Reparo de tecido de esterilização da lesão e pulpectomia convencional em molares primários

O estudo será realizado em crianças de 3 a 8 anos que se apresentam ao Departamento de Odontologia Pediátrica da Universidade de Onsekiz Mart, Faculdade de Odontologia. O objetivo do estudo é comparar o sucesso clínico e radiográfico do tratamento convencional do canal radicular usando uma pasta de canal radicular baseada em hidróxido de cálcio e a terapia com esterilização de esterilização de lesão (LSTR) usando uma mistura tripla de antibióticos de metronidazol, ciprofloxacina e clindicina Em molares primários mandibulares diagnosticados com pulpite necrótica ou irreversível, atendendo aos critérios de inclusão e exclusão.

A hipótese nula do estudo é que não haverá diferença significativa no sucesso clínico e radiográfico entre o tratamento convencional do canal radicular e o reparo do tecido da esterilização da lesão em qualquer período de acompanhamento.

O estudo planeja inscrever 37 (trinta e sete) participantes do grupo de pesquisa e 37 (trinta e sete) participantes do grupo de comparação. O tamanho da amostra foi calculado com base nos parâmetros derivados do estudo de Moura et al., Que compararam o sucesso clínico e radiográfico do tratamento convencional do canal radicular usando o óxido de zinco eugenol e o reparo do tecido da esterilização da lesão usando uma pasta de antibiótico triplo. Com um nível de potência de 0,8, uma probabilidade de erro alfa de 0,05 e um tamanho de efeito de 0,4020915, o tamanho da amostra necessário foi determinado usando o G*Power 3.0.10 Software (v.3.1.9.7, Universitat Kiel, Kiel, Alemanha).

No grupo de comparação, a pulpectomia convencional (tratamento do canal radicular) usando uma pasta de preenchimento de cálcio-hidróxido-iodofórmio será realizada nos dentes. No grupo de pesquisa, a terapia com esterilização de esterilização da lesão será realizada usando uma mistura tripla de antibióticos de metronidazol, ciprofloxacina e clindamicina.

As etapas processuais comuns para ambos os grupos incluirão:

Exame clínico inicial e imagem radiográfica, administração de anestesia de bloqueio do nervo alveolar mandibular usando cloridrato de lidocaína com um isolamento de barragem de borracha vasoconstritora para minimizar a contaminação bacteriana e proteger os tecidos macios e os tecidos rígidos, a remoção de enremes e a preparação de cavidades esterilizados usando um diamante esterilizado e a de diamante esteril Com uma peça de mão refrigerada a água, remoção completa da dentina cariosa e o teto da câmara de celulose usando brocas redondas de carboneto de tungstênio de baixa velocidade e brocas de fissura de diamante, remoção de tecido pulpar coronal com uma escavadeira estéril nítida, seguida pela irrigação da câmara de polpa com solução salina estéril para remover os remanescentes de polpa.

Após estas etapas, o tratamento prosseguirá de acordo com o grupo designado, conforme descrito abaixo:

Grupo de Pesquisa:

Para o método de reparo do tecido da esterilização da lesão, uma pasta de antibióticos triplos será colocada na câmara de celulose. Em estudos anteriores, a minociclina foi usada na pasta de antibióticos triplos; No entanto, foram relatadas preocupações com a descoloração dentária associadas aos derivados da tetraciclina. Embora a minociclina e a clindamicina demonstrem taxas de sucesso semelhantes, uma revisão sistemática recente destacou que as misturas contendo tetraciclinas são estatisticamente menos eficazes do que aquelas sem tetraciclinas. Consequentemente, a Academia Americana de Odontologia Pediátrica recomenda excluir tetraciclinas em misturas de antibióticos usados ​​para terapia pulpar não vital nos dentes primários. Com base nesta recomendação, a pasta de antibióticos triplos será preparada usando metronidazol, ciprofloxacina e clindamicina disponível comercialmente.

Os revestimentos e cápsulas entéricas dos comprimidos serão removidos e cada medicamento será moído em um pó fino usando um argamassa e pilão. Os pós serão armazenados separadamente em recipientes bem selados para evitar a exposição à luz e à umidade. Partes iguais de cada pó serão medidas usando um equilíbrio de precisão com cinco casas decimais e misturadas em uma laje de vidro para obter uma proporção de 1: 1: 1. Uma mistura líquida de propileno glicol e macrogol será preparada em proporções iguais e combinada com os pós para formar a pasta. A consistência final da pasta de antibióticos triplos será ajustada para uma proporção de 7: 1 em pó / líquido (dureza de 70%).

Os orifícios do canal serão ampliados por 1-2 mm usando uma pequena broca redonda de baixa velocidade, e as paredes da câmara de polpa serão limpas quimicamente com ácido fosfórico por um minuto. Depois de enxaguar com solução salina estéril e secar com pellets de algodão, a pasta de antibióticos triplos será aplicada diretamente aos orifícios do canal e ao piso da câmara de celulose. Os dentes serão selados com cimento de ionômero de vidro e restaurados com coroas de aço inoxidável.

Grupo de comparação:

O comprimento da raiz dos dentes será determinado usando radiografias de diagnóstico. Os canais serão ampliados por 2-3 tamanhos de arquivo além do tamanho inicial do arquivo usando arquivos endodônticos do tipo K. Durante a preparação do canal, cada arquivo será seguido por irrigação com 2 ml de hipoclorito de sódio a 2,5% (NAOCL). Após a preparação do canal, os canais serão irrigados com NaOCl a 2,5% e, finalmente, com solução salina antes de secar com pontos de papel. Os canais serão então preenchidos com uma pasta de hidróxido de cálcio-iodofórmio. A câmara de polpa será selada com cimento de ionômero de vidro e os dentes serão restaurados com coroas de aço inoxidável.

Serão obtidas radiografias periapicais pós -operatórias dos dentes tratados. As avaliações clínicas serão realizadas em 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30 e 36 meses para avaliar o sucesso clínico, enquanto as avaliações radiográficas serão realizadas em 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses Avaliar as taxas de sucesso radiográfico em ambos os grupos.