitvoeren van de twee krachttrainingssessies
Beoordeeld door kwalitatief diepgaand interview
1-3 weken na het uitvoeren van de twee krachttrainingssessies

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: Meting tijdens de twee sessies van 60 minuten in de interventie
Hartslag tijdens sessies
Meting tijdens de twee sessies van 60 minuten in de interventie
Beïnvloeden
Tijdsspanne: Direct voor en na elk van de twee 60 minuten krachttrainingssessies
Positieve en negatieve affectschaal (twee scores, hogere score betekent een groter effect voor zowel postieve als negatieve effecten)
Direct voor en na elk van de twee 60 minuten krachttrainingssessies
Lactaat
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en na elk van de drie sets van de squat- of beenpersoefening tijdens de twee krachttrainingssessies
Bloedlactaat verkregen uit de vinger
Onmiddellijk voor en na elk van de drie sets van de squat- of beenpersoefening tijdens de twee krachttrainingssessies
Beïnvloeden
Tijdsspanne: Direct voor en na elk van de twee 60 minuten krachttrainingssessies
Visuele analoge schaal van spanning, motivatie, verveling, uitgang
Direct voor en na elk van de twee 60 minuten krachttrainingssessies

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STRENGTHANDED_PILOT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De gevoeligheid van de gegevens en het ontbreken van een dergelijke goedkeuring van het ethische commissie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren