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Uno studio di fase 3 di MM120 per il disturbo depressivo maggiore (emerge)

11 marzo 2026 aggiornato da: Definium Therapeutics US, Inc.

Un studio multicentrico di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, di 12 settimane (parte A) con un'estensione di etichetta aperta di 40 settimane (Parte B) che valuta l'efficacia e la sicurezza di MM120 orale rispetto al placebo nel trattamento degli adulti con un disturbo depressivo maggiore-

Uno studio di fase 3 in doppio cieco, controllato con placebo (parte A) con un'estensione in aperto (Parte B) che valuta MM120 rispetto al placebo nel disturbo depressivo maggiore-emergono

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio si iscriverà a circa 140 uomini e donne adulti di età compresa tra 18 e 74 anni, compresi con un manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, la quinta edizione (DSM-5) ha confermato la diagnosi primaria di MDD, un punteggio totale minimo MADRS di almeno 26 e un punteggio CGI-S di almeno 4 per lo screening e la linea basale senza clinicamente relativa alla storia psichiatrica.

Lo studio è costituito da un periodo di somministrazione randomizzato, in doppio cieco, in doppio cieco, che valuta MM120 contro placebo, seguito da una fase di estensione di 40 settimane con l'opportunità di un trattamento in aperto. Durante questa fase, i partecipanti verranno monitorati e valutati per il potenziale trattamento con MM120 in base ai criteri di sicurezza pre-specificati e di gravità dei sintomi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

149

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti, 72703
        • Preferred Research Partner
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72211
        • Preferred Research Partners, Inc
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Kadima Neuropsychiatry Institute
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Psychedelic Science Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80209
        • Mountain View Clinical Research, Inc
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
        • Charter Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60640
        • Uptown Research
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
        • Sheppard Pratt
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02116
        • Adams Clinical Boston
      • Watertown, Massachusetts, Stati Uniti, 02472
        • Adams Clinical
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
        • University of Missouri
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Stati Uniti, 08053
        • CenExel HRI
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Adams Clinical Harlem
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia - New York State Psychiatric Institute
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44720
        • Neuro-Behavioral Clinical Research
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • University of Cincinnati
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Adams Clinical Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78737
        • Austin Clinical Trial Partners
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
        • Dell Medical School, University of Texas at Austin
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • FutureSearch Trials of Dallas
    • Utah
      • Murray, Utah, Stati Uniti, 84020
        • Cedar Clinical Research
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Stati Uniti, 05201
        • Memory Clinic, Inc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Diagnosi di MDD per DSM-5
  2. Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 74 anni
  3. Attualmente sperimenta un episodio depressivo maggiore (MDE) di ≥8 settimane e ≤24 mesi di durata
  4. Punteggio totale MADRS ≥26
  5. Punteggio CGI-S ≥4

Criteri di esclusione:

  1. Alcuni disturbi psichiatrici (diversi dal disturbo depressivo maggiore)
  2. Primo grado relativo con o storia a vita di un disturbo psicotico o disturbo bipolare
  3. Diagnosi attuale del disturbo da uso di alcol o sostanze (escluso la nicotina e la caffeina
  4. Qualsiasi malattia clinicamente significativa instabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Braccio 1 – Placebo
Una sostanza progettata per non avere alcun valore terapeutico
Altro: Placebo
Una sostanza progettata per non avere alcun valore terapeutico
Sperimentale: Braccio 2 - 100 µg MM120 (LSD D-tartrato)
Una sostanza psicoattiva che media gli effetti principalmente attraverso un'attività agonista nel recettore della serotonina 2A (5-HT2A)
Droga: MM120 (LSD D-tartrato)
Una sostanza psicoattiva che media gli effetti principalmente attraverso un'attività agonista nel recettore della serotonina 2A (5-HT2A)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dalla linea di base nella scala totale della scala di valutazione della depressione Montgomery-Åsberg (MADRS) alla settimana 6
Lasso di tempo: Basale alla settimana 6
Il MADRS viene utilizzato per valutare la gravità della depressione e per rilevare i cambiamenti a causa del trattamento antidepressivo. Il MADRS include 10 articoli completati dal medico. Ciascuna delle 10 domande è segnata con un intervallo di 0-6 punti. Un punteggio dell'articolo di 0 indica l'oggetto non presente o normale, mentre un punteggio dell'articolo di 6 indica una presenza grave o continua dei sintomi. Il punteggio totale possibile è 60 e i punteggi più alti rappresentano una condizione più grave.
Basale alla settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della scala Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I) in ogni momento valutato durante il periodo in doppio cieco di 12 settimane
Lasso di tempo: Dal giorno 2 alla settimana 12
La scala CGI-I viene utilizzata per misurare la valutazione del medico di quanto la malattia del partecipante è migliorata o peggiorata rispetto al basale (Visita 2). Il CGI-I comprende un item con 7 possibili valutazioni (1-7 punti), dove un punteggio più basso indica un miglioramento e un punteggio più alto indica un peggioramento.
Dal giorno 2 alla settimana 12
Variazione rispetto al basale durante il periodo in doppio cieco di 12 settimane in ciascun momento valutato nel punteggio della scala Clinical Global Impression - Severity (CGI-S)
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 12
La scala CGI-S valuta l'impressione del medico sull'attuale gravità della malattia del partecipante rispetto all'esperienza del medico con pazienti che hanno la stessa diagnosi. Il CGI-S comprende un item con 7 possibili valutazioni (1-7 punti), dove un punteggio più alto indica una malattia più grave.
Riferimento alla settimana 12
Variazione rispetto al basale durante il periodo in doppio cieco di 12 settimane in ciascun momento valutato nel punteggio della scala Patient Global Impression - Severity (PGI-S)
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 12
La scala PGI è la controparte dei risultati riportati dal paziente (PRO) della scala CGI. Il PGI-S comprende un elemento completato dal partecipante con 5 possibili valutazioni (1-5) in cui un punteggio più alto indica una malattia più grave.
Riferimento alla settimana 12
Variazione rispetto al basale durante il periodo in doppio cieco di 12 settimane in ciascun momento valutato nel questionario sulla produttività del lavoro e sulla riduzione delle attività (WPAI)
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 12
Il WPAI-SHP è un questionario composto da 6 voci, con un periodo di richiamo degli ultimi 7 giorni. Il WPAI misura le menomazioni sia nel lavoro retribuito che nel lavoro non retribuito. Misura l'assenteismo, il presenzialismo e la compromissione dell'attività non retribuita a causa del problema di salute in studio.
Riferimento alla settimana 12
Variazione rispetto al basale durante il periodo in doppio cieco di 12 settimane in ciascun momento valutato in -EuroQol-5 Dimensioni - 5 Livelli (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 12
Il livello EuroQol 5 Dimensione 5 (EQ-5D-5L) è una misura di risultato auto-riferito utilizzata per valutare i risultati di salute in un'ampia gamma di condizioni di salute e trattamenti. L'EQ-5D è costituito dal sistema descrittivo EQ-5D e dalla scala analogica visiva EQ (VAS).
Riferimento alla settimana 12
Variazione rispetto al basale del punteggio totale del questionario sui cambiamenti nel funzionamento sessuale (CSFQ-14) in ogni momento valutato durante il periodo in doppio cieco
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 12
Il CSFQ-14 è un questionario strutturato autosomministrato progettato per misurare i cambiamenti nel funzionamento sessuale correlati alla malattia e ai farmaci che consiste di 14 elementi che misurano il funzionamento sessuale come punteggio totale (14 elementi). Esiste una versione maschile e femminile della scala CSFQ-14 e un punteggio totale inferiore a 47 per gli uomini e inferiore a 41 per le donne indica una disfunzione sessuale. I punteggi più bassi sono associati a un peggioramento del funzionamento sessuale.
Riferimento alla settimana 12
Percentuale di uomini e donne con funzionamento sessuale normale e anormale in ogni momento valutato durante il periodo in doppio cieco
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 12
Il CSFQ-14 è un questionario strutturato autosomministrato progettato per misurare i cambiamenti nel funzionamento sessuale correlati alla malattia e ai farmaci che consiste di 14 elementi che misurano il funzionamento sessuale come punteggio totale (14 elementi). Esiste una versione maschile e femminile della scala CSFQ-14 e un punteggio totale inferiore a 47 per gli uomini e inferiore a 41 per le donne indica una disfunzione sessuale. I punteggi più bassi sono associati a un peggioramento del funzionamento sessuale.
Riferimento alla settimana 12
Necessità di trattamento MM120 valutata in base al numero medio di trattamenti MM120 durante lo studio
Lasso di tempo: Dal giorno 1 alla settimana 52
Numero medio di trattamenti valutati dalla prima dose nel periodo in doppio cieco fino al completamento dell'estensione in aperto.
Dal giorno 1 alla settimana 52
Variazione rispetto al basale in doppio cieco durante il periodo in aperto di 40 settimane in ciascun momento valutato nel punteggio della scala Clinical Global Impression - Severity (CGI-S)
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 52
La scala CGI-S valuta l'impressione del medico sull'attuale gravità della malattia del partecipante rispetto all'esperienza del medico con pazienti che hanno la stessa diagnosi. Il CGI-S comprende un item con 7 possibili valutazioni (1-7 punti), dove un punteggio più alto indica una malattia più grave.
Riferimento alla settimana 52
Variazione rispetto al basale in doppio cieco durante il periodo in aperto di 40 settimane in ciascun momento valutato nel punteggio della scala Patient Global Impression - Severity (PGI-S)
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 52
La scala PGI è la controparte dei risultati riportati dal paziente (PRO) della scala CGI. Il PGI-S comprende un elemento completato dal partecipante con 5 possibili valutazioni (1-5) in cui un punteggio più alto indica una malattia più grave.
Riferimento alla settimana 52
Variazione rispetto al basale in doppio cieco durante il periodo in aperto di 40 settimane in ciascun momento valutato nel punteggio totale MADRS
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 52
Il MADRS viene utilizzato per valutare la gravità della depressione e per rilevare i cambiamenti dovuti al trattamento antidepressivo. Il MADRS comprende 10 item completati dal medico. A ciascuna delle 10 domande viene assegnato un punteggio da 0 a 6 punti. Un punteggio pari a 0 indica un elemento non presente o normale, mentre un punteggio pari a 6 indica la presenza grave o continua dei sintomi. Il punteggio totale possibile è 60 e i punteggi più alti rappresentano una condizione più grave.
Riferimento alla settimana 52
Variazione rispetto al basale in doppio cieco durante il periodo in aperto di 40 settimane in ogni momento valutato in WPAI
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 52
Il WPAI-SHP è un questionario composto da 6 voci, con un periodo di richiamo degli ultimi 7 giorni. Il WPAI misura le menomazioni sia nel lavoro retribuito che nel lavoro non retribuito. Misura l'assenteismo, il presenzialismo e la compromissione dell'attività non retribuita a causa del problema di salute in studio.
Riferimento alla settimana 52
Variazione rispetto al basale in doppio cieco durante il periodo in aperto di 40 settimane in ciascun momento valutato in EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 52
Il livello EuroQol 5 Dimensione 5 (EQ-5D-5L) è una misura di risultato auto-riferito utilizzata per valutare i risultati di salute in un'ampia gamma di condizioni di salute e trattamenti. L'EQ-5D è costituito dal sistema descrittivo EQ-5D e dalla scala analogica visiva EQ (VAS).
Riferimento alla settimana 52
Punteggio totale CSFQ-14 in ogni momento valutato durante il periodo in aperto
Lasso di tempo: Periodo in etichetta aperta di 40 settimane
Il CSFQ-14 è un questionario strutturato autosomministrato progettato per misurare i cambiamenti nel funzionamento sessuale correlati alla malattia e ai farmaci che consiste di 14 elementi che misurano il funzionamento sessuale come punteggio totale (14 elementi). Esiste una versione maschile e femminile della scala CSFQ-14 e un punteggio totale inferiore a 47 per gli uomini e inferiore a 41 per le donne indica una disfunzione sessuale. I punteggi più bassi sono associati a un peggioramento del funzionamento sessuale.
Periodo in etichetta aperta di 40 settimane
Percentuale di uomini e donne con funzionamento sessuale normale e anormale in ogni momento valutato durante il periodo in aperto
Lasso di tempo: Periodo in etichetta aperta di 40 settimane
Il CSFQ-14 è un questionario strutturato autosomministrato progettato per misurare i cambiamenti nel funzionamento sessuale correlati alla malattia e ai farmaci che consiste di 14 elementi che misurano il funzionamento sessuale come punteggio totale (14 elementi). Esiste una versione maschile e femminile della scala CSFQ-14 e un punteggio totale inferiore a 47 per gli uomini e inferiore a 41 per le donne indica una disfunzione sessuale. I punteggi più bassi sono associati a un peggioramento del funzionamento sessuale.
Periodo in etichetta aperta di 40 settimane
Modifica dal basale nel punteggio totale MADRS alla settimana 12, alla settimana 4, alla settimana 2 e alla settimana 1
Lasso di tempo: Settimana 12, settimana 4, settimana 2 e settimana 1
Il MADRS viene utilizzato per valutare la gravità della depressione e per rilevare i cambiamenti a causa del trattamento antidepressivo. Il MADRS include 10 articoli completati dal medico. Ciascuna delle 10 domande è segnata con un intervallo di 0-6 punti. Un punteggio dell'articolo di 0 indica l'oggetto non presente o normale, mentre un punteggio dell'articolo di 6 indica una presenza grave o continua dei sintomi. Il punteggio totale possibile è 60 e i punteggi più alti rappresentano una condizione più grave.
Settimana 12, settimana 4, settimana 2 e settimana 1
Risposta MADRS (riduzione dal punteggio basale di ≥50%) in ciascun timepoint valutato durante il periodo in doppio cieco di 12 settimane
Lasso di tempo: Base alla settimana 12
Il MADRS viene utilizzato per valutare la gravità della depressione e per rilevare i cambiamenti a causa del trattamento antidepressivo. Il MADRS include 10 articoli completati dal medico. Ciascuna delle 10 domande è segnata con un intervallo di 0-6 punti. Un punteggio dell'articolo di 0 indica l'oggetto non presente o normale, mentre un punteggio dell'articolo di 6 indica una presenza grave o continua dei sintomi. Il punteggio totale possibile è 60 e i punteggi più alti rappresentano una condizione più grave.
Base alla settimana 12
Remissione MADRS (punteggio totale ≤10) ad ciascun punto di partenza valutato durante il periodo di trattamento in doppio cieco di 12 settimane
Lasso di tempo: Base alla settimana 12
Il MADRS viene utilizzato per valutare la gravità della depressione e per rilevare i cambiamenti a causa del trattamento antidepressivo. Il MADRS include 10 articoli completati dal medico. Ciascuna delle 10 domande è segnata con un intervallo di 0-6 punti. Un punteggio dell'articolo di 0 indica l'oggetto non presente o normale, mentre un punteggio dell'articolo di 6 indica una presenza grave o continua dei sintomi. Il punteggio totale possibile è 60 e i punteggi più alti rappresentano una condizione più grave.
Base alla settimana 12
Modifica dal basale per tutto il periodo in doppio cieco di 12 settimane in ogni punto temporale valutato in MADRS-6
Lasso di tempo: Base alla settimana 12
Il MADRS-6 è una sottoscala dei MADR a 10 elementi e valuta i sintomi fondamentali della depressione: apparente tristezza, tristezza segnalata, tensione interiore, stabilità, incapacità di sentire e pensiero pessimistico.
Base alla settimana 12
Modifica dal basale durante il periodo in doppio cieco di 12 settimane in ogni punto di partenza valutato in Hamilton Ansiety Rating Scale (HAM-A)
Lasso di tempo: Base alla settimana 12
L'Ham-A è costituito dai seguenti 14 elementi che comprendono sintomi sia psicologici che somatici dell'ansia. Ogni elemento è valutato su una scala da 0 (non presente) a 4 (grave), con un intervallo di punteggio totale di 0-56, dove <17 indica gravità lieve, da 18-24 gravità da lieve a moderata e 25-30 da moderata a grave.
Base alla settimana 12
Percentuale dei partecipanti che richiedono una, due, tre, quattro o cinque dosi di MM120 durante lo studio di 52 settimane (parte A e parte B) come valutato dai partecipanti che incontrano i criteri di recupero specificati dal protocollo durante il periodo di 40 settimane di marcia aperta
Lasso di tempo: Giorno 1 alla settimana 52
La percentuale dei partecipanti che richiedono una, due, tre, quattro o cinque dosi di MM120 durante lo studio di 52 settimane (Parte A e Parte B), come valutato dai partecipanti che soddisfano i criteri di recupero specificati dal protocollo durante il periodo di 40 settimane in aperto.
Giorno 1 alla settimana 52
Tempo al primo trattamento o mancanza di efficacia nel periodo in aperto (parte B)
Lasso di tempo: Giorno 1 alla settimana 52
Misurati come tempo dal primo dosaggio nel periodo in doppio cieco ai criteri MADRS per i partecipanti per la nuova dose o la soddisfazione dei criteri per mancanza di efficacia.
Giorno 1 alla settimana 52
Risposta MADRS (riduzione dal punteggio basale di ≥50%) ad ogni timepoint valutato durante il periodo di etichetta aperta di 40 settimane
Lasso di tempo: Periodo di etichetta aperta di 40 settimane
Il MADRS viene utilizzato per valutare la gravità della depressione e per rilevare i cambiamenti a causa del trattamento antidepressivo. Il MADRS include 10 articoli completati dal medico. Ciascuna delle 10 domande è segnata con un intervallo di 0-6 punti. Un punteggio dell'articolo di 0 indica l'oggetto non presente o normale, mentre un punteggio dell'articolo di 6 indica una presenza grave o continua dei sintomi. Il punteggio totale possibile è 60 e i punteggi più alti rappresentano una condizione più grave.
Periodo di etichetta aperta di 40 settimane
Remissione MADRS (punteggio totale ≤10) ad ciascun punto di partenza valutato durante il periodo di etichetta aperta di 40 settimane
Lasso di tempo: Periodo di etichetta aperta di 40 settimane
Il MADRS viene utilizzato per valutare la gravità della depressione e per rilevare i cambiamenti a causa del trattamento antidepressivo. Il MADRS include 10 articoli completati dal medico. Ciascuna delle 10 domande è segnata con un intervallo di 0-6 punti. Un punteggio dell'articolo
Periodo di etichetta aperta di 40 settimane
Modifica dal basale in doppio cieco per tutto il periodo di etichetta aperta di 40 settimane in ciascun timepoint valutato nel punteggio totale MADRS-6
Lasso di tempo: Basale alla settimana 52
Il MADRS-6 è una sottoscala dei MADR a 10 elementi e valuta i sintomi fondamentali della depressione: apparente tristezza, tristezza segnalata, tensione interiore, stabilità, incapacità di sentire e pensiero pessimistico.
Basale alla settimana 52
Modifica dal basale in doppio cieco per tutto il periodo di etichetta aperta di 40 settimane in ciascun timepoint valutato nel punteggio totale HAM-A
Lasso di tempo: Basale alla settimana 52
L'Ham-A è costituito dai seguenti 14 elementi che comprendono sintomi sia psicologici che somatici dell'ansia. Ogni elemento è valutato su una scala da 0 (non presente) a 4 (grave), con un intervallo di punteggio totale di 0-56, dove <17 indica gravità lieve, da 18-24 gravità da lieve a moderata e 25-30 da moderata a grave.
Basale alla settimana 52

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Definium Therapeutics US, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MM120-310

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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