- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07256574
Serenidade Banhada pelo Sol: Raios Matinais para uma Mente Mais Brilhante
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio descentralizado administrado remotamente foi concebido para avaliar meticulosamente o impacto da exposição diária à luz solar matinal no bem-estar mental ao longo de 30 dias. Numa era em que a sociedade está cada vez mais repleta de sobreestimulação e stress, este estudo procura explorar uma intervenção simples e natural que tem sido associada, tanto cientificamente como anedoticamente, a melhores resultados de saúde mental. Recorrendo ao Inquérito de Afeto Positivo NIH Toolbox® e ao Inquérito de Sentimentos Pessoais, este estudo online visa quantificar os efeitos de uma rotina de exposição de 15 minutos à luz solar matinal no humor, nos níveis de stress e no sentido geral de bem-estar dos participantes.
O objetivo por trás desta abordagem inovadora é capacitar os indivíduos para descobrirem os potenciais benefícios para a saúde mental da integração de um breve período de exposição à luz solar na sua rotina matinal diária. Ao participarem neste ensaio, os indivíduos não só estão a dar um passo ativo no sentido de potencialmente melhorar o seu próprio bem-estar mental, como também estão a contribuir com dados valiosos para um esforço científico mais amplo destinado a validar um método gratuito e acessível para apoiar a saúde mental.
Utilizaremos uma variedade de ferramentas validadas para avaliar rigorosamente as mudanças nos estados emocionais e no bem-estar pessoal dos participantes ao longo do período do ensaio. Isto inclui monitorizar as alterações no afeto positivo, nos níveis de stress e no humor geral, para determinar se esta prática diária simples pode produzir melhorias significativas nas métricas de saúde mental.
A importância deste estudo reside no seu potencial para oferecer uma intervenção de baixo custo e universalmente acessível para melhorar o bem-estar mental sem a necessidade de medicamentos, subscrições ou o risco de efeitos secundários adversos. Apesar de variáveis como as condições meteorológicas ou as rotinas diárias individuais, a perspetiva de estabelecer uma prática gratuita e baseada em evidências para reduzir o stress e elevar o humor é bastante promissora. Através deste ensaio realizado remotamente, pretendemos reunir evidências conclusivas sobre a eficácia da exposição à luz solar matinal como ferramenta de apoio à saúde mental, contribuindo assim para o desenvolvimento de estratégias simples e naturais para gerir o stress e melhorar o bem-estar emocional no mundo acelerado de hoje.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Efforia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Capaz de ler e compreender inglês.
- Residente nos EUA.
- Disposto e capaz de cumprir os requisitos do protocolo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço único em que os participantes atuam como seu próprio controlo
Braço único em que os participantes servem como seu próprio controlo
|
Os participantes são convidados a obter 15 minutos de luz solar matinal todos os dias durante 30 dias.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
NIH Toolbox® Item Bank v3.0 - Questionário de Afeto Positivo (Idades 18+) Pontuação
Prazo: Alteração em relação à linha de base (Dia 1-3) nas pontuações de afeto positivo às 4 semanas após o início da intervenção (Dia 28-32)
|
Este inquérito avalia o seu nível de afeto positivo nos últimos 7 dias.
Por favor, responda a cada pergunta ou afirmação selecionando a opção que melhor descreve os seus sentimentos ou experiências.
|
Alteração em relação à linha de base (Dia 1-3) nas pontuações de afeto positivo às 4 semanas após o início da intervenção (Dia 28-32)
|
|
Inquérito sobre Sentimentos Pessoais
Prazo: Alteração em relação à linha de base (Dia 1-3) nos escores de sentimentos de isolamento às 4 semanas após o início da intervenção (Dia 28-32)
|
Este inquérito tem como objetivo compreender os seus sentimentos pessoais, particularmente sobre estar sozinho ou sentir-se isolado.
É-lhe pedido que indique com que frequência se sente de determinada maneira.
|
Alteração em relação à linha de base (Dia 1-3) nos escores de sentimentos de isolamento às 4 semanas após o início da intervenção (Dia 28-32)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 37231
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .