- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06888947
Invloed van collageenkegel op de resultaten van onmiddellijke plaatsing van tandheelkundige implantaten in de esthetische zone (dental implant)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12345
- Hala Fathy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1-patiënt waren vrij van elke systemische ziekte zoals blijkt uit Burket's Oral Medicine Health History Questionnaire 2- Elke patiënt vereiste extractie van een niet-herstelbare premolaire of voorste tandmaxilla en gevraagde implantaatherstel.
3-ALL patiënten mogen geen bekende contra-indicatie hebben voor orale chirurgie. 4 -maal of vrouwelijk met leeftijdscategorie 30 - 50 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
8 Patiënt krijgt onmiddellijk implantaat met collageenkegel.
|
Gebruik onmiddellijk implantaat in socket met collageenkegel
|
|
Controlegroep 8 Patiënt krijgt onmiddellijk implantaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1- Klinisch onderzoek
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Onderzoeksdiepte rond het tandheelkundige implantaat met behulp van afgestudeerde plastic parodontale sonde (gekeratiniseerd slijmvlies, bloedingen op sondering- en gingivale weefselconditie)
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CBCT
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Verbetering van de esthetische uitkomst met behulp van collageenkegel beïnvloed in de socket met onmiddellijk implantaat door de verbetering van botbreedte, lengte en dichtheid te meten.
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Abeer Gawish, professor, Azhar University
- Studie directeur: lobna Abd-El Aziz, Lecturer, Azhar University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1445 AH - 2023 AG
- 1234 (Department of Defense)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .