- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06847737
A hipotenzió előrejelzése a gerinc érzéstelenítés után császármetszésben nem invazív mérési módszerekkel
2025. február 21. frissítette: İlke Dolgun, Istinye University
A hipotenzió előrejelzése a gerinc érzéstelenítés után császármetszésekben nem invazív mérési módszerekkel: A perfúziós index összehasonlító elemzése, az impulzus variabilitási index, a szöveti oxigéntelítettség és a szöveti hemoglobin index
A hipotenzió előfordulásának összehasonlításához a gerinc érzéstelenítés után, valamint a perfúziós index, a Pleth variabilitási index, a szöveti oxigéntelítettség és a szöveti hemoglobin -index között azok között, akik kialakultak a hipotenziót, és azok között, akik nem alakultak ki hipotenziót.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ilke dolgun
- Telefonszám: +905555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Pulyka, 34250
- Istinye University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ötven 18 évesnél idősebb terhes nő, akik választott császármetszésen mentek keresztül, az I. és II. Anesztézia Amerikai Társaság volt, és beleegyeztek, hogy részt vesznek a vizsgálatban.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Azok, akiknek 18 éven felüli választható császármetszésen mentek át,
- Amerikai I. és II. Anesztézia Társaság,
- Vállalja, hogy részt vesz a tanulmányban,
Kizárási kritériumok:
- <18 vagy> 45 év,
- preeclampsia,
- szív- és érrendszeri rendellenességek,
- magzati rendellenességek,
- nem vesz részt gerinc érzéstelenítésben vagy általános érzéstelenítésben a műtét során,
- Nem vállalja, hogy részt vesz a tanulmányban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szöveti oxigéntelítettség
Időkeret: 4 hónap
|
ami azt jelzi, hogy a helyi szöveti perfúzió növekedése növekszik
|
4 hónap
|
|
szöveti hemoglobin -index
Időkeret: 4 hónap
|
jelzi a vazodilációt
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ilies C, Kiskalt H, Siedenhans D, Meybohm P, Steinfath M, Bein B, Hanss R. Detection of hypotension during Caesarean section with continuous non-invasive arterial pressure device or intermittent oscillometric arterial pressure measurement. Br J Anaesth. 2012 Sep;109(3):413-9. doi: 10.1093/bja/aes224. Epub 2012 Jul 12.
- Kuwata S, Suehiro K, Juri T, Tsujimoto S, Mukai A, Tanaka K, Yamada T, Mori T, Nishikawa K. Pleth variability index can predict spinal anaesthesia-induced hypotension in patients undergoing caesarean delivery. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Jan;62(1):75-84. doi: 10.1111/aas.13012. Epub 2017 Oct 16.
- Duggappa DR, Lokesh M, Dixit A, Paul R, Raghavendra Rao RS, Prabha P. Perfusion index as a predictor of hypotension following spinal anaesthesia in lower segment caesarean section. Indian J Anaesth. 2017 Aug;61(8):649-654. doi: 10.4103/ija.IJA_429_16.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. május 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 21.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Hipotenzió
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Reumaellenes szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Fájdalomcsillapítók
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Krizarobin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- haseki nırs masimo
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .