- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07026747
- Originalversuch
Auswirkungen der Kernstabilisierung auf Handtraumaergebnisse (TH-CORE)
Die Auswirkungen von Kernstabilisierungsübungen auf den funktionalen und emotionalen Status bei traumatischen Handverletzungen
Handverletzungen haben ein hohes Risiko aufgrund der ständigen Nutzungsanforderungen und ihrer komplexen Funktionalität. Diese Verletzungen treten häufig aufgrund verschiedener Vorfälle auf, einschließlich Haushaltsunfällen, beruflichen Gefahren, Verkehrskollisionen und sportlichen Aktivitäten, und sie sind bei männlichen Arbeitnehmern besonders häufig. Die Schwere der Handverletzungen variiert stark und reicht von einfachen Weichgewebeschäden bis hin zu schweren Sehnen- und Nervenverletzungen sowie Frakturen. Das Ausmaß der Verletzung kann den Erholungsprozess und die Wahrscheinlichkeit von Patienten, die ihre früheren Funktionsfähigkeiten wiedererlangen, erheblich beeinflussen. Es besteht ein starker Zusammenhang zwischen Handverletzungen und deren Auswirkungen sowohl auf den emotionalen Status als auch auf die Funktionskapazität. Veränderungen im Aussehen und die Einschränkungen der täglichen Aktivitäten der Hand können zu Hilflosigkeit, Frustration und psychischem Stress führen. Insbesondere die Bedenken hinsichtlich der Rückkehr zur Arbeit können psychische Belastungen bei Arbeitern weiter verschärfen. Die Kernstabilisierung spielt eine entscheidende Rolle bei der Linderung dieser negativen Effekte. Die Kernregion sorgt nicht nur der Gesamtkörperstabilität, sondern beeinflusst auch direkt die Handfunktion. Stärkung und Stabilisierung der Kernmuskeln verbessern die richtige Körperbewegung, wodurch die Effizienz der oberen Extremitäten verbessert wird. Diese körperliche Verbesserung trägt auch zur psychischen Genesung bei, da die Fähigkeit, tägliche Aktivitäten auszuführen, bequemer das Selbstvertrauen und die allgemeine Lebensqualität verbessert. Daher verbessern Kernübungen nicht nur die funktionellen Ergebnisse, sondern auch das psychische Wohlbefinden.
Diese Studie umfasst 51 männliche Patienten, bei denen traumatische Handverletzungen diagnostiziert wurden, die die Einschlusskriterien erfüllen. Die Bewertungen werden über den Gelenkbereich der Bewegung, die Grifffestigkeit, den Sinn für Gelenke, die Reaktionszeit, die Handfunktion, die Aktivität und die Beteiligung, die Lebensqualität, die Angst- und Depressionsskalen, die galvanische Hautreaktion, die Zufriedenheit der Patienten und die Kernstabilität durchgeführt. Diese Bewertungen werden zu zwei verschiedenen Zeitpunkten durchgeführt: vor der Rehabilitation und am Ende eines sechswöchigen Rehabilitationsprogramms. Die Studie besteht aus drei Gruppen. Die erste Gruppe wird ausschließlich an einem Standard -Handrehabilitationsprogramm teilnehmen. Die zweite Gruppe führt neben dem Standard -Handrehabilitationsprogramm für Handleitungen dreimal pro Woche beaufsichtigte Kernstabilisierungsübungen durch. In der dritten Gruppe werden Kernstabilisierungsübungen ohne die Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt, wobei Patienten neben dem Standard-Rehabilitationsprogramm vorab aufgezeichnete Unterrichtsvideos folgen. Für alle Gruppen findet das Handrehabilitationsprogramm in den ersten drei Wochen und drei Tage die Woche für die folgenden drei Wochen fünf Tage die Woche statt. Patienten in den beiden Gruppen, die Kernstabilisierungsübungen durchführen, werden darin geschult, den Transversus abdominis -Muskel zu aktivieren und ihre Atmung zu koordinieren, bevor sie mit den Übungen beginnen. Die Übungen, einschließlich Aufwärm- und Abkühlphasen, werden für zehn Wiederholungen pro Sitzung durchgeführt, wobei jede Sitzung zwischen 60 und 90 Minuten dauert. Darüber hinaus erhalten Patienten Hausübungen aus dem Standard -Physiotherapieprogramm und die Einhaltung dieser Übungen werden durch Checklisten überwacht.
Obwohl die biomechanische Beziehung zwischen Kernmuskeln und Handfunktion in der Literatur erklärt wurde, wurde kein Rehabilitationsprogramm mit Kernstabilisierungsübungen für Handverletzungen identifiziert. Darüber hinaus haben keine Studien objektiv emotionale Veränderungen nach traumatischen Handverletzungen bewertet. Diese Studie zielt darauf ab, einen signifikanten Beitrag zur Literatur zu leisten, indem die Auswirkungen der Kernstabilisierung auf Handfunktion und emotionales Wohlbefinden untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Baran UYANIK, MSc
- Telefonnummer: +90 05335017926
- E-Mail: ptbaranbayram@gmail.com
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Istinye University Bahcesehir Liv Hospital
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Kontakt:
- Istinye University Bahcesehir Liv Hospital
- Telefonnummer: +90 212 979 40 00
- E-Mail: info@livhospital.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit einer traumatischen Handverletzung diagnostiziert wurden
- Nachdem die chirurgische Behandlung erhalten hat, die für die Art der Verletzung angemessen ist
- Ein männliches Individuum zwischen 20 und 50 Jahren sein
- Mit einem mittelschweren, schweren oder schweren Wert entsprechend dem Schweregrad der modifizierten Handverletzung (Mhiss)
Ausschlusskriterien:
- Eine chronische Krankheit wie neurologische, rheumatologische, Diabetes, metabolisches Syndrom oder Herz -Kreislauf -Erkrankungen haben
- Vorhandensein einer Infektion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Nur Standard -Handrehabilitation
Diese Kontrollgruppe erhält das Standard -Handrehabilitationsprogramm.
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Das Standard -Handrehabilitationsprogramm wird über eine Gesamtdauer von sechs Wochen geliefert.
In den ersten drei Wochen wird das Programm fünf Tage pro Woche und in den folgenden drei Wochen drei Tage pro Woche durchgeführt.
Das Rehabilitationsprogramm umfasst Narbengewebemassage, passive und aktive Bewegungsübungen für Finger und Handgelenk, sensorische Neuaufwendungs- und Ödemekontrolle unter Verwendung einer retrograden Massage und Coban-Verpackung.
Gelenkmobilisierungstechniken werden auf die Finger- und Handgelenke sowie die Sehnengleit- und Sehnenblockierungsübungen angewendet.
Die Stärkung und Dehnung von Übungen, die auf die Hand- und Handgelenkmuskeln abzielen, werden während des gesamten Programms zunehmend eingeführt.
Funktionelle Schulungen und Aktivitäten auf mittlerer Ebene werden als toleriert, insbesondere in den späteren Phasen des Programms aufgenommen.
Die Intervention wird strukturiert, um die Intensität und Komplexität in drei Phasen allmählich zu erhöhen, die jeweils zwei Wochen dauern.
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Experimental: Überwachende Kernstabilisierung + Standard -Handrehabilitation
Diese Gruppe wird zusätzlich zum Standard -Handrehabilitationsprogramm von einem Physiotherapeuten Kernübungen durchführen.
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Die zweite Gruppe erhält das gleiche sechswöchige Standard-Handrehabilitationsprogramm wie die Kontrollgruppe (5 Tage pro Woche für die ersten 3 Wochen und 3 Tage pro Woche für die letzten 3 Wochen).
Darüber hinaus werden die Teilnehmer sechs Wochen lang ein überwachtes Kernstabilisierungsübungsprogramm für sechs Wochen unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten durchführen. Die Übungen konzentrieren sich auf die Aktivierung der Transversus abdominis und die koordinierende Atmung, um die Kernstabilität zu verbessern. Überbrückung.
In den Wochen 2 bis 4 wird es Fortschritte machen, um Arm-Bein-Erweiterungen, Nebenbrücken, "hundert" Übungen und ein Beinbrücken zu überqueren.
In den Wochen 4 bis 6 werden Schweizer Ballübungen eingeführt, einschließlich Gewichtsverlagerung nach vorne und rückwärts, Hüftflexion, Überbrückung und kontralateraler Arm. Das Programm wird in drei Phasen intensiv voranschreiten.
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Experimental: Unbeaufsichtigte Kernstabilisierung + Standard -Handrehabilitation
Diese Gruppe wird die gleichen Kernübungen wie die zweite Gruppe durchführen, indem sie Videos in derselben klinischen Umgebung ansehen.
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Die dritte Gruppe erhält das gleiche sechswöchige Standard-Handrehabilitationsprogramm wie die Kontrollgruppe (5 Tage/Woche für 3 Wochen, dann 3 Tage/Woche für 3 Wochen).
Sie werden in derselben Klinik auch dreimal pro Woche ein unbeaufsichtigtes Kernstabilisierungs -Trainingsprogramm dreimal pro Woche durchführen.
Übungen sind die gleichen wie die überwachte Gruppe, aber allein mit Videos ohne Physiotherapeut.
Die Übungen konzentrieren sich auf die Aktivierung der Transversus abdominis und die Koordinierung der Atmung, um die Kernstabilität zu verbessern.
Jede Sitzung beinhaltet Aufwärmen, Hauptübungen und Abkühlen.
In den Wochen 0-2 umfassen die Übungen Zwerchfellatmung, Transversus-Aktivierung, Locken und Überbrückung.
Wochen 2-4 Fügen Sie Cross Arm-Bein-Erweiterungen, Seitenbretter, die "hundert" und einbeinigen Überbrückungsbetrieb hinzu. Weeks 4-6 führen Schweizer Ballübungen ein, einschließlich Gewichtsverlagerung nach vorne und rückwärts, Hüftflexion, Brücken und kontralateralen Armliften.
Das Programm wird die Intensität in drei Phasen vorantreiben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Handfunktionsbewertung (Jebsen-Taylor-Handfunktionstest)
Zeitfenster: Vor der Behandlung, Woche 6
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Vor der Behandlung, Woche 6
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Bewertung emotionaler Zustand (galvanische Hautreaktionsvorrichtung)
Zeitfenster: Vor der Behandlung, Woche 6
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Vor der Behandlung, Woche 6
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Kernstabilitätsbewertung (Stabilisator Biofeedback -Gerät)
Zeitfenster: Vor der Behandlung, Woche 6
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Vor der Behandlung, Woche 6
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewertungsbereich (Goniometer)
Zeitfenster: Vor der Behandlung, Woche 6
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Vor der Behandlung, Woche 6
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Proprioception -Bewertung (Bewertung des Gelenkpositionsersatzes mit Goniometer)
Zeitfenster: Vor der Behandlung, Woche 6
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Vor der Behandlung, Woche 6
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Reaktionszeitbewertung (Nelson Reaktionszeittest)
Zeitfenster: Vor der Behandlung, Woche 6
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Vor der Behandlung, Woche 6
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Bewertung der Aktivitäts- und Beteiligungsstufe (Behinderungen des Arms, Schulter und Hand - Dash Fragebogen)
Zeitfenster: Vor der Behandlung, Woche 6
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Vor der Behandlung, Woche 6
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Schweregradbewertung von Handverletzungen (modifizierter Bewertungswert für Handverletzungen)
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Operation)
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Grundlinie (vor der Operation)
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Bewertung der Lebensqualität (SF-36)
Zeitfenster: Vor der Behandlung, Woche 6
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Vor der Behandlung, Woche 6
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Angstbewertung (Beck Anxiety Inventory)
Zeitfenster: Vor der Behandlung, Woche 6
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Vor der Behandlung, Woche 6
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Bewertung der Depression (Beck Depression Inventory)
Zeitfenster: Vor der Behandlung, Woche 6
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Vor der Behandlung, Woche 6
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Bewertung der Patientenzufriedenheit (Likert Scale)
Zeitfenster: Vor der Behandlung, Woche 6
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Vor der Behandlung, Woche 6
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Bewertung der Brutto- / feinen Griffstärke (Dynamometer / Prise Messgerät)
Zeitfenster: Vor der Behandlung, Woche 6
|
Vor der Behandlung, Woche 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Gül Deniz YILMAZ YELVAR, Istinye University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Abd-Elfattah HM, Aly SM. Effect of Core Stability Exercises on Hand Functions in Children With Hemiplegic Cerebral Palsy. Ann Rehabil Med. 2021 Feb;45(1):71-78. doi: 10.5535/arm.20124. Epub 2021 Feb 9.
- Ayhan C, Unal E, Yakut Y. Core stabilisation reduces compensatory movement patterns in patients with injury to the arm: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2014 Jan;28(1):36-47. doi: 10.1177/0269215513492443. Epub 2013 Jul 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- IstinyeUni-B.UYANIK.001
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Beschreibung des IPD-Plans
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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