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Allenamento della forza e disturbi alimentari

29 gennaio 2025 aggiornato da: Solfrid Bratland Sanda, University of South-Eastern Norway

Allenamento della forza per le persone con disturbi alimentari: uno studio pilota

Lo scopo di questo studio pilota è testare la fattibilità dei metodi di valutazione e le risposte immediate a due diverse sessioni di allenamento della forza, l'allenamento della forza massima e l'allenamento della forza di ipertrofia, tra le persone sottoposte a cure per i disturbi alimentari. Lo studio combinerà metodi quantitativi per valutare le risposte fisiologiche e affettive immediate a due sessioni di allenamento della forza adattate e supervisionate. In seguito alle sessioni, le interviste qualitative in-dept affronteranno le esperienze dei partecipanti con le sessioni di allenamento della forza. Un totale di 30 partecipanti di diversi contesti di trattamento per i disturbi alimentari saranno reclutati alla partecipazione. Le valutazioni includono i sintomi dei disturbi alimentari, la forza muscolare, il comportamento e la motivazione dell'attività fisica, la pressione sanguigna, la variabilità della frequenza cardiaca, la temperatura corporea, il lattato, lo sforzo percevato e le risposte affettive. I risultati dello studio saranno utilizzati in uno studio clinico randomizzato con allenamento della forza come parte del trattamento per i disturbi alimentari.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi alimentari sono disturbi mentali diffusi con un costo sociale di circa 26 miliardi di 26 miliardi all'anno (Streatfeild et al., 2021) e che sono caratterizzati da una lunga durata, un alto livello di sofferenza e un impatto molto negativo sulla qualità della vita (fieno et al., 2023). Nonostante la buona documentazione basata sulla ricerca di trattamenti efficaci per i disturbi alimentari, circa un terzo delle persone sottoposte a cure per i disturbi alimentari non sperimentano alcun miglioramento (Vrabel et al., 2008).

L'attività fisica disadattiva ed esercizio fisico, cioè l'esercizio che si traduce in un impatto negativo sulla salute e sulla qualità della vita, è un sintomo comune in molte persone con disturbi alimentari, ed è stato particolarmente documentato per le persone con anoressia nervosa e bulimia nervosa (Gorrell et al. ., 2021; Questo sintomo prevede tempi di trattamento più lunghi, risultati di trattamento più scarsi e un aumentato rischio di recidiva (Strober et al., 1997). Sono stati fatti vari tentativi per gestire questo tipo di esercizio e per molto tempo il paradigma prevalente è stato che questo è stato meglio gestito con il riposo a letto (Ibrahim et al., 2019). Questo è simile ai paradigmi dell'inizio e della metà del 20 ° secolo per la convalescenza dopo, ad esempio, l'infarto del miocardio (André, 2020), ma dove è stata sperimentata l'attività fisica negli anni '60 e dove il regime di trattamento si è evoluto per raccomandare ora alto -Allenamento di resistenza di intensità e limitazione del riposo a letto e comportamento sedentario (Bahr, 2009).

Diversi casi studio hanno dimostrato che l'allenamento massimo della forza come parte del trattamento è fattibile per le persone con anoressia nervosa (Bratland-Sanda et al., 2018; Healy et al., 2024), mentre altri studi hanno trovato l'effetto dell'allenamento della forza con più Ripetizioni e carico più basso sugli adolescenti e gli adulti con anoressia nervosa (Fernandez-Del-Valle, Larumbe-Zabala, Morande-Lavin, et al., 2015; Fernandez-Del-Valle et al., 2014). Uno studio clinico dalla Norvegia ha anche mostrato effetti dell'allenamento di forza massima nel trattamento della bulimia nervosa e del disturbo da alimentazione abbuffato (Mathisen et al., 2018; Mathisen et al., 2017) e che i partecipanti hanno sperimentato sia il contenuto della formazione che la formazione e Incontro con professionisti della formazione competenti come utili e importanti (Bakland et al., 2019).

Una revisione di scoping recentemente pubblicata ha mostrato che le lacune di conoscenza per l'esercizio di esercizio (Mathisen et al., 2023). C'è anche un grande bisogno di conoscenza su come diverse forme di allenamento della forza sono vissute da persone con disturbi alimentari e diversi contesti clinici, come il trattamento ospedaliero, i programmi diurni e il trattamento ambulatoriale.

Obiettivi e problemi

Lo scopo dello studio è duplice. Vogliamo generare conoscenze su a) risposte fisiologiche e affettive immediate all'allenamento della forza nelle persone sottoposte a cure per varie forme di disturbi alimentari b) Fattibilità dell'allenamento della forza in diversi contesti di trattamento per diverse forme di disturbi alimentari.

Sono formulate le seguenti domande di ricerca:

  1. Quali risposte fisiologiche si verificano durante e dopo una sessione di allenamento di forza massima e una sessione di allenamento di forza ipertrofica negli individui sottoposti a cure per varie forme di disturbi alimentari?
  2. Quali risposte affettive si verificano durante e dopo una sessione di allenamento di forza massima e una sessione di allenamento di forza ipertrofica nelle persone sottoposte a cure per varie forme di disturbi alimentari?
  3. Qual è la fattibilità dell'allenamento della forza massima e delle sessioni di allenamento della forza ipertrofica come parte del trattamento per diverse forme di disturbi alimentari?
  4. In che modo viene addestrando la massima forza rispetto all'allenamento della forza ipertrofica sperimentata dalle persone che sottopongono a cure per varie forme di disturbi alimentari?
  5. Che tipo di consulenza e follow-up hanno bisogno le persone con diverse forme di disturbi alimentari prima, durante e dopo l'allenamento di forza massima e l'allenamento di forza ipertrofica in un contesto di trattamento?

Metodologia In questo studio, verrà utilizzato un progetto sperimentale con la raccolta di dati sia quantitativi che qualitativi.

I partecipanti al campione saranno costituiti da individui che soddisfano i criteri DSM-5 per i disturbi alimentari anoressia nervosa, bulimia nervosa, disturbo da alimentazione abbuffato e disturbi alimentari non specificati (APA, 2013). Gli individui saranno reclutati dal Dipartimento dei disturbi alimentari di Modum Bad, dal dipartimento ospedaliero presso l'ospedale diaconale di Lovisenberg e dai programmi di trattamento ambulatoriale nel settore pubblico o privato mirano specificamente a disturbi alimentari.

Criteri di inclusione:

  • Età> 18 anni
  • In trattamento per i disturbi alimentari

Criteri di esclusione:

  • BMI <15 kg/m2
  • Osteoporosi stabilita (punteggio T <-2,5 compresa la frattura a bassa energia)
  • Psicosi
  • Suicidalità attiva
  • Ampio autolesile che interferisce con il trattamento
  • Condizione somatica instabile

Calcolo del potere Questo studio pilota si baserà su dati sia quantitativi che qualitativi. Poiché lo studio ha un approccio qualitativo per studiare le esperienze con due diversi tipi di allenamento della forza e non è un obiettivo dello studio per studiare gli effetti della formazione, abbiamo preso Whitehead et al (2016) come punto di partenza per il calcolo Il numero di partecipanti allo studio. Ciò raccomanda 30 partecipanti a ciascun gruppo per gruppi di intervento e controllo. In questo studio, ci sarà solo un gruppo di intervento e con solo due sessioni nell'intervento, il tasso di abbandono sarà probabilmente più limitato rispetto a un periodo di intervento più lungo.

Pertanto, cercheremo di reclutare 30 partecipanti. Cercheremo di garantire che le varie forme di disturbi alimentari siano rappresentate tra i partecipanti. L'esperienza indica che esiste una percentuale più elevata di persone con disturbi alimentari non specificati, anoressia nervosa e bulimia nervosa nei due dipartimenti che trattano i disturbi alimentari al Modum Bad e Lovisenberg Diaconal Hospital. Cercheremo quindi di garantire che i partecipanti reclutati attraverso cliniche private includano anche persone con disturbo da alimentazione.

Progettazione e procedura Lo studio verrà effettuato come un design sperimentale incrociato in cui i partecipanti saranno randomizzati su quale sessione iniziano e quale completano per ultimo. Tutti i partecipanti eseguiranno una sessione di addestramento massimo della forza, ovvero l'allenamento della forza con ripetizioni più pesanti e meno e con pause più lunghe tra ogni set e un allenamento di forza di ipertrofia, ovvero l'allenamento della forza specificamente progettata per la crescita muscolare.

Le sessioni di allenamento della forza verranno eseguite almeno una settimana di distanza per garantire che le sessioni non si influenzino.

Sono stati istituiti i seguenti criteri per l'annullamento della partecipazione all'intervento:

  • Perdita di peso maggiore di 3 kg in una settimana in persone con BMI <18,5 kg/m2 e/o
  • Lesioni fisiche che impediscono il completamento degli esercizi di forza e/o
  • Il disagio emotivo auto-segnalato che è direttamente correlato alle sessioni di allenamento della forza ed è percepito come ingestibile dal partecipante, il criterio di peso viene valutato attraverso il peso programmato, le lesioni fisiche e il disagio emotivo ingestibile vengono valutati attraverso domande e auto-report.

Intervento Le sessioni di allenamento della forza saranno condotte con un riscaldamento e cinque esercizi di tutto il corpo che utilizzano l'attrezzatura disponibile presso il centro specifico dell'ospedale/trattamento. La procedura di riscaldamento sarà standardizzata. I partecipanti dovrebbero riscaldarsi per un massimo di 15 minuti e l'intensità del riscaldamento dovrebbe essere da bassa a moderata. Si raccomanda ai partecipanti di poter andare in bicicletta/camminare per circa 10 minuti e quindi eseguire una serie di riscaldamento di ciascuno degli esercizi di forza.

Gli esercizi da eseguire sono squat/gambe, panca/pressa toracica, abbattimento, affondi e deadlift. Gli esercizi verranno eseguiti con pesi o attrezzature a seconda dell'accesso. Nella sessione di allenamento per la massima forza, ogni esercizio verrà eseguito come cinque ripetizioni della serie 5RM x 3 con almeno 2,5 minuti di pausa tra ogni serie. Nella sessione di allenamento per la forza dell'ipertrofia, ogni esercizio verrà eseguito come 10 ripetizioni di set 10RM x 3 con almeno 1 minuto di interruzioni tra i set.

Tutti i partecipanti saranno seguiti da un istruttore/pedagogo sportivo durante le sessioni di allenamento durante il periodo di intervento. Questo viene fatto sia per controllare la partecipazione che per guidare i partecipanti alla tecnica e all'intensità corrette. L'istruttore deve avere competenze formali nella formazione della forza e vogliamo garantire che l'istruttore abbia esperienza nella formazione di formazione per le persone con disturbi alimentari.

Devono essere registrati sia la conformità (numero di sessioni completate) sia eventuali effetti collaterali dell'allenamento della forza.

Misurazione delle variabili di risultato raccoglieremo dati di fondo sulla forza muscolare dei partecipanti e sullo sviluppo del potere, sul comportamento dell'attività fisica, sulla diagnosi, sull'altezza e sul peso prima della prima sessione.

Forza muscolare e sviluppo del potere. L'1RM viene misurato dalle presse sulle gambe e dalle presse al torace sedute in una macchina, la potenza verrà misurata negli ascensori di riscaldamento (mobilizzazione massima nella fase concentrica). Una piattaforma di forza/laboratorio muscolare viene utilizzato per misurare lo sviluppo della forza (sia il potere che il tasso di sviluppo della forza).

Comportamento dell'attività fisica. Volume (cioè durata, intensità e frequenza) e il tipo di attività fisica sono auto-segnalati attraverso un diario di allenamento; L'intensità è indicata secondo la scala 6-20 di Borg (Borg, 1982). La motivazione per l'attività fisica viene misurata tramite la regolazione comportamentale del questionario sull'esercizio (BREQ-2) (Murcia et al., 2007), mentre l'attività fisica compulsiva viene misurata tramite Il test di esercizio compulsivo (CET) (Taranis et al., 2011).

Altezza e peso. Miseremo l'altezza prima della prima sessione di allenamento e il peso corporeo verrà misurato prima di entrambe le sessioni di allenamento.

Prima di ciascuna delle due sessioni, raccoglieremo dati sui sintomi dei disturbi alimentari attraverso la versione EDE-Q adattata per misurazioni frequenti (Vrabel et al., 2024). Prima, durante e dopo ciascuna delle due sessioni, raccoglieremo dati sulle risposte fisiologiche e affettive.

Risposte fisiologiche. La pressione sanguigna durante e dopo una sessione di allenamento della forza verrà misurata utilizzando un monitor della pressione sanguigna continua (Tango, Suntech, USA). La frequenza cardiaca, la variabilità della frequenza cardiaca e la temperatura corporea saranno anche misurate continuamente durante le sessioni utilizzando un monitor per la frequenza cardiaca polare S610 (Kempele, Finlandia) e Oura Ring (Oda Health Oy, Oulu, Finlandia). Useremo i profili degli utenti anonimi per gli anelli OURA in modo che nessuna informazione personalmente identificabile sia memorizzata dal produttore. I dati trasferiti dal produttore verranno archiviati su un server sicuro su Modum BAD. Il lattato verrà misurato durante e dopo ogni sessione utilizzando un analizzatore di lattato C-Line Biosen (Biosen, EKF Industrial Electronics, Magdeburgo, Germania).

Risposte affettive. Prima, durante e dopo ogni sessione, lo sforzo percepito verrà auto-riferito attraverso la scala di Borg (Borg, 1982; Kilpatrick et al., 2009), le risposte affettive durante le sessioni saranno misurate con la scala di valutazione di Manikin di autovalutazione (SAM) (Bradley & Lang, 1994) e Visual Analogue Scale (VAS) con scale separate per tensione, irritazione, affaticamento, soddisfazione e motivazione sviluppate dopo Saanijoki et al. (2015). Gli effetti prima e dopo le sessioni saranno misurati con il programma di affetti positivi e negativi (PANA) (Crawford & Henry, 2004; Watson et al., 1988).

Esperienze con la formazione. Interviste approfondite qualitative saranno condotte con i partecipanti a seguito delle sessioni di allenamento della forza. In questa intervista, le esperienze dei partecipanti alle due sessioni di allenamento della forza, la scelta degli esercizi, nonché la guida e il follow-up prima, durante e dopo la sessione di allenamento saranno tematizzate. Discuteremo anche le opinioni dei partecipanti sulla necessità di una sperimentazione controllata più ampia e randomizzata sull'allenamento della forza nel trattamento dei disturbi alimentari.

Analisi dei dati utilizzeremo analisi statistiche con il programma SPSS versione 29 per descrivere il materiale dati. Questo verrà fatto attraverso la distribuzione della frequenza, la media, la deviazione standard e gli intervalli di confidenza. Le differenze tra le due sessioni verranno analizzate usando il test t dipendente. Il livello di significatività è impostato a 0,05. Al fine di analizzare le interviste qualitative, un'analisi tematica dei contenuti (Braun & Clarke, 2006) sarà condotta sulle trascrizioni delle interviste.

Considerazioni etiche e considerazioni che il progetto soddisferà le intenzioni e le condizioni del Health Research Act e la Dichiarazione di Helsinki. Il progetto sarà avviato una volta che sarà stato approvato dal Comitato regionale per l'etica della ricerca medica e sanitaria, nonché da SIKT e dai funzionari locali di protezione dei dati per la ricerca presso il Modum BAD e Lovisenberg Diakonal Hospital.

'Lo studio può contribuire a nuove conoscenze sulla risposta e l'esperienza di due diverse forme di formazione sulla forza tra le persone con disturbi alimentari. Questa è una conoscenza importante quando deve essere condotto uno studio clinico più ampio. Tutti possibili eventi avversi durante e dopo le sessioni sarà registrato e utilizzato in una base di conoscenza per lo sviluppo di uno studio clinico nell'area.

Il progetto soddisferà le intenzioni e le condizioni del Health Research Act e la Dichiarazione di Helsinki. Il progetto sarà avviato una volta che sarà stato approvato dal Comitato regionale per l'etica della ricerca medica e sanitaria, nonché da SIKT e dai funzionari locali di protezione dei dati per la ricerca presso il Modum BAD e Lovisenberg Diakonal Hospital.

Lo studio può contribuire a nuove conoscenze sulla risposta e l'esperienza di due diverse forme di allenamento della forza tra le persone con disturbi alimentari. Questa è una conoscenza importante quando si conducono uno studio clinico più ampio. Tutti i possibili eventi avversi durante e dopo le sessioni saranno registrati e utilizzati in una base di conoscenza per lo sviluppo di uno studio clinico nell'area.

I dati verranno raccolti e archiviati su un server de-identificato presso USN.

Valutazione del rischio di esacerbazione dei sintomi e il rischio di recidiva Due sessioni dovrebbero essere condotte per partecipante, con sessioni condotte a una settimana di distanza. Da tra cui le risposte acute potrebbero essere che i partecipanti al dolore possono provare dopo le sessioni esacerberano le preoccupazioni sulla forma del corpo e/o peso. Questo può essere particolarmente impegnativo per le persone con un alto livello di insoddisfazione del corpo e che, attraverso il loro disturbo alimentare, cercano di spegnere e non sentire il proprio corpo. Le domande nel questionario e nell'intervista possono anche innescare pensieri che possono essere percepiti come impegnativo.

Ciò sarà curato garantendo che tutti i partecipanti siano in un corso di cure definite in cui hanno terapisti con competenze specializzate nei disturbi alimentari e che possono quindi discuterne con i partecipanti.

Sulla base di studi precedenti, non sono stati riportati eventi avversi da interventi più lunghi in questo gruppo di pazienti con formazione personalizzata di forza supervisionata da professionisti dell'esercizio qualificato, ovvero fisioterapisti con competenze di esercizio specifico e/o fisiologi di esercizi clinici/educatori sportivi (Bakland et al, 2019; Bratland-Sanda et al, 2018; Valle et al, 2014;

Aneddoticamente, l'esperienza collettiva delle cliniche inclusa nel progetto suggerisce anche che la risposta a tali interventi è positiva da parte dei partecipanti.

Mentre riconosciamo che potrebbe esserci il rischio che due di queste sessioni possano esacerbare i sintomi dei disturbi alimentari indipendentemente dal tipo di diagnosi di disturbo alimentare, è importante distinguere tra aumento della pressione dei sintomi perché viene affrontato un elemento chiave del disturbo e Relassa generale della malattia.

Per i partecipanti, lavorare su come si riferiscono all'esercizio fisico in modo sostenibile attraverso la consulenza può creare reazioni forti, ma viene affrontato e affrontato in un contesto di trattamento sicuro con terapisti esperti ed esperti.

Useremo quindi anche la nostra esperienza clinica nel trattamento di varie forme di disturbi alimentari, sia con e senza esercizio fisico compulsivo come sintomo, per aiutare i partecipanti a creare un dialogo aperto al riguardo invece di non affrontarlo. Questo è già stato fatto come parte normale del trattamento nelle cliniche incluse e in questo lavoro è anche importante distinguere tra le reazioni perché il paziente sta lavorando attraverso qualcosa di difficile e quali sono segni di recidiva.

Sulla base di studi precedenti ed esperienza clinica nel gruppo di progetto, supponiamo che il rischio per i partecipanti sia maggiore nelle persone che hanno l'anoressia restrittiva con esercizio eccessivo e/o compulsivo.

Misure per tutti i partecipanti che sperimentano disagio e peggioramento dei sintomi, indipendentemente dalla diagnosi, è che questo è affrontato nella sala terapia con il terapeuta del partecipante.

Se il singolo terapista ha bisogno di una guida su come questo può essere tematizzato dagli specialisti psicologici esperti e altamente competenti del gruppo di progetto, riceveranno una guida su questo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Oslo, Norvegia
        • Lovisenberg Diaconal Hospital
      • Vikersund, Norvegia
        • Modum Bad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Sottoposto a cure per i disturbi alimentari

Criteri di esclusione:

  • BMI <15 kg/m2
  • osteoporosi stabilita
  • psicosi
  • Suicidalità attiva
  • Comportamento completo di autolesiformi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di forza
Eseguire una sessione di allenamento per la forza massima (set 5RM x 3) e una sessione di allenamento per la forza di ipertrofia (set 10RM x 3). Entrambe le sessioni includono 5 esercizi (tozzo o pressa per le gambe, panca o pressa toracica, deadlift, salotti e pull-down)
Allenamento della forza come descritto in "braccio"

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienze dei partecipanti
Lasso di tempo: 1-3 settimane dopo aver eseguito le due sessioni di allenamento della forza
Valutato attraverso intervista approfondita qualitativa
1-3 settimane dopo aver eseguito le due sessioni di allenamento della forza

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Misurazione durante le due sessioni di 60 minuti nell'intervento
Frequenza cardiaca durante le sessioni
Misurazione durante le due sessioni di 60 minuti nell'intervento
Simulare
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo ciascuna delle due sessioni di allenamento della forza di 60 minuti
Scala di affetti positivi e negativi (due punteggi, punteggio più alto significa un effetto maggiore per gli effetti sia postivi che negativi)
Immediatamente prima e dopo ciascuna delle due sessioni di allenamento della forza di 60 minuti
Lattato
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo ciascuna delle tre serie dell'esercizio di squat o gambe durante le due sessioni di allenamento della forza
Lattato di sangue ottenuto dal dito
Immediatamente prima e dopo ciascuna delle tre serie dell'esercizio di squat o gambe durante le due sessioni di allenamento della forza
Simulare
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo ciascuna delle due sessioni di allenamento della forza di 60 minuti
Scala analogica visiva di tensione, motivazione, noia, uscita
Immediatamente prima e dopo ciascuna delle due sessioni di allenamento della forza di 60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STRENGTHANDED_PILOT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

La sensibilità dei dati e la mancanza di tale approvazione da parte del comitato etico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Problemi alimentari

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