- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06828744
Effectiviteit van dorsale glijmobilisatie op enkelmobiliteit en basketbalprestaties
Effectiviteit van dorsale glijmobilisatie van het enkelgewricht over bewegingsbereik en prestaties bij jonge basketbalatleten met unilaterale beperkte enkeldorsiflexie: een gerandomiseerde gecontroleerde proef
Achtergrond enkel dorsiflexie is een cruciale factor voor functionele prestaties van de onderste ledematen, met name in sport zoals basketbal, waar dynamische bewegingen, richtingveranderingen, sprongen en landingen essentieel zijn voor atletisch succes. Van excentrische oefening is aangetoond dat het de bewegingsbereik van het bewegingsbereik (ROM) verbetert, spierkracht, flexibiliteit en atletische prestaties verbetert. Bovendien heeft de mobilisatie van enkelgewrichten, met name posterieure talocrale glide, veelbelovende resultaten aangetoond bij het verbeteren van de mobiliteit, het herstellen van ROM en het verminderen van compenserende bewegingsstrategieën. De gecombineerde effecten van excentrieke oefening en gezamenlijke mobilisatie op het vergroten van de enkeldorsiflexie ROM en het verbeteren van de atletische prestaties bij jonge basketbalatleten zijn echter nog niet voldoende onderzocht.
Doelstelling Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van het combineren van excentrische oefening en posterieure talocrale glijmobilisatie bij het verbeteren van de enkeldorsiflexie ROM en het verbeteren van de atletische prestaties bij jonge basketbalatleten.
Methoden Een gerandomiseerde gecontroleerde proef zal worden uitgevoerd, waaronder 40 jonge basketbalatleten met bevestigde beperkte enkel dorsiflexie ROM. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep en een controlegroep. Beide groepen volgen een trainingsprogramma van vijf weken bestaande uit excentrieke oefeningen en stretchen, drie keer per week uitgevoerd om de atletische prestaties te verbeteren. De interventiegroep zal, naast het oefenprogramma, voor dezelfde duur een mannelijke mobilisatiesessies ondergaan.
Enkel dorsiflexie ROM, maximale isometrische sterkte van de enkelspieren, vermoeidheidsweerstand door specifieke duurtests en prestaties via functionele tests zullen worden beoordeeld bij aanvang, aan het einde van het vijf weken durende programma en drie maanden na de interventie. Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van een tweerichtings-herhaalde metingen ANOVA, met het significantieniveau ingesteld op P <0,05.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond enkel dorsiflexie is een cruciale factor voor functionele prestaties van de onderste ledematen, met name in sport zoals basketbal, waar dynamische bewegingen, richtingveranderingen, sprongen en landingen essentieel zijn voor atletisch succes. Van excentrische oefening is aangetoond dat het de bewegingsbereik van het bewegingsbereik (ROM) verbetert, spierkracht, flexibiliteit en atletische prestaties verbetert. Bovendien heeft de mobilisatie van enkelgewrichten, met name posterieure talocrale glide, veelbelovende resultaten aangetoond bij het verbeteren van de mobiliteit, het herstellen van ROM en het verminderen van compenserende bewegingsstrategieën. De gecombineerde effecten van excentrieke oefening en gezamenlijke mobilisatie op het vergroten van de enkeldorsiflexie ROM en het verbeteren van de atletische prestaties bij jonge basketbalatleten zijn echter nog niet voldoende onderzocht.
Doelstelling Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van het combineren van excentrische oefening en posterieure talocrale glijmobilisatie bij het verbeteren van de enkeldorsiflexie ROM en het verbeteren van de atletische prestaties bij jonge basketbalatleten.
Methoden Een gerandomiseerde gecontroleerde proef zal worden uitgevoerd, waaronder 40 jonge basketbalatleten met bevestigde beperkte enkel dorsiflexie ROM. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep en een controlegroep. Beide groepen volgen een trainingsprogramma van vijf weken bestaande uit excentrieke oefeningen en stretchen, drie keer per week uitgevoerd om de atletische prestaties te verbeteren. De interventiegroep zal, naast het oefenprogramma, voor dezelfde duur een mannelijke mobilisatiesessies ondergaan. Enkel dorsiflexie ROM, maximale isometrische sterkte van de enkelspieren, vermoeidheidsweerstand door specifieke duurtests en prestaties via functionele tests zullen worden beoordeeld bij aanvang, aan het einde van het vijf weken durende programma en drie maanden na de interventie. Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van een tweerichtings-herhaalde metingen ANOVA, met het significantieniveau ingesteld op P <0,05.
Verwachte resultaten verbeteringen in enkel dorsiflexie ROM, spierkracht en atletische prestaties worden verwacht, samen met een vermindering van de strategieën voor vermoeidheid en compenserende bewegingsstrategieën. De interventie zal ook verwacht dat de enkelstabiliteit wordt verbeterd en het risico op verwondingen zal verlagen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Greece
-
Thessaloniki, Greece, Griekenland, 57 400
- International Hellenic University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers gezond en actief bezig met sport op het moment van het onderzoek.
- Geen aanwezigheid van enkelpijn of gebruik van medicatie voor musculoskeletale verwondingen of pijnbeheer ten tijde van de studie.
- Deelname aan reguliere training gedurende ten minste één maand voorafgaand aan de studie.
- Een beperking in enkeldorsiflexie van ten minste 2 cm in de ene voet vergeleken met de andere, zoals gemeten met behulp van de gewichtdragende lunge-test (WBLT).
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming moet worden verstrekt vóór deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van operatie aan de onderste extremiteit.
- Musculoskeletaal letsel aan de onderste extremiteit in de afgelopen zes maanden.
- Aanwezigheid van vestibulaire, balans of bindweefselstoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Oefengroep
Deelnemers zullen gedurende vijf weken een trainings- en rekoefeningenprogramma volgen, dat twee keer per week wordt uitgevoerd. Het programma zal bestaan uit excentrische versterkings- en rekoefeningen gericht op de gastrocnemius en soleus spieren. De excentrische versterkingscomponent zal hielverlagings-oefeningen omvatten. Voor de gastrocnemius zal de deelnemer op een verhoogd oppervlak staan met de knie volledig gestrekt en zal langzaam de hiel verlagen. Voor de soleus zal de deelnemer dezelfde beweging uitvoeren met de knie licht gebogen. Deelnemers zullen drie sets van vijftien herhalingen uitvoeren voor elke oefening, met ongeveer één minuut rust tussen de sets. Daarnaast zullen step-lunge dorsiflexie-oefeningen worden uitgevoerd om functionele dorsiflexie onder belasting te bevorderen. De rekoefeningcomponent zal zich richten op de gastrocnemius en soleus spieren. De gastrocnemius rek zal worden uitgevoerd in een lunge-positie met beide hielen op de grond en de achterste knie gestrekt, terwijl de soleus |
Deelnemers in deze groep volgen vijf weken lang een oefen- en rekoefeningenprogramma, dat twee keer per week wordt uitgevoerd.
|
|
Experimenteel: Beweging + Gewrichtsmobilisatie
Naast het oefen- en rekoefeningenprogramma dat de controlegroep volgt, zullen de deelnemers een manuele therapieprogramma ontvangen dat gericht is op de arthrokinematica van het talocrurale gewricht, tweemaal per week gedurende vijf weken uitgevoerd door dezelfde fysiotherapeut. Elke begeleide sessie duurt ongeveer 25 minuten. Het manuele therapieprotocol omvat posterieure talarglijmobilisatie met actieve dorsiflexie volgens het mobilisatie-met-bewegingconcept. Deze techniek wordt toegepast voor drie sets van tien herhalingen met graad III-IV oscillerende mobilisaties. Daarnaast worden posterieure talarglijmobilisaties toegepast onder niet-belaste omstandigheden, evenals onder belasting met behulp van een stabilisatieband, terwijl de deelnemer de enkel actief dorsiflecteert binnen een pijnvrije range. Verder krijgen de deelnemers instructies om een zelfmobilisatietechniek voor het talocrurale gewricht uit te voeren met behulp van een band thuis, dagelijks uitgevoerd voor drie sets van 30 tot 60 seconden. |
Deelnemers in deze groep zullen een vijf weken durend trainings- en rekoefeningenprogramma volgen, uitgevoerd twee keer per week, in combinatie met een enkelgewrichtsmobilisatieprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Actieve bewegingsuitslag van enkel dorsiflexie met een digitale goniometer
Tijdsspanne: Baseline, einde 5e week, 3-maanden follow-up
|
Het actieve bewegingsbereik (ROM) van enkel-dorsiflexie wordt gemeten met een digitale goniometer, die gewrichtshoekmetingen verstrekt.
De meting wordt uitgevoerd terwijl de deelnemer in een zittende positie is en de knie licht gebogen.
De goniometer wordt op de laterale malleolus geplaatst en uitgelijnd met de as van het scheenbeen en de voet.
De atleet voert maximale actieve dorsiflexie uit, en de hoek (in graden) die gevormd wordt tussen het scheenbeen en de voet wordt geregistreerd.
Er worden drie pogingen uitgevoerd en de gemiddelde waarde wordt gebruikt voor analyse.
Deze meting geeft informatie over de mobiliteit van de enkel en helpt potentiële bewegingsbeperkingen te identificeren.
Het gebruik van een digitale goniometer voor ROM-beoordeling wordt veel toegepast in klinische en onderzoeksinstellingen wanneer gestandaardiseerde procedures worden gevolgd.
|
Baseline, einde 5e week, 3-maanden follow-up
|
|
Bewegingsbereik van dorsaalflexie in een gesloten kinetische keten met behulp van de Weight-Bearing Lunge Test (WBLT)
Tijdsspanne: Baseline, einde 5e week, 3-maanden follow-up
|
De Weight-Bearing Lunge Test (WBLT) wordt gebruikt om de bewegingsuitslag (ROM) van enkel-dorsiflexie te beoordelen in een gesloten kinetische keten.
De test wordt uitgevoerd met de deelnemer staand, met het gezicht naar een muur, terwijl het scheenbeen naar voren wordt bewogen en de hiel contact houdt met de grond.
De afstand van de teen tot de muur (in cm) wordt gemeten terwijl de knie contact houdt met de muur.
Er worden drie pogingen geregistreerd en de gemiddelde waarde wordt gebruikt voor analyse.
Deze test biedt een functionele maatstaf voor enkel-dorsiflexie onder gewichtdragende omstandigheden en wordt veel gebruikt in zowel klinische als onderzoekssettings.
|
Baseline, einde 5e week, 3-maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale isometrische kracht van de dorsiflexoren en plantairflexoren van de enkel gemeten met een handdynamometer
Tijdsspanne: Baseline, einde van de 5e week, follow-up na 3 maanden
|
De maximale isometrische kracht van de enkeldorsiflexoren en plantairflexoren wordt beoordeeld met behulp van een handdynamometer.
Metingen worden uitgevoerd terwijl de deelnemer zit, met de heup en knie ongeveer 90° gebogen en de enkel in een neutrale positie.
Het apparaat wordt op de voet geplaatst terwijl de atleet een maximale vrijwillige isometrische contractie uitvoert in zowel dorsiflexie als plantairflexie.
Er worden drie maximale contracties geregistreerd voor elke spiergroep, en de hoogste waarde van krachtafgifte (in Newton, N) wordt gebruikt voor analyse.
Deze methode geeft informatie over enkelspierkracht en functionele capaciteit en wordt veel gebruikt in klinische en onderzoeksinstellingen wanneer gestandaardiseerde procedures worden toegepast.
|
Baseline, einde van de 5e week, follow-up na 3 maanden
|
|
Spronghoogte (cm) met behulp van de Countermovement Jump (CMJ)-test
Tijdsspanne: Baseline, einde van de 5e week, 3-maanden follow-up
|
De Countermovement Jump (CMJ)-test wordt gebruikt om het explosieve vermogen van de onderste ledematen te beoordelen.
De spronghoogte (in cm) wordt geregistreerd met behulp van een optisch meetsysteem, dat de spronghoogte berekent op basis van de vluchttijd.
Deelnemers voeren één oefensprong uit, gevolgd door drie geldige sprongen, en de gemiddelde waarde wordt gebruikt voor analyse.
Deze test geeft een indicatie van het explosieve vermogen en de neuromusculaire prestaties van de onderste ledematen en wordt veel gebruikt bij atletische populaties.
|
Baseline, einde van de 5e week, 3-maanden follow-up
|
|
Uithoudingsvermogen en vermoeidheidsweerstand met behulp van de Vermoeidheidsindex (VI) afgeleid van herhaalde eenbenige sprongen
Tijdsspanne: Baseline, einde van de 5e week, 3-maanden follow-up
|
De Vermoeidheidsindex (FI) wordt gebruikt om de vermoeidheidsweerstand van de onderste ledematen te beoordelen tijdens herhaald eenbenig huppelen.
De FI wordt berekend als de relatieve verandering in prestaties tussen de initiële en de finale fase van herhaalde huppogingen, waarbij hogere waarden een grotere afname in prestaties aangeven.
Deze maat geeft informatie over het vermogen van de atleet om functionele prestaties onder herhaalde belastingsomstandigheden te behouden en vult absolute prestatiemetingen aan die verkregen zijn uit huppeltesten.
|
Baseline, einde van de 5e week, 3-maanden follow-up
|
|
Prestatiebeoordeling met behulp van de Single-Leg 6m Timed Hop Test
Tijdsspanne: Baseline, einde van de 5e week, follow-up na 3 maanden
|
De Single-Leg 6 m Timed Hop Test wordt gebruikt om snelheid, explosieve kracht en balanscontrole te evalueren tijdens herhaalde sprongbewegingen.
De atleet voert opeenvolgende eenbenige sprongen uit over een totale afstand van 6 meter.
De tijd (in seconden) wordt geregistreerd met een stopwatch, beginnend wanneer de hiel van de atleet van de grond komt in de startpositie en eindigend wanneer de testvoet de finishlijn passeert.
De tijd wordt gemeten tot op de tiende seconde nauwkeurig.
De atleet voert eerst één oefenpoging uit, gevolgd door twee geldige pogingen, en de gemiddelde waarde van de twee pogingen wordt gebruikt voor analyse.
|
Baseline, einde van de 5e week, follow-up na 3 maanden
|
|
Prestatiebeoordeling met de Triple Hop for Distance Test
Tijdsspanne: Baseline, einde 5e week, 3-maanden follow-up
|
De Triple Hop for Distance Test wordt gebruikt om explosieve kracht, balanscontrole en dynamische enkelstabiliteit te evalueren.
De atleet staat op één been en voert drie opeenvolgende sprongen voorwaarts uit, waarbij hij altijd op dezelfde voet landt en het evenwicht behoudt.
De totale sprongafstand (in centimeters) wordt gemeten vanaf de startpositie tot het laatste landingspunt met behulp van een meetlint dat op de grond is geplaatst.
De atleet voert één oefensessie uit gevolgd door twee geldige pogingen, en de gemiddelde waarde van de twee pogingen wordt gebruikt voor analyse.
|
Baseline, einde 5e week, 3-maanden follow-up
|
|
Prestatiebeoordeling met behulp van de Single-Leg Hop Test voor Afstand
Tijdsspanne: Baseline, einde van de 5e week, 3-maanden follow-up
|
De Single-Leg Hop Test voor Afstand wordt gebruikt om explosieve kracht, balans en enkelgewrichtstabiliteit te beoordelen.
De atleet staat op het testbeen, voert een maximale sprong voorwaarts uit en landt op dezelfde voet terwijl hij probeert het evenwicht te behouden.
De sprongafstand (in centimeters) wordt gemeten vanaf de startpositie tot het landingspunt met een meetlint op de grond.
De atleet voert één kennismakingspoging uit, gevolgd door twee geldige pogingen, en de gemiddelde waarde van de twee pogingen wordt gebruikt voor analyse.
|
Baseline, einde van de 5e week, 3-maanden follow-up
|
|
Krachtuithoudingsvermogen en explosiviteit beoordeeld met behulp van de Reactive Strength Index (RSI)
Tijdsspanne: Baseline, einde van de 5e week, 3-maanden follow-up
|
De Reactive Strength Index (RSI) wordt gebruikt om het vermogen van een atleet te evalueren om snel over te gaan van excentrische naar concentrische spieractie tijdens stretch-shortening cycle activiteiten.
Deelnemers zullen herhaalde sprongcontacten uitvoeren met minimale grondcontacttijd.
RSI wordt berekend als spronghoogte gedeeld door grondcontacttijd, en de gemiddelde waarde van geldige pogingen zal worden gebruikt voor analyse.
Deze beoordeling geeft een indicator van reactieve en explosieve neuromusculaire prestaties.
|
Baseline, einde van de 5e week, 3-maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EC-2/2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .