Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky stabilizace jádra na ručně traumatické výsledky (TH-CORE)

9. února 2026 aktualizováno: Istinye University

Účinky cvičení stabilizace jádra na funkční a emoční stav v traumatických poranění rukou

Poranění rukou přináší vysoké riziko kvůli neustálým požadavkům na použití a jejich komplexní funkčnost. K těmto zraněním se často vyskytují v důsledku různých incidentů, včetně nehod domácností, pracovních rizik, dopravních kolizí a sportovních aktivit a jsou obzvláště běžná u mužských pracovníků. Závažnost poranění rukou se velmi liší, od jednoduchého poškození měkké tkáně po vážnou šlachu a nervové tržné rány, jakož i zlomeniny. Rozsah zranění může významně ovlivnit proces zotavení a pravděpodobnost, že pacienti znovu získají jejich předchozí funkční schopnosti. Existuje silné spojení mezi zraněním rukou a jejich dopadem na emoční stav i funkční kapacitu. Změny vzhledu a omezení rukou v každodenních činnostech mohou vést k pocitům bezmocnosti, frustrace a psychologického stresu. Zejména obavy z návratu do práce mohou dále zhoršit psychologické potíže u pracovníků. Stabilizace jádra hraje klíčovou roli při zmírnění těchto negativních účinků. Základní oblast nejen zajišťuje celkovou stabilitu těla, ale také přímo ovlivňuje funkci rukou. Posílení a stabilizace jádrových svalů zvyšuje správný pohyb těla, čímž se zlepšuje účinnost horní končetiny. Toto fyzické zlepšení také přispívá k psychologickému zotavení, protože schopnost provádět každodenní činnosti pohodlněji zvyšuje sebevědomí a celkovou kvalitu života. Proto základní cvičení nejen zlepšují funkční výsledky, ale také podporují psychologickou pohodu.

Tato studie bude zahrnovat 51 mužských pacientů s diagnózou traumatických poranění rukou, kteří splňují kritéria pro zařazení. Hodnocení budou prováděny na rozsahu pohybu kloubů, síly přilnavosti, smyslu polohy kloubů, doba reakce, funkce ruky, aktivity a úrovní účasti, kvality života, úzkosti a depresivní stupnice, reakce na galvanickou kožní, spokojenost pacienta a stabilitu jádra. Tato hodnocení budou provedena ve dvou různých časových bodech: před rehabilitací a na konci šestidenního rehabilitačního programu. Studie se skládá ze tří skupin. První skupina se bude účastnit pouze standardního programu rehabilitace rukou. Druhá skupina bude kromě standardního programu rehabilitace rukou provádět pod dohledem ke stabilizačním cvičením třikrát týdně. Ve třetí skupině budou prováděna základní stabilizační cvičení bez dohledu nad fyzioterapeutem, přičemž pacienti sledují předem nahraná výuková videa vedle standardního rehabilitačního programu. Pro všechny skupiny se program rehabilitace rukou koná pět dní v týdnu po dobu prvních tří týdnů a tři dny v týdnu na následující tři týdny. Pacienti ve dvou skupinách provádějících cvičení stabilizace jádra budou vyškoleni v tom, jak aktivovat svaly transversus abdominis a koordinovat jejich dýchání před zahájením cvičení. Cvičení, včetně zahřívacích a chladicích fází, budou prováděna pro deset opakování na relaci, přičemž každá relace trvá 60 až 90 minut. Kromě toho budou pacienti přiděleni domácí cvičení ze standardního programu fyzioterapie a dodržování těchto cvičení bude monitorována prostřednictvím kontrolních seznamů.

Ačkoli biomechanický vztah mezi jádrovými svaly a funkcí rukou byl vysvětlen v literatuře, nebyl identifikován žádný rehabilitační program zahrnující jádro stabilizační cvičení pro zranění rukou. Navíc žádné studie objektivně neposoudily emoční změny po traumatických poranění rukou. Cílem této studie je významně přispět k literatuře zkoumáním účinků stabilizace jádra na ruční funkci a emoční pohody.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • Nábor
        • Istinye University Bahcesehir Liv Hospital
        • Kontakt:
          • Istinye University Bahcesehir Liv Hospital
          • Telefonní číslo: +90 212 979 40 00
          • E-mail: info@livhospital.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po diagnostice traumatického zranění rukou
  • Po obdržení chirurgického ošetření odpovídající typu zranění
  • Být mužským jednotlivcem ve věku 20 až 50 let
  • Mít mírné, závažné nebo hlavní skóre podle upraveného skóre závažnosti zranění rukou (MHISS)

Kritéria pro vyloučení:

  • Mít chronickou onemocnění, jako je neurologická, revmatologická, diabetes, metabolický syndrom nebo kardiovaskulární onemocnění
  • Přítomnost infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze standardní rehabilitace rukou
Tato kontrolní skupina obdrží standardní program rehabilitace rukou.
Standardní program rehabilitace rukou bude dodán v celkové délce šesti týdnů. Během prvních tří týdnů bude program podáván pět dní v týdnu a během následujících tří týdnů bude provedeno tři dny v týdnu. Rehabilitační program bude zahrnovat masáž jizvy, pasivní a aktivní rozsah pohybových cvičení pro prsty a zápěstí, smyslovou reedukaci a kontrolu otoků pomocí retrográdní masáže a cobanového obalu. Techniky mobilizace kloubů budou aplikovány na prstové a zápěstí, spolu s chlidicími šlachy a blokováním šlachy. Posílení a protahování cvičení zaměřených na svaly ruky a zápěstí budou v celém programu postupně zaváděny. Funkční trénink a činnosti na střední úrovni budou zahrnuty jako tolerované, zejména v pozdějších fázích programu. Intervence bude strukturována tak, aby se postupně zvyšovala intenzita a složitost ve třech fázích, z nichž každá trvala dva týdny.
Experimentální: Stabilizace jádra pod dohledem + standardní rehabilitace rukou
Tato skupina provede základní cvičení pod dohledem fyzioterapeuta kromě standardního programu rehabilitace rukou.
Druhá skupina obdrží stejný šesttýdenní standardní program rehabilitace rukou jako kontrolní skupina (5 dní v týdnu po dobu prvních 3 týdnů a 3 dny v týdnu za poslední 3 týdny). Kromě toho účastníci provedou podřízený program pro stabilizaci jádra třikrát týdně po dobu šesti týdnů pod dohledem fyzioterapeuta. Cvičení se zaměří na aktivaci transversus břicha a koordinační dýchání za účelem zlepšení stability jádra. Přemostění. V týdnech 2-4 bude postupovat k překročení prodloužení nohy o nohou, bočních prknech, cvičení „sto“ a přemostění jedné nohy. Ve 4–6 týdnech budou představena švýcarská míčová cvičení, včetně posunu hmotnosti dopředu a dozadu, flexe kyčle, přemostění a kontralaterálního ramene. Program bude postupovat v intenzitě napříč třemi fázemi.
Experimentální: Nespívající stabilizace jádra + standardní rehabilitace rukou
Tato skupina provede stejná základní cvičení jako druhá skupina sledováním videí ve stejném klinickém prostředí.
Třetí skupina obdrží stejný šesttýdenní standardní rehabilitační program jako kontrolní skupina (5 dní/týden po dobu 3 týdnů, poté 3 dny/týden po dobu 3 týdnů). Rovněž provedou program bez dozorovaného programu stabilizace jádra třikrát týdně po dobu šesti týdnů na stejné klinice. Cvičení budou stejná jako skupina pod dohledem, ale provedena sama pomocí videí bez fyzioterapeuta. Cvičení se zaměří na aktivaci transversus abdominis a koordinaci dýchání, aby se zlepšila stabilita jádra. Každá relace zahrnuje zahřívání, hlavní cvičení a chlazení. V týdnech 0-2, cvičení zahrnují diafragmatické dýchání, aktivaci transversu, dem-up a přemostění. Týdny 2-4 Přidejte prodloužení křížové paže, boční prkna, „sto“ a přemostění jedné nohy. Program bude postupovat v intenzitě ve třech fázích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posouzení funkcí rukou (test funkce rukou Jebsen-Taylor)
Časové okno: Před léčbou, 6. týden
Před léčbou, 6. týden
Hodnocení emočního stavu (zařízení Galvanic Skin Response)
Časové okno: Před léčbou, 6. týden
Před léčbou, 6. týden
Posouzení stability jádra (zařízení pro biofeedback stabilizátoru)
Časové okno: Před léčbou, 6. týden
Před léčbou, 6. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozsah hodnocení pohybu (goniometr)
Časové okno: Před léčbou, 6. týden
Před léčbou, 6. týden
Hodnocení propriocepce (hodnocení smyslového smyslu zápěstí pomocí goniometru)
Časové okno: Před léčbou, 6. týden
Před léčbou, 6. týden
Posouzení reakční doby (test Nelson Reaation Time)
Časové okno: Před léčbou, 6. týden
Před léčbou, 6. týden
Hodnocení úrovně aktivity a účasti (zdravotní postižení dotazníku ARM, RAMEN a HAND - DASH)
Časové okno: Před léčbou, 6. týden
Před léčbou, 6. týden
Vyhodnocení závažnosti poranění rukou (modifikované skóre závažnosti zranění rukou)
Časové okno: Základní linie (před operací)
Základní linie (před operací)
Hodnocení kvality života (SF-36)
Časové okno: Před léčbou, 6. týden
Před léčbou, 6. týden
Hodnocení úzkosti (Inventory úzkosti Beck)
Časové okno: Před léčbou, 6. týden
Před léčbou, 6. týden
Posouzení deprese (Inventář deprese Beck)
Časové okno: Před léčbou, 6. týden
Před léčbou, 6. týden
Posouzení spokojenosti pacientů (Likertova stupnice)
Časové okno: Před léčbou, 6. týden
Před léčbou, 6. týden
Hodnocení síly hrubé / jemné přilnavosti (měřič dynamometr / špetku)
Časové okno: Před léčbou, 6. týden
Před léčbou, 6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gül Deniz YILMAZ YELVAR, Istinye University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

26. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IstinyeUni-B.UYANIK.001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studie bude sdílet de-identifikovaná údaje o výsledku na úrovni souhrnu, včetně prostředků na úrovni skupiny, standardních odchylek, velikostí efektů a p-hodnot odvozených ze statistických analýz. Tato data budou poskytována na podporu transparentnosti a umožní interpretaci zjištění studie.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje na úrovni souhrnu a podpůrné dokumenty (např. Protokol studie a plán statistické analýzy) budou k dispozici do 12 měsíců po konečné zveřejnění výsledků studie a zůstanou přístupné po dobu nejméně 5 let prostřednictvím institucionálního úložiště nebo na základě přiměřené žádosti.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výsledky výsledku studie, včetně prostředků na úrovni skupiny, standardních odchylek, p-hodnot a velikostí efektů, jakož i podpůrné materiály, jako je protokol studie a plán statistické analýzy, budou poskytnuty kvalifikovaným akademickým vědcům na základě přiměřené žádosti. Data budou poskytnuty pro eticky schválené nekomerční výzkumné účely. Zainteresovatelé by měli kontaktovat hlavního vyšetřovatele prostřednictvím přidružené instituce a podat písemnou žádost popisující zamýšlené postupy použití a zpracování dat. Každá žádost bude přezkoumána jednotlivě v souladu s pokyny pro sdílení údajů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatická poranění rukou

Předplatit