- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07256574
Napfényes nyugalom: Reggeli sugarak egy fényesebb elmeért
Napfényes Békesség: Reggeli Sugárzás a Fényesebb Elmeért
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a távolról adminisztrált, decentralizált vizsgálat célja, hogy 30 napon át alaposan értékelje a napi reggeli napfénynek való kitettség hatását a mentális jólétre. Egy olyan korszakban, amikor a társadalom egyre inkább túlstimulációval és stresszel terhelt, ez a tanulmány egy egyszerű, természetes beavatkozást kíván feltárni, amelyet tudományosan és anekdotálisan is összefüggésbe hoztak a javult mentális egészségi eredményekkel. Az NIH Toolbox® Pozitív Affektum Felmérés és a Személyes Érzelmek Felmérés felhasználásával ez az online tanulmány célja, hogy számszerűsítse egy 15 perces reggeli napfénynek való kitettségi rutin hatását a résztvevők hangulatára, stresszszintjére és általános jólétére.
Ennek az innovatív megközelítésnek a hátterében álló cél az, hogy feljogosítsa az egyéneket, hogy felfedezzék a napfénynek való rövid idejű kitettség napi reggeli rutinjukba való integrálásának lehetséges mentális egészségügyi előnyeit. A vizsgálatban való részvétellel az egyének nemcsak aktív lépést tesznek a saját mentális jólétük potenciális javítása felé, hanem értékes adatokat is hozzájárulnak egy szélesebb tudományos törekvéshez, amely egy ingyenes, hozzáférhető módszer mentális egészség támogatására irányuló validálását célozza.
Számos validált eszközt fogunk alkalmazni, hogy szigorúan értékeljük a résztvevők érzelmi állapotának és személyes jólétének változásait a vizsgálati időszak alatt. Ez magában foglalja a pozitív affektum, a stresszszintek és az általános hangulat változásainak nyomon követését annak meghatározására, hogy ez az egyszerű napi gyakorlat jelentős javulásokat eredményezhet-e a mentális egészségi mutatókban.
A tanulmány jelentősége abban rejlik, hogy egy alacsony költségű, egyetemesen hozzáférhető beavatkozást kínálhat a mentális jólét javítására gyógyszerek, előfizetések vagy káros mellékhatások kockázata nélkül. Az olyan változók ellenére, mint az időjárási viszonyok vagy az egyéni napi rutinok, az ingyenes, bizonyítékokon alapuló gyakorlat kialakításának kilátása a stressz csökkentésére és a hangulat javítására jelentős ígéretet tartogat. Ezen a távolról végzett vizsgálaton keresztül célunk, hogy meggyőző bizonyítékokat gyűjtsünk a reggeli napfénynek való kitettség hatékonyságáról, mint mentális egészség támogatás eszközéről, ezáltal hozzájárulva az egyszerű, természetes stratégiák fejlesztéséhez a stressz kezelésére és az érzelmi jólét javítására a mai gyors ütemű világban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10003
- Efforia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Képes angolul olvasni és megérteni.
- Az Egyesült Államok lakója.
- Hajlandó és képes betartani a protokoll követelményeit.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egykarú vizsgálat, ahol a résztvevők saját kontrollként szolgálnak
Egykarú, ahol a résztvevők saját kontrollként szolgálnak
|
A résztvevőket arra kérik, hogy 30 napon keresztül naponta 15 perc reggeli napfényt kapjanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NIH Toolbox® Item Bank v3.0 - Pozitív Affektum Kérdőív (18 éves és idősebbek) Pontszám
Időkeret: A pozitív érzelmek pontszámának változása az alapértékhez képest (1-3. nap) a beavatkozás megkezdése után 4 héttel (28-32. nap)
|
Ez a felmérés az elmúlt 7 nap pozitív érzelmi szintjét értékeli.
Kérjük, válaszoljon minden kérdésre vagy állításra úgy, hogy kiválasztja azt az egy lehetőséget, amely a legjobban leírja érzéseit vagy tapasztalatait.
|
A pozitív érzelmek pontszámának változása az alapértékhez képest (1-3. nap) a beavatkozás megkezdése után 4 héttel (28-32. nap)
|
|
Személyes Érzések Felmérése
Időkeret: Az intervenció kezdetétől számított 4 hét után (28-32. nap) az elszigeteltség érzésének pontszámainak változása az alapvonalhoz (1-3. nap) képest
|
Ez a felmérés célja, hogy megértse személyes érzéseit, különösen az egyedülléttel vagy elszigeteltség érzésével kapcsolatban.
Önt arra kérik, hogy jelezze, milyen gyakran érez bizonyos módon.
|
Az intervenció kezdetétől számított 4 hét után (28-32. nap) az elszigeteltség érzésének pontszámainak változása az alapvonalhoz (1-3. nap) képest
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 37231
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .