- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06847737
Previsione dell'ipotensione dopo l'anestesia spinale nelle sezioni cesarei usando metodi di misurazione non invasivi
21 febbraio 2025 aggiornato da: İlke Dolgun, Istinye University
Previsione dell'ipotensione dopo anestesia spinale nelle sezioni cesarei mediante metodi di misurazione non invasiva: analisi comparativa dell'indice di perfusione, indice di variabilità degli impulsi, saturazione di ossigeno tissutale e indice di emoglobina tissutale
Per confrontare l'incidenza dell'ipotensione dopo l'anestesia spinale e i valori dell'indice di perfusione, l'indice di variabilità PETH, la saturazione di ossigeno tissutale e l'indice dell'emoglobina tissutale tra coloro che hanno sviluppato ipotensione e coloro che non hanno sviluppato ipotensione nel tempo.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: ilke dolgun
- Numero di telefono: +905555485632
- Email: ilkeser2004@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Tacchino, 34250
- Istinye University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Cinquanta donne in gravidanza di età superiore ai 18 anni sottoposti a taglio cesareo elettivo, erano la American Society of Anestesia I e II e accettarono di partecipare allo studio.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Coloro che hanno subito una sezione cesareo elettiva di età superiore ai 18 anni,
- American Society of Anestesia I e II,
- Accettare di partecipare allo studio,
Criteri di esclusione:
- <18 o> 45 anni,
- preeclampsia,
- Disturbi cardiovascolari,
- Anomalie fetali,
- non sottoposti ad anestesia spinale o sottoposti ad anestesia generale durante l'intervento chirurgico,
- non accettare di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
saturazione di ossigeno tessuto
Lasso di tempo: 4 mesi
|
che indica un aumento della perfusione del tessuto locale
|
4 mesi
|
|
Indice di emoglobina tissutale
Lasso di tempo: 4 mesi
|
indicando vasodilatazione
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ilies C, Kiskalt H, Siedenhans D, Meybohm P, Steinfath M, Bein B, Hanss R. Detection of hypotension during Caesarean section with continuous non-invasive arterial pressure device or intermittent oscillometric arterial pressure measurement. Br J Anaesth. 2012 Sep;109(3):413-9. doi: 10.1093/bja/aes224. Epub 2012 Jul 12.
- Kuwata S, Suehiro K, Juri T, Tsujimoto S, Mukai A, Tanaka K, Yamada T, Mori T, Nishikawa K. Pleth variability index can predict spinal anaesthesia-induced hypotension in patients undergoing caesarean delivery. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Jan;62(1):75-84. doi: 10.1111/aas.13012. Epub 2017 Oct 16.
- Duggappa DR, Lokesh M, Dixit A, Paul R, Raghavendra Rao RS, Prabha P. Perfusion index as a predictor of hypotension following spinal anaesthesia in lower segment caesarean section. Indian J Anaesth. 2017 Aug;61(8):649-654. doi: 10.4103/ija.IJA_429_16.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
30 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- haseki nırs masimo
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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