- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06877585
Associatie tussen fecale microbiota -samenstelling, metabolietconcentraties en indoxylsulfaatniveaus
Associatie tussen fecale microbiota -samenstelling, metabolietconcentraties en indoxylsulfaatniveaus bij hemodialysepatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten en studieontwerp
Zestig HD -patiënten zullen worden ingeschreven, van Dialysis Unit, Renal Division of the Tungs 'Taichung Metroharbour Hospital van Tungs. De schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek wordt verkregen van elke deelnemer nadat hij is geïnformeerd over onderzoeksontwerp en -doelen. Het experimentele protocol zal ter goedkeuring naar de ethische commissies van IRB worden gestuurd. Inclusiecriteria zijn 18-80 jaar oud en gediagnosticeerd met CKD-stadium V (momenteel een hemodialysebehandeling> 3 maanden ontvangen). Uitsluitingscriteria omvatten zwangere of verpleegkundige vrouwen; Patiënten met niertransplantatie, ernstige infecties, ernstige hartziekten en leverziekten, maligniteit, auto -immuunaandoeningen, ernstige ondervoeding; verbruikt elk type pre-of probiotica of had antibioticatherapie binnen 1 maand na het begin van de studie; gediagnosticeerd prikkelbare darmsyndroom, de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa; Het ontvangen of hebben ontvangen van darmstraling of een grote darmresectie hebben gehad De deelnemers krijgen dieetinstructies en worden aangemoedigd om een stabiele inname van de voeding te handhaven, die wordt gekwantificeerd door voedingsvragenlijsten tijdens interviews met patiënten. De vragenlijsten verzamelden informatie over de wekelijkse hoeveelheid en frequentie van voedsel- en drinkconsumptie. Gegevens over de voedingssamenstelling van het verschillende voedsel worden verkregen met behulp van de tabellen van het Institute of Nutrition and Food Safety, National Taiwan University.
Monsterverzameling, voorbereiding en analyse bloedmonsters worden afzonderlijk van elke deelnemer verzameld. Bloedmonsters worden verzameld na een vastenperiode van 8 tot 12 uur, met behulp van natriumfluoridebuizen en op ijs gehouden totdat ze naar het onderzoekslaboratorium worden overgedragen. Eenmaal daar worden de monsters 15 minuten bij 4 ° C bij 3000 x g gecentrifugeerd. Het serum wordt vervolgens overgebracht naar steriele buizen en opgeslagen bij -20 ° C voor toekomstige analyse.
We meten serumspiegels van acetaat, propionaat, butyraat en valeraat, samen met vertakte keten SCFA's zoals isobutyraat en isovalerate. Deze metabolietprofielen worden geanalyseerd met behulp van ultraperformance vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (UPLC-MS). In het kort, 100 ul van elk serummonster wordt gemengd in 1,5 ml microtubes met 20 mg NaCl, 10 mg citroenzuur, 20 ul 1 m HCl en 100 ul butanol. Het mengsel wordt 2 minuten gewerveld en vervolgens 15 minuten gecentrifugeerd bij 18.000 x g. Het resulterende supernatant wordt overgebracht naar verse microtubes voor analyse.
Meting van uremische toxines meten we totale uremische toxinesniveaus in plaats van vrije niveaus. De concentraties van totaal indoxylsulfaat, p-cresylsulfaat, indool-3-azijnzuur (IAA) en hippuurzuur worden centraal gekwantificeerd met behulp van een eerder beschreven methode [19]. In het kort, voor bindende concurrentie, 200μl serum waaraan we 20 μl 0,50 mm 1-naftalenulfonzuur (interne standaard) hebben toegevoegd, werd gewalderend met 250 μl 0,24 m natriumoctanoaat (bindende concurrent). Na incubatie bij kamertemperatuur voor 5min, hebben we 2 ml koud aceton toegevoegd aan het neerhalen van proteïnen. Na het mixen van de vortex en het centrifugeren bij 4 ° C, 1860 x g gedurende 20 minuten, werd het supernatant overgebracht naar 12 mm x 100 mm, GL 14 glazen testbuizen en 2 ml dichloormethaan toegevoegd. Na vortex-mixen en centrifugeren bij 4 ° C, 1860 x g gedurende 10 minuten, werd 200μl van de bovenste laag overgebracht naar glazen autosampler flesjes, gevolgd door toevoeging van 20 μl 1 m HCl en 15 μl werd geïnjecteerd op de HPLC. De HPLC -analyse werd uitgevoerd op een Agilent 1100 -serie LC (Santa Clara, CA), en Software Agilent Chemstations werden gebruikt voor de chromatografische analyse. De scheiding werd uitgevoerd op een Zorbax SB-C18 Solv Saver plus HPLC-kolom (5 μm, 3,0 mm x 150 mm). Met een stroomsnelheid van 0,6 ml/min. Mobiele fase A is 0,2% trifluorazijnzuur in Milli-Q water en mobiele fase B is 0,2% trifluorazijnzuur in acetonitril. De analytische methode bestaat uit een isocratische run met 92% mobiele fase A gedurende 23 minuten. Elke analytische run werd gevolgd door een uitspoeling van 1,3 minuten tot 100% B. Kolomtemperatuur was 25 ° C en de autosampler -lade -temperatuur was 6 ° C. We kwantificeerden de analyten met behulp van de analyt tot standaard piekoppervlakverhouding op een Agilent 1100 hoge prestaties fluorescentiedetector G1321A en Agilent 1100-serie UV-zichtbare detectoren G1314A. Detectorinstellingen waren λex 260 nm/λEM288Nm voor p-cresylsulfaat en λex 280 nm/λEM 390 Nm voor indoxylsulfaat, indol-3-azijnzuur en interne standaard. Hippuurzuur werd gevolgd door UV-Vis-detector bij 254 nm. Kwantitatieve resultaten worden verkregen en berekend in termen van hun concentraties (mg/l).
Fecale microbiota -profielmonsterverzameling gekwalificeerde ontlasting monsters worden zelf verzameld in steriele bevroren buizen door proefpersonen en werden onmiddellijk getransporteerd naar het laboratorium waar ze werden bewaard op - 80 ° C voor verder testen.
DNA -extractie en sequencing genomisch DNA uit fecale monsters worden geëxtraheerd met behulp van de Qiagen DNA -ontlasting snelle kit (Qiagen) volgens de richtlijnen van de fabrikant. De kwaliteit van het geëxtraheerde metagenomische DNA wordt beoordeeld door 1,0% agarosegelelektroforese en spectrofotometrische analyse (het meten van de optische dichtheid bij een ratio van 260/280 nm). Om het geëxtraheerde DNA als geschikt te beschouwen, moet de concentratie 20 ng/μl overschrijden, met een verhouding van 260/280 nm binnen het bereik van 1,8 tot 2,0. Het variabele gebied 4 (v4) van het bacteriële 16S rRNA -gen wordt geamplificeerd door polymerasekettingreactie (PCR) met bacteriële/archaeale primers 515F/806R, inclusief barcodes voor monsteridentificatie [20]. De resulterende amplicons worden gezuiverd met behulp van de Genejet -gelextractiekit (Thermo Scientific) en gekwantificeerd met een qubit dsDNA HS -testkit op een qubit 2.0 fluorometer (qubit). Sequencing -bibliotheken worden bereid met behulp van de NEBNEXT® Ultra ™ DNA -bibliotheekvoorbereidingskit voor Illumina (NEB), volgens het protocol van de fabrikant. De gezuiverde bibliotheken worden gekwantificeerd, genormaliseerd, samengevoegd en vervolgens gebruiken voor clustergeneratie en sequencing op een Illumina HiSeq 2500-platform om 250 bp gepaarde lezingen te produceren.
Paired-end reads worden samengevoegd met Flash V1.2.7 [21] en kwaliteitsfiltering wordt uitgevoerd met behulp van de Qiime 1.7-pijplijn met Python-scripts [22]. Chimere sequenties werden verwijderd door Uchime [23]. De verwerkte lezingen (effectieve tags) zijn geclusterd in operationele taxonomische eenheden (OTU's) bij 97% sequentie -identiteit met behulp van uparse [24], en taxonomische classificatie wordt toegewezen op basis van de SilvA -database [25]. Om de fylogenetische relaties van verschillende OTU's te beoordelen, worden meerdere sequentie -uitlijningen uitgevoerd met behulp van Pynast V1.2 [26] tegen de SilvA -database en een fylogenetische boom werd geconstrueerd met behulp van FastTree [27].
Alpha -diversiteit wordt geschat door soortenrijkdom met behulp van de CHAO1 -index op OTU -niveau. Een rarefactionele curve wordt gegenereerd door willekeurig een subset van sequentiegegevens uit elk monster te selecteren om het aantal waargenomen soorten weer te geven, en een soortaccumulatiecurve is uitgezet om het optreden van nieuwe OTU's (soorten) met continue bemonstering aan te tonen. Voor bèta-diversiteit worden Bray-Curtis-verschillen op OTU-niveau berekend en geanalyseerd met behulp van het veganistische pakket [28]. De belangrijkste coördinaatanalyse (PCOA) wordt uitgevoerd op basis van bray-curtis-afstanden, en zowel gewogen als ongewogen UNIFRAC-parameters [29] worden berekend via de Qiime-pijplijn. Niet-metrische dimensionale schaalverdeling (NMDS) wordt uitgevoerd met behulp van de gewogen correlatienetwerkanalyse (WGCNA), STAT en GGPLOT2-pakketten in R door een afstandsmatrix van gewogen en ongewogen UNIFRAC-parameters te transformeren in een nieuwe set orthogonale assen. Alle analyses worden uitgevoerd met behulp van interne R-scripts, tenzij anders aangegeven.
Functionele samenstelling van metagenomen wordt voorspeld uit 16S rRNA -gegevens met behulp van de Picrust -software met Python -scripts [30]. Een vooraf berekende tabel van genkopie -getallen voor elke genfamilie uit opeenvolgende bacteriële en archaeale genomen, gebaseerd op de IMG -database [32], samen met een fylogenetische boom uit de Greengenes -database [32], wordt gebruikt voor de voorspelling van geninhoud.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wuqi District
-
Taichung, Wuqi District, Taiwan, 435
- Tungs' Taichung Metroharbour Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria zijn 18-80 jaar oud en gediagnosticeerd met CKD-stadium V (momenteel een hemodialysebehandeling> 3 maanden ontvangen).
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria omvatten zwangere of verpleegkundige vrouwen; Patiënten met niertransplantatie, ernstige infecties, ernstige hartziekten en leverziekten, maligniteit, auto -immuunaandoeningen, ernstige ondervoeding; verbruikt elk type pre-of probiotica of had antibioticatherapie binnen 1 maand na het begin van de studie; gediagnosticeerd prikkelbare darmsyndroom, de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hemodialyse -patiënten
Deze studie beoogt de associatie van fecale metagenomica en gerichte metabolomics te onderzoeken in een cohort van 60 patiënten met verschillende niveaus om het complexe samenspel tussen het darmmicrobioom en de fecale en serummetabolieten te karakteriseren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fecaal microbiota -profiel
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Alpha -diversiteit, bèta -diversiteit en functionele samenstelling van metagenomen worden voorspeld uit 16S rRNA -gegevens met behulp van de Picrust -software met Python -scripts
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van vetzuren met korte ketens (SCFA's) en vertakte keten SCFA's
Tijdsspanne: 1 jaar
|
We meten serumspiegels van acetaat, propionaat, butyraat en valeraat, samen met vertakte keten SCFA's zoals isobutyraat en isovalerate.
|
1 jaar
|
|
Meting van serum uremische toxines
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Kwantificering van p-cresylsulfaatconcentraties.
|
1 jaar
|
|
Meting van serum uremische toxines
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Kwantificering van totale indoolsulfaatconcentraties
|
1 jaar
|
|
Meting van serum uremische toxines
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Kwantificering van indol-3-azijnzuurconcentraties
|
1 jaar
|
|
Meting van serum uremische toxines
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Kwantificering van hippuurzuurconcentraties
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paik Seong Lim, PhD, Tungs' Taichung Metroharbour Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Caporaso JG, Kuczynski J, Stombaugh J, Bittinger K, Bushman FD, Costello EK, Fierer N, Pena AG, Goodrich JK, Gordon JI, Huttley GA, Kelley ST, Knights D, Koenig JE, Ley RE, Lozupone CA, McDonald D, Muegge BD, Pirrung M, Reeder J, Sevinsky JR, Turnbaugh PJ, Walters WA, Widmann J, Yatsunenko T, Zaneveld J, Knight R. QIIME allows analysis of high-throughput community sequencing data. Nat Methods. 2010 May;7(5):335-6. doi: 10.1038/nmeth.f.303. Epub 2010 Apr 11. No abstract available.
- Caporaso JG, Lauber CL, Walters WA, Berg-Lyons D, Huntley J, Fierer N, Owens SM, Betley J, Fraser L, Bauer M, Gormley N, Gilbert JA, Smith G, Knight R. Ultra-high-throughput microbial community analysis on the Illumina HiSeq and MiSeq platforms. ISME J. 2012 Aug;6(8):1621-4. doi: 10.1038/ismej.2012.8. Epub 2012 Mar 8.
- Quast C, Pruesse E, Yilmaz P, Gerken J, Schweer T, Yarza P, Peplies J, Glockner FO. The SILVA ribosomal RNA gene database project: improved data processing and web-based tools. Nucleic Acids Res. 2013 Jan;41(Database issue):D590-6. doi: 10.1093/nar/gks1219. Epub 2012 Nov 28.
- Vaziri ND, Wong J, Pahl M, Piceno YM, Yuan J, DeSantis TZ, Ni Z, Nguyen TH, Andersen GL. Chronic kidney disease alters intestinal microbial flora. Kidney Int. 2013 Feb;83(2):308-15. doi: 10.1038/ki.2012.345. Epub 2012 Sep 19.
- Aronov PA, Luo FJ, Plummer NS, Quan Z, Holmes S, Hostetter TH, Meyer TW. Colonic contribution to uremic solutes. J Am Soc Nephrol. 2011 Sep;22(9):1769-76. doi: 10.1681/ASN.2010121220. Epub 2011 Jul 22.
- Barreto FC, Barreto DV, Liabeuf S, Meert N, Glorieux G, Temmar M, Choukroun G, Vanholder R, Massy ZA; European Uremic Toxin Work Group (EUTox). Serum indoxyl sulfate is associated with vascular disease and mortality in chronic kidney disease patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2009 Oct;4(10):1551-8. doi: 10.2215/CJN.03980609. Epub 2009 Aug 20.
- Meyer TW, Hostetter TH. Uremia. N Engl J Med. 2007 Sep 27;357(13):1316-25. doi: 10.1056/NEJMra071313. No abstract available.
- Langille MG, Zaneveld J, Caporaso JG, McDonald D, Knights D, Reyes JA, Clemente JC, Burkepile DE, Vega Thurber RL, Knight R, Beiko RG, Huttenhower C. Predictive functional profiling of microbial communities using 16S rRNA marker gene sequences. Nat Biotechnol. 2013 Sep;31(9):814-21. doi: 10.1038/nbt.2676. Epub 2013 Aug 25.
- Hung SC, Kuo KL, Wu CC, Tarng DC. Indoxyl Sulfate: A Novel Cardiovascular Risk Factor in Chronic Kidney Disease. J Am Heart Assoc. 2017 Feb 7;6(2):e005022. doi: 10.1161/JAHA.116.005022. No abstract available.
- Qin J, Li R, Raes J, Arumugam M, Burgdorf KS, Manichanh C, Nielsen T, Pons N, Levenez F, Yamada T, Mende DR, Li J, Xu J, Li S, Li D, Cao J, Wang B, Liang H, Zheng H, Xie Y, Tap J, Lepage P, Bertalan M, Batto JM, Hansen T, Le Paslier D, Linneberg A, Nielsen HB, Pelletier E, Renault P, Sicheritz-Ponten T, Turner K, Zhu H, Yu C, Li S, Jian M, Zhou Y, Li Y, Zhang X, Li S, Qin N, Yang H, Wang J, Brunak S, Dore J, Guarner F, Kristiansen K, Pedersen O, Parkhill J, Weissenbach J; MetaHIT Consortium; Bork P, Ehrlich SD, Wang J. A human gut microbial gene catalogue established by metagenomic sequencing. Nature. 2010 Mar 4;464(7285):59-65. doi: 10.1038/nature08821.
- DeSantis TZ, Hugenholtz P, Larsen N, Rojas M, Brodie EL, Keller K, Huber T, Dalevi D, Hu P, Andersen GL. Greengenes, a chimera-checked 16S rRNA gene database and workbench compatible with ARB. Appl Environ Microbiol. 2006 Jul;72(7):5069-72. doi: 10.1128/AEM.03006-05.
- Lozupone C, Lladser ME, Knights D, Stombaugh J, Knight R. UniFrac: an effective distance metric for microbial community comparison. ISME J. 2011 Feb;5(2):169-72. doi: 10.1038/ismej.2010.133. Epub 2010 Sep 9. No abstract available.
- Caporaso JG, Bittinger K, Bushman FD, DeSantis TZ, Andersen GL, Knight R. PyNAST: a flexible tool for aligning sequences to a template alignment. Bioinformatics. 2010 Jan 15;26(2):266-7. doi: 10.1093/bioinformatics/btp636. Epub 2009 Nov 13.
- Price MN, Dehal PS, Arkin AP. FastTree: computing large minimum evolution trees with profiles instead of a distance matrix. Mol Biol Evol. 2009 Jul;26(7):1641-50. doi: 10.1093/molbev/msp077. Epub 2009 Apr 17.
- Edgar RC. UPARSE: highly accurate OTU sequences from microbial amplicon reads. Nat Methods. 2013 Oct;10(10):996-8. doi: 10.1038/nmeth.2604. Epub 2013 Aug 18.
- Markowitz VM, Chen IM, Palaniappan K, Chu K, Szeto E, Grechkin Y, Ratner A, Jacob B, Huang J, Williams P, Huntemann M, Anderson I, Mavromatis K, Ivanova NN, Kyrpides NC. IMG: the Integrated Microbial Genomes database and comparative analysis system. Nucleic Acids Res. 2012 Jan;40(Database issue):D115-22. doi: 10.1093/nar/gkr1044.
- Edgar RC, Haas BJ, Clemente JC, Quince C, Knight R. UCHIME improves sensitivity and speed of chimera detection. Bioinformatics. 2011 Aug 15;27(16):2194-200. doi: 10.1093/bioinformatics/btr381. Epub 2011 Jun 23.
- Magoc T, Salzberg SL. FLASH: fast length adjustment of short reads to improve genome assemblies. Bioinformatics. 2011 Nov 1;27(21):2957-63. doi: 10.1093/bioinformatics/btr507. Epub 2011 Sep 7.
- de Loor H, Poesen R, De Leger W, Dehaen W, Augustijns P, Evenepoel P, Meijers B. A liquid chromatography - tandem mass spectrometry method to measure a selected panel of uremic retention solutes derived from endogenous and colonic microbial metabolism. Anal Chim Acta. 2016 Sep 14;936:149-56. doi: 10.1016/j.aca.2016.06.057. Epub 2016 Jul 2.
- Rukavina Mikusic NL, Kouyoumdzian NM, Choi MR. Gut microbiota and chronic kidney disease: evidences and mechanisms that mediate a new communication in the gastrointestinal-renal axis. Pflugers Arch. 2020 Mar;472(3):303-320. doi: 10.1007/s00424-020-02352-x. Epub 2020 Feb 17.
- Wang X, Yang S, Li S, Zhao L, Hao Y, Qin J, Zhang L, Zhang C, Bian W, Zuo L, Gao X, Zhu B, Lei XG, Gu Z, Cui W, Xu X, Li Z, Zhu B, Li Y, Chen S, Guo H, Zhang H, Sun J, Zhang M, Hui Y, Zhang X, Liu X, Sun B, Wang L, Qiu Q, Zhang Y, Li X, Liu W, Xue R, Wu H, Shao D, Li J, Zhou Y, Li S, Yang R, Pedersen OB, Yu Z, Ehrlich SD, Ren F. Aberrant gut microbiota alters host metabolome and impacts renal failure in humans and rodents. Gut. 2020 Dec;69(12):2131-2142. doi: 10.1136/gutjnl-2019-319766. Epub 2020 Apr 2.
- Chen YY, Chen DQ, Chen L, Liu JR, Vaziri ND, Guo Y, Zhao YY. Microbiome-metabolome reveals the contribution of gut-kidney axis on kidney disease. J Transl Med. 2019 Jan 3;17(1):5. doi: 10.1186/s12967-018-1756-4.
- Wikoff WR, Anfora AT, Liu J, Schultz PG, Lesley SA, Peters EC, Siuzdak G. Metabolomics analysis reveals large effects of gut microflora on mammalian blood metabolites. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Mar 10;106(10):3698-703. doi: 10.1073/pnas.0812874106. Epub 2009 Feb 20.
- Einheber A, Carter D. The role of the microbial flora in uremia. I. Survival times of germfree, limited-flora, and conventionalized rats after bilateral nephrectomy and fasting. J Exp Med. 1966 Feb 1;123(2):239-50. doi: 10.1084/jem.123.2.239.
- Fan PC, Chang JC, Lin CN, Lee CC, Chen YT, Chu PH, Kou G, Lu YA, Yang CW, Chen YC. Serum indoxyl sulfate predicts adverse cardiovascular events in patients with chronic kidney disease. J Formos Med Assoc. 2019 Jul;118(7):1099-1106. doi: 10.1016/j.jfma.2019.03.005. Epub 2019 Mar 28.
- Li Q, Zhang S, Wu QJ, Xiao J, Wang ZH, Mu XW, Zhang Y, Wang XN, You LL, Wang SN, Song JN, Zhao XN, Wang ZZ, Yan XY, Jin YX, Jiang BW, Liu SX. Serum total indoxyl sulfate levels and all-cause and cardiovascular mortality in maintenance hemodialysis patients: a prospective cohort study. BMC Nephrol. 2022 Jun 28;23(1):231. doi: 10.1186/s12882-022-02862-z.
- Meijers B, Glorieux G, Poesen R, Bakker SJ. Nonextracorporeal methods for decreasing uremic solute concentration: a future way to go? Semin Nephrol. 2014 Mar;34(2):228-43. doi: 10.1016/j.semnephrol.2014.02.012.
- Lau WL, Savoj J, Nakata MB, Vaziri ND. Altered microbiome in chronic kidney disease: systemic effects of gut-derived uremic toxins. Clin Sci (Lond). 2018 Mar 9;132(5):509-522. doi: 10.1042/CS20171107. Print 2018 Mar 15.
- Vanholder R, De Smet R, Glorieux G, Argiles A, Baurmeister U, Brunet P, Clark W, Cohen G, De Deyn PP, Deppisch R, Descamps-Latscha B, Henle T, Jorres A, Lemke HD, Massy ZA, Passlick-Deetjen J, Rodriguez M, Stegmayr B, Stenvinkel P, Tetta C, Wanner C, Zidek W; European Uremic Toxin Work Group (EUTox). Review on uremic toxins: classification, concentration, and interindividual variability. Kidney Int. 2003 May;63(5):1934-43. doi: 10.1046/j.1523-1755.2003.00924.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 113097
- TTMHH-R1140050 (Ander subsidie-/financieringsnummer: TungsTMHH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .