PI -SUAS - Impact -evaluatie van huisbezoeken (PI-SUAS)
Verbetering van het vroege kinderprogramma in Suas/Child Happy Program: Impact Evaluation of Home Bezoeken
Achtergrond: Vroege kinderjaren, met name van 0-36 maanden, vertegenwoordigt een kritieke periode van menselijke ontwikkeling gekenmerkt door snelle groei en vaardighedenverwerving. De hersenen ondergaan versnelde ontwikkeling en zijn zeer ontvankelijk voor stimuli en ervaringen, die blijvende cijfers achterlaten en de toekomst van het individu beïnvloeden. Een verzorgende omgeving die is gearactereerd door gevoeligheid voor de gezondheids- en voedingsbehoeften van het kind, de responsiviteit van de zorgverlener en emotionele ondersteuning-is in deze periode vooral essentieel in de vroege kinderjaren. Een dergelijke omgeving beschermt het kind en hun ontwikkeling van de schadelijke effecten van nadelige sociaaleconomische aandoeningen. Onder de Early Childhood Development (ECD) -programma's zijn thuisbezoeken een effectieve strategie gebleken voor het bevorderen van positief ouderschap en het bevorderen van de ontwikkeling van kinderen, ondersteund door langdurig bewijsmateriaal.
Doel: deze studie heeft als doel de impact van de verbeterde methodologie van de Primeira Infância no Suas/Programa Criança Feliz (PI-SUAS/CF) te beoordelen op de ontwikkeling van de vroege kinderopnames via een gerandomiseerde gecontroleerde proef (RCT).
Methoden: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd bij 6 gemeenten in Brazilië, gericht op kwetsbare populaties. Deelnemers zullen in aanmerking komende gezinnen met kinderen van 18-20 maanden omvatten die nog niet zijn ingeschreven voor het programma. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlegroep. De interventiegroep ontvangt huisbezoeken op basis van de herziene PI-Suas/CF-methodologie, die de nadruk legt op leeftijd en cultureel geschikte praktijken, responsiviteit van zorgverleners en emotionele ondersteuning gedurende 12 maanden. De controlegroep ontvangt standaard sociale hulpdiensten zonder de verbeterde methode voor thuisbezoeken. Primaire resultaten omvatten cognitieve, taal- en sociaal-emotionele ontwikkeling, beoordeeld met behulp van gevalideerde tools. Secundaire resultaten zullen zich richten op de kwaliteit van de interacties tussen zorgverlener en kind en ouderlijke praktijken. Gegevens worden verzameld bij baseline en endline.
Resultaten: De hypothese is dat de herziene methodologie zal leiden tot significante verbeteringen in de ontwikkeling van kinderen in vergelijking met de controlegroep. De flexibele, aanpasbare aanpak zal naar verwachting de kwaliteit en effectiviteit van huisbezoeken in verschillende contexten verbeteren.
Conclusie: deze studie zal robuust bewijs leveren over de effectiviteit van een verbeterde thuisbezoekende methodologie bij het bevorderen van de ontwikkeling van de vroege kinderjaren bij kwetsbare populaties. De bevindingen zullen beleidsbeslissingen informeren en het schalen van interventies in de vroege kinderjaren wereldwijd ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vroege kinderjaren, de periode van conceptie tot zes jaar oud, is een cruciale fase van menselijke ontwikkeling, gekenmerkt door snelle groei en vaardighedenverwerving. De hersenen ondergaan versnelde ontwikkeling en is zeer ontvankelijk voor stimuli en ervaringen, die blijvende indrukken achterlaten en de toekomst van het individu beïnvloeden.
De vroege jaren van de 21ste eeuw zijn gekenmerkt door een groot aantal wetenschappelijk bewijs over de ontwikkeling van kinderen, wat aantoont dat het milieu epigenetische, immunologische en psychosociale aanpassingen induceert. Deze aanpassingen beginnen met de conceptie en hebben levenslange effecten. Met andere woorden, factoren zoals de kwaliteit van de fysieke en sociale omgeving waarin het kind leeft; toegang tot gezondheidszorg; interactie en betrokkenheid van zorgverleners; cognitieve en emotionele stimulatie; Juiste voeding; en blootstelling aan chronische giftige stress en tegenspoed hebben een diepgaande en blijvende impact op het leven en de toekomst van het kind.
Hersenplasticiteit verwijst naar het vermogen van het centrale zenuwstelsel om zichzelf te reorganiseren in reactie op externe stimuli, door de ontwikkeling van nieuwe synapsen, veranderingen in genexpressie, naast andere processen. Studies hebben aangetoond dat dit vermogen vroeg in het leven het grootste is en in de loop van de tijd afneemt. Naast het concept van plasticiteit van de hersenen, heeft de wetenschap vastgesteld dat complexe vaardigheden zijn gebouwd op fundamentele. De ontwikkeling van een kind is dus een proces van rijping en interactie met de omgeving, wat resulteert in opeenvolgende progressie van perceptuele, motorische, cognitieve, taal-, sociaal-emotionele en zelfreguleringsvaardigheden.
Al dit bewijs versterkt het belang van het waarborgen van een gezonde start van het leven en het beschermen van kinderen tegen schadelijke en schadelijke factoren voor hun ontwikkeling. Hoewel deze periode van leven gevuld is met kansen voor leren en groei, is het ook een tijd van grote kwetsbaarheid voor de effecten van tegenspoed.
Een verzorgende omgeving die is gearactereerd door een thuisomgeving die attent is voor de gezondheids- en voedingsbehoeften van het kind, de responsiviteit van de verzorger en emotionele steun tijdens de vroege kinderjaren, vooral in de eerste twee jaar van levensbeschermers, het kind en hun ontwikkeling van de schadelijke effecten geassocieerd met slechte sociaal-economische aandoeningen. Als u dergelijke voorwaarden niet biedt en stimuli resulteert in een verminderde volledige ontwikkeling van het kind, met ernstige individuele gevolgen zoals chronische ziekten op volwassen leeftijd, lagere academische prestaties en verminderde participatie van arbeidsmarkten en inkomsten gedurende het volwassen leven. Op maatschappelijk niveau omvatten de gevolgen de verhoogde kosten voor de volksgezondheid, de doorzettingsvermogen en verslechtering van sociale ongelijkheid en het verlies van menselijk kapitaal.
Naast de groeiende hoeveelheid bewijsmateriaal is de discussie rond de dringende behoefte aan beleid en sociale programma's om het levenstraject van kinderen in kwetsbare sociale contexten te veranderen, geïntensiveerd. Doorgaans richten investeringen in de pediatrische leeftijdsgroep zich op het onderwijs van kinderen ouder dan 7 jaar en adolescenten, waardoor de vroege kinderjaren achterblijven door openbaar beleid en sociale programma's. Deze bevindingen rechtvaardigen investeren in de vroege kinderjaren, maar ze beantwoorden nog steeds niet volledig welke interventies het meest effectief zijn in het veranderen van het ontwikkelingstraject van de meer dan 200 miljoen kinderen jonger dan vijf jaar, van wie de meesten in lage- en middeninkomenslanden wonen die niet hun volledige potentieel bereiken.
Gezien het feit dat een koesterende vroege kinderomgeving de primaire essentiële bepalende factor is van de ontwikkeling van menselijk kapitaal, gevolgd door een hoogwaardig onderwijssysteem, openbare programma's en beleidsmaatregelen die gezinnen en ouders ondersteunen bij het creëren van een dergelijke omgeving, zijn de sleutel tot het bevorderen van een gezonde ontwikkeling van kinderen. Voorbeelden van dergelijke initiatieven zijn betaald zwangerschaps- en vaderschapsverlof, ondersteuning voor borstvoeding op de werkplek, het aanbieden van kwaliteitsvolle kinderopvangdiensten en toegang tot gratis onderwijs. Onder de interventies en het beleid dat gericht is op de vroege kinderjaren, valt meer in het bijzonder een belangrijke categorie: programma's die ondersteuning en onderwijs bieden voor ouders en zorgverleners om hen te helpen een verzorgende omgeving te creëren. Een dergelijke omgeving kan de intergenerationele cyclus van armoede doorbreken, het sociale conflict verminderen en andere vormen van stress verminderen. Deze programma's delen het gemeenschappelijke doel van het wijzigen van gedrag, het vergroten van de frequentie van positieve interacties tussen zorgverleners en kinderen, en het versterken van hun band, waardoor ze kansen creëren om te leren. Verschillende formaten voor deze programma's zijn voorgesteld en bestudeerd, waaronder thuisbezoeken bijzonder opmerkelijk zijn als een effectieve strategie voor het bevorderen van positief ouderschap en bijgevolg gezonde kindontwikkeling, met langdurig bewijs ter ondersteuning van hun voordelen. Als gevolg hiervan zijn wereldwijd tal van programma's geïmplementeerd. Er is een brede consensus in de literatuur over het belang van vroege ervaringen voor ontwikkeling en de effectiviteit van vroege stimulatieprogramma's-vooral door huisbezoeken-als een strategie met verstrekkende resultaten. Om ervoor te zorgen dat kinderen en hun families echt profiteren van huisbezoekprogramma's, moet aandacht worden besteed aan hun implementatie en kwaliteit. Toegang alleen is niet voldoende om de resultaten voor kinderen en gezinnen te verbeteren. Verschillende factoren zijn essentieel, zoals:
- het begrip van de thuisbezoeker van het programma en de ontwikkeling van kinderen;
- de band die ze bouwen met gezinnen;
- de geschiktheid van de voorgestelde activiteiten en spelen voor de leeftijd en context van het kind;
- Gevoeligheid voor lokale culturele specificiteiten en het vermogen om de service aan te passen aan individuele behoeften;
- het toezichtsproces, inclusief voortdurende ondersteuning en training voor de bezoeker;
- en trouw om onder andere inhoud te programmeren. Desalniettemin is het bereiken van duurzame en hoogwaardige resultaten op schaal een grote uitdaging gebleken, wat vaak resulteert in een verminderde impact van deze programma's op de ontwikkeling van kinderen. Een ander obstakel is de aanpassing geweest van interventies aan verschillende contexten en culturen, die de acceptatie en effectiviteit van veel programma's hebben belemmerd.
Het Criança Feliz-programma / vroege kinderjaren in SUA's in het licht van de wereldwijde strategie voor het bevorderen van kinderontwikkeling, wetenschappelijk bewijs en, op nationaal niveau, de goedkeuring van het juridische kader voor vroege kinderjaren, die de prioritering van acties voor kinderen in de leeftijd van 0-6, het Criança Feliz-programma / vroege kinderjaren in SUAS heeft vastgesteld. 9.579, van 22 november 2018). Het programma is gemaakt met een intersectorale aanpak en het doel van het bevorderen van de holistische ontwikkeling van kinderen in de vroege kinderjaren, gezien hun familie en levenscontext. De Criança Feliz / Early Childhood in Suas Program (PCF) is een nationaal initiatief gericht op het bevorderen van ouderschap en kinderontwikkeling en is een van de grootste thuisbezoekprogramma's ter wereld. De doelpopulatie omvat gezinnen met zwangere vrouwen en jonge kinderen in sociaal kwetsbare omstandigheden. Het programma werkt op een gedecentraliseerde manier en wordt op gemeentelijk niveau geïmplementeerd met steun van nationale en federale regeringen.
De PCF is gebaseerd op twee onderling verbonden activiteiten: thuisbezoeken-die de kerncomponent zijn van de programma- en intersectorale initiatieven. Huisbezoeken zijn bijvoorbeeld familie-gecentreerd en respecteren verschillende gezinsregelingen; Ze willen de banden tussen kinderen en hun verzorgers versterken en die zorgverleners in staat stellen. Tegelijkertijd fungeren thuisbezoekers als een uitbreiding van het sociale beschermingsnetwerk. In nauw contact met sociaal kwetsbare gezinnen kunnen ze gezinnen doorverwijzen naar andere openbare sociale diensten wanneer dat nodig is.
Het bestuursmodel van het programma is gebaseerd op gedecentraliseerde en geïntegreerde acties, waardoor gedeelde verantwoordelijkheid bij verschillende overheidsniveaus wordt bevorderd. In aanmerking komen om deel te nemen aan de PCF strekt zich uit tot staten, gemeenten en het federale district, op voorwaarde dat zij voldoen aan specifieke inclusiecriteria.
Brazilië is geografisch verdeeld in vijf regio's, die verder worden verdeeld in 26 staten plus het federale district, in totaal 5.570 gemeenten. In een voorstel om het programma te reorganiseren op basis van gegevens van mei 2023, voldeed 75% (4.153) van deze gemeenten aan de inclusiecriteria voor de Criança Feliz / Early Childhood in Suas -programma. Deze criteria omvatten het hebben van een Social Assistance Reference Center (CRAS), geregistreerd in het National Social Service Information System (CAD-SUAS) en minimaal 140 potentiële begunstigden hebben. Gemeentelijke participatie varieert bijvoorbeeld per staat, Ceará en Roraima hebben 100% van de in aanmerking komende gemeenten die zijn ingeschreven voor het programma, terwijl Santa Catarina, Paraná en Espírito Santo minder dan 20% van hun in aanmerking komende gemeenten actief hebben.
Evaluaties van de vroege kinderjaren in SUAS / Criança Feliz -programma De evaluaties die op het programma zijn uitgevoerd, inclusief een gerandomiseerde gecontroleerde studie die is ontworpen om de implementatie en impact ervan in 30 Braziliaanse gemeenten te beoordelen, hebben consequent gewezen op de noodzaak om de implementatie ervan te versterken.
Onder deze evaluaties vonden de impact- en implementatiebeoordeling in 2018 door de Federal University of Pelotas, zowel de intention-to-treat (ITT) als het lokale gemiddelde behandelingseffect (late) analyses, geen significant bewijs van verschillen tussen de interventie- en controlegroepen in termen van kinderontwikkeling, responsieve zorgverlening, disciplinaire methoden, of psychologische attributen. De studie onthulde verschillende implementatie -uitdagingen, waaronder onvoldoende dekking en tekortkomingen in de kwaliteit van huisbezoeken. Veel van de waargenomen bezoeken misten vooraf gedefinieerde inhoud en hielden niet rekening met de leeftijd van het kind.
3. De reorganisatie van de vroege kinderjaren in SUAS / Criança Feliz -programma in 2023, in reactie op de bevindingen uit verschillende evaluaties van het programma en met als doel het te versterken, werd een technisch comité ingesteld binnen het Tripartite InterManager Commission (CIT) om de reorganisatie van de Criança Feliz / Vroege kinderjaren in SUAS -programma te integreren in het programma van het bezit.
4. Project om het PI-Suas/CF-programma te verbeteren
In het licht van de noodzaak om het programma te verbeteren, werd het project "verbetering van de PI-Suas/CF-methodologie" gelanceerd in december 2023. De belangrijkste innovatie van het project, dat grondig werd besproken en goedgekeurd door de federale overheid, is om de verbetering van de Home Visit -methodologie voor te stellen ter ondersteuning van Criança Feliz (PCF) thuisbezoekers bij het bezoeken van bezoeken voor kwetsbare populaties in Brazilië tijdens de zwangerschap en de eerste drie jaar van het leven van een kind. Dit is bedoeld om bij te dragen aan het bereiken van het overkoepelende doel dat is gedefinieerd in de procesmapping:
"Om een uitgebreide ontwikkeling van vroege kinderjaren te bevorderen door de sociale bescherming op het grondgebied te versterken voor kinderen van 0-6 jaar, zorgverleners, zwangere vrouwen en gezinnen in situaties van kwetsbaarheid, waardoor bijdraagt aan het verminderen van sociale ongelijkheden." Op basis van dit doel, en gezien de zwakke punten die zijn geïdentificeerd in eerdere impactevaluaties, werd een herziening van de bezoekersinhoud en het personeelstraining uitgevoerd. De herziene methodologie was ontworpen om flexibel en aanpasbaar te zijn, gericht op het verbeteren van de kwaliteit van de kwaliteit in termen van leeftijd en culturele geschiktheid.
Impact-evaluatiemethode Aangezien het doel is om een impactvolle thuisbezoekingsmethode te bieden die door alle gemeenten in Brazilië kan worden gebruikt (om de voordelen direct meetbaar te zijn in tastbare resultaten, zoals veranderingen in opvoedingspraktijken en de bevordering van uitgebreide kinderontwikkeling), zullen we een impactevaluatie uitvoeren van de methodologische herziening.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alexandra Brentani, PhD
- Telefoonnummer: +551126618803
- E-mail: alexandra@usp.br
Studie Contact Back-up
- Naam: Luana Bessa, MD
- Telefoonnummer: 551130919201
- E-mail: lubessa79@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: kinderen die zijn ingeschreven voor de Social Assistance kwetsbaarheid Datasystem (Cadunico of Bolsa Família ontvanger)
-
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die huisbezoeken ontvangen of ontvangen van de sociale bijstand PI-Suas/CF
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
In aanmerking komende kinderen die tijdens de studieperiode niet de interventie (huisbezoeken) ontvangen
|
|
|
Experimenteel: Home Visit Group
Thuisbezoek om de opvoedingsmethoden en de ontwikkeling van kinderen te verbeteren
|
Zorgverleners en kinderen ontvangen twee keer per maand huisbezoeken die worden geleverd door de Social Assistance Service binnen de PI-Suas/CF gedurende 12 maanden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene ontwikkeling van kinderen
Tijdsspanne: Leeftijd 2 - 3 jaar na 12 maanden van interventie
|
De algemene ontwikkeling van kinderen zal worden beoordeeld met behulp van de zorgverlener gerapporteerde kinderontwikkelingsindex - credi lange vorm algehele score.
De schaal varieert van 0 tot 100, waar een hogere score aangeeft dat de ontwikkeling van een kind positiever vordert.
Echter credi.
Z-scores worden gebruikt om de effectgroottes te berekenen en te interpreteren.
|
Leeftijd 2 - 3 jaar na 12 maanden van interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opvoedingspraktijken
Tijdsspanne: Beoordeling na 12 maanden interventie
|
Ouderschapspraktijken worden beoordeeld met behulp van de ouderschap en familieaanpassingsschalen (PAFA's).
De scores variëren van 0-42 punten en hogere totale PAFAS-scores worden geïnterpreteerd als een duidt op grotere niveaus van disfunctie.
|
Beoordeling na 12 maanden interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexandra Brentani - Principal Investigator, PhD, University of Sao Paulo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TTS-2024-71139
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .