筋力トレーニングと摂食障害
摂食障害のある人のための筋力トレーニング:パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
摂食障害は、年間約260億ノークの社会的コストを備えた広範な精神障害(Streatfeild et al。、2021)であり、長期、高いレベルの苦しみ、生活の質への非常にマイナスの影響によって特徴付けられます。 et al。、2023)。 摂食障害に対する効果的な治療に関する優れた研究に基づいた文書化にもかかわらず、摂食障害の治療を受けている人の約3分の1が改善されていません(Vrabel et al。、2008)。
不適応性のある身体活動と運動、すなわち、健康と生活の質に悪影響を与える運動は、摂食障害を持つ多くの人々の一般的な症状であり、神経性食欲不振と神経性過食症の人々に特に文書化されています(Gorrell et al 。、2021; Quesnel et al。、2023)。 この症状は、治療時間の長さ、治療の結果の低下、再発のリスクの増加を予測します(Strober et al。、1997)。 このタイプの運動を管理するためのさまざまな試みがなされており、長い間、これがベッドレストで最適に管理されたことでした(Ibrahim et al。、2019)。 これは、たとえば心筋梗塞(André、2020)の後の回復期のために、20世紀初頭から20世紀半ばのパラダイムに似ていますが、1960年代に身体活動が実験され、治療制度が進化して現在、高い推奨を推奨しています。 - 強度の持久力トレーニングと制限ベッドの休息と座りがちな行動(Bahr、2009)。
いくつかのケーススタディは、治療の一部としての最大筋力トレーニングが神経性食欲不振症の人々にとって実行可能であることを示しています(Bratland-Sanda et al。、2018; Healy et al。、2024)。神経性食欲不振症の青少年と成人の両方の繰り返しと低い負荷(Fernandez-Del-Valle、Larumbe-Zabala、Morande-Lavin、et al。、2015; Fernandez-Del-Valle et al。、2014)。 ノルウェーの臨床研究では、神経性過食症および過食症の治療における最大筋力トレーニングの効果も示されました(Mathisen et al。、2018; Mathisen et al。、2017)。有能で重要な人として、有能なトレーニング専門家との出会い(Bakland et al。、2019)。
最近公開されたスコーピングレビューは、摂食障害の治療の一部としての運動の知識ギャップが、特にさまざまな形態の運動に対する即時の生理学的および感情的な反応と、指導とフォローアップのための有能な運動専門家のより体系的な使用の影響にあることを示しました。運動の(Mathisen et al。、2023)。 また、摂食障害のある人や、入院患者の治療、デイプログラム、外来治療などのさまざまな臨床環境を持つ人々によって、さまざまな形態の筋力トレーニングがどのように経験されるかについての知識も非常に必要です。
目標と問題
研究の目的は2つあります。 a)さまざまな形態の摂食障害の治療を受けている人々の筋力トレーニングに対する即時の生理学的および感情的な反応b)さまざまな形態の摂食障害のさまざまな治療環境での筋力トレーニングの実現可能性。
次の研究質問が定式化されています。
- さまざまな形態の摂食障害の治療を受けている個人における1回の最大筋力トレーニングと1回の肥大筋力トレーニング中にどのような生理学的反応が発生しますか?
- さまざまな形態の摂食障害の治療を受けている人々の1回の最大筋力トレーニングと1回の肥大筋力トレーニングの1回のセッション中にどのような感情的な反応が発生しますか?
- さまざまな形態の摂食障害の治療の一環として、最大筋力トレーニングと肥大筋力トレーニングセッションの実現可能性は何ですか?
- さまざまな形態の摂食障害の治療を受けている人々が経験する肥大筋力トレーニングと比較して、最大筋力トレーニングはどのようになりますか?
- 摂食障害のさまざまな形態の人々が、治療の文脈における最大筋力トレーニングと肥大筋力トレーニングの前、最大、肥大トレーニングの前、最中、後に必要なカウンセリングとフォローアップはどのようなカウンセリングとフォローアップですか?
方法論この研究では、定量的データと定性的データの両方の収集とともに実験設計が使用されます。
参加者サンプルは、摂食障害のDSM-5基準を満たす個人で構成されます。神経性食欲不振、神経性過食症、過食症、不特定の摂食障害(APA、2013)。 個人は、Modum Badの摂食障害局、Lovisenberg Diaconal Hospitalの入院患者部門、および摂食障害を目的とした公共または民間部門の外来治療プログラムから募集されます。
包含基準:
- 18歳以上
- 摂食障害の治療中
除外基準:
- BMI <15 kg/m2
- 確立された骨粗鬆症(Tスコア<-2.5低エネルギー骨折を含む)
- 精神病
- アクティブな自殺
- 治療を妨げる広範な自傷
- 不安定な体性状態
電力計算このパイロット研究は、定量的データと定性的データの両方に基づいています。 この研究には、2つの異なるタイプの筋力トレーニングでの経験を調査するための定性的アプローチがあり、トレーニングの効果を調査することは研究の目標ではないため、ホワイトヘッドら(2016)を計算の出発点としました。研究の参加者の数。 これは、介入および対照群のために各グループの30人の参加者を推奨しています。この研究では、介入グループは1つしかなく、介入には2回のセッションのみで、ドロップアウト率はおそらくより長い介入期間よりも制限されます。
したがって、30人の参加者を募集するよう努めます。 私たちは、摂食障害のさまざまな形態が参加者の間で表されるように努力します。 経験は、Modum BadおよびLovisenberg Diaconal Hospitalで摂食障害を治療する2つの部門で、不特定の摂食障害、神経性食欲不振、および神経性過食症の人の割合が高いことを示しています。 したがって、私たちは、民間の診療所を通じて採用された参加者には、過食症の摂食障害のある人も含めるように努力します。
設計と手順この研究は、参加者がどのセッションを開始し、どのセッションを最後に完了するかについて、参加者がランダム化される実験的なクロスオーバー設計として実施されます。 すべての参加者は、最大筋力トレーニングの1回のセッション、つまり、各セット間の重い繰り返しとより長い休憩と、1つの肥大筋力トレーニング、つまり筋肉の成長のために特別に設計された筋力トレーニングを伴う筋力トレーニングを実施します。
筋力トレーニングセッションは、セッションが互いに影響を与えないように、少なくとも1週間離れて実行されます。
介入への参加をキャンセルするために、次の基準が確立されています。
- BMI <18.5 kg/m2および/または
- 筋力運動の完了を防ぐ身体的損傷および/または
- 筋力トレーニングセッションに直接関連し、参加者によって管理不能であると認識されている自己報告された感情的不快感は、スケジュールされた計量、身体的傷害、および管理不能な感情的不快感を通じて、質問と自己報告を通じて評価されます。
介入筋力トレーニングセッションは、特定の病院/治療センターで利用可能な機器を使用して、ウォームアップと5つのフルボディエクササイズで実施されます。 ウォームアップ手順は標準化されます。 参加者は最大15分間ウォームアップする必要があり、ウォームアップの強度は低から中程度である必要があります。 参加者は、約10分間サイクリング/ウォークしてから、それぞれの筋力エクササイズのウォームアップシリーズを実行することをお勧めします。
実行するエクササイズは、スクワット/レッグプレス、ベンチプレス/チェストプレス、プルダウン、突進、デッドリフトです。 エクササイズは、アクセスに応じてウェイトまたは機器で実行されます。 最大筋力トレーニングセッションでは、各エクササイズは、各シリーズ間で少なくとも2.5分の休憩で5RM X 3シリーズの5回の繰り返しとして実行されます。 肥大筋力トレーニングセッションでは、各エクササイズは、セット間で少なくとも1分の休憩で10RM x 3セットの10回の繰り返しとして実行されます。
すべての参加者は、介入期間中のトレーニングセッション中にインストラクター/スポーツの教育者がフォローアップされます。 これは、出席を確認し、正しい技術と強度について参加者を導くために行われます。 インストラクターは筋力トレーニングの正式な専門知識を持っている必要があります。我々は、摂食障害のある人々のためのトレーニングガイダンスの専門知識をインストラクターが確実に持っていることを保証したいと考えています。
コンプライアンス(完了したセッションの数)と筋力トレーニングの副作用の両方を記録する必要があります。
結果変数の測定最初のセッションの前に、参加者の筋肉の強さとパワー開発、身体活動行動、診断、身長、体重に関する背景データを収集します。
筋力とパワーの発達。 1RMは、脚プレスとマシン内の胸部プレスによって測定され、ウォームアップリフト(同心相の最大動員)で電力が測定されます。 フォースプラットフォーム/マッスルラボは、力の発達を測定するために使用されます(力と力の発達速度の両方)。
身体活動の行動。 ボリューム(すなわち 身体活動の期間、強度、頻度)およびタイプは、トレーニング日記を介して自己報告されます。強度は、Borgの6-20スケール(Borg、1982)に従って示されています。身体活動の動機付けは、運動アンケートの行動調節(BREQ-2)(Murcia et al。、2007)を介して測定されますが、強制的な身体活動は測定されます。強迫運動テスト(CET)(Taranis et al。、2011)。
身長と体重。最初の運動セッションの前に身長を測定し、両方の運動セッションの前に体重が測定されます。
2つのセッションのそれぞれの前に、頻繁な測定に適応したEDE-Qバージョンを介して摂食障害の症状に関するデータを収集します(Vrabel et al。、2024)。 2つのセッションのそれぞれの前、最中、およびその後、生理学的および感情的な反応に関するデータを収集します。
生理学的反応。 1回の筋力トレーニング後の血圧は、連続血圧モニター(Tango、Suntech、USA)を使用して測定されます。 心拍数、心拍数の変動性、および体温は、極S610心拍数モニター(フィンランド、ケンペレ)およびウエラリング(ウーラヘルスオイ、オウル、フィンランド)を使用して、セッション全体で継続的に測定されます。 メーカーが個人的に識別できる情報が保存されないように、Ouraリングの匿名のユーザープロファイルを使用します。 メーカーから転送されたデータは、Modum BadのSecure Serverに保存されます。 乳酸は、各セッション中および各セッション後、バイオセンCライン乳酸アナライザー(Biosen、EKF Industrial Electronics、Magdeburg、ドイツ)を使用して測定されます。
感情的な反応。 各セッションの前、最中、および各セッションの前、知覚された運動は、ボルグのスケール(Borg、1982; Kilpatrick et al。、2009)を介して自己報告されます。 (Bradley&Lang、1994)およびSaanijoki et al。 (2015)。 セッションの前後の影響は、ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール(PANAS)で測定されます(Crawford&Henry、2004; Watson et al。、1988)。
トレーニングの経験。 筋力トレーニングセッションに続いて、参加者と定性的な詳細なインタビューが行われます。 このインタビューでは、2つの筋力トレーニングセッションの参加者の経験、エクササイズの選択、およびトレーニングセッションの前、最中、後のガイダンスとフォローアップがテーマにされます。 また、摂食障害の治療における筋力トレーニングのより大きなランダム化比較試験の必要性に関する参加者の見解についても説明します。
データの分析プログラムSPSSバージョン29で統計分析を使用して、データ資料を説明します。 これは、頻度分布、平均、標準偏差、信頼区間によって行われます。 2つのセッションの違いは、従属T検定を使用して分析されます。 有意水準は0.05に設定されています。 定性的インタビューを分析するために、テーマコンテンツ分析(Braun&Clarke、2006)がインタビューの成績証明書で実施されます。
倫理的な考慮事項と考慮事項プロジェクトは、健康研究法とヘルシンキ宣言の意図と条件を満たします。 このプロジェクトは、Modum Bad and Lovisenberg Diakonal Hospitalでの研究のためのSIKTと地元のデータ保護担当者だけでなく、医療および健康研究倫理の地域委員会によって承認されると開始されます。
「この研究は、摂食障害のある人々の間で2つの異なる形態の筋力トレーニングに対する反応と経験に関する新しい知識に貢献することができます。これは、より大きな臨床研究が実施される場合に重要な知識です。この地域での臨床研究の開発のための知識ベースに記録され、使用されます。
このプロジェクトは、健康研究法の意図と条件、およびヘルシンキ宣言を満たします。 このプロジェクトは、Modum Bad and Lovisenberg Diakonal Hospitalでの研究のためのSIKTと地元のデータ保護担当者だけでなく、医療および健康研究倫理の地域委員会によって承認されると開始されます。
この研究は、摂食障害のある人々の間での2つの異なる形態の筋力トレーニングに対する反応と経験に関する新しい知識に貢献することができます。 これは、より大きな臨床研究を実施する際の重要な知識です。 セッション中およびセッション後に考えられるすべての有害事象は、この地域での臨床研究の開発のための知識ベースで記録され、使用されます。
データは収集され、USNの廃止されたサーバーに保存されます。
症状の悪化のリスクの評価と再発のリスクは、参加者ごとに2回のセッションを行う必要があり、セッションは1週間離れて行われます。鋭い反応は、セッションが体の形や身体の懸念を悪化させる後に、苦痛の参加者が感じるかもしれないということかもしれません。重さ。 これは、身体の不満を持つ人々にとって特に挑戦的なものになる可能性があり、摂食障害を通じて、自分の体をオフにして自分の体を感じない人にとっては特に挑戦的です。アンケートやインタビューの質問は、認識される可能性のある考えを引き起こす可能性があります。要求が厳しい。
これは、すべての参加者が、摂食障害の専門的な専門知識を持つセラピストがいること、そして誰がこれを参加者と話し合うことができるかを定義された治療コースにいることを保証することにより、世話をされます。
以前の研究に基づいて、熟練した運動の専門家、つまり特定の運動の専門知識および/または臨床運動の生理学者/スポーツ教育者を持つ理学療法士が監督したカスタマイズされた筋力トレーニングを含むこの患者グループのより長い介入から有害事象は報告されていません(Bakland et al、2019; Bratland-Sanda et al、2018年、Larumbe-Zabala、et al、2015 Valle et al、Healy et al、2024;
逸話的に、プロジェクトに含まれる診療所の集合的な経験は、そのような介入に対する反応が参加者から肯定的であることも示唆しています。
摂食障害の診断の種類に関係なく、そのようなセッションが2つのセッションが摂食障害の症状を悪化させる可能性があるというリスクがあるかもしれないと認識していますが、障害の重要な要素が対処されているため、症状の圧力の増加を区別することが重要です。病気の一般的な再発。
参加者にとって、カウンセリングを通じて持続可能な方法での運動にどのように関係するかに取り組むことは、強い反応を引き起こす可能性がありますが、経験豊富で専門的なセラピストとの安全な治療の文脈で対処され、対処されます。
したがって、私たちは、症状として参加者がこれについてオープンな対話を作成するのを助けるために、強迫的運動の有無にかかわらず、さまざまな形態の摂食障害を治療する臨床経験を使用します。 これは、含まれている診療所での治療の通常の部分としてすでに行われており、この作業では、患者が困難な何かを通して働いているため、反応とは何であるかを区別することも重要です。
プロジェクトグループの以前の研究と臨床経験に基づいて、参加者のリスクは、過剰なおよび/または強迫的な運動を伴う制限的な食欲不振の人にとってはより大きいと仮定します。
診断に関係なく、不快感や悪化した症状を経験するすべての参加者の測定は、これが参加者のセラピストと一緒に治療室で対処されていることです。
個々のセラピストが、これがプロジェクトグループの経験豊富で非常に有能な心理学の専門家によってどのようにテーマにされるかについてのガイダンスを必要とする場合、彼らはこれに関するガイダンスを受け取ります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oslo、ノルウェー
- Lovisenberg Diaconal Hospital
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Vikersund、ノルウェー
- Modum Bad
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 摂食障害の治療を受けています
除外基準:
- BMI <15 kg/m2
- 確立された骨粗鬆症
- 精神病
- アクティブな自殺
- 包括的な自傷行為
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:筋力トレーニング
1つの最大筋力トレーニングセッション(5RM x 3セット)と1つの肥大筋力トレーニングセッション(10RM x 3セット)を実行します。
両方のセッションには、5つのエクササイズ(スクワットまたはレッグプレス、ベンチプレスまたはチェストプレス、デッドリフト、ラウンジ、プルダウン)が含まれます
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「アーム」で説明されている筋力トレーニング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の経験
時間枠:2つの筋力トレーニングセッションを実施してから1〜3週間後
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定性的なインタビューを通じて評価されます
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2つの筋力トレーニングセッションを実施してから1〜3週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍
時間枠:介入の2つの60分間のセッション中の測定
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セッション中の心拍数
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介入の2つの60分間のセッション中の測定
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影響する
時間枠:2つの60分間の筋力トレーニングセッションのそれぞれの直前と直後
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ポジティブおよびネガティブな影響スケール(2つのスコア、スコアが高いということは、郵便と負の影響の両方に対して大きな影響を意味します)
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2つの60分間の筋力トレーニングセッションのそれぞれの直前と直後
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乳酸
時間枠:2つの筋力トレーニングセッション中のスクワットまたはレッグプレスのエクササイズの3セットのそれぞれの直前と直後
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指から得られた乳酸乳酸
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2つの筋力トレーニングセッション中のスクワットまたはレッグプレスのエクササイズの3セットのそれぞれの直前と直後
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影響する
時間枠:2つの60分間の筋力トレーニングセッションのそれぞれの直前と直後
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緊張、動機付け、退屈、脱出の視覚的なアナログスケール
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2つの60分間の筋力トレーニングセッションのそれぞれの直前と直後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
摂食障害の臨床試験
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Western University, Canadaまだ募集していません
エクササイズの臨床試験
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National Taiwan Normal University完了
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Chonticha KaewjohoUniversity of Phayao完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine完了