- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06847737
Previsão de hipotensão após anestesia espinhal em seções cesarianas usando métodos de medição não invasivos
21 de fevereiro de 2025 atualizado por: İlke Dolgun, Istinye University
Previsão de hipotensão após anestesia espinhal em seções cesarianas usando métodos de medição não invasivos: análise comparativa do índice de perfusão, índice de variabilidade de pulso, saturação de oxigênio tecidual e índice de hemoglobina tecidual
Para comparar a incidência de hipotensão após anestesia da coluna vertebral e os valores do índice de perfusão, índice de variabilidade da pletiabilidade, saturação de oxigênio tecidual e índice de hemoglobina tecidual entre aqueles que desenvolveram hipotensão e aqueles que não desenvolveram hipotensão ao longo do tempo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ilke dolgun
- Número de telefone: +905555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Peru, 34250
- Istinye University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Cinqüenta mulheres grávidas com mais de 18 anos que foram submetidas à seção eletiva da cesariana, eram a Sociedade Americana de Anestesia I e II e concordaram em participar do estudo.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Aqueles que foram submetidos a cesariana eletiva com mais de 18 anos,
- Sociedade Americana de Anestesia I e II,
- Concordar em participar do estudo,
Critérios de exclusão:
- <18 ou> 45 anos,
- pré -eclâmpsia,
- distúrbios cardiovasculares,
- Anormalidades fetais,
- não passando por anestesia espinhal ou em anestesia geral durante a cirurgia,
- não concordando em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Saturação do oxigênio do tecido
Prazo: 4 meses
|
o que indica um aumento na perfusão local do tecido
|
4 meses
|
|
Índice de hemoglobina do tecido
Prazo: 4 meses
|
indicando vasodilatação
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ilies C, Kiskalt H, Siedenhans D, Meybohm P, Steinfath M, Bein B, Hanss R. Detection of hypotension during Caesarean section with continuous non-invasive arterial pressure device or intermittent oscillometric arterial pressure measurement. Br J Anaesth. 2012 Sep;109(3):413-9. doi: 10.1093/bja/aes224. Epub 2012 Jul 12.
- Kuwata S, Suehiro K, Juri T, Tsujimoto S, Mukai A, Tanaka K, Yamada T, Mori T, Nishikawa K. Pleth variability index can predict spinal anaesthesia-induced hypotension in patients undergoing caesarean delivery. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Jan;62(1):75-84. doi: 10.1111/aas.13012. Epub 2017 Oct 16.
- Duggappa DR, Lokesh M, Dixit A, Paul R, Raghavendra Rao RS, Prabha P. Perfusion index as a predictor of hypotension following spinal anaesthesia in lower segment caesarean section. Indian J Anaesth. 2017 Aug;61(8):649-654. doi: 10.4103/ija.IJA_429_16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- haseki nırs masimo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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