Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Pi -Suas - Оценка воздействия посещений дома (PI-SUAS)

26 мая 2025 г. обновлено: Alexandra Brentani, University of Sao Paulo

Улучшение программы раннего детства в программе Suas/Child Happy: оценка воздействия посещений дома

Справочная информация: Раннее детство, особенно с 0-36 месяцев, представляет собой критический период развития человека, отмеченный быстрым ростом и приобретением навыков. Мозг подвергается ускоренному развитию и очень восприимчив к стимулам и опыту, которые оставляют длительные следы и влияют на будущее человека. Воспитательная среда, характерная от чувствительности к потребностям ребенка в здоровье и питании, отзывчивости попечителя и эмоциональной поддержкой-особенно жизненно важна в раннем детстве в этот период. Такая среда защищает ребенка и их развитие от вредных последствий неблагоприятных социально -экономических условий. Среди программ развития раннего детства (ECD) посещения дома оказались эффективной стратегией для содействия положительному воспитанию детей и развития развития детей, поддерживаемой долгосрочными данными.

Цель: это исследование направлено на оценку влияния улучшенной методологии Primeira Infância no Suas/Programa Criança Feliz (Pi-Suas/CF) на результаты развития раннего детства посредством рандомизированного контролируемого исследования (RCT).

Методы: в Бразилии будет проведено рандомизированное контролируемое исследование, посвященное уязвимым популяциям. Участники будут включать в себя приемлемые семьи с детьми в возрасте 18-20 месяцев, которые еще не зачислены в программу. Участники будут случайным образом распределены либо для вмешательства, либо для контрольной группы. Группа вмешательства получит посещение дома, основанные на пересмотренной методологии Pi-Suas/CF, которая подчеркивает возрастные и культурно-соответствующие практики, отзывчивость по уходу и эмоциональную поддержку в течение 12 месяцев. Контрольная группа получит стандартные услуги социальной помощи без улучшенной методологии визиты на дом. Первичные результаты будут включать когнитивные, языковые и социально-эмоциональные разработки, оцениваемые с использованием подтвержденных инструментов. Вторичные результаты будут сосредоточены на качестве взаимодействия попечителя и числа родителей и практики родителей. Данные будут собираться на исходном уровне и конечной линии.

Результаты: предполагается, что пересмотренная методология приведет к значительному улучшению результатов развития ребенка по сравнению с контрольной группой. Ожидается, что гибкий, адаптируемый подход повысит качество и эффективность посещений дома в разных контекстах.

Заключение. Это исследование предоставит надежные доказательства эффективности улучшенной методологии визиты на жилье в содействии развитию раннего детства среди уязвимых групп населения. Результаты будут посвящены политическим решениям и поддерживают масштабирование вмешательств раннего детства во всем мире.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Раннее детство, период от зачатия до шестилетнего возраста, является важной фазой развития человека, отмеченной быстрым ростом и приобретением навыков. Мозг подвергается ускоренному развитию и очень восприимчив к стимулам и опыту, которые оставляют длительные впечатления и влияют на будущее человека.

Первые годы 21 -го века были отмечены большим количеством научных данных о развитии ребенка, демонстрируя, что окружающая среда вызывает эпигенетические, иммунологические и психосоциальные адаптации. Эти адаптации начинаются с концепции и дают эффекты на протяжении всей жизни. Другими словами, такие факторы, как качество физической и социальной среды, в которой живет ребенок; доступ к здравоохранению; взаимодействие и взаимодействие со стороны лиц, осуществляющих уход; когнитивная и эмоциональная стимуляция; правильное питание; и воздействие хронического токсического стресса и невзгод оказывает глубокое и длительное влияние на жизнь и будущее ребенка.

Пластичность мозга относится к способности центральной нервной системы реорганизоваться в ответ на внешние стимулы посредством разработки новых синапсов, изменений в экспрессии генов, среди других процессов. Исследования показали, что эта способность является наибольшей в раннем возрасте и со временем снижается. В дополнение к концепции пластичности мозга, наука установила, что сложные навыки основаны на фундаментальных. Таким образом, развитие ребенка-это процесс созревания и взаимодействия с окружающей средой, что приводит к последовательному прогрессированию восприятия, моторных, когнитивных, языковых, социально-эмоциональных навыков и саморегуляции.

Все эти доказательства подтверждают важность обеспечения здорового начала жизни и защиты детей от вредных и вредных факторов для их развития. Хотя этот период жизни наполнен возможностями для обучения и роста, это также время большой уязвимости к последствиям невзгод.

Воспитательная окружающая среда, характерная для домашней обстановки, которая внимательна к потребностям в отношении здоровья и питания ребенка, отзывчивости попечителя и эмоциональной поддержки в раннем детстве, особенно в первые два года защиты жизни ребенка и их развитие от разрушительных последствий, связанных с плохими социально-экономическими условиями. Неспособность обеспечить такие условия и стимулы приводит к нарушению полного развития ребенка, с серьезными индивидуальными последствиями, такими как хронические заболевания во взрослом возрасте, снижение академических достижений и снижение участия на рынке труда и доход во время взрослой жизни. На общественном уровне последствия включают увеличение затрат на здравоохранение, настойчивость и ухудшение социального неравенства и потерю человеческого капитала.

Наряду с растущим количеством доказательств, дискуссия о срочной необходимости политики и социальных программ изменила жизнь детей в уязвимых социальных контекстах. Как правило, инвестиции в педиатрическую возрастную группу сосредоточены на обучении детей старше 7 лет и подростков, оставляя в раннем детстве государственную политику и социальные программы. Эти результаты оправдывают инвестиции в раннее детство, однако они по-прежнему не полностью отвечают, какие вмешательства наиболее эффективны для изменения траектории развития более 200 миллионов детей в возрасте до пяти лет, большинство из которых живут в странах с низким и средним уровнем дохода, которые не достигают своего полного потенциала.

Учитывая, что воспитательная среда раннего детства является основным основным фактором, определяющим развитие человеческого капитала, сопровождаемая высококачественной системой образования, общественные программы и политику, которая поддерживает семьи и родителей в создании такой среды, являются ключом к содействию развитию здорового ребенка. Примеры таких инициатив включают в себя оплачиваемые отпуск по беременности имущества, поддержка грудного вскармливания на рабочем месте, предоставление качественных услуг по уходу за детьми и доступ к бесплатному образованию. Среди вмешательств и политики, посвященных раннему детству, в частности, выделяется ключевая категория: программы, которые обеспечивают поддержку и образование для родителей и лиц, осуществляющих уход, чтобы помочь им создать заботливую среду. Такая среда может нарушить цикл бедности между поколениями, уменьшить социальные конфликты и смягчить другие формы стресса. Эти программы разделяют общую цель изменения поведения, увеличения частоты положительных взаимодействий между лицами, осуществляющими уход и детей, и укрепление их связи, тем самым создавая возможности для обучения. Несколько форматов для этих программ были предложены и изучены, среди которых посещения дома особенно примечательны в качестве эффективной стратегии для содействия положительному воспитанию детей и, следовательно, развития здорового ребенка, при этом долгосрочные данные подтверждают их преимущества. В результате многочисленные программы были реализованы во всем мире. В литературе существует широкий консенсус о важности раннего опыта развития и эффективности программ ранней стимуляции, особенно посредством посещений дома, как стратегии с далеко идущими результатами. Однако для того, чтобы дети и их семьи по -настоящему выиграли от программ посещения дома, необходимо уделять внимание их реализации и качеству. Самым доступа недостаточно, чтобы улучшить результаты для детей и семей. Несколько факторов необходимы, например:

  • Понимание домашнего посетителя программы и развития детей;
  • связь, которую они строят с семьями;
  • пригодность предлагаемой деятельности и игра для возраста и контекста ребенка;
  • Чувствительность к местной культурной специфичности и способность адаптировать обслуживание к индивидуальным потребностям;
  • процесс надзора, включая постоянную поддержку и обучение для посетителя;
  • и верность программировать содержание, среди прочего. Тем не менее, достижение устойчивых и высококачественных результатов в масштабе оказалось серьезной проблемой, что часто приводит к снижению влияния этих программ на развитие детей. Другим препятствием стала адаптация вмешательств к разнообразным контекстам и культурам, что препятствовало принятию и эффективности многих программ.

Программа Criantus Feliz / Раннее детство в SUAS в свете глобальной стратегии поощрения развития детей, научных доказательств и на национальном уровне, одобрение правовой базы для раннего детства, которая устанавливает приоритету действий для детей в возрасте 0-6 лет, программа Criança Feliz / Раннее детства в SUAS была установлена ​​по декоративному номеру 8,869, в течение 5 октября. 22 ноября 2018 г.). Программа была создана с межсекторальным подходом и целью содействия целостному развитию детей в раннем детстве, учитывая контекст их семьи и жизни. Программа Crianca Feliz / Раннее детство в SUAS (PCF) является национальной инициативой, посвященной содействию воспитанию детей и развитию детей, и является одной из крупнейших программ посещения дома в мире. Целевое население включает в себя семьи с беременными женщинами и маленькими детьми в социально уязвимых условиях. Программа действует децентрализованным образом, внедренная на муниципальном уровне при поддержке правительств штатов и федеральных правительств.

PCF основан на двух взаимосвязанных мероприятиях: посещения дома, которые являются основным компонентом программы и межсекторальных инициатив. Например, посещения дома ориентированы на семью и уважают разнообразные семейные аранжировки; Они стремятся укрепить связи между детьми и их опекунами и расширить возможности этих лиц, осуществляющих уход. В то же время посетители дома выступают в качестве расширения сети социальной защиты. Находясь в тесном контакте с социально уязвимыми семьями, они могут при необходимости направлять семьи к другим общественным социальным услугам.

Модель управления программой основана на децентрализованных и интегрированных действиях, способствующих общей ответственности между различными уровнями правительства. Право на участие в PCF распространяется на штаты, муниципалитеты и федеральный округ, при условии, что они соответствуют конкретным критериям включения.

Бразилия географически разделена на пять регионов, которые дополнительно разделены на 26 штатов плюс федеральный округ, на общую сумму 5570 муниципалитетов. В предложении по реорганизации программы на основе данных с мая 2023 года 75% (4,153) из этих муниципалитетов соответствовали критериям включения для программы Crianca Feliz / Раннее детство в SUAS. Эти критерии включают в себя наличие справочного центра социальной помощи (CRAS), зарегистрированного в Национальной информационной системе социальной службы (CAD-SUAS) и имеющего минимум 140 потенциальных бенефициаров. Муниципальное участие варьируется в зависимости от примера штата, в Сеаре и Рорайме участвуют 100% подходящих муниципалитов, в то время как Санта-Катарина, Парана и Эспирито Санто имеют менее 20% своих приемных муниципалистов.

Оценки в рамках программы раннего детства в Suas / Crianta Feliz Оценки, проведенные в программе, включая рандомизированное контролируемое исследование, предназначенное для оценки его реализации и воздействия на 30 бразильских муниципалитетов, постоянно указывают на необходимость укрепления его реализации.

Среди этих оценок, оценка воздействия и реализации, инициированных в 2018 году Федеральным университетом Пелот, как анализ как намерения лечить (ITT), так и анализ среднего эффекта лечения местного лечения, не обнаружили существенных доказательств различий между вмешательством и контрольными группами с точки зрения развития детей, отзывчивых ухода, дисциплинарных методов или психологических атрибутов. Исследование выявило несколько проблем реализации, в том числе неадекватное охват и недостатки в качестве посещений дома. Многие из наблюдаемых посещений не имели предопределенного содержания и не учитывали возраст ребенка.

3. The Reorganization of the Early Childhood in SUAS / Criança Feliz Program In 2023, in response to the findings from various evaluations of the program and with the goal of strengthening it, a Technical Committee was established within the Tripartite Intermanager Commission (CIT) to implement the reorganization of the Criança Feliz / Early Childhood in SUAS program aiming to integrate the program into the Social Assistance Services and improving the quality of the visits.

4. Проект по улучшению программы PI-Suas/CF

В свете необходимости улучшения программы проект «Улучшение методологии Pi-Suas/CF» было запущено в декабре 2023 года. Основное инновации проекта, который был тщательно обсуждался и одобрено федеральным правительством, состоит в том, чтобы предложить улучшение методологии визита на дом для поддержки Ciança Feliz (PCF) посетителей дома в проведении посещений уязвимых групп населения во время беременности и первых трех лет жизни ребенка. Это направлено на то, чтобы внести свой вклад в достижение всеобъемлющей цели, определенной в картировании процесса:

«Чтобы способствовать комплексному развитию раннего детства, укрепляя социальную защиту на территории для детей в возрасте от 0 до 6 лет, попечителей, беременных женщин и семей в ситуациях уязвимости, тем самым способствуя снижению социального неравенства». Основываясь на этой цели и учитывая слабости, выявленные в предыдущих оценках воздействия, был проведен пересмотр содержания посещения и обучения персонала. Пересмотренная методология была разработана как гибкая и адаптируемая, стремясь улучшить качество посещения с точки зрения возраста и культурной целесообразности.

Методология оценки воздействия Поскольку цель состоит в том, чтобы предложить эффективную методологию домашнего посещения, которая будет использоваться всеми муниципалитетами в Бразилии (для того, чтобы преимущества были непосредственно измеримым при ощутимых результатах, таких как изменения в практике воспитания и содействие комплексным развитию детей), мы будем проводить оценку влияния методологической пересмотра.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alexandra Brentani, PhD
  • Номер телефона: +551126618803
  • Электронная почта: alexandra@usp.br

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Luana Bessa, MD
  • Номер телефона: 551130919201
  • Электронная почта: lubessa79@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: дети, зачисленные в уязвимость социальной помощи (получатель Cadunico или Bolsa Família)

-

Критерии исключения:

  • Дети, которые получают или получают домашние посещения от социальной помощи Pi-suas/cf

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Приемлемые дети, которые не получат вмешательство (домашние посещения) в течение периода исследования
Экспериментальный: Группа домашнего визита
Домашний визит, чтобы улучшить практику воспитания и развитие детей
Уход за лицами и детьми получат домашние визиты два раза в месяц, предоставляемые Службой социальной помощи в рамках PI-Suas/CF в течение 12 месяцев
Другие имена:
  • Pi-Suas Home Visits

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее развитие детей
Временное ограничение: Возраст от 2 до 3 лет после 12 месяцев вмешательства
Общее развитие детей будет оцениваться с использованием индекса развития детей, сообщаемого ухода за детьми - общий балл Credi Long Form. Шкала колеблется от 0 до 100, где более высокий балл указывает на развитие ребенка более позитивно. Тем не менее, credi. Z-оценки будут использоваться для расчета и интерпретации величин эффекта.
Возраст от 2 до 3 лет после 12 месяцев вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Практика воспитания
Временное ограничение: Оценка после 12 месяцев вмешательства
Практика воспитания будет оцениваться с использованием шкал воспитания и корректировки семьи (PAFAS). Оценки варьируются от 0 до 42 баллов, а более высокие общие оценки PAFAS интерпретируются как указывающие на более высокие уровни дисфункции.
Оценка после 12 месяцев вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Alexandra Brentani - Principal Investigator, PhD, University of Sao Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TTS-2024-71139

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться