Účinky stabilizace jádra na ručně traumatické výsledky (TH-CORE)
Účinky cvičení stabilizace jádra na funkční a emoční stav v traumatických poranění rukou
Poranění rukou přináší vysoké riziko kvůli neustálým požadavkům na použití a jejich komplexní funkčnost. K těmto zraněním se často vyskytují v důsledku různých incidentů, včetně nehod domácností, pracovních rizik, dopravních kolizí a sportovních aktivit a jsou obzvláště běžná u mužských pracovníků. Závažnost poranění rukou se velmi liší, od jednoduchého poškození měkké tkáně po vážnou šlachu a nervové tržné rány, jakož i zlomeniny. Rozsah zranění může významně ovlivnit proces zotavení a pravděpodobnost, že pacienti znovu získají jejich předchozí funkční schopnosti. Existuje silné spojení mezi zraněním rukou a jejich dopadem na emoční stav i funkční kapacitu. Změny vzhledu a omezení rukou v každodenních činnostech mohou vést k pocitům bezmocnosti, frustrace a psychologického stresu. Zejména obavy z návratu do práce mohou dále zhoršit psychologické potíže u pracovníků. Stabilizace jádra hraje klíčovou roli při zmírnění těchto negativních účinků. Základní oblast nejen zajišťuje celkovou stabilitu těla, ale také přímo ovlivňuje funkci rukou. Posílení a stabilizace jádrových svalů zvyšuje správný pohyb těla, čímž se zlepšuje účinnost horní končetiny. Toto fyzické zlepšení také přispívá k psychologickému zotavení, protože schopnost provádět každodenní činnosti pohodlněji zvyšuje sebevědomí a celkovou kvalitu života. Proto základní cvičení nejen zlepšují funkční výsledky, ale také podporují psychologickou pohodu.
Tato studie bude zahrnovat 51 mužských pacientů s diagnózou traumatických poranění rukou, kteří splňují kritéria pro zařazení. Hodnocení budou prováděny na rozsahu pohybu kloubů, síly přilnavosti, smyslu polohy kloubů, doba reakce, funkce ruky, aktivity a úrovní účasti, kvality života, úzkosti a depresivní stupnice, reakce na galvanickou kožní, spokojenost pacienta a stabilitu jádra. Tato hodnocení budou provedena ve dvou různých časových bodech: před rehabilitací a na konci šestidenního rehabilitačního programu. Studie se skládá ze tří skupin. První skupina se bude účastnit pouze standardního programu rehabilitace rukou. Druhá skupina bude kromě standardního programu rehabilitace rukou provádět pod dohledem ke stabilizačním cvičením třikrát týdně. Ve třetí skupině budou prováděna základní stabilizační cvičení bez dohledu nad fyzioterapeutem, přičemž pacienti sledují předem nahraná výuková videa vedle standardního rehabilitačního programu. Pro všechny skupiny se program rehabilitace rukou koná pět dní v týdnu po dobu prvních tří týdnů a tři dny v týdnu na následující tři týdny. Pacienti ve dvou skupinách provádějících cvičení stabilizace jádra budou vyškoleni v tom, jak aktivovat svaly transversus abdominis a koordinovat jejich dýchání před zahájením cvičení. Cvičení, včetně zahřívacích a chladicích fází, budou prováděna pro deset opakování na relaci, přičemž každá relace trvá 60 až 90 minut. Kromě toho budou pacienti přiděleni domácí cvičení ze standardního programu fyzioterapie a dodržování těchto cvičení bude monitorována prostřednictvím kontrolních seznamů.
Ačkoli biomechanický vztah mezi jádrovými svaly a funkcí rukou byl vysvětlen v literatuře, nebyl identifikován žádný rehabilitační program zahrnující jádro stabilizační cvičení pro zranění rukou. Navíc žádné studie objektivně neposoudily emoční změny po traumatických poranění rukou. Cílem této studie je významně přispět k literatuře zkoumáním účinků stabilizace jádra na ruční funkci a emoční pohody.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Baran UYANIK, MSc
- Telefonní číslo: +90 05335017926
- E-mail: ptbaranbayram@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Istinye University Bahcesehir Liv Hospital
-
Kontakt:
- Istinye University Bahcesehir Liv Hospital
- Telefonní číslo: +90 212 979 40 00
- E-mail: info@livhospital.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po diagnostice traumatického zranění rukou
- Po obdržení chirurgického ošetření odpovídající typu zranění
- Být mužským jednotlivcem ve věku 20 až 50 let
- Mít mírné, závažné nebo hlavní skóre podle upraveného skóre závažnosti zranění rukou (MHISS)
Kritéria pro vyloučení:
- Mít chronickou onemocnění, jako je neurologická, revmatologická, diabetes, metabolický syndrom nebo kardiovaskulární onemocnění
- Přítomnost infekce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pouze standardní rehabilitace rukou
Tato kontrolní skupina obdrží standardní program rehabilitace rukou.
|
Standardní program rehabilitace rukou bude dodán v celkové délce šesti týdnů.
Během prvních tří týdnů bude program podáván pět dní v týdnu a během následujících tří týdnů bude provedeno tři dny v týdnu.
Rehabilitační program bude zahrnovat masáž jizvy, pasivní a aktivní rozsah pohybových cvičení pro prsty a zápěstí, smyslovou reedukaci a kontrolu otoků pomocí retrográdní masáže a cobanového obalu.
Techniky mobilizace kloubů budou aplikovány na prstové a zápěstí, spolu s chlidicími šlachy a blokováním šlachy.
Posílení a protahování cvičení zaměřených na svaly ruky a zápěstí budou v celém programu postupně zaváděny.
Funkční trénink a činnosti na střední úrovni budou zahrnuty jako tolerované, zejména v pozdějších fázích programu.
Intervence bude strukturována tak, aby se postupně zvyšovala intenzita a složitost ve třech fázích, z nichž každá trvala dva týdny.
|
|
Experimentální: Stabilizace jádra pod dohledem + standardní rehabilitace rukou
Tato skupina provede základní cvičení pod dohledem fyzioterapeuta kromě standardního programu rehabilitace rukou.
|
Druhá skupina obdrží stejný šesttýdenní standardní program rehabilitace rukou jako kontrolní skupina (5 dní v týdnu po dobu prvních 3 týdnů a 3 dny v týdnu za poslední 3 týdny).
Kromě toho účastníci provedou podřízený program pro stabilizaci jádra třikrát týdně po dobu šesti týdnů pod dohledem fyzioterapeuta. Cvičení se zaměří na aktivaci transversus břicha a koordinační dýchání za účelem zlepšení stability jádra. Přemostění.
V týdnech 2-4 bude postupovat k překročení prodloužení nohy o nohou, bočních prknech, cvičení „sto“ a přemostění jedné nohy.
Ve 4–6 týdnech budou představena švýcarská míčová cvičení, včetně posunu hmotnosti dopředu a dozadu, flexe kyčle, přemostění a kontralaterálního ramene. Program bude postupovat v intenzitě napříč třemi fázemi.
|
|
Experimentální: Nespívající stabilizace jádra + standardní rehabilitace rukou
Tato skupina provede stejná základní cvičení jako druhá skupina sledováním videí ve stejném klinickém prostředí.
|
Třetí skupina obdrží stejný šesttýdenní standardní rehabilitační program jako kontrolní skupina (5 dní/týden po dobu 3 týdnů, poté 3 dny/týden po dobu 3 týdnů).
Rovněž provedou program bez dozorovaného programu stabilizace jádra třikrát týdně po dobu šesti týdnů na stejné klinice.
Cvičení budou stejná jako skupina pod dohledem, ale provedena sama pomocí videí bez fyzioterapeuta.
Cvičení se zaměří na aktivaci transversus abdominis a koordinaci dýchání, aby se zlepšila stabilita jádra.
Každá relace zahrnuje zahřívání, hlavní cvičení a chlazení.
V týdnech 0-2, cvičení zahrnují diafragmatické dýchání, aktivaci transversu, dem-up a přemostění.
Týdny 2-4 Přidejte prodloužení křížové paže, boční prkna, „sto“ a přemostění jedné nohy.
Program bude postupovat v intenzitě ve třech fázích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posouzení funkcí rukou (test funkce rukou Jebsen-Taylor)
Časové okno: Před léčbou, 6. týden
|
Před léčbou, 6. týden
|
|
Hodnocení emočního stavu (zařízení Galvanic Skin Response)
Časové okno: Před léčbou, 6. týden
|
Před léčbou, 6. týden
|
|
Posouzení stability jádra (zařízení pro biofeedback stabilizátoru)
Časové okno: Před léčbou, 6. týden
|
Před léčbou, 6. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozsah hodnocení pohybu (goniometr)
Časové okno: Před léčbou, 6. týden
|
Před léčbou, 6. týden
|
|
Hodnocení propriocepce (hodnocení smyslového smyslu zápěstí pomocí goniometru)
Časové okno: Před léčbou, 6. týden
|
Před léčbou, 6. týden
|
|
Posouzení reakční doby (test Nelson Reaation Time)
Časové okno: Před léčbou, 6. týden
|
Před léčbou, 6. týden
|
|
Hodnocení úrovně aktivity a účasti (zdravotní postižení dotazníku ARM, RAMEN a HAND - DASH)
Časové okno: Před léčbou, 6. týden
|
Před léčbou, 6. týden
|
|
Vyhodnocení závažnosti poranění rukou (modifikované skóre závažnosti zranění rukou)
Časové okno: Základní linie (před operací)
|
Základní linie (před operací)
|
|
Hodnocení kvality života (SF-36)
Časové okno: Před léčbou, 6. týden
|
Před léčbou, 6. týden
|
|
Hodnocení úzkosti (Inventory úzkosti Beck)
Časové okno: Před léčbou, 6. týden
|
Před léčbou, 6. týden
|
|
Posouzení deprese (Inventář deprese Beck)
Časové okno: Před léčbou, 6. týden
|
Před léčbou, 6. týden
|
|
Posouzení spokojenosti pacientů (Likertova stupnice)
Časové okno: Před léčbou, 6. týden
|
Před léčbou, 6. týden
|
|
Hodnocení síly hrubé / jemné přilnavosti (měřič dynamometr / špetku)
Časové okno: Před léčbou, 6. týden
|
Před léčbou, 6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Gül Deniz YILMAZ YELVAR, Istinye University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Abd-Elfattah HM, Aly SM. Effect of Core Stability Exercises on Hand Functions in Children With Hemiplegic Cerebral Palsy. Ann Rehabil Med. 2021 Feb;45(1):71-78. doi: 10.5535/arm.20124. Epub 2021 Feb 9.
- Ayhan C, Unal E, Yakut Y. Core stabilisation reduces compensatory movement patterns in patients with injury to the arm: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2014 Jan;28(1):36-47. doi: 10.1177/0269215513492443. Epub 2013 Jul 3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstinyeUni-B.UYANIK.001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Traumatická poranění rukou
-
Juul Labs, Inc.Inflamax Research IncorporatedDokončenoSecond Hand Tobacco SmokeKanada
-
Institut Català d'OncologiaFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; University of Aberdeen a další spolupracovníciNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŠpanělsko
-
George Washington UniversityNáborSecond Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
Duke Kunshan UniversityNational Natural Science Foundation of China; Fudan University; Taizhou Municipal...Dokončeno
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborKouření | Odvykání kouření | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
Institut Català d'OncologiaPublic Health Agency of Barcelona; Hellenic Cancer SocietyNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŘecko
-
Harvard School of Public Health (HSPH)DokončenoOdvykání kouření | Kouření, tabák | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of ArkansasCoalition for a Tobacco Free Arkansas; Tri-County Rural Health NetworkDokončenoUžívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeDominikánská republika