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Effetti della stabilizzazione del nucleo sugli esiti del trauma manuale (TH-CORE)

9 febbraio 2026 aggiornato da: Istinye University

Gli effetti degli esercizi di stabilizzazione del nucleo sullo stato funzionale ed emotivo nelle lesioni traumatiche delle mani

Le lesioni alle mani comportano un rischio elevato a causa delle costante richieste di utilizzo e della loro complessa funzionalità. Queste lesioni si verificano spesso a seguito di vari incidenti, tra cui incidenti domestici, pericoli professionali, collisioni del traffico e attività sportive e sono particolarmente comuni tra i lavoratori maschi. La gravità delle lesioni delle mani varia ampiamente, che vanno dai semplici danni dei tessuti molli a gravi lacerazioni del tendine e dei nervi, nonché delle fratture. L'entità della lesione può influire significativamente sul processo di recupero e la probabilità che i pazienti riacquiscano le loro precedenti capacità funzionali. C'è una forte connessione tra lesioni a mano e il loro impatto sia sullo stato emotivo che sulla capacità funzionale. I cambiamenti nell'aspetto della mano e nelle restrizioni nelle attività quotidiane possono portare a sentimenti di impotenza, frustrazione e stress psicologico. In particolare, le preoccupazioni per il ritorno al lavoro possono esacerbare ulteriormente il disagio psicologico nei lavoratori. La stabilizzazione del core svolge un ruolo cruciale nell'alleviare questi effetti negativi. La regione centrale non solo garantisce la stabilità complessiva del corpo, ma influenza anche direttamente la funzione manuale. Il rafforzamento e la stabilizzazione dei muscoli del nucleo migliorano il corretto movimento del corpo, migliorando così l'efficienza degli arti superiori. Questo miglioramento fisico contribuisce anche al recupero psicologico, poiché la capacità di svolgere attività quotidiane migliora più comodamente la fiducia in se stessi e la qualità generale della vita. Pertanto, gli esercizi di base non solo migliorano i risultati funzionali, ma supportano anche il benessere psicologico.

Questo studio includerà 51 pazienti di sesso maschile con diagnosi di lesioni traumatiche della mano che soddisfano i criteri di inclusione. Verranno condotte valutazioni sulla gamma articolare di movimento, resistenza alla presa, senso della posizione articolare, tempo di reazione, funzione della mano, attività di attività e partecipazione, qualità della vita, scale di ansia e depressione, risposta della pelle galvanica, soddisfazione del paziente e stabilità del nucleo. Queste valutazioni saranno eseguite in due diversi punti temporali: prima della riabilitazione e alla fine di un programma di riabilitazione di sei settimane. Lo studio è composto da tre gruppi. Il primo gruppo parteciperà esclusivamente a un programma di riabilitazione a mano standard. Il secondo gruppo eseguirà esercizi di stabilizzazione del core supervisionato tre volte alla settimana oltre al programma di riabilitazione delle mani standard. Nel terzo gruppo, gli esercizi di stabilizzazione del core verranno eseguiti senza la supervisione di un fisioterapista, con pazienti che seguono video didattici preregistrati insieme al programma di riabilitazione standard. Per tutti i gruppi, il programma di riabilitazione delle mani si svolgerà cinque giorni alla settimana per le prime tre settimane e tre giorni alla settimana per le tre settimane successive. I pazienti nei due gruppi che eseguono esercizi di stabilizzazione del nucleo saranno addestrati su come attivare il muscolo addominico di Transver -Addominis e coordinare la respirazione prima di iniziare gli esercizi. Gli esercizi, comprese le fasi di riscaldamento e raffreddamento, saranno eseguiti per dieci ripetizioni per sessione, con ogni sessione che dura tra 60 e 90 minuti. Inoltre, ai pazienti verranno assegnati esercizi a casa dal programma di fisioterapia standard e l'adesione a questi esercizi sarà monitorata tramite liste di controllo.

Sebbene in letteratura sia stata spiegata la relazione biomeccanica tra muscoli core e funzionalità manuale, non è stato identificato alcun programma di riabilitazione che incorpora esercizi di stabilizzazione del core per lesioni manuali. Inoltre, nessuno studio ha valutato oggettivamente i cambiamenti emotivi a seguito di lesioni traumatiche della mano. Questo studio mira a dare un contributo significativo alla letteratura esaminando gli effetti della stabilizzazione del nucleo sulla funzione di mano e sul benessere emotivo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • Istinye University Bahcesehir Liv Hospital
        • Contatto:
          • Istinye University Bahcesehir Liv Hospital
          • Numero di telefono: +90 212 979 40 00
          • Email: info@livhospital.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avendo diagnosticato una lesione traumatica per le mani
  • Avendo ricevuto un trattamento chirurgico appropriato al tipo di lesione
  • Essere un individuo maschio tra i 20 e i 50 anni
  • Avere un punteggio moderato, grave o importante secondo il punteggio di gravità della lesione della mano modificata (MHISS)

Criteri di esclusione:

  • Avere una malattia cronica come malattie neurologiche, reumatologiche, diabete, sindrome metabolica o malattie cardiovascolari
  • Presenza di infezione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo riabilitazione a mano standard
Questo gruppo di controllo riceverà il programma di riabilitazione delle mani standard.
Il programma di riabilitazione a mano standard verrà consegnato per una durata totale di sei settimane. Durante le prime tre settimane, il programma verrà amministrato cinque giorni alla settimana e durante le tre settimane successive verrà eseguito tre giorni a settimana. Il programma di riabilitazione includerà massaggi di tessuto cicatriziale, gamma passiva e attiva di esercizi di movimento per le dita e il polso, la rieducazione sensoriale e il controllo dell'edema mediante massaggio retrogrado e avvolgimento di coban. Le tecniche di mobilitazione articolare verranno applicate alle articolazioni del dito e del polso, insieme ai tendini che scivolano e sugli esercizi di blocco dei tendini. Gli esercizi di rafforzamento e di stretching colpiscono i muscoli della mano e del polso saranno progressivamente introdotti durante il programma. La formazione funzionale e le attività di livello moderato saranno incluse come tollerate, in particolare nelle fasi successive del programma. L'intervento sarà strutturato per aumentare gradualmente l'intensità e la complessità in tre fasi, ciascuna della durata di due settimane.
Sperimentale: Stabilizzazione core supervisionata + Riabilitazione a mano standard
Questo gruppo eseguirà esercizi di base supervisionati da un fisioterapista oltre al programma di riabilitazione delle mani standard.
Il secondo gruppo riceverà lo stesso programma di riabilitazione a mano standard di sei settimane del gruppo di controllo (5 giorni alla settimana per le prime 3 settimane e 3 giorni a settimana per le ultime 3 settimane). Inoltre, i partecipanti eseguiranno un programma di esercizi di stabilizzazione del core supervisionato tre volte alla settimana per sei settimane sotto la supervisione di un fisioterapista. Gli esercizi si concentreranno sull'attivazione dell'addome Transverus e nel coordinamento della respirazione per migliorare la stabilità del core. Bridging. Nelle settimane 2-4, procederà per attraversare estensioni a gamba del braccio, assi laterali, esercizio "cento" e ponte a gamba singola. Nelle settimane 4-6, verranno introdotti esercizi di palla svizzera, tra cui il peso in avanti e indietro, la flessione dell'anca, il ponte e il braccio controlaterale. Il programma avanzerà in intensità in tre fasi.
Sperimentale: Stabilizzazione del nucleo non supervisionato + riabilitazione a mano standard
Questo gruppo eseguirà gli stessi esercizi di base del secondo gruppo guardando video nella stessa impostazione clinica.
Il terzo gruppo riceverà lo stesso programma di riabilitazione a mano standard di sei settimane del gruppo di controllo (5 giorni/settimana per 3 settimane, quindi 3 giorni/settimana per 3 settimane). Faranno anche un programma di esercizi di stabilizzazione del core senza supervisione tre volte a settimana per sei settimane nella stessa clinica. Gli esercizi saranno gli stessi del gruppo supervisionato ma fatti da soli usando video senza un fisioterapista. Gli esercizi si concentreranno sull'attivazione dell'addome Transversus e sul coordinamento della respirazione per migliorare la stabilità del nucleo. Ogni sessione include riscaldamento, esercizi principali e raffreddamento. Nelle settimane 0-2, gli esercizi includono la respirazione diaframmatica, l'attivazione del trasversus, i ricci e il ponte. Settimane 2-4 Aggiungi estensioni a gamba a braccio trasversale, assi laterali, "cento" e ponti a gamba singola.weeks 4-6 Introduci esercizi di palla svizzera, tra cui spostamento in avanti e indietro, flessione dell'anca, ponti e sollevamenti di braccio contrapposti. Il programma avanzerà di intensità in tre fasi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione della funzione manuale (test di funzione manuale Jebsen-Taylor)
Lasso di tempo: Prima del trattamento, settimana 6
Prima del trattamento, settimana 6
Valutazione dello stato emotivo (dispositivo di risposta alla pelle galvanica)
Lasso di tempo: Prima del trattamento, settimana 6
Prima del trattamento, settimana 6
Valutazione della stabilità del core (dispositivo biofeedback stabilizzatore)
Lasso di tempo: Prima del trattamento, settimana 6
Prima del trattamento, settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Range of Motion Assessment (Goniometer)
Lasso di tempo: Prima del trattamento, settimana 6
Prima del trattamento, settimana 6
Valutazione della propriocezione (valutazione del senso della posizione articolare del polso con goniometro)
Lasso di tempo: Prima del trattamento, settimana 6
Prima del trattamento, settimana 6
Valutazione del tempo di reazione (test del tempo di reazione di Nelson)
Lasso di tempo: Prima del trattamento, settimana 6
Prima del trattamento, settimana 6
Valutazione del livello di attività e di partecipazione (Disabilità del braccio, spalla e mano - Dash questionario)
Lasso di tempo: Prima del trattamento, settimana 6
Prima del trattamento, settimana 6
Valutazione della gravità delle lesioni manuali (punteggio di gravità della lesione delle mani modificata)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento)
Basale (prima dell'intervento)
Valutazione della qualità della vita (SF-36)
Lasso di tempo: Prima del trattamento, settimana 6
Prima del trattamento, settimana 6
Valutazione dell'ansia (Inventario dell'ansia Beck)
Lasso di tempo: Prima del trattamento, settimana 6
Prima del trattamento, settimana 6
Valutazione della depressione (Inventario della depressione Beck)
Lasso di tempo: Prima del trattamento, settimana 6
Prima del trattamento, settimana 6
Valutazione della soddisfazione del paziente (Scala Likert)
Lasso di tempo: Prima del trattamento, settimana 6
Prima del trattamento, settimana 6
Valutazione della resistenza alla presa lordo / fine (misuratore dinamometro / pizzico)
Lasso di tempo: Prima del trattamento, settimana 6
Prima del trattamento, settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Gül Deniz YILMAZ YELVAR, Istinye University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

25 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

26 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstinyeUni-B.UYANIK.001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Lo studio condividerà dati di esito de-identificati a livello di sintesi, tra cui mezzi a livello di gruppo, deviazioni standard, dimensioni dell'effetto e valori p derivati ​​da analisi statistiche. Questi dati saranno forniti per supportare la trasparenza e consentire l'interpretazione dei risultati dello studio.

Periodo di condivisione IPD

I dati a livello di sintesi e i documenti di supporto (ad es. Protocollo di studio e piano di analisi statistica) saranno disponibili entro 12 mesi dalla pubblicazione finale dei risultati dello studio e rimarranno accessibili per almeno 5 anni tramite un deposito istituzionale o su ragionevole richiesta.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I risultati dei risultati dello studio, compresi mezzi a livello di gruppo, deviazioni standard, valori p e dimensioni dell'effetto, nonché materiali di supporto come il protocollo di studio e il piano di analisi statistica, saranno resi disponibili a ricercatori accademici qualificati su ragionevole richiesta. I dati saranno forniti a fini di ricerca eticamente approvati e non commerciali. Gli investigatori interessati devono contattare l'investigatore principale tramite l'istituzione affiliata e inviare una richiesta scritta che descrive le procedure di uso previsto e di gestione dei dati. Ogni richiesta verrà esaminata individualmente in conformità con le linee guida istituzionali di condivisione dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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