Een fase 3 -studie van MM120 voor Major Depressive Disorder (Emerge)
27 augustus 2026 bijgewerkt door: Definium Therapeutics US, Inc.
Een fase 3 multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, 12 weken durende studie (deel A) met een 40 weken durende open-label extensie (deel B) evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van orale MM120 vergeleken met placebo bij de behandeling van volwassenen met ernstige depressieve stoornis-
Een fase 3 dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek (deel A) met een open-label extensie (deel B) die MM120 evalueert in vergelijking met placebo bij ernstige depressieve stoornis-verschijnt
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal zich inschrijven ongeveer 140 volwassen mannen en vrouwen van 18 tot 74 jaar, inclusief met een diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen, vijfde editie (DSM-5) bevestigde de primaire diagnose van MDD, een minimale MADRS totale score van ten minste 26 en een CGI-S-score van ten minste 4 in de screening en Baseline zonder klinisch relevante geschiedenis.
De studie bestaat uit een gerandomiseerde, dubbele blinde, single-dosis toedieningsperiode van 12 weken ter evaluatie van MM120 versus placebo, gevolgd door een verlengingsfase van 40 weken met de mogelijkheid voor open-label behandeling. Tijdens deze fase zullen deelnemers worden gecontroleerd en geëvalueerd op een mogelijke behandeling met MM120 op basis van vooraf gespecificeerde veiligheids- en symptoom ernstcriteria.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
149
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72211
- Preferred Research Partners, Inc
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
- Kadima Neuropsychiatry Institute
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
- Psychedelic Science Institute
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80209
- Mountain View Clinical Research, Inc
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
- CNS, LLC (Jacksonville)
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
- Charter Research
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32801
- CNS, LLC (Orlando)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
- Uptown Research Institute (URI), LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21204
- Sheppard Pratt
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02116
- Adams Clinical Boston
-
Watertown, Massachusetts, Verenigde Staten, 02472
- Adams Clinical
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
- University of Missouri
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Verenigde Staten, 08053
- CenExel HRI
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Adams Clinical Harlem
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia - New York State Psychiatric Institute
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44720
- Neuro-Behavioral Clinical Research
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
- University of Cincinnati
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Adams Clinical Philadelphia
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119
- CNS, LLC (Memphis)
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78737
- Austin Clinical Trial Partners
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Verenigde Staten, 84020
- Cedar Clinical Research
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Verenigde Staten, 05201
- Memory Clinic, Inc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van MDD per DSM-5
- Mannelijke of vrouw van 18 tot 74 jaar
- Momenteel met een belangrijke depressieve aflevering (MDE) van ≥8 weken en ≤24 maanden duur
- Madrs totale score ≥26
- CGI-S-score ≥4
Uitsluitingscriteria:
- Bepaalde psychiatrische stoornissen (anders dan de belangrijkste depressieve stoornis)
- Eerste graad familielid met of levenslange geschiedenis van een psychotische aandoening of bipolaire stoornis
- Huidige diagnose van alcohol- of middelengebruiksstoornis (exclusief nicotine en cafeïne
- Elke klinisch significante onstabiele ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Arm 1 - Placebo
Een stof die is ontworpen om geen therapeutische waarde te hebben
|
Een stof die is ontworpen om geen therapeutische waarde te hebben
|
|
Experimenteel: Arm 2 - 100µg DT120
A psychoactive substance that mediates effects mainly through an agonist activity in the serotonin 2A receptor (5-HT2A)
|
A psychoactive substance that mediates effects mainly through an agonist activity in the serotonin 2A receptor (5-HT2A)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de basislijn in de totale score van de montgomery-Åsberg Depression Scale (Madrs) in week 6
Tijdsspanne: Basislijn naar week 6
|
De MADR's worden gebruikt om de ernst van de depressie te beoordelen en veranderingen te detecteren als gevolg van antidepressiva.
De MADR's bevatten 10 artikelen met artsen.
Elk van de 10 vragen wordt gescoord met een bereik van 0-6 punten.
Een itemscore van 0 geeft het item niet aanwezig of normaal aan, terwijl een itemscore van 6 een ernstige of continue aanwezigheid van de symptomen aangeeft.
De totale mogelijke score is 60 en hogere scores vertegenwoordigen een ernstiger toestand.
|
Basislijn naar week 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I) Schaalscore op elk tijdstip beoordeeld tijdens de dubbelblinde periode van 12 weken
Tijdsspanne: Dag 2 tot week 12
|
De CGI-I-schaal wordt gebruikt om de beoordeling door de arts te meten van de mate waarin de ziekte van de deelnemer is verbeterd of verslechterd ten opzichte van de uitgangswaarde (bezoek 2).
De CGI-I bestaat uit één item met 7 mogelijke beoordelingen (1-7 punten), waarbij een lagere score een verbetering aangeeft en een hogere score een verslechtering aangeeft.
|
Dag 2 tot week 12
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde gedurende de dubbelblinde periode van 12 weken op elk tijdstip beoordeeld op de Clinical Global Impression - Severity (CGI-S) schaalscore
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
De CGI-S-schaal beoordeelt de indruk die de arts heeft van de huidige ernst van de ziekte van de deelnemer in verhouding tot de ervaring van de arts met patiënten die dezelfde diagnose hebben.
De CGI-S bestaat uit één item met 7 mogelijke beoordelingen (1-7 punten), waarbij een hogere score een ernstiger ziekte aangeeft.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde gedurende de dubbelblinde periode van 12 weken op elk tijdstip beoordeeld op de Patient Global Impression - Severity (PGI-S) schaalscore
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
De PGI-schaal is de door de patiënt gerapporteerde uitkomst (PRO) tegenhanger van de CGI-schaal.
De PGI-S bestaat uit één door de deelnemer ingevuld item met 5 mogelijke beoordelingen (1-5), waarbij een hogere score een ernstiger ziekte aangeeft.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totale score van de Changes in Sexual Functioning Questionnaire (CSFQ-14) op elk tijdstip dat tijdens de dubbelblinde periode werd beoordeeld
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
De CSFQ-14 is een gestructureerde, zelfgerapporteerde vragenlijst die is ontworpen om ziekte- en medicatiegerelateerde veranderingen in het seksueel functioneren te meten en bestaat uit 14 items die seksueel functioneren meten als een totaalscore (14 items).
Er is een mannelijke en vrouwelijke versie van de CSFQ-14-schaal en een totaalscore van minder dan 47 voor mannen en minder dan 41 voor vrouwen duidt op seksuele disfunctie.
Lagere scores worden geassocieerd met verslechterd seksueel functioneren.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Percentage mannen en vrouwen met normaal en abnormaal seksueel functioneren op elk beoordeeld tijdstip tijdens de dubbelblinde periode
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
De CSFQ-14 is een gestructureerde, zelfgerapporteerde vragenlijst die is ontworpen om ziekte- en medicatiegerelateerde veranderingen in het seksueel functioneren te meten en bestaat uit 14 items die seksueel functioneren meten als een totaalscore (14 items).
Er is een mannelijke en vrouwelijke versie van de CSFQ-14-schaal en een totaalscore van minder dan 47 voor mannen en minder dan 41 voor vrouwen duidt op seksuele disfunctie.
Lagere scores worden geassocieerd met verslechterd seksueel functioneren.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Verandering ten opzichte van de dubbelblinde uitgangswaarde gedurende de open-label periode van 40 weken op elk tijdstip beoordeeld op de Clinical Global Impression - Severity (CGI-S) schaalscore
Tijdsspanne: Basislijn tot week 52
|
De CGI-S-schaal beoordeelt de indruk die de arts heeft van de huidige ernst van de ziekte van de deelnemer in verhouding tot de ervaring van de arts met patiënten die dezelfde diagnose hebben.
De CGI-S bestaat uit één item met 7 mogelijke beoordelingen (1-7 punten), waarbij een hogere score een ernstiger ziekte aangeeft.
|
Basislijn tot week 52
|
|
Verandering ten opzichte van de dubbelblinde uitgangswaarde gedurende de open-label periode van 40 weken op elk tijdstip beoordeeld op de Patient Global Impression - Severity (PGI-S) schaalscore
Tijdsspanne: Basislijn tot week 52
|
De PGI-schaal is de door de patiënt gerapporteerde uitkomst (PRO) tegenhanger van de CGI-schaal.
De PGI-S bestaat uit één door de deelnemer ingevuld item met 5 mogelijke beoordelingen (1-5), waarbij een hogere score een ernstiger ziekte aangeeft.
|
Basislijn tot week 52
|
|
Verandering ten opzichte van de dubbelblinde basislijn gedurende de open-label periode van 40 weken op elk tijdstip beoordeeld in de MADRS-totaalscore
Tijdsspanne: Basislijn tot week 52
|
De MADRS wordt gebruikt om de ernst van een depressie te beoordelen en om veranderingen als gevolg van behandeling met antidepressiva op te sporen.
De MADRS omvat 10 door de arts ingevulde items.
Elk van de 10 vragen wordt gescoord met een bereik van 0-6 punten.
Een itemscore van 0 geeft aan dat het item niet aanwezig of normaal is, terwijl een itemscore van 6 duidt op ernstige of voortdurende aanwezigheid van de symptomen.
De totaal mogelijke score is 60, en hogere scores vertegenwoordigen een ernstiger aandoening.
|
Basislijn tot week 52
|
|
Verandering ten opzichte van de dubbelblinde uitgangswaarde gedurende de open-label periode van 40 weken op elk tijdstip beoordeeld in EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Basislijn tot week 52
|
Het EuroQol 5 Dimension 5-niveau (EQ-5D-5L) is een zelfgerapporteerde uitkomstmaat die wordt gebruikt om gezondheidsresultaten over een breed scala aan gezondheidsproblemen en behandelingen te evalueren.
De EQ-5D bestaat uit het EQ-5D beschrijvende systeem en de EQ visueel analoge schaal (VAS).
|
Basislijn tot week 52
|
|
CSFQ-14-totaalscore op elk beoordeeld tijdstip tijdens de open-labelperiode
Tijdsspanne: Open-labelperiode van 40 weken
|
De CSFQ-14 is een gestructureerde, zelfgerapporteerde vragenlijst die is ontworpen om ziekte- en medicatiegerelateerde veranderingen in het seksueel functioneren te meten en bestaat uit 14 items die seksueel functioneren meten als een totaalscore (14 items).
Er is een mannelijke en vrouwelijke versie van de CSFQ-14-schaal en een totaalscore van minder dan 47 voor mannen en minder dan 41 voor vrouwen duidt op seksuele disfunctie.
Lagere scores worden geassocieerd met verslechterd seksueel functioneren.
|
Open-labelperiode van 40 weken
|
|
Percentage mannen en vrouwen met normaal en abnormaal seksueel functioneren op elk tijdstip beoordeeld tijdens de open-label periode
Tijdsspanne: Open-labelperiode van 40 weken
|
De CSFQ-14 is een gestructureerde, zelfgerapporteerde vragenlijst die is ontworpen om ziekte- en medicatiegerelateerde veranderingen in het seksueel functioneren te meten en bestaat uit 14 items die seksueel functioneren meten als een totaalscore (14 items).
Er is een mannelijke en vrouwelijke versie van de CSFQ-14-schaal en een totaalscore van minder dan 47 voor mannen en minder dan 41 voor vrouwen duidt op seksuele disfunctie.
Lagere scores worden geassocieerd met verslechterd seksueel functioneren.
|
Open-labelperiode van 40 weken
|
|
Verandering van de basislijn in de totale score van Madrs in week 12, week 4, week 2 en week 1
Tijdsspanne: Week 12, week 4, week 2 en week 1
|
De MADR's worden gebruikt om de ernst van de depressie te beoordelen en veranderingen te detecteren als gevolg van antidepressiva.
De MADR's bevatten 10 artikelen met artsen.
Elk van de 10 vragen wordt gescoord met een bereik van 0-6 punten.
Een itemscore van 0 geeft het item niet aanwezig of normaal aan, terwijl een itemscore van 6 een ernstige of continue aanwezigheid van de symptomen aangeeft.
De totale mogelijke score is 60 en hogere scores vertegenwoordigen een ernstiger toestand.
|
Week 12, week 4, week 2 en week 1
|
|
MADRS-respons (reductie van de baseline score van ≥50%) bij elke tijdstip die werd beoordeeld tijdens de dubbelblinde periode van 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn naar week 12
|
De MADR's worden gebruikt om de ernst van de depressie te beoordelen en veranderingen te detecteren als gevolg van antidepressiva.
De MADR's bevatten 10 artikelen met artsen.
Elk van de 10 vragen wordt gescoord met een bereik van 0-6 punten.
Een itemscore van 0 geeft het item niet aanwezig of normaal aan, terwijl een itemscore van 6 een ernstige of continue aanwezigheid van de symptomen aangeeft.
De totale mogelijke score is 60 en hogere scores vertegenwoordigen een ernstiger toestand.
|
Basislijn naar week 12
|
|
Verander van de basislijn gedurende de dubbelblinde periode van 12 weken bij elke tijdstip beoordeeld in Madrs-6
Tijdsspanne: Basislijn naar week 12
|
De MADRS-6 is een subschaal van de 10-item MADR's en evalueert de kernsymptomen van depressie: schijnbaar verdriet, meldde verdriet, innerlijke spanning, lassitude, onvermogen om te voelen en pessimistisch denken.
|
Basislijn naar week 12
|
|
Verander van de basislijn gedurende de 12-weken dubbelblinde periode bij elke tijdstip beoordeeld in Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)
Tijdsspanne: Basislijn naar week 12
|
De HAM-A bestaat uit de volgende 14 items die zowel psychologische als somatische symptomen van angst omvatten.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 (niet aanwezig) tot 4 (ernstig), met een totaal scorebereik van 0-56, waarbij <17 een milde ernst aangeeft, 18-24 milde tot matige ernst en 25-30 matig tot ernstig.
|
Basislijn naar week 12
|
|
Tijd tot eerste behandeling of gebrek aan werkzaamheid in de open-label periode (deel B)
Tijdsspanne: Dag 1 tot week 52
|
Gemeten als tijd vanaf de eerste dosering in de dubbelblinde periode tot deelnemers die aan MADRS-criteria voldoen voor de re-dosis of voldoen aan criteria wegens gebrek aan werkzaamheid.
|
Dag 1 tot week 52
|
|
MADRS-respons (reductie van de baseline score van ≥50%) bij elke tijdstip die werd beoordeeld tijdens de open-label periode van 40 weken
Tijdsspanne: Open labelperiode van 40 weken
|
De MADR's worden gebruikt om de ernst van de depressie te beoordelen en veranderingen te detecteren als gevolg van antidepressiva.
De MADR's bevatten 10 artikelen met artsen.
Elk van de 10 vragen wordt gescoord met een bereik van 0-6 punten.
Een itemscore van 0 geeft het item niet aanwezig of normaal aan, terwijl een itemscore van 6 een ernstige of continue aanwezigheid van de symptomen aangeeft.
De totale mogelijke score is 60 en hogere scores vertegenwoordigen een ernstiger toestand.
|
Open labelperiode van 40 weken
|
|
Verandering van dubbelblinde basislijn gedurende de 40 weken durende open-label periode bij elke tijdstip beoordeeld in Madrs-6 Total Score
Tijdsspanne: Basislijn naar week 52
|
De MADRS-6 is een subschaal van de 10-item MADR's en evalueert de kernsymptomen van depressie: schijnbaar verdriet, meldde verdriet, innerlijke spanning, lassitude, onvermogen om te voelen en pessimistisch denken.
|
Basislijn naar week 52
|
|
Verander van dubbelblinde basislijn gedurende de 40 weken durende open-label periode bij elke tijdstip beoordeeld in HAM-A Total Score
Tijdsspanne: Basislijn naar week 52
|
De HAM-A bestaat uit de volgende 14 items die zowel psychologische als somatische symptomen van angst omvatten.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 (niet aanwezig) tot 4 (ernstig), met een totaal scorebereik van 0-56, waarbij <17 een milde ernst aangeeft, 18-24 milde tot matige ernst en 25-30 matig tot ernstig.
|
Basislijn naar week 52
|
|
Change from Baseline throughout the 12-week double-blind period at each timepoint assessed in - EuroQol-5 Dimensions - 5 Levels (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Baseline to Week 12
|
The EuroQol 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L) is a self-reported outcome measure used to evaluate health outcomes over a wide range of health conditions and treatments.
The EQ-5D consists of the EQ-5D descriptive system and the EQ visual analogue scale (VAS).
|
Baseline to Week 12
|
|
Percent of participants requiring one, two, three, four, or five doses of DT120 during the 52-week study (Part A and Part B) as assessed by participants meeting protocol-specified retreatment criteria during the 40-week open-label period
Tijdsspanne: Day 1 to Week 52
|
Percent of participants requiring one, two, three, four, or five doses of DT120 during the 52-week study (Part A and Part B) as assessed by participants meeting protocol-specified retreatment criteria during the 40-week open-label period.
|
Day 1 to Week 52
|
|
Change from Double-blind Baseline throughout the 40-week open-label period at each timepoint assessed in WPAI-SHP
Tijdsspanne: Baseline to Week 52
|
The WPAI-SHP is a 6-item questionnaire, with a recall period of the past 7 days.
The WPAI measures impairments in both paid work and unpaid work.
It measures absenteeism, presenteeism as well as impairment in unpaid activity because of the health problem under study.
|
Baseline to Week 52
|
|
MADRS remission (total score ≤12) at each timepoint assessed during the 12-week double-blind treatment period
Tijdsspanne: Baseline to Week 12
|
The MADRS is used to assess depression severity and to detect changes due to antidepressant treatment.
The MADRS includes 10 clinician-completed items.
Each of the 10 questions is scored with a range of 0-6 points.
An item score of 0 indicates item not present or normal, while an item score of 6 indicates severe or continuous presence of the symptoms.
The total possible score is 60, and higher scores represent a more severe condition.
|
Baseline to Week 12
|
|
Change from Baseline throughout the 12-week double-blind period at each timepoint assessed in - Work Productivity and Activity Impairment Specific Health Problem Questionnaire (WPAI-SHP)
Tijdsspanne: Baseline to Week 12
|
The WPAI-SHP is a 6-item questionnaire, with a recall period of the past 7 days.
The WPAI measures impairments in both paid work and unpaid work.
It measures absenteeism, presenteeism as well as impairment in unpaid activity because of the health problem under study.
|
Baseline to Week 12
|
|
Need for DT120 treatment as assessed by the average number of DT120 treatments during the study
Tijdsspanne: Day 1 to Week 52
|
Average number of treatments assessed from first dose in the double-blind period through completion of the open label extension.
|
Day 1 to Week 52
|
|
MADRS remission (total score ≤12) at each timepoint assessed during the 40-week open-label period
Tijdsspanne: 40-week open label period
|
The MADRS is used to assess depression severity and to detect changes due to antidepressant treatment.
The MADRS includes 10 clinician-completed items.
Each of the 10 questions is scored with a range of 0-6 points.
An item score
|
40-week open label period
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MM120-310
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .