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手の外傷転帰に対するコア安定化の影響 (TH-CORE)

2026年2月9日 更新者：Istinye University

外傷性の手の怪我における機能的および感情的な状態に対するコア安定化運動の影響

手の怪我は、使用に対する一定の要求とその複雑な機能のために、高いリスクを伴います。 これらの負傷は、多くの場合、家計事故、職業上の危険、交通衝突、スポーツ活動など、さまざまな事件の結果として発生し、男性労働者の間で特に一般的です。 手障害の重症度は、単純な軟部組織の損傷から深刻な腱や神経裂傷、ならびに骨折に至るまで、大きく異なります。 傷害の程度は、回復プロセスと患者が以前の機能能力を取り戻す可能性に大きく影響する可能性があります。手の怪我と感情的状態と機能的能力の両方への影響との間には強いつながりがあります。 手の外観と日常の活動における制限の変化は、無力感、欲求不満、心理的ストレスの感情につながる可能性があります。 特に、職場に戻ることに関する懸念は、労働者の心理的苦痛をさらに悪化させる可能性があります。 コア安定化は、これらのマイナス効果を軽減する上で重要な役割を果たします。 コア領域は、全体的な身体の安定性を保証するだけでなく、手機能に直接影響します。 コアの筋肉を強化して安定化すると、適切な体の動きが向上し、それにより上肢の効率が向上します。 この身体的改善は、毎日の活動をより快適に実行する能力が自信と全体的な生活の質を高めるため、心理的回復にも貢献します。 したがって、コアエクササイズは機能的結果を改善するだけでなく、心理的幸福をサポートします。

この研究には、選択基準を満たす外傷性手傷と診断された51人の男性患者が含まれます。 評価は、共同範囲の可動域、グリップ強度、関節の位置感覚、反応時間、手機能、活動と参加レベル、生活の質、不安とうつ病のスケール、ガルバニックな皮膚反応、患者の満足度、コアの安定性について行われます。 これらの評価は、リハビリテーションの前と6週間のリハビリテーションプログラムの終わりに、2つの異なる時点で実行されます。 この研究は3つのグループで構成されています。 最初のグループは、標準的なハンドリハビリテーションプログラムのみに参加します。 2番目のグループは、標準的なハンドリハビリテーションプログラムに加えて、週に3回、監視付きのコア安定化演習を実行します。 3番目のグループでは、理学療法士の監督なしでコア安定化演習が行われ、患者は標準リハビリテーションプログラムとともに事前に記録された教育ビデオをフォローします。 すべてのグループについて、ハンドリハビリテーションプログラムは、最初の3週間で週5日、次の3週間で週3日行われます。 コア安定化エクササイズを行う2つのグループの患者は、運動を開始する前に腹部筋肉を活性化し、呼吸を調整する方法について訓練されます。 ウォームアップとクールダウンフェーズを含む演習は、セッションごとに10回の繰り返しで実行され、各セッションは60〜90分続きます。 さらに、患者は標準的な理学療法プログラムから家の運動を割り当てられ、これらのエクササイズの順守はチェックリストを通じて監視されます。

コア筋肉と手の機能の生体力学的関係は文献で説明されていますが、手怪我のコア安定化演習を組み込んだリハビリテーションプログラムは特定されていません。 さらに、外傷性の手の負傷後の感情的変化を客観的に評価した研究はありません。 この研究の目的は、手の機能と感情的な幸福に対するコア安定化の効果を調べることにより、文献に大きく貢献することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

51

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）
        • 募集
        • Istinye University Bahcesehir Liv Hospital
        • コンタクト：
          • Istinye University Bahcesehir Liv Hospital
          • 電話番号：+90 212 979 40 00
          • メール：info@livhospital.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 外傷性の手の怪我と診断された
  • 怪我の種類に適した外科的治療を受けた
  • 20〜50歳の男性の個人であること
  • 修正された手怪我の重症度スコア（MHISS）に応じて、中程度、重度、または主要なスコアを持つ

除外基準：

  • 神経学、リウマチ、糖尿病、メタボリックシンドローム、または心血管疾患などの慢性疾患を患っています
  • 感染の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：標準的なハンドリハビリテーションのみ
このコントロールグループには、標準的なハンドリハビリテーションプログラムが受けられます。
行動：標準的なハンドリハビリテーションのみ
標準的なハンドリハビリテーションプログラムは、合計6週間にわたって提供されます。 最初の3週間の間に、プログラムは週に5日間管理され、次の3週間では週3日間行われます。 リハビリテーションプログラムには、瘢痕組織マッサージ、指と手首のためのパッシブおよびアクティブな可動運動、感覚の再教育、および逆行マッサージとコバンラッピングを使用した浮腫コントロールが含まれます。 関節の動員技術は、腱の滑空および腱ブロッキングの運動とともに、指と手首の関節に適用されます。 手と手首の筋肉をターゲットとするエクササイズの強化とストレッチエクササイズは、プログラム全体で徐々に導入されます。 特にプログラムの後期段階では、機能的トレーニングと中程度のレベルのアクティビティが許容されるように含まれます。 介入は、3つのフェーズで徐々に強度と複雑さが増加するように構成され、それぞれ2週間続きます。
実験的：監視されたコア安定化 +標準のハンドリハビリテーション
このグループは、標準的なハンドリハビリテーションプログラムに加えて、理学療法士が監督するコアエクササイズを実行します。
行動：監視されたコア安定化 +標準のハンドリハビリテーション
2番目のグループは、コントロールグループと同じ6週間の標準ハンドリハビリテーションプログラムを受け取ります（最初の3週間は週5日、過去3週間で週3日）。 さらに、参加者は、理学療法士の監督の下で、6週間にわたって週に3回、監視されたコア安定化運動プログラムを実行します。演習は、腹部の腹部を活性化し、コアの安定性を改善するために呼吸を調整することに焦点を当てます。ブリッジング。 2〜4週目には、アームレッグエクステンション、サイドプランク、「100」のエクササイズ、および単一レッグブリッジングに進みます。 4〜6週目には、前後の重量シフト、股関節屈、橋渡し、対側の腕を含むスイスボールのエクササイズが導入されます。プログラムは3つのフェーズで強度を高めます。
実験的：監視されていないコア安定化 +標準の手のリハビリテーション
このグループは、同じ臨床環境でビデオを視聴することにより、2番目のグループと同じコアエクササイズを実行します。
行動：監視されていないコア安定化 +標準の手のリハビリテーション
彼の3番目のグループは、コントロールグループと同じ6週間の標準ハンドリハビリテーションプログラムを受け取ります（3週間、週5日、その後3日/週3週間）。 また、同じクリニックで6週間、監視されていないコア安定化運動プログラムを週に3回行います。 エクササイズは、監視されたグループと同じですが、理学療法士のいないビデオを使用して単独で行われます。 エクササイズは、腹部の腹部を活性化し、呼吸を調整してコアの安定性を改善することに焦点を当てます。 各セッションには、ウォームアップ、メインエクササイズ、クールダウンが含まれます。 0〜2週目には、エクササイズには、横隔膜呼吸、経脳活性化、カールアップ、橋渡しが含まれます。 2〜4週目は、クロスアームレッグエクステンション、サイドプランク、「100」、およびシングルレッグブリッジングを追加します。WEEKS4-6スイスボールエクササイズを導入します。 このプログラムは、3つのフェーズで強度を高めます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ハンド機能評価（Jebsen-Taylor Hand Function Test）
時間枠：治療前、6週目
治療前、6週目
感情状態の評価（ガルバニックスキン反応装置）
時間枠：治療前、6週目
治療前、6週目
コア安定性評価（スタビライザーバイオフィードバックデバイス）
時間枠：治療前、6週目
治療前、6週目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
運動評価範囲（ゴニオメーター）
時間枠：治療前、6週目
治療前、6週目
固有受容評価（手首の関節位置センス評価のゴニオメーター）
時間枠：治療前、6週目
治療前、6週目
反応時間評価（ネルソン反応時間テスト）
時間枠：治療前、6週目
治療前、6週目
アクティビティと参加レベルの評価（腕、肩、手の障害 - ダッシュアンケート）
時間枠：治療前、6週目
治療前、6週目
手の怪我の重症度評価（修正された手怪我の重症度スコア）
時間枠：ベースライン（手術前）
ベースライン（手術前）
生活の質評価（SF-36）
時間枠：治療前、6週目
治療前、6週目
不安評価（ベック不安インベントリ）
時間枠：治療前、6週目
治療前、6週目
うつ病評価（ベックうつ病の目録）
時間枠：治療前、6週目
治療前、6週目
患者満足度評価（リッカートスケール）
時間枠：治療前、6週目
治療前、6週目
グロス /ファイングリップ強度評価（動力計 /ピンチメーター）
時間枠：治療前、6週目
治療前、6週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istinye University

捜査官

  • スタディチェア：Gül Deniz YILMAZ YELVAR、Istinye University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月11日

一次修了 (推定)

2026年10月25日

研究の完了 (推定)

2026年12月26日

試験登録日

最初に提出

2025年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年6月10日

最初の投稿 (実際)

2025年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月9日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IstinyeUni-B.UYANIK.001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究では、グループレベルの平均、標準偏差、効果サイズ、統計分析から派生したp値を含む、識別された要約レベルの結果データを共有します。 これらのデータは、透明性をサポートし、研究結果の解釈を可能にするために提供されます。

IPD 共有時間枠

略式レベルのデータとサポートドキュメント（例：研究プロトコルと統計分析計画など）は、研究結果の最終公開後12か月以内に利用可能になり、施設のリポジトリを介して少なくとも5年間または合理的な要求に応じてアクセスできます。

IPD 共有アクセス基準

グループレベルの手段、標準偏差、p値、および効果サイズ、および研究プロトコルや統計分析計画などのサポート資料などの研究の結果は、合理的な要求に応じて資格のある学術研究者が利用できるようになります。 データは、倫理的に承認された非営利的な研究目的で提供されます。 関心のある調査員は、関連する機関を通じて主任研究者に連絡し、意図した使用およびデータ処理手順を説明する書面による要求を提出する必要があります。 各リクエストは、機関のデータ共有ガイドラインに従って個別にレビューされます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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