Effecten van kernstabilisatie op handtrauma -resultaten (TH-CORE)
De effecten van kernstabilisatieoefeningen op functionele en emotionele status bij traumatische handletsels
Handletsels dragen een hoog risico vanwege de constante eisen voor gebruik en hun complexe functionaliteit. Deze verwondingen komen vaak voor als gevolg van verschillende incidenten, waaronder huishoudelijke ongevallen, beroepsrisico's, verkeersbotsingen en sportactiviteiten, en ze komen vooral veel voor bij mannelijke werknemers. De ernst van handletsels varieert sterk, variërend van eenvoudige schade aan weke delen tot ernstige pees en zenuwscheuringen, evenals fracturen. De mate van letsel kan het herstelproces aanzienlijk beïnvloeden en de kans dat patiënten hun eerdere functionele vaardigheden herwinnen. Er is een sterk verband tussen handletsels en hun impact op zowel emotionele status als functionele capaciteit. Veranderingen in het uiterlijk van de hand en beperkingen in dagelijkse activiteiten kunnen leiden tot gevoelens van hulpeloosheid, frustratie en psychologische stress. In het bijzonder kunnen bezorgdheid over het terugkeren naar het werk de psychologische nood bij werknemers verder verergeren. Kernstabilisatie speelt een cruciale rol bij het verlichten van deze negatieve effecten. Het kerngebied zorgt niet alleen voor de algehele lichaamsstabiliteit, maar beïnvloedt ook direct de handfunctie. Het versterken en stabiliseren van de kernspieren verbeteren de juiste lichaamsbeweging, waardoor de efficiëntie van de bovenste extremiteit wordt verbeterd. Deze fysieke verbetering draagt ook bij aan psychologisch herstel, omdat het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren comfortabeler het zelfvertrouwen en de algehele kwaliteit van leven verbetert. Daarom verbeteren kernoefeningen niet alleen de functionele resultaten, maar ondersteunen ze ook psychologisch welzijn.
Deze studie omvat 51 mannelijke patiënten met de diagnose traumatische handletsels die voldoen aan de inclusiecriteria. Beoordelingen zullen worden uitgevoerd op gewrichtsbereik van bewegingsbereik, greepsterkte, zinspositie -zin, reactietijd, handfunctie, activiteit en participatieniveaus, kwaliteit van leven, angst- en depressieschalen, galvanische huidrespons, tevredenheid van de patiënt en kernstabiliteit. Deze evaluaties zullen worden uitgevoerd op twee verschillende tijdstippen: vóór revalidatie en aan het einde van een zes weken durende revalidatieprogramma. De studie bestaat uit drie groepen. De eerste groep zal uitsluitend deelnemen aan een standaard handrevalidatieprogramma. De tweede groep zal begeleide kernstabilisatieoefeningen drie keer per week uitvoeren naast het standaard handrevalidatieprogramma. In de derde groep zullen kernstabilisatieoefeningen worden uitgevoerd zonder toezicht van een fysiotherapeut, waarbij patiënten na vooraf opgenomen instructievideo's naast het standaard revalidatieprogramma. Voor alle groepen vindt het Hand -revalidatieprogramma de eerste drie weken en drie dagen per week gedurende de volgende drie weken plaats voor de eerste drie weken en drie dagen per week. Patiënten in de twee groepen die kernstabilisatieoefeningen uitvoeren, worden getraind in het activeren van de transversus abdominis -spier en coördineren hun ademhaling voordat ze aan de oefeningen beginnen. De oefeningen, inclusief warming-up en cool-down fasen, worden uitgevoerd voor tien herhalingen per sessie, waarbij elke sessie tussen 60 en 90 minuten duurt. Bovendien zullen patiënten thuisoefeningen van het standaard fysiotherapieprogramma worden toegewezen en worden de naleving van deze oefeningen gevolgd door checklists.
Hoewel de biomechanische relatie tussen kernspieren en handfunctie in de literatuur is uitgelegd, is geen revalidatieprogramma met kernstabilisatieoefeningen voor handletsels geïdentificeerd. Bovendien hebben geen studies objectief emotionele veranderingen beoordeeld na traumatische handletsels. Deze studie heeft als doel een belangrijke bijdrage te leveren aan de literatuur door de effecten van kernstabilisatie op de handfunctie en emotioneel welzijn te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Baran UYANIK, MSc
- Telefoonnummer: +90 05335017926
- E-mail: ptbaranbayram@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Istinye University Bahcesehir Liv Hospital
-
Contact:
- Istinye University Bahcesehir Liv Hospital
- Telefoonnummer: +90 212 979 40 00
- E-mail: info@livhospital.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Met de diagnose van een traumatisch handletsel
- Chirurgische behandeling ontvangen die geschikt is voor het type letsel
- Een mannelijk persoon zijn tussen de 20 en 50 jaar oud
- Met een matige, ernstige of grote score volgens de gemodificeerde handletsel Severity Score (MHISS)
Uitsluitingscriteria:
- Een chronische ziekte hebben zoals neurologisch, reumatologisch, diabetes, metabool syndroom of cardiovasculaire ziekten
- Aanwezigheid van infectie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Alleen standaard handrevalidatie
Deze controlegroep ontvangt het standaard handrevalidatieprogramma.
|
Standaard handrevalidatieprogramma wordt over een totale duur van zes weken geleverd.
Gedurende de eerste drie weken wordt het programma vijf dagen per week beheerd en gedurende de volgende drie weken wordt het drie dagen per week uitgevoerd.
Het revalidatieprogramma omvat littekenweefselmassage, passieve en actieve bereik van bewegingsoefeningen voor de vingers en pols, sensorische heropvoeding en oedeemcontrole met behulp van retrograde massage en Coban-wrapping.
Gezamenlijke mobilisatietechnieken zullen worden toegepast op de vinger- en polsgewrichten, samen met pees glijden en peesblokkerende oefeningen.
Versterking en rekoefeningen gericht op de hand- en polsspieren zullen in het hele programma geleidelijk worden geïntroduceerd.
Functionele training en activiteiten op gematigde niveau zullen worden opgenomen als getolereerd, met name in de latere stadia van het programma.
De interventie zal worden gestructureerd om geleidelijk in de intensiteit en complexiteit in drie fasen te toenemen, elk duren van twee weken.
|
|
Experimenteel: Begeleide kernstabilisatie + standaard handrevalidatie
Deze groep zal kernoefeningen uitvoeren die door een fysiotherapeut worden begeleid naast het standaard handrevalidatieprogramma.
|
De tweede groep ontvangt hetzelfde standaard revalidatieprogramma van zes weken als de controlegroep (5 dagen per week gedurende de eerste 3 weken en 3 dagen per week gedurende de laatste 3 weken).
Bovendien zullen de deelnemers zes keer per week gedurende zes weken een begeleider stabilisatie-oefeningsprogramma uitvoeren onder het toezicht van een fysiotherapeut. De oefeningen zullen zich richten op het activeren van de transversus abdominis en coördinatie van ademhaling om de kernstabiliteit te verbeteren. overbruggen.
In weken 2-4 gaat het over naar extensies van armbanden, zijplanken, de "honderd" -oefening en overbruggen met één been.
In weken 4-6 zullen Zwitserse baloefeningen worden geïntroduceerd, waaronder gewichtsverschuiving naar voren en achteruit, heupflexie, overbrugging en contralaterale arm. Het programma zal in de intensiteit over drie fasen gaan.
|
|
Experimenteel: Niet -gecontroleerde kernstabilisatie + standaard handrevalidatie
Deze groep zal dezelfde kernoefeningen uitvoeren als de tweede groep door video's te bekijken in dezelfde klinische setting.
|
De derde groep ontvangt hetzelfde standaard revalidatieprogramma van zes weken als de controlegroep (5 dagen/week gedurende 3 weken, daarna 3 dagen/week gedurende 3 weken).
Ze zullen ook drie keer per week gedurende zes weken in dezelfde kliniek een niet -gecontroleerd kernstabilisatieprogramma doen.
Oefeningen zullen hetzelfde zijn als de begeleide groep, maar alleen gedaan met behulp van video's zonder fysiotherapeut.
De oefeningen zullen zich richten op het activeren van de transversus abdominis en het coördineren van ademhaling om de kernstabiliteit te verbeteren.
Elke sessie omvat warming-up, hoofdoefeningen en afkoeling.
In weken 0-2 omvatten oefeningen diafragmatische ademhaling, transversusactivering, curl-ups en bruggen.
Weken 2-4 Voeg de extensies van het armen van het armbeen toe, zijplanken, de "honderd" en bruggen met één been. Weks 4-6 introduceren Zwitserse baloefeningen, waaronder gewichtsschakelen naar voren en achteruit, heup flexie, overbrugging en contralaterale armliften.
Het programma zal in de intensiteit over drie fasen gaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Handfunctiebeoordeling (Jebsen-Taylor Hand-functietest)
Tijdsspanne: Voor de behandeling, week 6
|
Voor de behandeling, week 6
|
|
Emotionele toestand beoordeling (Galvanic Skin Response Device)
Tijdsspanne: Voor de behandeling, week 6
|
Voor de behandeling, week 6
|
|
Core Stability Assessment (Stabilizer Biofeedback Device)
Tijdsspanne: Voor de behandeling, week 6
|
Voor de behandeling, week 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bereik van bewegingsbeoordeling (goniometer)
Tijdsspanne: Voor de behandeling, week 6
|
Voor de behandeling, week 6
|
|
Proprioception Assessment (Pols Joint Position Sense Assessment met Goniometer)
Tijdsspanne: Voor de behandeling, week 6
|
Voor de behandeling, week 6
|
|
Reactietijdbeoordeling (Nelson Reactietijdtest)
Tijdsspanne: Voor de behandeling, week 6
|
Voor de behandeling, week 6
|
|
Assessment van activiteit en participatieniveau (handicaps van de arm-, schouder- en hand -dash -vragenlijst)
Tijdsspanne: Voor de behandeling, week 6
|
Voor de behandeling, week 6
|
|
Ernst -evaluatie van handletsels (aangepaste handbeschadiging ernstscore)
Tijdsspanne: Basislijn (voorafgaand aan de operatie)
|
Basislijn (voorafgaand aan de operatie)
|
|
Kwaliteit van levensbeoordeling (SF-36)
Tijdsspanne: Voor de behandeling, week 6
|
Voor de behandeling, week 6
|
|
Angstbeoordeling (Beck Anxiety Inventory)
Tijdsspanne: Voor de behandeling, week 6
|
Voor de behandeling, week 6
|
|
Depressiebeoordeling (Beck Depression Inventory)
Tijdsspanne: Voor de behandeling, week 6
|
Voor de behandeling, week 6
|
|
Patiënttevredenheidsbeoordeling (Likert Scale)
Tijdsspanne: Voor de behandeling, week 6
|
Voor de behandeling, week 6
|
|
Bruto / fijne gripsterkte beoordeling (dynamometer / pinchmeter)
Tijdsspanne: Voor de behandeling, week 6
|
Voor de behandeling, week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Gül Deniz YILMAZ YELVAR, Istinye University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Abd-Elfattah HM, Aly SM. Effect of Core Stability Exercises on Hand Functions in Children With Hemiplegic Cerebral Palsy. Ann Rehabil Med. 2021 Feb;45(1):71-78. doi: 10.5535/arm.20124. Epub 2021 Feb 9.
- Ayhan C, Unal E, Yakut Y. Core stabilisation reduces compensatory movement patterns in patients with injury to the arm: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2014 Jan;28(1):36-47. doi: 10.1177/0269215513492443. Epub 2013 Jul 3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IstinyeUni-B.UYANIK.001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .