Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность диализа и оценка транспорта вычислительный инструмент в перитонеальном диализе (DETECT-PD)

7 апреля 2025 г. обновлено: Ka Chun Leung, Tuen Mun Hospital

DeTect-PD-Вычислительный инструмент оценки диализа и оценка транспорта в перитонеальном диализе

Цель этого проспективного исследования диагностического теста (корреляция) состоит в том, чтобы разработать и исследовать эффективность искусственного интеллекта в прогнозировании статуса переносчика брюшина и эффективности диализа у взрослых пациентов, перенесших брюшной диализ (PD).

Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

Может ли искусственный интеллект предсказать статус перевозчика перитонеального транспортера на основе простых клинических и биохимических измерений? Может ли искусственный интеллект предсказать адекватность диализа (KT/V), используя эти функции?

Исследователи будут сравнивать производительность модели ИИ с тестом на уравновешивание по перитонеальному уровню золотого стандарта (PET) и KT/V, чтобы оценить его точность и надежность.

Участники будут:

Обеспечить перитонеальную диализат и точечные образцы мочи для биохимического анализа. Проведите рутинную адекватность диализа и испытания на перитонеальное уравновешивание (ПЭТ). Иметь клинические и лабораторные данные, собранные для обучения и проверки модели ИИ.

Исследование будет набирать приблизительно 350 пациентов с перитонеальным диализом, причем 280 участников в группе обучения/валидации и 70 участников тестового руки. Продолжительность исследования составляет 12 месяцев после зачисления.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование, которое вычислительно диализ (корреляция), исследование Detect-PD (эффективность эффективности диализа и оценка по оценке транспортера в брюшном диализе представляет собой двойное слепо Эффективность у пациентов, перенесших перитонеальный диализ (PD). Исследование направлено на разработку вычислительной модели, которая использует клинические, биохимические и брюшные транспортные данные для обеспечения неинвазивного и эффективного инструмента оценки, в конечном итоге улучшая лечение диализа и результаты пациентов.

Набор персонала и сбор данных будет проводиться во время обычной адекватности диализа и оценки статуса перитонеального транспортера. Будут собраны следующие клинические и биохимические параметры:

Демографические данные и историю болезни.

Модель ИИ будет разработана с использованием Python 3.11 и Pytorch 2.41 для глубокого обучения и прогнозной аналитики.

Ключевые методологические шаги включают:

Предварительная обработка данных: обработка пропущенных значений, масштабирование функций и однопользовательская кодировка для категориальных переменных.

Выбор функций: выявление наиболее прогнозирующих клинических и биохимических маркеров.

Обучение модели: использование моделей регрессии глубокого обучения для прогнозирования результатов PET и KT/V.

Оценка эффективности: оценка точности модели с использованием:

Средняя абсолютная ошибка (MAE) Средняя квадратная ошибка (MSE) R² Оценка (коэффициент определения) Графины планы и коэффициенты корреляции для согласия с измеренными значениями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

350

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с почечной недостаточностью конечной стадии, требующие перитонеального диализа в качестве заместительной почечной терапии

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Диагностика почечной недостаточности конечной стадии, требующая перитонеального диализа в качестве заместительной почечной терапии
  • Способность дать информированное согласие и соблюдать процедуры обучения.

Критерии исключения:

  • История грыжи или перитонеальной утечки, в том числе плевроперонеальный свищ (PPF), патентный процесс vaginalis (PPV) и утечка защиты от защиты
  • Продолжающийся перитонит ПД с антибиотикой или без нее
  • Только что закончили лечение антибиотиков в перитоните PD в течение последних 4 недель
  • Беременность
  • Отказ пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Обучение/валидация
Участники в области обучения/валидации получат те же стандартные исследования и уход в рамках их обычного лечения PD, включая клинические оценки, биохимические испытания и измерения статуса перевозчика перитонеального перевода через тест на перитонеальное равновесие (ПЭТ) и адекватность диализа (KT/V )

Будет собрана дополнительная коллекция перитонеальных диализат и точечных образцов мочи.

Участники, рандомизированные в группу обучения/валидации, будут использовать свои данные для разработки моделей, включая этапы обучения и валидации.

Другие имена:
  • Обучение модели
Тест
Участники в области обучения/валидации получат те же стандартные исследования и уход в рамках их обычного лечения PD, включая клинические оценки, биохимические испытания и измерения статуса перевозчика перитонеального перевода через тест на перитонеальное равновесие (ПЭТ) и адекватность диализа (KT/V )
Будет собрана дополнительная коллекция перитонеальных диализат и точечных образцов мочи. Участники, рандомизированные в тестовый руку, будут выделены и зарезервированы исключительно для оценки эффективности окончательной модели ИИ
Другие имена:
  • модель тестирования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Параметры теста на равновесие (ПЭТ)
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне во время зачисления в исследование
Прогнозирующая точность модели искусственного интеллекта для параметров PERITONEAL НАБЛИЕТАЦИИ (PET) Результат: AI-прогнозируемый и фактический 2-часовой и 4-часовой показатель качества креатинина (D/P CR): средняя абсолютная ошибка (MAE) Единица измерения: абсолютная ошибка
Измеряется на исходном уровне во время зачисления в исследование
Параметры теста на равновесие (ПЭТ)
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне во время зачисления в исследование
Прогнозирующая точность модели искусственного интеллекта для параметров параметров на перитонеальное исход параметров: AI-предсказанные и фактические диализат-базовую диализат-коэффициент концентрации глюкозы (D/D0). ошибка
Измеряется на исходном уровне во время зачисления в исследование
Параметры теста на равновесие (ПЭТ)
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне во время зачисления в исследование
Прогнозирующая точность модели искусственного интеллекта для параметров параметров по перитонеальному уравновешиванию (ПЭТ) Результат: Ай-предсказанный и фактический 2-часовой и 4-часовой показатель качества креатинина диализата к плазме (D/P CR): средняя ошибка квадрата (MSE) Единица измерения: квадратная ошибка
Измеряется на исходном уровне во время зачисления в исследование
Параметры теста на равновесие (ПЭТ)
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне во время зачисления в исследование
Прогнозирующая точность модели искусственного интеллекта для параметров параметров в области перитонеального уравновешивания (ПЭТ). Ошибка
Измеряется на исходном уровне во время зачисления в исследование
Параметры теста на равновесие (ПЭТ)
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне во время зачисления в исследование
Прогнозирующая точность модели искусственного интеллекта для параметров PERITONEAL PAMILIBRATION (PET) Результат: AI-предсказанный по сравнению с фактическим 2-часовым и 4-часовым показателем характеристик креатинина диализа к плазме (D/P CR): Коэффициент определения (R²) Единица измерения: r²
Измеряется на исходном уровне во время зачисления в исследование
Параметры теста на равновесие (ПЭТ)
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне во время зачисления в исследование
Прогнозирующая точность модели AI для параметров параметров в области перитонеального уравновешивания (PET). Значение (диапазон: от 0 до 1, более высокие значения указывают на лучшую производительность модели)
Измеряется на исходном уровне во время зачисления в исследование
Параметры теста на равновесие (ПЭТ)
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне во время зачисления в исследование
Прогнозирующая точность модели искусственного интеллекта для параметров параметров по перитонеальному исходу равновесия (PET): AI-предсказанный по сравнению с фактическим 2-часовым и 4-часовым показателем характеристик креатины диализа и плазмы (ICC) Единица измерения: значение ICC (диапазон: от 0 до 1, более высокие значения указывают на лучшее согласие)
Измеряется на исходном уровне во время зачисления в исследование
Параметры теста на равновесие (ПЭТ)
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне во время зачисления в исследование
Прогнозирующая точность модели искусственного интеллекта для параметров параметров в области перитонеального иска Значение (диапазон: от 0 до 1, более высокие значения указывают на лучшее согласие)
Измеряется на исходном уровне во время зачисления в исследование

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Адекватность диализа (KT/V) параметры
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне во время зачисления в исследование
Прогнозирующая точность модели искусственного интеллекта для адекватности диализа (KT/V): AI-Prediced и фактические общие еженедельные показатели производительности KT/V: Средняя абсолютная ошибка (MAE) Блок меры: абсолютная ошибка
Измеряется на исходном уровне во время зачисления в исследование
Адекватность диализа (KT/V) параметры
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне во время зачисления в исследование
Прогнозирующая точность модели искусственного интеллекта для адекватности диализа (KT/V).
Измеряется на исходном уровне во время зачисления в исследование
Адекватность диализа (KT/V) параметры
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне во время зачисления в исследование
Прогнозирующая точность модели искусственного интеллекта для адекватности диализа (KT/V): AI-Prediced и фактические общие еженедельные показатели производительности KT/V: Коэффициент определения (R²) Блок меры: r² (диапазон: от 0 до 1, более высокие значения Укажите лучшую производительность модели)
Измеряется на исходном уровне во время зачисления в исследование
Адекватность диализа (KT/V) параметры
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне во время зачисления в исследование
Прогнозирующая точность модели искусственного интеллекта для адекватности диализа (KT/V). Укажите лучшее согласие)
Измеряется на исходном уровне во время зачисления в исследование
Дискриминационная способность модели ИИ
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне во время зачисления в исследование
Результат: Классификация типа переносчика перитонеального типа (низкий, низкий средний, высокий средний, высокий) на основе метрик производительности ПЭТ: область под действием рабочей характеристики приемника (AUC-ROC). до 1, более высокие значения указывают на лучшую дискриминационную способность)
Измеряется на исходном уровне во время зачисления в исследование
Дискриминационная способность модели ИИ
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне во время зачисления в исследование
Результат: Классификация типа переносчика перитонеального типа (низкий, низкий средний, высокий средний, высокий) на основе метрик производительности ПЭТ: область под единицей кривой точности (AUC-PR): значение AUC-PR (диапазон: 0 до 1, более высокие значения указывают на лучшую производительность модели)
Измеряется на исходном уровне во время зачисления в исследование
Дискриминационная способность модели ИИ
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне во время зачисления в исследование
Результат: классификация типа переносчика перитонеального типа (низкий, низкий средний, высокий средний, высокий) на основе показателей производительности ПЭТ: единица чувствительности меры: чувствительность (%)
Измеряется на исходном уровне во время зачисления в исследование
Дискриминационная способность модели ИИ
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне во время зачисления в исследование
Результат: классификация типа переносчика перитонеального типа (низкий, низкий средний, высокий средний, высокий) на основе показателей производительности ПЭТ: F1-бал. и вспомнить)
Измеряется на исходном уровне во время зачисления в исследование
Калибровочная производительность модели ИИ
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне во время зачисления в исследование
Результат: модель-предсказанный и фактический статус транспортера и адекватность диализа (KT/V) Метрики производительности: калибровочный наклон.
Измеряется на исходном уровне во время зачисления в исследование
Калибровочная производительность модели ИИ
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне во время зачисления в исследование
Результат: модель-предсказанный и фактический статус транспортера и адекватность диализа (KT/V) Метрики производительности: калибровка в целом (средняя ошибка калибровки) Блок измерения: Средние ошибки (более низкие значения указывают на лучшую калибровку)
Измеряется на исходном уровне во время зачисления в исследование
Калибровочная производительность модели ИИ
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне во время зачисления в исследование

Результат: предсказанный модель против фактического статуса транспортера и адекватность диализа (KT/V)

Показатели производительности:

Калибровочная калибровка наклона в целом (средняя ошибка калибровки) балл Бриер

Измеряется на исходном уровне во время зачисления в исследование
Калибровочная производительность модели ИИ
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне во время зачисления в исследование
Результат: модель-предсказанный и фактический статус транспортера и адекватность диализа (KT/V) показатели производительности: Блок баллов измерения BRIER: Оценка BRIER (диапазон: от 0 до 1, более низкие значения указывают на лучшую калибровку)
Измеряется на исходном уровне во время зачисления в исследование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться