Dialyse -efficiëntie en transporter evaluatie computationele tool in peritoneale dialyse (DETECT-PD)
7 april 2025 bijgewerkt door: Ka Chun Leung, Tuen Mun Hospital
Detect-PD-Dialyse-efficiëntie en transporterevaluatie Computationeel tool in peritoneale dialyse
Het doel van deze prospectieve diagnostische test (Correlation) -studie is het ontwikkelen en onderzoeken van de prestaties van kunstmatige intelligentie bij het voorspellen van de status van peritoneumtransporter en dialyse -efficiëntie bij volwassen patiënten die peritoneale dialysis (PD) ondergaan.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Kan kunstmatige intelligentie peritoneale transporterstatus voorspellen op basis van eenvoudige klinische en biochemische metingen? Kan kunstmatige intelligentie dialyse -adequaatheid (KT/V) voorspellen met behulp van deze functies?
Onderzoekers zullen de prestaties van het AI -model vergelijken met de gouden standaard peritoneale equilibratietest (PET) en KT/V om de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid ervan te evalueren.
Deelnemers zullen:
Zorg voor peritoneale dialysaat en spot urinemonsters voor biochemische analyse. Ondergaan routinematige dialyse -adequaatheid en peritoneale equilibratietests (PET). Heb klinische en laboratoriumgegevens verzameld voor AI -modelopleiding en validatie.
De studie zal ongeveer 350 peritoneale dialysepatiënten werven, met 280 deelnemers aan de training/validatie -arm en 70 deelnemers aan de testarm. De onderzoeksduur is 12 maanden na de inschrijving.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Detect-PD (Dialysis Efficiency and Transporter Evaluation Computational Tool in peritoneale dialysis) studie is een dubbelblinde, prospectieve diagnostische test (correlatie) studie die is ontworpen om de haalbaarheid en effectiviteit van kunstmatige intelligentie (AI) te evalueren in het voorspellen van peritoneale transporterstatus en dialyse en dialyse en dialyse en dialyse en dialyse en dialyse en dialyse en dialyse en dialyse-dialyse en dialyse en dialyse en dialyse en dialyse en dialyse en dialyse en dialyse en dialyse en dialyse en dialyse en dialyse en dialyse en dialyse en dialyse en dialyse en dialyse en dialyse evalueren en dialyse evalueren Efficiëntie bij patiënten die peritoneale dialyse (PD) ondergaan. De studie heeft als doel een computermodel te ontwikkelen dat gebruik maakt van klinische, biochemische en peritoneale transportgegevens om een niet-invasief en efficiënt beoordelingsinstrument te bieden, waardoor het dialysebeheer en de resultaten van de patiënt uiteindelijk wordt verbeterd.
Werving van patiënten en gegevensverzameling worden uitgevoerd tijdens routinematige dialyse -adequaatheid en peritoneale transporterstatusbeoordelingen. De volgende klinische en biochemische parameters worden verzameld:
Demografie en medische geschiedenis peritoneale dialysegegevens biochemische gegevens
Het AI -model zal worden ontwikkeld met behulp van Python 3.11 en Pytorch 2.41 voor diep leren en voorspellende analyses.
De belangrijkste methodologische stappen zijn onder meer:
Gegevens voorbewerking: het verwerken van ontbrekende waarden, functieschaling en een-warm codering voor categorische variabelen.
Selectie van functies: het identificeren van de meest voorspellende klinische en biochemische markers.
Modelopleiding: gebruik van diepe leerregressiemodellen om PET- en KT/V -resultaten te voorspellen.
Prestatie -evaluatie: evaluatie van modelnauwkeurigheid met behulp van:
Gemiddelde absolute fout (MAE) gemiddelde kwadratische fout (MSE) R²-score (bepalingcoëfficiënt) Bland-Altman-plots en correlatiecoëfficiënten voor overeenstemming met gemeten waarden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
350
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tuen Mun, Hongkong
- Tuen Mun Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten in het eindstadium nierfalen die peritoneale dialyse nodig hebben als niervervangingstherapie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Diagnose van nierfalen in het eindstadium dat peritoneale dialyse vereist als niervervangingstherapie
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan onderzoeksprocedures.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van hernia of peritoneaal lek, inclusief pleuroperitoneale fistel (PPF), patentprocesus vaginalis (PPV) en retroperitoneaal lek
- Lopende PD -peritonitis met of zonder antibioticatherapie
- Net voltooid PD peritonitis antibioticabehandeling binnen de afgelopen 4 weken
- Zwangerschap
- Weigering van de patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Training/validatie
Deelnemers aan training/validatie -arm ontvangen dezelfde standaardonderzoeken en zorg als onderdeel van hun routinematige PD -beheer, inclusief klinische evaluaties, biochemische testen en metingen van peritoneale transporterstatus via de Peritoneale evenwichtstest (PET) en dialysisis adequaatheid (KT/V. ).
|
Een extra verzameling peritoneale dialysaat en spot urinemonsters zal worden verzameld. Deelnemers gerandomiseerd naar de training/validatie -arm zullen hun gegevens gebruiken voor modelontwikkeling, inclusief de training- en validatiefasen.
Andere namen:
|
|
Test
Deelnemers aan training/validatie -arm ontvangen dezelfde standaardonderzoeken en zorg als onderdeel van hun routinematige PD -beheer, inclusief klinische evaluaties, biochemische testen en metingen van peritoneale transporterstatus via de Peritoneale evenwichtstest (PET) en dialysisis adequaatheid (KT/V. ).
|
Een extra verzameling peritoneale dialysaat en spot urinemonsters zal worden verzameld.
Deelnemers gerandomiseerd naar de testarm zullen hun gegevens geïsoleerd en exclusief gereserveerd zijn voor het evalueren van de prestaties van het uiteindelijke AI -model
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Peritoneale equilibratietest (PET) parameters
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang tijdens de studie -inschrijving
|
Voorspellende nauwkeurigheid van het AI-model voor Peritoneale Equilibration Test (PET) Parameters Resultaat: AI-voorspelde versus werkelijke 2-uur en 4-uur dialysaat-plasma creatinine-verhouding (D/P CR) prestatiemetrieken: gemiddelde absolute fout (MAE) Meet -eenheid: absolute fout
|
Gemeten bij aanvang tijdens de studie -inschrijving
|
|
Peritoneale equilibratietest (PET) parameters
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang tijdens de studie -inschrijving
|
Voorspellende nauwkeurigheid van het AI-model voor peritoneale evenwichtstest (PET) Parameters Uitkomst: AI-voorspelde versus werkelijke dialysaat-tot-baseline dialysaat glucoseconcentratie ratio (D/D0 GLU) prestatiestatistieken: gemiddelde absolute fout (MAE) eenheid van maatregel: Absolute: Absolute fout
|
Gemeten bij aanvang tijdens de studie -inschrijving
|
|
Peritoneale equilibratietest (PET) parameters
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang tijdens de studie -inschrijving
|
Voorspellende nauwkeurigheid van het AI-model voor Peritoneale Equilibration Test (PET) Parameters Resultaat: AI-voorspelde versus werkelijke 2-uur en 4-uur dialysaat-plasma creatinine-verhouding (D/P CR) prestatiemetrieken: gemiddelde kwadratische fout (MSE) (MSE) Meet -eenheid: kwadraatfout
|
Gemeten bij aanvang tijdens de studie -inschrijving
|
|
Peritoneale equilibratietest (PET) parameters
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang tijdens de studie -inschrijving
|
Voorspellende nauwkeurigheid van het AI-model voor peritoneale equilibratietest (PET) Parameters Uitkomst: AI-voorspelde versus werkelijke dialysaat-tot-baseline dialysaat glucoseconcentratieverhouding (D/D0 GLU) prestatiestatistieken: gemiddelde kwadratische fout (MSE) eenheid van maatregel: in het kwadraat Fout
|
Gemeten bij aanvang tijdens de studie -inschrijving
|
|
Peritoneale equilibratietest (PET) parameters
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang tijdens de studie -inschrijving
|
Voorspellende nauwkeurigheid van het AI-model voor peritoneale equilibratietest (PET) Parameters Resultaat: AI-voorspelde versus werkelijke 2-uur en 4 uur dialysaat-plasma creatinine-verhouding (D/P CR) prestatiemetrieken: Bepalingscoëfficiënt (R²) Meeteenheid: r² waarde (bereik: 0 tot 1, hogere waarden duiden op betere modelprestaties)
|
Gemeten bij aanvang tijdens de studie -inschrijving
|
|
Peritoneale equilibratietest (PET) parameters
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang tijdens de studie -inschrijving
|
Voorspellende nauwkeurigheid van het AI-model voor Peritoneale equilibratietest (PET) Parameters Uitkomst: AI-voorspelde versus werkelijke dialysaat-tot-baseline dialysaat Glucoseconcentratie Ratio (D/D0 GLU) Performance-metrieken: Bepalingscoëfficiënt (R²) Eenheid van maatregel: R² Waarde (bereik: 0 tot 1, hogere waarden duiden op betere modelprestaties)
|
Gemeten bij aanvang tijdens de studie -inschrijving
|
|
Peritoneale equilibratietest (PET) parameters
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang tijdens de studie -inschrijving
|
Voorspellende nauwkeurigheid van het AI-model voor Peritoneale Equilibration Test (PET) Parameters Resultaat: AI-voorspelde versus werkelijke 2-uur en 4-uur dialysaat-tot-plasma creatinine ratio (D/P CR) prestatiestatistieken: Intraclass Correlation Coëfficiënt (ICC) Meeteenheid: ICC -waarde (bereik: 0 tot 1, hogere waarden duiden op een betere overeenkomst)
|
Gemeten bij aanvang tijdens de studie -inschrijving
|
|
Peritoneale equilibratietest (PET) parameters
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang tijdens de studie -inschrijving
|
Voorspellende nauwkeurigheid van het AI-model voor Peritoneale equilibratietest (PET) Parameters Resultaat: AI-voorspelde versus werkelijke dialysaat-tot-baseline dialysaat glucoseconcentratieverhouding (D/D0 GLU) prestatiemetrieken: Intraclass Correlation Coëfficiënt (ICC) Meet: ICC: ICC: ICC: ICC Waarde (bereik: 0 tot 1, hogere waarden duiden op een betere overeenkomst)
|
Gemeten bij aanvang tijdens de studie -inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dialysevoorzitters (KT/V) parameters
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang tijdens de studie -inschrijving
|
Voorspellende nauwkeurigheid van het AI-model voor dialysesis-adequaatheid (KT/V) Uitkomst: AI-voorspelde versus werkelijke totale wekelijkse KT/V-prestatiestatistieken: gemiddelde absolute fouteenheid (MAE) Meeteenheid: absolute fout
|
Gemeten bij aanvang tijdens de studie -inschrijving
|
|
Dialysevoorzitters (KT/V) parameters
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang tijdens de studie -inschrijving
|
Voorspellende nauwkeurigheid van het AI-model voor dialysesis-adequaatheid (KT/V) Uitkomst: AI-voorspelde versus werkelijke totale wekelijkse KT/V Performance Metrics: Mean Squared Fout (MSE) Eenheid van meeteenheid: kwadratische fout
|
Gemeten bij aanvang tijdens de studie -inschrijving
|
|
Dialysevoorzitters (KT/V) parameters
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang tijdens de studie -inschrijving
|
Voorspellende nauwkeurigheid van het AI-model voor dialysesis-adequaatheid (KT/V) Uitkomst: AI-voorspelde versus werkelijke totale wekelijkse KT/V-prestatiestatistieken: Bepalingscoëfficiënt (R²) Meeteenheid: R² Waarde (Bereik: 0 tot 1, hogere waarden, hogere waarden duiden op betere modelprestaties)
|
Gemeten bij aanvang tijdens de studie -inschrijving
|
|
Dialysevoorzitters (KT/V) parameters
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang tijdens de studie -inschrijving
|
Voorspellende nauwkeurigheid van het AI-model voor dialysisisisatie-adequaatheid (KT/V) Uitkomst: AI-voorspelde versus werkelijke totale wekelijkse KT/V-prestatiestatistieken: Intraclass Correlation Coëfficiënt (ICC) Meeteenheid: ICC-waarde (Bereik: 0 tot 1, hogere waarden duiden op een betere overeenkomst)
|
Gemeten bij aanvang tijdens de studie -inschrijving
|
|
Discriminerend vermogen van AI -model
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang tijdens de studie -inschrijving
|
Resultaat: Classificatie van het peritoneale transportertype (laag, laaggemiddeld, hooggemiddeld, hoog) op basis van PET-prestatiestatistieken: gebied onder de ontvanger operationele karakteristieke curve (AUC-ROC) Meeteenheid: AUC-ROC-waarde (Bereik: 0 tot 1, hogere waarden duiden op een beter discriminerend vermogen)
|
Gemeten bij aanvang tijdens de studie -inschrijving
|
|
Discriminerend vermogen van AI -model
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang tijdens de studie -inschrijving
|
Resultaat: Classificatie van peritoneaal transportertype (laag, laaggemiddeld, hooggemiddeld, hoog) op basis van PET-prestatiestatistieken: gebied onder de Precision-Recall Curve (AUC-PR) Meeteenheid: AUC-PR-waarde (Bereik: 0 tot 1, hogere waarden duiden op betere modelprestaties)
|
Gemeten bij aanvang tijdens de studie -inschrijving
|
|
Discriminerend vermogen van AI -model
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang tijdens de studie -inschrijving
|
Resultaat: Classificatie van peritoneaal transportertype (laag, laaggemiddeld, hooggemiddeld, hoog) op basis van PET-prestatiestatistieken: Gevoeligheidseenheid van meeteenheid: gevoeligheid (%)
|
Gemeten bij aanvang tijdens de studie -inschrijving
|
|
Discriminerend vermogen van AI -model
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang tijdens de studie -inschrijving
|
Uitkomst: Classificatie van het peritoneale transportertype (laag, laaggemiddeld, hooggemiddeld, hoog) op basis van PET-prestatiestatistieken: F1-score meeteenheid: F1-score (bereik: 0 tot 1, hogere waarden duiden op een betere balans tussen precisie en terugroepen)
|
Gemeten bij aanvang tijdens de studie -inschrijving
|
|
Kalibratieprestaties van AI -model
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang tijdens de studie -inschrijving
|
Resultaat: modelvoorspelling versus werkelijke transporterstatus en dialysevoorzitting (KT/V) Prestatiemetrieken: kalibratielope-meeteenheid: kalibratielope (ideale waarde = 1)
|
Gemeten bij aanvang tijdens de studie -inschrijving
|
|
Kalibratieprestaties van AI -model
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang tijdens de studie -inschrijving
|
Resultaat: modelvoorspelling versus werkelijke transporterstatus en dialysevoorzitting (KT/V) Prestatiemetrieken: kalibratie-in-de-grote meeteenheid (gemiddelde kalibratiefout): gemiddelde fout (lagere waarden duiden op betere kalibratie)
|
Gemeten bij aanvang tijdens de studie -inschrijving
|
|
Kalibratieprestaties van AI -model
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang tijdens de studie -inschrijving
|
Uitkomst: modelvoorspelling versus werkelijke transporterstatus en dialyse-adequaatheid (KT/V) Prestatiestatistieken: Kalibratiehelling kalibratie-in-de-groot (gemiddelde kalibratiefout) Brier-score |
Gemeten bij aanvang tijdens de studie -inschrijving
|
|
Kalibratieprestaties van AI -model
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang tijdens de studie -inschrijving
|
Resultaat: modelvoorspelling versus werkelijke transporterstatus en dialysevoorzitting (KT/V) Performance metrics: Brier Score Unit of Measure: Brier Score (Bereik: 0 tot 1, lagere waarden duiden op een betere kalibratie)
|
Gemeten bij aanvang tijdens de studie -inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Twardowski ZJ. Clinical value of standardized equilibration tests in CAPD patients. Blood Purif. 1989;7(2-3):95-108. doi: 10.1159/000169582.
- Riley RD, Ensor J, Snell KIE, Harrell FE Jr, Martin GP, Reitsma JB, Moons KGM, Collins G, van Smeden M. Calculating the sample size required for developing a clinical prediction model. BMJ. 2020 Mar 18;368:m441. doi: 10.1136/bmj.m441. No abstract available.
- Bello AK, Okpechi IG, Osman MA, Cho Y, Cullis B, Htay H, Jha V, Makusidi MA, McCulloch M, Shah N, Wainstein M, Johnson DW. Epidemiology of peritoneal dialysis outcomes. Nat Rev Nephrol. 2022 Dec;18(12):779-793. doi: 10.1038/s41581-022-00623-7. Epub 2022 Sep 16.
- SPRINT Research Group; Wright JT Jr, Williamson JD, Whelton PK, Snyder JK, Sink KM, Rocco MV, Reboussin DM, Rahman M, Oparil S, Lewis CE, Kimmel PL, Johnson KC, Goff DC Jr, Fine LJ, Cutler JA, Cushman WC, Cheung AK, Ambrosius WT. A Randomized Trial of Intensive versus Standard Blood-Pressure Control. N Engl J Med. 2015 Nov 26;373(22):2103-16. doi: 10.1056/NEJMoa1511939. Epub 2015 Nov 9. Erratum In: N Engl J Med. 2017 Dec 21;377(25):2506. doi: 10.1056/NEJMx170008.
- Szeto CC, Wong TY, Chow KM, Leung CB, Li PK. Dialysis adequacy and transport test for characterization of peritoneal transport type in Chinese peritoneal dialysis patients receiving three daily exchanges. Am J Kidney Dis. 2002 Jun;39(6):1287-99. doi: 10.1053/ajkd.2002.33405.
- Chen CA, Lin SH, Hsu YJ, Li YC, Wang YF, Chiu JS. Neural network modeling to stratify peritoneal membrane transporter in predialytic patients. Intern Med. 2006;45(9):663-4. doi: 10.2169/internalmedicine.45.1419. Epub 2006 Jun 1. No abstract available.
- Gu J, Bai E, Ge C, Winograd J, Shah AD. Peritoneal equilibration testing: Your questions answered. Perit Dial Int. 2023 Sep;43(5):361-373. doi: 10.1177/08968608221133629. Epub 2022 Nov 9.
- Morelle J, Stachowska-Pietka J, Oberg C, Gadola L, La Milia V, Yu Z, Lambie M, Mehrotra R, de Arteaga J, Davies S. ISPD recommendations for the evaluation of peritoneal membrane dysfunction in adults: Classification, measurement, interpretation and rationale for intervention. Perit Dial Int. 2021 Jul;41(4):352-372. doi: 10.1177/0896860820982218. Epub 2021 Feb 10.
- Blake PG, Bargman JM, Brimble KS, Davison SN, Hirsch D, McCormick BB, Suri RS, Taylor P, Zalunardo N, Tonelli M; Canadian Society of Nephrology Work Group on Adequacy of Peritoneal Dialysis. Clinical Practice Guidelines and Recommendations on Peritoneal Dialysis Adequacy 2011. Perit Dial Int. 2011 Mar-Apr;31(2):218-39. doi: 10.3747/pdi.2011.00026. No abstract available.
- Chen JB, Lam KK, Su YJ, Lee WC, Cheng BC, Kuo CC, Wu CH, Lin E, Wang YC, Chen TC, Liao SC. Relationship between Kt/V urea-based dialysis adequacy and nutritional status and their effect on the components of the quality of life in incident peritoneal dialysis patients. BMC Nephrol. 2012 Jun 14;13:39. doi: 10.1186/1471-2369-13-39.
- Lin YL, Lee YC, Lee CC, Wu MH. Role of Peritoneal Equilibration Test in Assessing Folate Transport During Peritoneal Dialysis. J Ren Nutr. 2024 Sep;34(5):463-468. doi: 10.1053/j.jrn.2024.02.003. Epub 2024 Mar 13.
- Cnossen TT, Smit W, Konings CJ, Kooman JP, Leunissen KM, Krediet RT. Quantification of free water transport during the peritoneal equilibration test. Perit Dial Int. 2009 Sep-Oct;29(5):523-7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
28 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Nier Ziekten
- Nierfalen, chronisch
Andere studie-ID-nummers
- CIRB-2024-569-5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .