- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06847737
Voorspelling van hypotensie na spinale anesthesie in keizersneden met behulp van niet-invasieve meetmethoden
21 februari 2025 bijgewerkt door: İlke Dolgun, Istinye University
Voorspelling van hypotensie na spinale anesthesie in keizersnede secties met behulp van niet-invasieve meetmethoden: Vergelijkende analyse van perfusie-index, pulsvariabiliteitsindex, weefselzuurstofverzadiging en weefsel hemoglobine-index
Om de incidentie van hypotensie na spinale anesthesie en de waarden van de perfusie -index te vergelijken, pleth variabiliteitsindex, weefselzuurstofverzadiging en weefselhemoglobine -index tussen degenen die hypotensie ontwikkelden en degenen die geen hypotensie ontwikkelden in de loop van de tijd.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: ilke dolgun
- Telefoonnummer: +905555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Kalkoen, 34250
- Istinye University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Vijftig zwangere vrouwen ouder dan 18 jaar die een electieve keizersnede ondergingen, waren de American Society of Anesthesia I en II en stemden ermee in om deel te nemen aan het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen die een electieve keizersnede ondergingen in de leeftijd van 18,
- American Society of Anesthesia I en II,
- Ga akkoord met deel te nemen aan het onderzoek,
Uitsluitingscriteria:
- <18 of> 45 jaar,
- pre -eclampsie,
- cardiovasculaire aandoeningen,
- foetale afwijkingen,
- geen spinale anesthesie ondergaan of algemene anesthesie ondergaan tijdens de operatie,
- niet akkoord met deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
weefselzuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 4 maanden
|
wat een toename van lokale weefselperfusie aangeeft
|
4 maanden
|
|
weefsel hemoglobine -index
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Duidend op vaatverwijding
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ilies C, Kiskalt H, Siedenhans D, Meybohm P, Steinfath M, Bein B, Hanss R. Detection of hypotension during Caesarean section with continuous non-invasive arterial pressure device or intermittent oscillometric arterial pressure measurement. Br J Anaesth. 2012 Sep;109(3):413-9. doi: 10.1093/bja/aes224. Epub 2012 Jul 12.
- Kuwata S, Suehiro K, Juri T, Tsujimoto S, Mukai A, Tanaka K, Yamada T, Mori T, Nishikawa K. Pleth variability index can predict spinal anaesthesia-induced hypotension in patients undergoing caesarean delivery. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Jan;62(1):75-84. doi: 10.1111/aas.13012. Epub 2017 Oct 16.
- Duggappa DR, Lokesh M, Dixit A, Paul R, Raghavendra Rao RS, Prabha P. Perfusion index as a predictor of hypotension following spinal anaesthesia in lower segment caesarean section. Indian J Anaesth. 2017 Aug;61(8):649-654. doi: 10.4103/ija.IJA_429_16.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- haseki nırs masimo
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .