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Pi -suas - Avaliação de impacto de visitas domiciliares (PI-SUAS)

26 de maio de 2025 atualizado por: Alexandra Brentani, University of Sao Paulo

Melhoria do programa da primeira infância no programa SUAS/Child Happy: Avaliação de impacto de visitas domiciliares

Antecedentes: A primeira infância, principalmente de 0 a 36 meses, representa um período crítico de desenvolvimento humano marcado por rápido crescimento e aquisição de habilidades. O cérebro sofre desenvolvimento acelerado e é altamente receptivo a estímulos e experiências, que deixam marcas duradouras e influenciam o futuro do indivíduo. Um ambiente nutritivo personalizado pela sensibilidade às necessidades de saúde e nutricional da criança, capacidade de resposta do cuidador e apoio emocional-é especialmente vital na primeira infância, nesse período. Esse ambiente protege a criança e seu desenvolvimento dos efeitos prejudiciais das condições socioeconômicas adversas. Entre os programas de desenvolvimento da primeira infância (ECD), as visitas domiciliares provaram ser uma estratégia eficaz para promover a paternidade positiva e promover o desenvolvimento infantil, apoiado por evidências de longo prazo.

Objetivo: Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto da metodologia aprimorada da Primeira Infância no SUAS/Programa Criança Feliz (PI-SUAs/CF) sobre os resultados do desenvolvimento da primeira infância por meio de um estudo controlado randomizado (ECR).

Métodos: Um estudo controlado randomizado será realizado em 6 municípios no Brasil, com foco em populações vulneráveis. Os participantes incluirão famílias elegíveis com crianças de 18 a 20 meses que ainda não estão matriculadas no programa. Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou controle. O grupo de intervenção receberá visitas domiciliares com base na metodologia revisada de Pi-Suas/CF, que enfatiza práticas de idade e culturalmente apropriadas, capacidade de resposta do cuidador e apoio emocional por 12 meses. O grupo de controle receberá serviços de assistência social padrão sem a metodologia aprimorada de visita domiciliar. Os resultados primários incluirão o desenvolvimento cognitivo, de linguagem e socioemocional, avaliados usando ferramentas validadas. Os resultados secundários se concentrarão na qualidade das interações e práticas parentais do cuidador-filho. Os dados serão coletados na linha de base e na linha final.

Resultados: É levantada a hipótese de que a metodologia revisada levará a melhorias significativas nos resultados do desenvolvimento infantil em comparação com o grupo controle. A abordagem flexível e adaptável deve aumentar a qualidade e a eficácia das visitas domiciliares em diversos contextos.

Conclusão: Este estudo fornecerá evidências robustas sobre a eficácia de uma metodologia de visita domiciliar aprimorada na promoção do desenvolvimento da primeira infância entre populações vulneráveis. As descobertas informarão as decisões políticas e apoiarão a escala de intervenções na primeira infância em todo o mundo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A primeira infância, o período da concepção aos seis anos de idade, é uma fase crucial do desenvolvimento humano, marcada pela rápida aquisição de crescimento e habilidades. O cérebro sofre desenvolvimento acelerado e é altamente receptivo a estímulos e experiências, que deixam impressões duradouras e influenciam o futuro do indivíduo.

Os primeiros anos do século 21 foram marcados por um grande corpo de evidências científicas sobre o desenvolvimento infantil, demonstrando que o ambiente induz adaptações epigenéticas, imunológicas e psicossociais. Essas adaptações começam com a concepção e produzem efeitos ao longo da vida. Em outras palavras, fatores como a qualidade do ambiente físico e social em que a criança vive; acesso aos cuidados de saúde; interação e engajamento de cuidadores; estimulação cognitiva e emocional; nutrição adequada; E a exposição ao estresse e adversidade tóxicas crônicas têm um impacto profundo e duradouro na vida e no futuro da criança.

A plasticidade cerebral refere -se à capacidade do sistema nervoso central de se reorganizar em resposta a estímulos externos, através do desenvolvimento de novas sinapses, mudanças na expressão gênica, entre outros processos. Estudos mostraram que essa capacidade é maior no início da vida e diminui com o tempo. Além do conceito de plasticidade cerebral, a ciência estabeleceu que habilidades complexas são construídas sobre as fundamentais. Assim, o desenvolvimento de uma criança é um processo de maturação e interação com o meio ambiente, resultando em progressão seqüencial de habilidades perceptivas, motoras, cognitivas, de linguagem, socioemocional e de auto-regulação.

Toda essa evidência reforça a importância de garantir um começo saudável de vida e proteger as crianças de fatores prejudiciais e prejudiciais ao seu desenvolvimento. Embora esse período de vida esteja cheio de oportunidades de aprendizado e crescimento, também é um tempo de grande vulnerabilidade aos efeitos da adversidade.

Um ambiente nutritivo caracterizado por um ambiente doméstico atencioso às necessidades de saúde e nutricional da criança, capacidade de resposta do cuidador e apoio emocional durante a primeira infância, especialmente nos dois primeiros anos de promoção da vida, a criança e seu desenvolvimento dos efeitos prejudiciais associados a condições socioeconômicas ruins. Não fornecer essas condições e os estímulos resulta no comprometimento do desenvolvimento total da criança, com sérias conseqüências individuais, como doenças crônicas na idade adulta, menor desempenho acadêmico e redução da participação e renda do mercado de trabalho ao longo da vida adulta. Em nível social, as consequências incluem aumento dos custos de saúde pública, persistência e agravamento da desigualdade social e a perda de capital humano.

Juntamente com o crescente corpo de evidências, a discussão em torno da necessidade urgente de políticas e programas sociais para mudar a trajetória da vida de crianças em contextos sociais vulneráveis ​​se intensificaram. Normalmente, os investimentos na faixa etária pediátrica se concentram na educação de crianças com mais de 7 anos e adolescentes, deixando a primeira infância sem ser atendida por políticas públicas e programas sociais. Essas descobertas justificam o investimento na primeira infância, mas ainda não respondem completamente quais intervenções são mais eficazes na alteração da trajetória de desenvolvimento dos mais de 200 milhões de crianças com menos de cinco anos, a maioria dos quais vive em países de baixa e média renda--que não atingem todo o seu potencial.

Dado que um ambiente estimulante da primeira infância é o principal determinante essencial do desenvolvimento de capital humano, seguido de um sistema educacional de alta qualidade, programas públicos e políticas que apóiam famílias e pais na criação desse ambiente são essenciais para promover o desenvolvimento saudável da criança. Exemplos de tais iniciativas incluem licença de maternidade e paternidade paga, apoio à amamentação no local de trabalho, prestação de serviços de assistência infantil de qualidade e acesso à educação gratuita. Entre as intervenções e políticas focadas na primeira infância, mais especificamente, uma categoria -chave se destaca: programas que fornecem apoio e educação para os pais e os cuidadores para ajudá -los a criar um ambiente de nutrimento. Esse ambiente pode quebrar o ciclo intergeracional da pobreza, reduzir o conflito social e mitigar outras formas de estresse. Esses programas compartilham o objetivo comum de modificar comportamentos, aumentar a frequência de interações positivas entre cuidadores e crianças e fortalecer seu vínculo, criando assim oportunidades de aprendizado. Vários formatos para esses programas foram propostos e estudados, entre os quais as visitas domiciliares são particularmente notáveis ​​como uma estratégia eficaz para promover a paternidade positiva e, consequentemente, o desenvolvimento saudável da criança, com evidências de longo prazo que apoiam seus benefícios. Como resultado, vários programas foram implementados globalmente. Existe um amplo consenso na literatura sobre a importância das experiências iniciais para o desenvolvimento e a eficácia dos programas de estimulação precoce-especialmente através de visitas domiciliares-como uma estratégia com resultados de longo alcance. No entanto, para garantir que as crianças e suas famílias realmente se beneficiem dos programas de visita domiciliar, deve ser dada atenção à sua implementação e qualidade. O acesso por si só não é suficiente para melhorar os resultados para crianças e famílias. Vários fatores são essenciais, como:

  • o entendimento do visitante doméstico do programa e do desenvolvimento infantil;
  • o vínculo que eles constroem com as famílias;
  • a adequação das atividades propostas e a brincadeira para a idade e o contexto da criança;
  • sensibilidade às especificidades culturais locais e a capacidade de adaptar o serviço às necessidades individuais;
  • o processo de supervisão, incluindo suporte e treinamento contínuos para o visitante;
  • e fidelidade ao conteúdo do programa, entre outros. No entanto, alcançar resultados sustentáveis ​​e de alta qualidade em escala provou ser um grande desafio, geralmente resultando em um impacto reduzido desses programas no desenvolvimento infantil. Outro obstáculo foi a adaptação de intervenções a diversos contextos e culturas, que dificultou a adoção e a eficácia de muitos programas.

The Criança Feliz Program / Early Childhood in SUAS In light of the global strategy for promoting child development, scientific evidence, and, at the national level, the approval of the Legal Framework for Early Childhood, which establishes the prioritization of actions for children aged 0-6, the Criança Feliz Program / Early Childhood in SUAS was established through Decree No. 8,869, of October 5, 2016 (later amended by Decree No. 9,579, of November 22, 2018). O programa foi criado com uma abordagem intersetorial e o objetivo de promover o desenvolvimento holístico de crianças na primeira infância, considerando sua família e contexto de vida. O programa Criança Feliz / Primeira Infância em SUA (PCF) é uma iniciativa nacional focada na promoção de pais e desenvolvimento infantil e é um dos maiores programas de visitas domiciliares do mundo. A população -alvo inclui famílias com mulheres grávidas e crianças pequenas em condições socialmente vulneráveis. O programa opera de maneira descentralizada, sendo implementada no nível municipal com o apoio dos governos estaduais e federais.

O PCF é baseado em duas atividades interconectadas: as visitas domiciliares que são o componente principal das iniciativas do programa e intersetorial. Por exemplo, as visitas domiciliares são centradas na família e respeitam diversos acordos familiares; Eles pretendem fortalecer os laços entre crianças e seus cuidadores e capacitar esses cuidadores. Ao mesmo tempo, os visitantes domésticos atuam como uma extensão da rede de proteção social. Sendo em contato próximo com famílias socialmente vulneráveis, elas podem encaminhar famílias a outros serviços sociais públicos quando necessário.

O modelo de governança do programa é construído com ações descentralizadas e integradas, promovendo a responsabilidade compartilhada entre vários níveis de governo. A elegibilidade para participar do PCF se estende aos estados, municípios e distrito federal, desde que atendam aos critérios de inclusão específicos.

O Brasil é dividido geograficamente em cinco regiões, que são divididas em 26 estados, além do distrito federal, totalizando 5.570 municípios. Em uma proposta de reorganizar o programa com base em dados de maio de 2023, 75% (4.153) desses municípios atenderam aos critérios de inclusão do programa Criança Feliz / Primeira Infância em SUAs. Esses critérios incluem ter um Centro de Referência de Assistência Social (CRAs), ser registrado no Sistema Nacional de Informações do Serviço Social (CAD-Suas) e ter um mínimo de 140 beneficiários em potencial. A participação municipal varia de acordo com o exemplo, Ceará e Roraima têm 100% dos municípios elegíveis inscritos no programa, enquanto Santa Catarina, Paraná e Espírito Santo têm menos de 20% de seus municípios elegíveis participando ativamente.

Avaliações da primeira infância no programa SUAS / Criança Feliz As avaliações realizadas no programa, incluindo um estudo controlado randomizado projetado para avaliar sua implementação e impacto em 30 municípios brasileiros, apontaram consistentemente a necessidade de fortalecer sua implementação.

Entre essas avaliações, a avaliação de impacto e implementação iniciada em 2018 pela Universidade Federal de Pelotas, tanto as análises de intenção de tratar (ITT) quanto de efeito médio local do tratamento (tardio) não encontraram evidências significativas de diferenças entre os grupos de intervenção e controle nos termos do desenvolvimento infantil, cuidados responsivos, métodos disciplinares ou atributos psicológicos. O estudo revelou vários desafios de implementação, incluindo cobertura inadequada e deficiências na qualidade das visitas domiciliares. Muitas das visitas observadas não tinham conteúdo predefinido e não levaram em consideração a idade da criança.

3. A reorganização da primeira infância no programa SUAS / Criança Feliz em 2023, em resposta às descobertas de várias avaliações do programa e, com o objetivo de fortalecê -lo, um comitê técnico foi estabelecido na Comissão de Serviços Tripartidos (CIT) para implementar a reorganização do Criança na infância de criminosos no início da infância no SUAS (SUAS, para o programa Stuas (CIT para a Integramento da Criança no início da infância no início da infância no início da infância do SUAS (

4. Projeto para melhorar o programa PI-SUAS/CF

À luz da necessidade de aprimorar o programa, foi lançado o projeto "Melhoria da metodologia Pi-Suas/CF" em dezembro de 2023. A principal inovação do projeto, que foi completamente discutida e aprovada pelo governo federal, é propor a melhoria da metodologia da visita domiciliar para apoiar os visitantes domésticos de Criança Feliz (PCF) na realização de visitas a populações vulneráveis ​​em todo o Brasil durante a gravidez e os três primeiros anos da vida de uma criança. Isso visa contribuir para alcançar o objetivo abrangente definido no mapeamento do processo:

"Promover um desenvolvimento abrangente da primeira infância, fortalecendo a proteção social no território para crianças de 0 a 6 anos, cuidadores, mulheres grávidas e famílias em situações de vulnerabilidade, contribuindo assim para reduzir as desigualdades sociais". Com base nesse objetivo, e considerando as fraquezas identificadas em avaliações de impacto anteriores, foi realizada uma revisão do conteúdo da visita e do treinamento da equipe. A metodologia revisada foi projetada para ser flexível e adaptável, com o objetivo de melhorar a qualidade da visita em termos de idade e adequação cultural.

A metodologia de avaliação de impacto, uma vez que o objetivo é oferecer uma metodologia impactante da visita domiciliar a ser usada por todos os municípios no Brasil (para que os benefícios sejam diretamente mensuráveis ​​em resultados tangíveis, como mudanças nas práticas parentais e na promoção do desenvolvimento abrangente da criança), realizaremos uma avaliação de impacto da revisão metodológica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Alexandra Brentani, PhD
  • Número de telefone: +551126618803
  • E-mail: alexandra@usp.br

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão: crianças matriculadas na vulnerabilidade de assistência social Datasystem (Cadunico ou Bolsa Famlia Recebedor)

-

Critérios de exclusão:

  • Crianças que recebem ou receberam visitas domésticas da assistência social Pi-suas/cf

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Crianças elegíveis que não receberão a intervenção (visitas domésticas) durante o período do estudo
Experimental: Grupo de visita em casa
Visita domiciliar para melhorar as práticas parentais e o desenvolvimento infantil
Cuidadores e crianças receberão visitas domiciliares duas vezes por mês entregues pelo Serviço de Assistência Social dentro do Pi-Suas/CF durante 12 meses
Outros nomes:
  • Visitas domiciliares de Pi-Suas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento infantil geral
Prazo: Idade de 2 a 3 anos após 12 meses de intervenção
O desenvolvimento geral das crianças será avaliado usando o Índice de Desenvolvimento Infantil Relatado pelo Cuidador - Credi Long Form Score geral. A escala varia de 0 a 100, onde uma pontuação mais alta indica que o desenvolvimento de uma criança está progredindo mais positivamente. No entanto, credi. Os escores Z serão usados ​​para calcular e interpretar os tamanhos dos efeitos.
Idade de 2 a 3 anos após 12 meses de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Práticas parentais
Prazo: Avaliação após 12 meses de intervenção
As práticas parentais serão avaliadas usando as escalas de paternidade e ajuste da família (PAFAs). As pontuações variam de 0 a 42 pontos e os escores gerais de PAFAs mais altos são interpretados como indicando maiores níveis de disfunção.
Avaliação após 12 meses de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandra Brentani - Principal Investigator, PhD, University of Sao Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TTS-2024-71139

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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