Laesie -sterilisatieweefselherstel en conventionele pulspectomie in primaire kiezen

De studie zal worden uitgevoerd bij kinderen van 3-8 jaar die zich voordoen bij het Department of Pediatric Dentistry aan de Çanakkale Onsekiz Mart University, Faculteit der tandheelkunde. Het doel van de studie is om het klinische en radiografische succes van conventionele wortelkanaalbehandeling te vergelijken met behulp van een calciumhydroxide-jodevorm gebaseerde wortelkanaalpasta en laesie-sterilisatieweefselreparatie (LSTR) -therapie met behulp in mandibulaire primaire kiezen gediagnosticeerd met necrotische of onomkeerbare pulpitis, voldoet aan de inclusie- en uitsluitingscriteria.

De nulhypothese van het onderzoek is dat er geen significant verschil zal zijn in klinisch en radiografisch succes tussen conventionele wortelkanaalbehandeling en herstel van de sterilisatie-sterilisatieweefsel bij elke follow-upperiode.

De studie is van plan 37 (zevenendertig) deelnemers in te schrijven in de onderzoeksgroep en 37 (zevenendertig) deelnemers aan de vergelijkingsgroep. De steekproefgrootte werd berekend op basis van de parameters afgeleid van de studie door Moura et al., Die het klinische en radiografische succes van conventionele wortelkanaalbehandeling vergeleken met behulp van zinkoxide -eugenol- en laesie -sterilisatieweefselherstel met behulp van een drievoudige antibioticapasta. Met een vermogensniveau van 0,8, een alfa -foutkans van 0,05 en een effectgrootte van 0,4020915, werd de vereiste steekproefgrootte bepaald met behulp van de G*Power 3.0.10 Software (v.3.1.9.7, Universitat Kiel, Kiel, Duitsland).

In de vergelijkingsgroep wordt conventionele pulpopomie (wortelkanaalbehandeling) met behulp van een calciumhydroxide-joodsoform gebaseerde wortelkanaalvulpasta op de tanden uitgevoerd. In de onderzoeksgroep zal laesie -sterilisatie -weefselreparatietherapie worden uitgevoerd met behulp van een drievoudig antibioticummengsel van metronidazol, ciprofloxacine en clindamycine.

De gemeenschappelijke procedurele stappen voor beide groepen omvatten:

Eerste klinisch onderzoek en radiografische beeldvorming, toediening van mandibulaire alveolaire zenuwblok anesthesie met behulp van lidocaïnehydrochloride met een vasoconstrictor, isolatie van rubberdam om bacteriële besmetting te minimaliseren en zachte en harde weefsels te beschermen, verwijdering van carrious enamel en cavity preparatie met behulp van een sterel diamant en ronde koort Met een watergekoeld handstuk, volledige verwijdering van carieus dentine en het dak van de pulpkamer met behulp van lage snelheid wolfraamcarbide ronde boren en diamantfissuurburs, verwijdering van coronaal pulpweefsel met een scherpe steriele graafmachine, gevolgd door irrigatie van de pulpkamer met steriele zoutoplossing om eventuele pulpresten te verwijderen.

Na deze stappen zal de behandeling volgens de toegewezen groep verlopen zoals hieronder beschreven:

Onderzoeksgroep:

Voor de reparatiemethode van de laesie -sterilisatieweefsel wordt een drievoudige antibioticapasta in de pulpkamer geplaatst. In eerdere studies werd minocycline gebruikt in de drievoudige antibioticapasta; De bezorgdheid over tandverkleuring geassocieerd met tetracycline -derivaten zijn echter gemeld. Hoewel minocycline en clindamycine vergelijkbare slagingspercentages vertonen, benadrukte een recente systematische review dat mengsels die tetracyclines bevatten statistisch minder effectief zijn dan die zonder tetracyclines. Bijgevolg beveelt de American Academy of Pediatric Dentistry aan om tetracyclines uit te sluiten in antibioticamixturen die worden gebruikt voor niet-vitale pulptherapie in primaire tanden. Op basis van deze aanbeveling wordt de drievoudige antibioticapasta bereid met behulp van commercieel verkrijgbare metronidazol, ciprofloxacine en clindamycine.

De enterische coatings en capsules van de tabletten worden verwijderd en elk medicijn wordt gemalen in een fijn poeder met behulp van een mortel en stamper. De poeders worden afzonderlijk opgeslagen in strak afgesloten containers om blootstelling aan licht en vocht te voorkomen. Gelijke delen van elk poeder worden gemeten met behulp van een precisiebalans met vijf decimalen en gemengd op een glazen plaat om een ​​verhouding van 1: 1: 1 te bereiken. Een vloeibaar mengsel van propyleenglycol en macrogol zal in gelijke verhoudingen worden bereid en gecombineerd met de poeders om de pasta te vormen. De uiteindelijke consistentie van de drievoudige antibioticapasta wordt aangepast aan een 7: 1 poeder-tot-vloeistofverhouding (70% hardheid).

De kanaalopeningen worden met 1-2 mm verbreed met behulp van een kleine ronde boor met lage snelheid, en de wanden van de pulpkamer worden gedurende één minuut chemisch gereinigd met fosforzuur. Na het spoelen met steriele zoutoplossing en drogen met katoenen pellets, wordt de drievoudige antibioticapasta rechtstreeks aangebracht op de kanaalopeningen en de pulpkamerbodem. De tanden worden vervolgens verzegeld met glazen ionomeercement en hersteld met roestvrijstalen kronen.

Vergelijkingsgroep:

De wortellengte van de tanden wordt bepaald met behulp van diagnostische röntgenfoto's. De kanalen worden vergroot door 2-3 bestandsgroottes voorbij de initiële bestandsgrootte met behulp van K-type endodontische bestanden. Tijdens de preparaat van kanaal wordt elk bestand gevolgd door irrigatie met 2 ml 2,5% natriumhypochloriet (NAOCL). Na het voorbereiden van kanaal worden de kanalen geïrrigeerd met 2,5% NaOCL en uiteindelijk met zoutoplossing voordat ze drogen met papierpunten. De grachten worden vervolgens gevuld met een calciumhydroxide-joodsoformpasta. De pulpkamer wordt afgesloten met glasionomeercement en de tanden worden hersteld met roestvrijstalen kronen.

Postoperatieve periapische röntgenfoto's van de behandelde tanden zullen worden verkregen. Klinische evaluaties zullen worden uitgevoerd op 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30 en 36 maanden om klinisch succes te beoordelen, terwijl radiografische evaluaties zullen worden uitgevoerd op 3, 6, 12, 18, 24, 30 en 36 maanden om radiografische slagingspercentages in beide groepen te beoordelen.