Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kernestabilisering på håndtraumeresultater (TH-CORE)

9. februar 2026 opdateret af: Istinye University

Virkningerne af kerne stabiliseringsøvelser på funktionel og følelsesmæssig status i traumatiske håndskader

Håndskader har en høj risiko på grund af de konstante krav til brug og deres komplekse funktionalitet. Disse skader forekommer ofte som et resultat af forskellige hændelser, herunder husholdningsulykker, erhvervsmæssige farer, trafikkollisioner og sportsaktiviteter, og de er især almindelige blandt mandlige arbejdstagere. Alvorligheden af ​​håndskader varierer vidt, lige fra enkle bløddelsskader til alvorlige sene- og nervesnoreringer samt brud. Omfanget af skaden kan væsentligt påvirke genopretningsprocessen og sandsynligheden for, at patienter genvinder deres tidligere funktionelle evner. Der er en stærk forbindelse mellem håndskader og deres indflydelse på både følelsesmæssig status og funktionel kapacitet. Ændringer i håndens udseende og begrænsninger i daglige aktiviteter kan føre til følelser af hjælpeløshed, frustration og psykologisk stress. Især kan bekymringer om at vende tilbage til arbejde yderligere forværre psykologisk nød hos arbejdstagere. Kerne stabilisering spiller en afgørende rolle i at lindre disse negative effekter. Kerneområdet sikrer ikke kun den samlede kropsstabilitet, men påvirker også direkte håndfunktion. Styrkelse og stabilisering af kernemusklerne forbedrer den rette kropsbevægelse og forbedrer derved effektiviteten øvre ekstremitet. Denne fysiske forbedring bidrager også til psykologisk opsving, da evnen til at udføre daglige aktiviteter mere komfortabelt forbedrer selvtillid og den samlede livskvalitet. Derfor forbedrer kerneøvelser ikke kun funktionelle resultater, men understøtter også psykologisk velvære.

Denne undersøgelse vil omfatte 51 mandlige patienter, der er diagnosticeret med traumatiske håndskader, der opfylder inkluderingskriterierne. Evalueringer vil blive udført på en fælles bevægelsesområde, grebstyrke, fælles positionssans, reaktionstid, håndfunktion, aktivitet og deltagelsesniveauer, livskvalitet, angst og depression skalaer, galvanisk hudrespons, patienttilfredshed og kernestabilitet. Disse evalueringer vil blive udført på to forskellige tidspunkter: før rehabilitering og i slutningen af ​​et seks-ugers rehabiliteringsprogram. Undersøgelsen består af tre grupper. Den første gruppe deltager udelukkende i et standardhåndhabiliteringsprogram. Den anden gruppe udfører overvågede kerne stabiliseringsøvelser tre gange om ugen ud over standardhåndhabiliteringsprogrammet. I den tredje gruppe udføres kerne stabiliseringsøvelser uden overvågning af en fysioterapeut med patienter, der følger for forindspillede instruktionsvideoer sammen med standardrehabiliteringsprogrammet. For alle grupper finder Hand Rehabilitation -programmet sted fem dage om ugen i de første tre uger og tre dage om ugen i de følgende tre uger. Patienter i de to grupper, der udfører kerne stabiliseringsøvelser, vil blive trænet i, hvordan man aktiverer transversus abdominis muskel og koordinerer deres vejrtrækning, inden de starter øvelserne. Øvelserne, inklusive opvarmning og afkølingsfaser, udføres for ti gentagelser pr. Session, med hver session, der varer mellem 60 og 90 minutter. Derudover tildeles patienter hjemmeøvelser fra standardfysioterapiprogrammet, og overholdelse af disse øvelser overvåges gennem tjeklister.

Selvom det biomekaniske forhold mellem kernemuskler og håndfunktion er blevet forklaret i litteraturen, er der ikke identificeret noget rehabiliteringsprogram, der indeholder kerne stabiliseringsøvelser til håndskader. Derudover har ingen undersøgelser objektivt vurderet følelsesmæssige ændringer efter traumatiske håndskader. Denne undersøgelse sigter mod at yde et betydeligt bidrag til litteraturen ved at undersøge virkningerne af kernestabilisering på håndfunktion og følelsesmæssig velvære.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Istinye University Bahcesehir Liv Hospital
        • Kontakt:
          • Istinye University Bahcesehir Liv Hospital
          • Telefonnummer: +90 212 979 40 00
          • E-mail: info@livhospital.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Efter at have fået diagnosen en traumatisk håndskade
  • Efter at have modtaget kirurgisk behandling, der er passende til den type skade
  • At være en mandlig person mellem 20 og 50 år
  • At have en moderat, alvorlig eller større score i henhold til den modificerede håndskade sværhedsgrad (MHISS)

Ekskluderingskriterier:

  • At have en kronisk sygdom såsom neurologisk, reumatologisk, diabetes, metabolisk syndrom eller hjerte -kar -sygdomme
  • Tilstedeværelse af infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun håndhabilitering
Denne kontrolgruppe modtager standardhåndhabiliteringsprogrammet.
Standardhåndrehabiliteringsprogram leveres over en samlet varighed på seks uger. I løbet af de første tre uger administreres programmet fem dage om ugen, og i løbet af de følgende tre uger udføres det tre dage om ugen. Rehabiliteringsprogrammet vil omfatte arvævsmassage, passivt og aktivt bevægelsesøvelser til fingrene og håndleddet, sensorisk genuddannelse og ødemkontrol ved hjælp af retrograd massage og cobanindpakning. Fælles mobiliseringsteknikker vil blive anvendt på finger- og håndledsledene sammen med senegliding og seneblokeringsøvelser. Styrke og strækningsøvelser, der er målrettet mod hånden og håndledsmusklerne, vil gradvist blive introduceret i hele programmet. Funktionel træning og aktiviteter på moderat niveau vil blive inkluderet som tolereret, især i de senere faser af programmet. Interventionen vil være struktureret til gradvist at stige i intensitet og kompleksitet i tre faser, der hver varer i to uger.
Eksperimentel: Overvåget kerne stabilisering + standard håndrehabilitering
Denne gruppe udfører kerneøvelser, der er overvåget af en fysioterapeut ud over standardhåndhabiliteringsprogrammet.
Den anden gruppe vil modtage det samme seks-ugers standardhåndhabiliteringsprogram som kontrolgruppen (5 dage om ugen i de første 3 uger og 3 dage om ugen i de sidste 3 uger). Derudover vil deltagerne udføre et overvåget kernestabiliseringsøvelsesprogram tre gange om ugen i seks uger under en fysioterapeuts tilsyn. Udøvelserne vil fokusere på at aktivere transversus abdominis og koordinering af vejrtrækning for at forbedre kernestabiliteten. AT-sessionen vil omfatte en opvarmning, hovedkerneøvelser og en afkøling. I uger 0-2, programmet vil omfatte diaphroGmatic broThing, Transversus Absus Activation, Aktivation, aktivering, program curl-ups og brodannelse. I uger 2-4 vil det gå videre til at krydse arm-ben-udvidelser, sideplanker, den "hundrede" øvelse og en-ben-brodannelse. I uger 4-6 introduceres schweiziske boldøvelser, herunder vægtskift fremad og bagud, hofteflektion, brodannelse og kontralateral arm. Programmet vil gå i intensitet i tre faser.
Eksperimentel: Uovervåget kerne stabilisering + standard håndrehabilitering
Denne gruppe udfører de samme kerneøvelser som den anden gruppe ved at se videoer i den samme kliniske indstilling.
Den tredje gruppe vil modtage det samme seks-ugers standardhåndrehabiliteringsprogram som kontrolgruppen (5 dage/uge i 3 uger, derefter 3 dage/uge i 3 uger). De vil også lave et uovervåget kerne stabiliseringsøvelsesprogram tre gange om ugen i seks uger i den samme klinik. Øvelser vil være de samme som den overvågede gruppe, men udført alene ved hjælp af videoer uden en fysioterapeut. Øvelserne vil fokusere på at aktivere transversus abdominis og koordinere vejrtrækning for at forbedre kernestabiliteten. Hver session inkluderer opvarmning, hovedøvelser og afkøling. I uger 0-2 inkluderer øvelser membrantræk, tværgående aktivering, curl-ups og brodannelse. Uger 2-4 Tilføj kryds-ben-benforlængelser, sideplanker, "hundrede" og en-ben brodannelse. Weeks 4-6 Introducer schweiziske boldøvelser, inklusive vægtskift fremad og bagud, hoftefleksion, brodannelse og kontralaterale armlifte. Programmet vil gå videre i intensitet i tre faser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Håndfunktionsvurdering (Jebsen-Taylor Hand Function Test)
Tidsramme: Før behandling, uge ​​6
Før behandling, uge ​​6
Følelsesmæssig tilstandsvurdering (galvanisk hudresponsanordning)
Tidsramme: Før behandling, uge ​​6
Før behandling, uge ​​6
Vurdering af kerne stabilitet (stabilisator biofeedback -enhed)
Tidsramme: Før behandling, uge ​​6
Før behandling, uge ​​6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Område af bevægelsesvurdering (goniometer)
Tidsramme: Før behandling, uge ​​6
Før behandling, uge ​​6
Propriosceptionsvurdering (håndledsfælles positionsvurdering med goniometer)
Tidsramme: Før behandling, uge ​​6
Før behandling, uge ​​6
Reaktionstidsvurdering (Nelson -reaktionstidstest)
Tidsramme: Før behandling, uge ​​6
Før behandling, uge ​​6
Aktivitets- og deltagelsesniveauvurdering (handicap på armen, skulderen og hånden - Dash -spørgeskemaet)
Tidsramme: Før behandling, uge ​​6
Før behandling, uge ​​6
Alvorlighedsevaluering af håndskader (modificeret håndskade sværhedsgrad)
Tidsramme: Baseline (før operation)
Baseline (før operation)
Livskvalitetsvurdering (SF-36)
Tidsramme: Før behandling, uge ​​6
Før behandling, uge ​​6
Angstvurdering (Beck Angst Inventory)
Tidsramme: Før behandling, uge ​​6
Før behandling, uge ​​6
Depression Assessment (Beck Depression Inventory)
Tidsramme: Før behandling, uge ​​6
Før behandling, uge ​​6
Vurdering af patienttilfredshed (Likert skala)
Tidsramme: Før behandling, uge ​​6
Før behandling, uge ​​6
Vurdering af brutto / fin grebstyrke (dynamometer / knivmåler)
Tidsramme: Før behandling, uge ​​6
Før behandling, uge ​​6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Gül Deniz YILMAZ YELVAR, Istinye University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

26. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstinyeUni-B.UYANIK.001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsen vil dele de-identificeret, resuméniveau-resultatdata, herunder gruppe-niveau, standardafvigelser, effektstørrelser og p-værdier afledt af statistiske analyser. Disse data vil blive leveret for at understøtte gennemsigtighed og muliggøre fortolkning af undersøgelsesresultaterne.

IPD-delingstidsramme

Data på resuméniveau og understøttelsesdokumenter (f.eks. Undersøgelsesprotokol og statistisk analyseplan) vil være tilgængelig inden for 12 måneder efter den endelige offentliggørelse af undersøgelsesresultater og vil forblive tilgængelig i mindst 5 år via institutionelt depot eller efter rimelig anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

Undersøgelsens resultatresultater, herunder midler til gruppeniveau, standardafvigelser, P-værdier og effektstørrelser, samt understøttende materialer såsom undersøgelsesprotokollen og statistisk analyseplan, vil blive gjort tilgængelige for kvalificerede akademiske forskere efter rimelig anmodning. Data leveres til etisk godkendte, ikke-kommercielle forskningsformål. Interesserede efterforskere bør kontakte den vigtigste efterforsker gennem den tilknyttede institution og indsende en skriftlig anmodning, der beskriver de tilsigtede brugs- og databehandlingsprocedurer. Hver anmodning gennemgås individuelt i overensstemmelse med retningslinjen for institutionel datadeling.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatiske håndskader

Kliniske forsøg med Kun håndhabilitering

Abonner