Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van kernstabilisatie op handtrauma -resultaten (TH-CORE)

9 februari 2026 bijgewerkt door: Istinye University

De effecten van kernstabilisatieoefeningen op functionele en emotionele status bij traumatische handletsels

Handletsels dragen een hoog risico vanwege de constante eisen voor gebruik en hun complexe functionaliteit. Deze verwondingen komen vaak voor als gevolg van verschillende incidenten, waaronder huishoudelijke ongevallen, beroepsrisico's, verkeersbotsingen en sportactiviteiten, en ze komen vooral veel voor bij mannelijke werknemers. De ernst van handletsels varieert sterk, variërend van eenvoudige schade aan weke delen tot ernstige pees en zenuwscheuringen, evenals fracturen. De mate van letsel kan het herstelproces aanzienlijk beïnvloeden en de kans dat patiënten hun eerdere functionele vaardigheden herwinnen. Er is een sterk verband tussen handletsels en hun impact op zowel emotionele status als functionele capaciteit. Veranderingen in het uiterlijk van de hand en beperkingen in dagelijkse activiteiten kunnen leiden tot gevoelens van hulpeloosheid, frustratie en psychologische stress. In het bijzonder kunnen bezorgdheid over het terugkeren naar het werk de psychologische nood bij werknemers verder verergeren. Kernstabilisatie speelt een cruciale rol bij het verlichten van deze negatieve effecten. Het kerngebied zorgt niet alleen voor de algehele lichaamsstabiliteit, maar beïnvloedt ook direct de handfunctie. Het versterken en stabiliseren van de kernspieren verbeteren de juiste lichaamsbeweging, waardoor de efficiëntie van de bovenste extremiteit wordt verbeterd. Deze fysieke verbetering draagt ​​ook bij aan psychologisch herstel, omdat het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren comfortabeler het zelfvertrouwen en de algehele kwaliteit van leven verbetert. Daarom verbeteren kernoefeningen niet alleen de functionele resultaten, maar ondersteunen ze ook psychologisch welzijn.

Deze studie omvat 51 mannelijke patiënten met de diagnose traumatische handletsels die voldoen aan de inclusiecriteria. Beoordelingen zullen worden uitgevoerd op gewrichtsbereik van bewegingsbereik, greepsterkte, zinspositie -zin, reactietijd, handfunctie, activiteit en participatieniveaus, kwaliteit van leven, angst- en depressieschalen, galvanische huidrespons, tevredenheid van de patiënt en kernstabiliteit. Deze evaluaties zullen worden uitgevoerd op twee verschillende tijdstippen: vóór revalidatie en aan het einde van een zes weken durende revalidatieprogramma. De studie bestaat uit drie groepen. De eerste groep zal uitsluitend deelnemen aan een standaard handrevalidatieprogramma. De tweede groep zal begeleide kernstabilisatieoefeningen drie keer per week uitvoeren naast het standaard handrevalidatieprogramma. In de derde groep zullen kernstabilisatieoefeningen worden uitgevoerd zonder toezicht van een fysiotherapeut, waarbij patiënten na vooraf opgenomen instructievideo's naast het standaard revalidatieprogramma. Voor alle groepen vindt het Hand -revalidatieprogramma de eerste drie weken en drie dagen per week gedurende de volgende drie weken plaats voor de eerste drie weken en drie dagen per week. Patiënten in de twee groepen die kernstabilisatieoefeningen uitvoeren, worden getraind in het activeren van de transversus abdominis -spier en coördineren hun ademhaling voordat ze aan de oefeningen beginnen. De oefeningen, inclusief warming-up en cool-down fasen, worden uitgevoerd voor tien herhalingen per sessie, waarbij elke sessie tussen 60 en 90 minuten duurt. Bovendien zullen patiënten thuisoefeningen van het standaard fysiotherapieprogramma worden toegewezen en worden de naleving van deze oefeningen gevolgd door checklists.

Hoewel de biomechanische relatie tussen kernspieren en handfunctie in de literatuur is uitgelegd, is geen revalidatieprogramma met kernstabilisatieoefeningen voor handletsels geïdentificeerd. Bovendien hebben geen studies objectief emotionele veranderingen beoordeeld na traumatische handletsels. Deze studie heeft als doel een belangrijke bijdrage te leveren aan de literatuur door de effecten van kernstabilisatie op de handfunctie en emotioneel welzijn te onderzoeken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Istanbul, Turkije (Türkiye)
        • Werving
        • Istinye University Bahcesehir Liv Hospital
        • Contact:
          • Istinye University Bahcesehir Liv Hospital
          • Telefoonnummer: +90 212 979 40 00
          • E-mail: info@livhospital.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Met de diagnose van een traumatisch handletsel
  • Chirurgische behandeling ontvangen die geschikt is voor het type letsel
  • Een mannelijk persoon zijn tussen de 20 en 50 jaar oud
  • Met een matige, ernstige of grote score volgens de gemodificeerde handletsel Severity Score (MHISS)

Uitsluitingscriteria:

  • Een chronische ziekte hebben zoals neurologisch, reumatologisch, diabetes, metabool syndroom of cardiovasculaire ziekten
  • Aanwezigheid van infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Alleen standaard handrevalidatie
Deze controlegroep ontvangt het standaard handrevalidatieprogramma.
Standaard handrevalidatieprogramma wordt over een totale duur van zes weken geleverd. Gedurende de eerste drie weken wordt het programma vijf dagen per week beheerd en gedurende de volgende drie weken wordt het drie dagen per week uitgevoerd. Het revalidatieprogramma omvat littekenweefselmassage, passieve en actieve bereik van bewegingsoefeningen voor de vingers en pols, sensorische heropvoeding en oedeemcontrole met behulp van retrograde massage en Coban-wrapping. Gezamenlijke mobilisatietechnieken zullen worden toegepast op de vinger- en polsgewrichten, samen met pees glijden en peesblokkerende oefeningen. Versterking en rekoefeningen gericht op de hand- en polsspieren zullen in het hele programma geleidelijk worden geïntroduceerd. Functionele training en activiteiten op gematigde niveau zullen worden opgenomen als getolereerd, met name in de latere stadia van het programma. De interventie zal worden gestructureerd om geleidelijk in de intensiteit en complexiteit in drie fasen te toenemen, elk duren van twee weken.
Experimenteel: Begeleide kernstabilisatie + standaard handrevalidatie
Deze groep zal kernoefeningen uitvoeren die door een fysiotherapeut worden begeleid naast het standaard handrevalidatieprogramma.
De tweede groep ontvangt hetzelfde standaard revalidatieprogramma van zes weken als de controlegroep (5 dagen per week gedurende de eerste 3 weken en 3 dagen per week gedurende de laatste 3 weken). Bovendien zullen de deelnemers zes keer per week gedurende zes weken een begeleider stabilisatie-oefeningsprogramma uitvoeren onder het toezicht van een fysiotherapeut. De oefeningen zullen zich richten op het activeren van de transversus abdominis en coördinatie van ademhaling om de kernstabiliteit te verbeteren. overbruggen. In weken 2-4 gaat het over naar extensies van armbanden, zijplanken, de "honderd" -oefening en overbruggen met één been. In weken 4-6 zullen Zwitserse baloefeningen worden geïntroduceerd, waaronder gewichtsverschuiving naar voren en achteruit, heupflexie, overbrugging en contralaterale arm. Het programma zal in de intensiteit over drie fasen gaan.
Experimenteel: Niet -gecontroleerde kernstabilisatie + standaard handrevalidatie
Deze groep zal dezelfde kernoefeningen uitvoeren als de tweede groep door video's te bekijken in dezelfde klinische setting.
De derde groep ontvangt hetzelfde standaard revalidatieprogramma van zes weken als de controlegroep (5 dagen/week gedurende 3 weken, daarna 3 dagen/week gedurende 3 weken). Ze zullen ook drie keer per week gedurende zes weken in dezelfde kliniek een niet -gecontroleerd kernstabilisatieprogramma doen. Oefeningen zullen hetzelfde zijn als de begeleide groep, maar alleen gedaan met behulp van video's zonder fysiotherapeut. De oefeningen zullen zich richten op het activeren van de transversus abdominis en het coördineren van ademhaling om de kernstabiliteit te verbeteren. Elke sessie omvat warming-up, hoofdoefeningen en afkoeling. In weken 0-2 omvatten oefeningen diafragmatische ademhaling, transversusactivering, curl-ups en bruggen. Weken 2-4 Voeg de extensies van het armen van het armbeen toe, zijplanken, de "honderd" en bruggen met één been. Weks 4-6 introduceren Zwitserse baloefeningen, waaronder gewichtsschakelen naar voren en achteruit, heup flexie, overbrugging en contralaterale armliften. Het programma zal in de intensiteit over drie fasen gaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Handfunctiebeoordeling (Jebsen-Taylor Hand-functietest)
Tijdsspanne: Voor de behandeling, week 6
Voor de behandeling, week 6
Emotionele toestand beoordeling (Galvanic Skin Response Device)
Tijdsspanne: Voor de behandeling, week 6
Voor de behandeling, week 6
Core Stability Assessment (Stabilizer Biofeedback Device)
Tijdsspanne: Voor de behandeling, week 6
Voor de behandeling, week 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bereik van bewegingsbeoordeling (goniometer)
Tijdsspanne: Voor de behandeling, week 6
Voor de behandeling, week 6
Proprioception Assessment (Pols Joint Position Sense Assessment met Goniometer)
Tijdsspanne: Voor de behandeling, week 6
Voor de behandeling, week 6
Reactietijdbeoordeling (Nelson Reactietijdtest)
Tijdsspanne: Voor de behandeling, week 6
Voor de behandeling, week 6
Assessment van activiteit en participatieniveau (handicaps van de arm-, schouder- en hand -dash -vragenlijst)
Tijdsspanne: Voor de behandeling, week 6
Voor de behandeling, week 6
Ernst -evaluatie van handletsels (aangepaste handbeschadiging ernstscore)
Tijdsspanne: Basislijn (voorafgaand aan de operatie)
Basislijn (voorafgaand aan de operatie)
Kwaliteit van levensbeoordeling (SF-36)
Tijdsspanne: Voor de behandeling, week 6
Voor de behandeling, week 6
Angstbeoordeling (Beck Anxiety Inventory)
Tijdsspanne: Voor de behandeling, week 6
Voor de behandeling, week 6
Depressiebeoordeling (Beck Depression Inventory)
Tijdsspanne: Voor de behandeling, week 6
Voor de behandeling, week 6
Patiënttevredenheidsbeoordeling (Likert Scale)
Tijdsspanne: Voor de behandeling, week 6
Voor de behandeling, week 6
Bruto / fijne gripsterkte beoordeling (dynamometer / pinchmeter)
Tijdsspanne: Voor de behandeling, week 6
Voor de behandeling, week 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Gül Deniz YILMAZ YELVAR, Istinye University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

25 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

26 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IstinyeUni-B.UYANIK.001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De studie zal de-geïdentificeerde uitkomstgegevens op summier-niveau delen, waaronder middelen op groepsniveau, standaardafwijkingen, effectgroottes en p-waarden afgeleid van statistische analyses. Deze gegevens zullen worden verstrekt om transparantie te ondersteunen en de interpretatie van de onderzoeksresultaten mogelijk te maken.

IPD-tijdsbestek voor delen

Samenvatting-niveau gegevens en ondersteunende documenten (bijv. Studieprotocol en statistisch analyseplan) zullen binnen 12 maanden beschikbaar zijn na de definitieve publicatie van studieresultaten en zullen gedurende ten minste 5 jaar toegankelijk blijven via institutionele repository of op redelijk verzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

De uitkomstresultaten van de studie, waaronder middelen op groepsniveau, standaardafwijkingen, p-waarden en effectgroottes, evenals ondersteunende materialen zoals het studieprotocol en het statistische analyseplan, zullen op redelijk verzoek beschikbaar worden gesteld aan gekwalificeerde academische onderzoekers. Gegevens worden verstrekt voor ethisch goedgekeurde, niet-commerciële onderzoeksdoeleinden. Geïnteresseerde onderzoekers moeten via de aangesloten instelling contact opnemen met de hoofdonderzoeker en een schriftelijk verzoek indienen dat het beoogde gebruik en gegevensverwerkingsprocedures beschrijft. Elk verzoek wordt afzonderlijk beoordeeld in overeenstemming met de richtlijn voor het delen van institutionele gegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren