- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07256574
Zonovergoten Sereniteit: Ochtendstralen voor een Helderder Geest
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit op afstand uitgevoerde gedecentraliseerde onderzoek is ontworpen om gedurende een periode van 30 dagen zorgvuldig de impact van dagelijkse ochtendzonlichtblootstelling op het mentaal welzijn te evalueren. In een tijdperk waarin de maatschappij steeds meer overbelast is met overstimulatie en stress, tracht deze studie een eenvoudige, natuurlijke interventie te onderzoeken die zowel wetenschappelijk als anekdotisch in verband is gebracht met verbeterde mentale gezondheidsuitkomsten. Door gebruik te maken van de NIH Toolbox® Positive Affect Survey en de Personal Feelings Survey, beoogt deze online studie de effecten van een routine van 15 minuten ochtendzonlichtblootstelling op de stemming, stressniveaus en het algemene welzijnsgevoel van deelnemers te kwantificeren.
Het doel achter deze innovatieve aanpak is om individuen in staat te stellen de potentiële mentale gezondheidsvoordelen te ontdekken van het integreren van een korte periode van zonlichtblootstelling in hun dagelijkse ochtendroutine. Door deel te nemen aan dit onderzoek, nemen individuen niet alleen een actieve stap richting het mogelijk verbeteren van hun eigen mentaal welzijn, maar dragen ze ook waardevolle gegevens bij aan een bredere wetenschappelijke inspanning die gericht is op het valideren van een kosteloze, toegankelijke methode om de mentale gezondheid te ondersteunen.
We zullen een verscheidenheid aan gevalideerde instrumenten gebruiken om gedurende de onderzoeksperiode rigoureus veranderingen in de emotionele toestand en het persoonlijk welzijn van deelnemers te beoordelen. Dit omvat het volgen van verschuivingen in positieve affectie, stressniveaus en algemene stemming, om te bepalen of deze eenvoudige dagelijkse praktijk significante verbeteringen in mentale gezondheidsmetrieken kan opleveren.
De betekenis van deze studie ligt in het potentieel om een goedkope, universeel toegankelijke interventie te bieden voor het verbeteren van mentaal welzijn zonder de noodzaak van medicatie, abonnementen of het risico op nadelige bijwerkingen. Ondanks variabelen zoals weersomstandigheden of individuele dagelijkse routines, houdt het vooruitzicht van het vestigen van een gratis, op bewijs gebaseerde praktijk voor het verminderen van stress en het verhogen van de stemming aanzienlijke belofte in. Door middel van dit op afstand uitgevoerde onderzoek streven we ernaar overtuigend bewijs te verzamelen over de effectiviteit van ochtendzonlichtblootstelling als instrument voor mentale gezondheidsondersteuning, en zo bij te dragen aan de ontwikkeling van eenvoudige, natuurlijke strategieën voor het beheersen van stress en het verbeteren van emotioneel welzijn in de hedendaagse snelle wereld.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10003
- Efforia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kan Engels lezen en begrijpen.
- Inwoner van de VS.
- Bereid en in staat om aan de vereisten van het protocol te voldoen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enkelarmige studie waarbij deelnemers als hun eigen controle dienen
Single-arm waarbij deelnemers als hun eigen controle fungeren
|
Deelnemers wordt gevraagd om 30 dagen lang elke dag 15 minuten ochtendzonlicht te krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NIH Toolbox® Item Bank v3.0 - Positief Affect Survey (Leeftijd 18+) Score
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline (dag 1-3) in positieve affect scores 4 weken na de start van de interventie (dag 28-32)
|
Deze enquête beoordeelt uw niveau van positief affect in de afgelopen 7 dagen.
Beantwoord elke vraag of uitspraak door één optie te selecteren die uw gevoelens of ervaringen het beste beschrijft.
|
Verandering ten opzichte van de baseline (dag 1-3) in positieve affect scores 4 weken na de start van de interventie (dag 28-32)
|
|
Enquête Persoonlijke Gevoelens
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (dag 1-3) in gevoelens van isolatiescores 4 weken na start van de interventie (dag 28-32)
|
Dit onderzoek heeft als doel uw persoonlijke gevoelens te begrijpen, met name over alleen zijn of een gevoel van isolatie.
U wordt gevraagd aan te geven hoe vaak u zich op een bepaalde manier voelt.
|
Verandering vanaf baseline (dag 1-3) in gevoelens van isolatiescores 4 weken na start van de interventie (dag 28-32)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 37231
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .