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Efeitos da estabilização do núcleo nos resultados do trauma manual (TH-CORE)

9 de fevereiro de 2026 atualizado por: Istinye University

Os efeitos dos exercícios de estabilização do núcleo no status funcional e emocional em lesões traumáticas da mão

Lesões na mão apresentam um alto risco devido às demandas constantes de uso e à sua complexa funcionalidade. Essas lesões geralmente ocorrem como resultado de vários incidentes, incluindo acidentes domésticos, riscos ocupacionais, colisões de tráfego e atividades esportivas, e são particularmente comuns entre os trabalhadores do sexo masculino. A gravidade das lesões nas mãos varia amplamente, variando de danos simples dos tecidos moles a lacerações graves e nervosas, além de fraturas. A extensão da lesão pode afetar significativamente o processo de recuperação e a probabilidade de os pacientes recuperarem suas habilidades funcionais anteriores. Há uma forte conexão entre lesões nas mãos e seu impacto no status emocional e na capacidade funcional. Mudanças na aparência e restrições da mão nas atividades diárias podem levar a sentimentos de desamparo, frustração e estresse psicológico. Em particular, as preocupações sobre o retorno ao trabalho podem exacerbar ainda mais o sofrimento psicológico dos trabalhadores. A estabilização do núcleo desempenha um papel crucial na aliviação desses efeitos negativos. A região central não apenas garante a estabilidade geral do corpo, mas também influencia diretamente a função da mão. Fortalecer e estabilizar os músculos do núcleo aumentam o movimento adequado do corpo, melhorando assim a eficiência da extremidade superior. Essa melhoria física também contribui para a recuperação psicológica, pois a capacidade de realizar atividades diárias aumenta mais confortavelmente a autoconfiança e a qualidade de vida geral. Portanto, os exercícios principais não apenas melhoram os resultados funcionais, mas também apóiam o bem-estar psicológico.

Este estudo incluirá 51 pacientes do sexo masculino diagnosticados com lesões na mão traumática que atendem aos critérios de inclusão. As avaliações serão realizadas na amplitude de movimento articular, força de preensão, senso de posição articular, tempo de reação, função das mãos, níveis de atividade e participação, qualidade de vida, escalas de ansiedade e depressão, resposta da pele galvânica, satisfação do paciente e estabilidade do núcleo. Essas avaliações serão realizadas em dois momentos diferentes: antes da reabilitação e no final de um programa de reabilitação de seis semanas. O estudo consiste em três grupos. O primeiro grupo participará apenas de um programa de reabilitação manual padrão. O segundo grupo realizará exercícios de estabilização do núcleo supervisionado três vezes por semana, além do programa de reabilitação manual padrão. No terceiro grupo, os exercícios de estabilização do núcleo serão realizados sem a supervisão de um fisioterapeuta, com pacientes seguindo vídeos instrucionais pré-gravados ao lado do programa de reabilitação padrão. Para todos os grupos, o programa de reabilitação manual ocorrerá cinco dias por semana nas primeiras três semanas e três dias por semana nas três semanas seguintes. Pacientes dos dois grupos que realizam exercícios de estabilização do núcleo serão treinados em como ativar o músculo transverso abdominis e coordenar sua respiração antes de iniciar os exercícios. Os exercícios, incluindo fases de aquecimento e resfriamento, serão realizados por dez repetições por sessão, com cada sessão durando entre 60 e 90 minutos. Além disso, os pacientes receberão exercícios domésticos do programa de fisioterapia padrão e a adesão a esses exercícios será monitorada por meio de listas de verificação.

Embora a relação biomecânica entre os músculos centrais e a função da mão tenha sido explicada na literatura, nenhum programa de reabilitação que incorpora exercícios de estabilização do núcleo para lesões nas mãos foi identificado. Além disso, nenhum estudo avaliou objetivamente mudanças emocionais após lesões traumáticas da mão. Este estudo tem como objetivo fazer uma contribuição significativa para a literatura, examinando os efeitos da estabilização do núcleo na função da mão e no bem-estar emocional.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Istanbul, Turquia (Türkiye)
        • Recrutamento
        • Istinye University Bahcesehir Liv Hospital
        • Contato:
          • Istinye University Bahcesehir Liv Hospital
          • Número de telefone: +90 212 979 40 00
          • E-mail: info@livhospital.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Tendo sido diagnosticado com uma lesão traumática da mão
  • Tendo recebido tratamento cirúrgico apropriado ao tipo de lesão
  • Ser um indivíduo masculino entre 20 e 50 anos de idade
  • Tendo uma pontuação moderada, grave ou principal de acordo com a pontuação de gravidade da lesão manual modificada (MHISS)

Critérios de exclusão:

  • Tendo uma doença crônica como neurológicas, reumatológicas, diabetes, síndrome metabólica ou doenças cardiovasculares
  • Presença de infecção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Somente reabilitação manual padrão
Este grupo de controle receberá o programa de reabilitação manual padrão.
O programa padrão de reabilitação manual será entregue durante uma duração total de seis semanas. Durante as primeiras três semanas, o programa será administrado cinco dias por semana e, durante as três semanas seguintes, será realizado três dias por semana. O programa de reabilitação incluirá massagem de tecido cicatricial, exercícios de amplitude de movimento passivos e ativos para os dedos e punho, reeducação sensorial e controle de edema usando massagem retrógrada e embalagem de coban. As técnicas de mobilização articular serão aplicadas às articulações do dedo e do punho, juntamente com exercícios de deslizamento e bloqueio de tendões. Os exercícios de fortalecimento e alongamento direcionados aos músculos da mão e do punho serão introduzidos progressivamente ao longo do programa. O treinamento funcional e as atividades de nível moderado serão incluídas como toleradas, principalmente nos estágios posteriores do programa. A intervenção será estruturada para aumentar gradualmente em intensidade e complexidade em três fases, cada uma durando duas semanas.
Experimental: Estabilização do núcleo supervisionada + reabilitação padrão da mão
Este grupo realizará exercícios principais supervisionados por um fisioterapeuta, além do programa de reabilitação manual padrão.
O segundo grupo receberá o mesmo programa de reabilitação manual padrão de seis semanas que o grupo de controle (5 dias por semana nas primeiras 3 semanas e 3 dias por semana nas últimas 3 semanas). Além disso, os participantes realizarão um programa de exercícios de estabilização do núcleo supervisionado três vezes por semana durante seis semanas sob a supervisão de um fisioterapeuta. Os exercícios se concentrarão em ativar o abdome do transversus e coordenar a respiração para melhorar a estabilidade do núcleo. ponte. Nas semanas 2-4, ele progredirá para cruzar extensões de perna do braço, tábuas laterais, o exercício de "cem" e a ponte de uma perna. Nas semanas 4-6, serão introduzidos exercícios de bola suíça, incluindo mudança de peso para frente e para trás, flexão do quadril, ponte e braço contralateral. O programa avançará em intensidade em três fases.
Experimental: Estabilização do núcleo não supervisionada + reabilitação padrão da mão
Esse grupo realizará os mesmos exercícios principais que o segundo grupo assistindo a vídeos no mesmo cenário clínico.
O terceiro grupo receberá o mesmo programa de reabilitação manual padrão de seis semanas que o grupo de controle (5 dias/semana durante 3 semanas, depois 3 dias/semana durante 3 semanas). Eles também farão um programa de exercícios de estabilização do núcleo não supervisionado três vezes por semana durante seis semanas na mesma clínica. Os exercícios serão os mesmos do grupo supervisionado, mas são feitos sozinhos usando vídeos sem fisioterapeuta. Os exercícios se concentrarão na ativação do transversus abdominis e na respiração coordenada para melhorar a estabilidade do núcleo. Cada sessão inclui aquecimento, exercícios principais e resfriamento. Nas semanas 0-2, os exercícios incluem respiração diafragmática, ativação do transversus, enrolamento e ponte. Semanas 2-4 Adicione extensões de perna de braço cruzadas, tábuas laterais, as "cem" e a ponte de uma perna. O programa avançará em intensidade em três fases.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação da função da mão (teste de função da mão de Jebsen-Taylor)
Prazo: Antes do tratamento, semana 6
Antes do tratamento, semana 6
Avaliação do estado emocional (dispositivo de resposta da pele galvânica)
Prazo: Antes do tratamento, semana 6
Antes do tratamento, semana 6
Avaliação de estabilidade do núcleo (dispositivo de biofeedback do estabilizador)
Prazo: Antes do tratamento, semana 6
Antes do tratamento, semana 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação da amplitude de movimento (goniômetro)
Prazo: Antes do tratamento, semana 6
Antes do tratamento, semana 6
Avaliação de Propriedade (Avaliação de Sensos da Posição da Posição do Punho com Goniômetro)
Prazo: Antes do tratamento, semana 6
Antes do tratamento, semana 6
Avaliação do tempo de reação (teste de tempo de reação de Nelson)
Prazo: Antes do tratamento, semana 6
Antes do tratamento, semana 6
Avaliação do nível de atividade e participação (deficiências do questionário de braço, ombro e mão - DASH)
Prazo: Antes do tratamento, semana 6
Antes do tratamento, semana 6
Avaliação da gravidade das lesões das mãos (pontuação de gravidade da lesão manual modificada)
Prazo: Linha de base (antes da cirurgia)
Linha de base (antes da cirurgia)
Avaliação da qualidade de vida (SF-36)
Prazo: Antes do tratamento, semana 6
Antes do tratamento, semana 6
Avaliação de Ansiedade (Inventário de Ansiedade Beck)
Prazo: Antes do tratamento, semana 6
Antes do tratamento, semana 6
Avaliação de depressão (Beck Depression Inventory)
Prazo: Antes do tratamento, semana 6
Antes do tratamento, semana 6
Avaliação de satisfação do paciente (escala Likert)
Prazo: Antes do tratamento, semana 6
Antes do tratamento, semana 6
Avaliação de força de aderência bruta / fina (dinamômetro / medidor de pitada)
Prazo: Antes do tratamento, semana 6
Antes do tratamento, semana 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Gül Deniz YILMAZ YELVAR, Istinye University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

25 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

26 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IstinyeUni-B.UYANIK.001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O estudo compartilhará dados desidentificados de resultados de nível resumido, incluindo meios em nível de grupo, desvios padrão, tamanhos de efeito e valores de p derivados de análises estatísticas. Esses dados serão fornecidos para apoiar a transparência e permitir a interpretação dos resultados do estudo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dados de resumo e documentos de suporte (por exemplo, protocolo de estudo e plano de análise estatística) estarão disponíveis dentro de 12 meses após a publicação final dos resultados do estudo e permanecerão acessíveis por pelo menos 5 anos por meio de repositório institucional ou mediante solicitação razoável.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os resultados dos resultados do estudo, incluindo meios em nível de grupo, desvios padrão, valores de p e tamanhos de efeito, além de materiais de suporte, como o protocolo do estudo e o plano de análise estatística, serão disponibilizados para pesquisadores acadêmicos qualificados, mediante solicitação razoável. Os dados serão fornecidos para fins de pesquisa não comerciais aprovados eticamente. Os investigadores interessados ​​devem entrar em contato com o investigador principal através da instituição afiliada e enviar uma solicitação por escrito que descreva os procedimentos de uso pretendido e manuseio de dados. Cada solicitação será revisada individualmente de acordo com a diretriz institucional de compartilhamento de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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