Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stabilizacji rdzenia na wyniki traumy dłoni (TH-CORE)

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Istinye University

Wpływ ćwiczeń stabilizacji rdzenia na status funkcjonalny i emocjonalny w urazowych urazach dłoni

Urazy dłoni mają wysokie ryzyko ze względu na stałe wymagania dotyczące użytkowania i ich złożoną funkcjonalność. Urazy te często występują w wyniku różnych incydentów, w tym wypadków domowych, zagrożeń zawodowych, zderzeń drogowych i zajęć sportowych, a także są one szczególnie powszechne wśród pracowników płci męskiej. Ciężkość urazów dłoni jest bardzo zróżnicowana, od prostego uszkodzenia tkanki miękkiej w poważnych skalekach ścięgien i nerwów, a także złamań. Zakres urazu może znacząco wpłynąć na proces odzyskiwania i prawdopodobieństwo odzyskania swoich wcześniejszych zdolności funkcjonalnych. Istnieje silny związek między urazami dłoni a ich wpływem zarówno na status emocjonalny, jak i zdolność funkcjonalną. Zmiany w wyglądzie dłoni i ograniczenia codziennych czynności mogą prowadzić do poczucia bezradności, frustracji i stresu psychicznego. W szczególności obawy dotyczące powrotu do pracy mogą jeszcze bardziej zaostrzyć stres psychiczny u pracowników. Stabilizacja rdzenia odgrywa kluczową rolę w łagodzeniu tych negatywnych skutków. Region podstawowy zapewnia nie tylko ogólną stabilność ciała, ale także bezpośrednio wpływa na funkcję ręki. Wzmocnienie i stabilizowanie mięśni rdzeniowych zwiększa właściwy ruch ciała, poprawiając w ten sposób wydajność kończyny górnej. Ta fizyczna poprawa przyczynia się również do powrotu do zdrowia psychicznego, ponieważ zdolność do codziennych czynności wygodniej zwiększa pewność siebie i ogólną jakość życia. Dlatego podstawowe ćwiczenia nie tylko poprawiają wyniki funkcjonalne, ale także wspierają samopoczucie psychiczne.

W badaniu obejmie 51 pacjentów z urazowymi urazami rąk, którzy spełniają kryteria włączenia. Oceny zostaną przeprowadzone w zakresie stawu ruchu, siły przyczepności, zmysłowi pozycji stawu, czasu reakcji, funkcji ręki, aktywności i uczestnictwa, jakości życia, lęku i depresji, reakcji galwanicznej skóry, zadowolenia pacjenta i stabilności podstawowej. Oceny te zostaną przeprowadzone w dwóch różnych punktach czasowych: przed rehabilitacją i pod koniec sześciotygodniowego programu rehabilitacji. Badanie składa się z trzech grup. Pierwsza grupa weźmie udział wyłącznie w standardowym programie rehabilitacji ręcznej. Druga grupa wykona nadzorowane ćwiczenia stabilizacyjne rdzenia trzy razy w tygodniu oprócz standardowego programu rehabilitacji ręcznej. W trzeciej grupie ćwiczenia stabilizacyjne będą wykonywane bez nadzoru fizjoterapeuty, a pacjenci przestrzegali wcześniej nagranych filmów instruktażowych wraz ze standardowym programem rehabilitacji. Dla wszystkich grup program rehabilitacji ręki odbędzie się pięć dni w tygodniu przez pierwsze trzy tygodnie i trzy dni w tygodniu przez następne trzy tygodnie. Pacjenci w dwóch grupach wykonujących ćwiczenia stabilizacyjne rdzenia zostaną przeszkoleni w zakresie aktywowania mięśnia poprzecznego brzucha i koordynacji oddechu przed rozpoczęciem ćwiczeń. Ćwiczenia, w tym fazy rozgrzewki i chłodzenia, zostaną wykonane dla dziesięciu powtórzeń na sesję, przy czym każda sesja trwa od 60 do 90 minut. Ponadto pacjentom otrzymają ćwiczenia domowe ze standardowego programu fizjoterapii, a przestrzeganie tych ćwiczeń będzie monitorowane za pośrednictwem list kontrolnych.

Chociaż w literaturze wyjaśniono biomechaniczną zależność między mięśniami rdzeniowymi a funkcją ręki, nie zidentyfikowano programu stabilizacji rdzeniowej urazów rdzenia dla urazów ręcznych. Ponadto żadne badania nie oceniły obiektywnie zmian emocjonalnych po urazach urazów dłoni. To badanie ma na celu znaczący wkład w literaturę poprzez badanie wpływu stabilizacji rdzenia na funkcję ręki i samopoczucie emocjonalne.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Istinye University Bahcesehir Liv Hospital
        • Kontakt:
          • Istinye University Bahcesehir Liv Hospital
          • Numer telefonu: +90 212 979 40 00
          • E-mail: info@livhospital.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowano urazowe uszkodzenie ręki
  • Po leczeniu chirurgicznym odpowiednim do rodzaju urazu
  • Bycie mężczyzną w wieku od 20 do 50 lat
  • Posiadanie umiarkowanego, ciężkiego lub dużego wyniku zgodnie ze zmodyfikowanym wynikiem ciężkości urazu rąk (Mhiss)

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadanie przewlekłej choroby, takiej jak neurologiczne, reumatologiczne, cukrzycy, zespół metaboliczny lub choroby sercowo -naczyniowe
  • Obecność infekcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko standardowa rehabilitacja ręczna
Ta grupa kontrolna otrzyma standardowy program rehabilitacji ręcznej.
Standardowy program rehabilitacji dłoni zostanie dostarczony przez łączny czas trwania sześciu tygodni. W ciągu pierwszych trzech tygodni program będzie zarządzany pięć dni w tygodniu, aw ciągu następnych trzech tygodni będzie wykonywany trzy dni w tygodniu. Program rehabilitacji będzie obejmował masaż blizny, pasywny i aktywny zakres ćwiczeń ruchowych dla palców i nadgarstka, reedukację sensoryczną i kontrolę obrzęku za pomocą masażu wstecznego i owijania kobą. Techniki mobilizacji stawów zostaną przyłożone do stawów palców i nadgarstka, a także ćwiczenia blokujące ścięgna i blokowanie ścięgien. Ćwiczenia wzmacniające i rozciągania ukierunkowane na mięśnie dłoni i nadgarstka będą stopniowo wprowadzane w całym programie. Szkolenie funkcjonalne i działania na poziomie umiarkowanego zostaną uwzględnione jako tolerowane, szczególnie na późniejszych etapach programu. Interwencja będzie ustrukturyzowana w celu stopniowego zwiększania intensywności i złożoności w trzech fazach, każde trwające dwa tygodnie.
Eksperymentalny: Nadzorowana stabilizacja rdzenia + standardowa rehabilitacja ręczna
Ta grupa wykona podstawowe ćwiczenia nadzorowane przez fizjoterapeutę oprócz standardowego programu rehabilitacji ręcznej.
Druga grupa otrzyma ten sam sześciotygodniowy program rehabilitacji dłoni jak grupa kontrolna (5 dni w tygodniu przez pierwsze 3 tygodnie i 3 dni w tygodniu przez ostatnie 3 tygodnie). Ponadto uczestnicy będą wykonywać nadzorowany program ćwiczeń stabilizacji podstawowej trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni w ramach nadzoru fizjoterapeuty. Ćwiczenia koncentrują się na aktywacji brzucha poprzecznego i koordynacji oddychania w celu poprawy stabilności rdzeniowej. Każda sesja będzie obejmować rozgrzewkę, główne ćwiczenia podstawowe i chłodne. mostkowanie. W tygodniach 2-4 będzie się rozwijać przedłużenie przedłużenia nogi, desek bocznych, ćwiczenia „setki” i mostku jednorazowego. W tygodniach 4-6 zostaną wprowadzone szwajcarskie ćwiczenia piłki, w tym przesuwające się ciężar do przodu i do tyłu, zgięcie bioder, mostkowanie i ramię przeciwne.
Eksperymentalny: Bez nadzoru stabilizacja rdzenia + standardowa rehabilitacja ręczna
Ta grupa wykona te same podstawowe ćwiczenia, co druga grupa, oglądając filmy w tym samym otoczeniu klinicznym.
Trzecia grupa otrzyma ten sam sześciotygodniowy standardowy program rehabilitacji rąk jak grupa kontrolna (5 dni/tydzień przez 3 tygodnie, a następnie 3 dni/tydzień przez 3 tygodnie). Będą również wykonywać program ćwiczeń stabilizacji rdzenia bez nadzoru trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni w tej samej klinice. Ćwiczenia będą takie same jak grupa nadzorowana, ale wykonano samodzielnie za pomocą filmów bez fizjoterapeuty. Ćwiczenia będą koncentrować się na aktywacji brzucha poprzecznego i koordynacji oddychania w celu poprawy stabilności rdzenia. Każda sesja obejmuje rozgrzewkę, główne ćwiczenia i ochłodzenie. W tygodniach 0-2 Ćwiczenia obejmują oddychanie przeponowe, aktywację poprzeczną, zwijania i mostkowanie. Tygodnie 2-4 Dodaj przedłużenia krzyżowego ramion, deski boczne, „setki” i mostkowanie jednokierunkowe. Dziejenia 4-6 Wprowadź ćwiczenia szwajcarskie, w tym przesuwające się ciężar do przodu i do tyłu, zgięcie bioder, mostkowanie i przeciwne wyładowania ramienia. Program będzie się rozwijać w trzech fazach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena funkcji ręki (test funkcji ręki Jebsen-Taylor)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, tydzień 6
Przed leczeniem, tydzień 6
Ocena stanu emocjonalnego (galwaniczne urządzenie reagowania na skórę)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, tydzień 6
Przed leczeniem, tydzień 6
Ocena stabilności podstawowej (urządzenie biofeedbacka stabilizatora)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, tydzień 6
Przed leczeniem, tydzień 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zakres oceny ruchu (goniometr)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, tydzień 6
Przed leczeniem, tydzień 6
Ocena propriocepcji (ocena zmysłów stawu nadgarstka z goniometrem)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, tydzień 6
Przed leczeniem, tydzień 6
Ocena czasu reakcji (test czasu reakcji Nelsona)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, tydzień 6
Przed leczeniem, tydzień 6
Ocena poziomu aktywności i uczestnictwa (niepełnosprawność ramienia, ramię i ręka - kwestionariusz Dash)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, tydzień 6
Przed leczeniem, tydzień 6
Ocena nasilenia urazów dłoni (zmodyfikowany wynik ciężkości urazu rąk)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed operacją)
Linia wyjściowa (przed operacją)
Ocena jakości życia (SF-36)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, tydzień 6
Przed leczeniem, tydzień 6
Ocena lęku (Inwentarz lęku Beck)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, tydzień 6
Przed leczeniem, tydzień 6
Ocena depresji (Inwentaryzacja depresji Beck)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, tydzień 6
Przed leczeniem, tydzień 6
Ocena satysfakcji pacjenta (skala Likerta)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, tydzień 6
Przed leczeniem, tydzień 6
Ocena wytrzymałości brutto / drobnego uchwytu (miernik dynamometru / szczypta)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, tydzień 6
Przed leczeniem, tydzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Gül Deniz YILMAZ YELVAR, Istinye University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstinyeUni-B.UYANIK.001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badanie podzieli się zidentyfikowanymi, podsumowującymi danymi wyników na poziomie podsumowującym, w tym środki na poziomie grupy, odchyleń standardowych, rozmiarów efektów i wartości p wynikających z analiz statystycznych. Dane te zostaną dostarczone w celu wsparcia przejrzystości i umożliwienia interpretacji wyników badań.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane na poziomie podsumowujące i dokumenty uzupełniające (np. Protokół badania i plan analizy statystycznej) będą dostępne w ciągu 12 miesięcy po ostatecznej publikacji wyników badania i pozostaną dostępne przez co najmniej 5 lat za pośrednictwem repozytorium instytucjonalnego lub na rozsądne żądanie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wyniki wyników badania, w tym środki na poziomie grupy, odchylenia standardowe, wartości p i rozmiary efektów, a także materiały wspierające, takie jak protokół badania i plan analizy statystycznej, zostaną udostępnione kwalifikowanym badaczom akademickim na rozsądne żądanie. Dane zostaną dostarczone do etycznie zatwierdzonych, niekomercyjnych celów badawczych. Zainteresowani śledczy powinni skontaktować się z głównym śledczym za pośrednictwem stowarzyszonej instytucji i przedstawić pisemne żądanie opisujące zamierzone procedury użytkowania i obsługi danych. Każde żądanie zostanie przeglądane indywidualnie zgodnie z instytucjonalnymi wytycznymi dzielącymi dane.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tylko standardowa rehabilitacja ręczna

Subskrybuj